Aprowel

Aprowel – ein synthetisches Arzneimittel mit blutdrucksenkender Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Aprowel wird als Tabletten in Form von zweigekrümmten, ovalen Formen mit Filmüberzug (in Blisterpackungen à 14 Stück) verabreicht:

Wirkstoff: Irbesartan – 150 mg bzw. 300 mg

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Natrium-Croscarmellosen, kolloidales Siliciumdioxid und Hypromellose

Anwendungshinweise

• Arterielle Hypertonie (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, z. B. Beta-Blockern, Thiazid-Diuretika oder ACE-Hemmern)
• Nephropathie im Rahmen von Diabetes mellitus und arterieller Hypertonie (bei kombinierter antihypertiver Therapie)

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Irbesartan oder die Hilfsstoffe der Tablette
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Gleichzeitige Einnahme mit Arzneimitteln, die Aliskiren enthalten, bei Patientinnen mit Diabetes mellitus sowie bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz
• Genetisch bedingte Galaktosämie, Laktasemangel oder eine Verletzung der Glukose- und Galaktoseresorption
• Patientinnen im Kindesalter bis zum 18. Lebensjahr
• Patientinnen über 75 Jahre (aufgrund des erhöhten Risikos einer Tablettenintoleranz bei älteren Patientinnen)

Die Anwendung von Aprowel ist bei Patientinnen kontraindiziert, die eine Hämodialyse durchführen.

Aprowel sollte mit Vorsicht angewendet werden bei:

• Stenose der Aorten- oder Mitralklappe sowie hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (HOKM);
• Zweiseitige Stenose der Nierenarterien, einseitige Stenose der Arterie der einzigen funktionierenden Niere sowie langdauernde Herzinsuffizienz der funktionalen Klasse III–IV;
• Hypovolämie und Hyponatriämie (entstehend bei der Therapie mit Diuretika), Beachtung einer salzrestriktiven Diät sowie Diarrhöe und Erbrechen (wegen des Risikos eines übermäßigen Abfalls des arteriellen Blutdrucks);
• Eine neu erfolgte Nierentransplantation;
• Renale Insuffizienz;
• Ischämische Herzkrankheit und/oder klinisch bedeutsame Atherosklerose der Hirngefäße (ein übermäßiger Abfall des arteriellen Blutdrucks erhöht das Risiko für die Verschlimmerung ischämischer Störungen);
• Schwere Leberinsuffizienz.

Es ist zudem Vorsicht geboten bei gleichzeitiger Einnahme von Aprowel mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer (wegen des erhöhten Risikos einer Verschlechterung der Nierenfunktion).

Anwendungsform und Dosierung

Nehmen Sie die Tabletten Aprowel vollständig ein und schlucken Sie sie mit Wasser.

In der Regel beträgt die Anfangs- und Erhaltungsdosis 150 mg einmal täglich, was eine 24-stündige Kontrolle des arteriellen Blutdrucks ermöglicht. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung kann die Tagesdosis auf zwei Anwendungen pro Tag erhöht werden. In einigen Fällen können zusätzlich Diuretika verschrieben werden.

Bei arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus wird die Behandlung mit 150 mg täglich begonnen; die Dosis wird schrittweise bis zu 300 mg erhöht.

Patientinnen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen benötigen keine Dosisanpassung.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aprowel bei Kindern ist in klinischen Studien nicht belegt.

Nebenwirkungen

Bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie hängt die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen nicht von der Dosis, der Einnahmedauer, dem Alter, dem Geschlecht oder der Rasse ab.

Nebenwirkungen

• Während der Therapie wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Häufig – Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und Müdigkeit.
• In Einzelfällen traten Tachykardie, Hautrötung, Husten, Durchfall, Dyspepsie, Sodbrennen und Brustschmerzen auf.

Bei arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus Typ 2 ohne Nierenfunktionsstörung ist die Anwendung von Aprowel neben den beschriebenen Symptomen auch unter Risiko für orthostatische Dysbalance und Orthostasehypotonie möglich. Begleitet die Erkrankung durch langdauernde renale Insuffizienz und ausgeprägte Proteinurie, können zusätzlich folgende Symptome auftreten:

• Häufig treten Muskelschmerzen, Knochenbeschwerden sowie orthostatische Dysbalance und Orthostasehypotonie auf.
• In Einzelfällen können Hyperkaliämie, Dysgeusie, Kopfschmerzen, Tinnitus, allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem), Myalgie, Artralgie, Krampfanfälle sowie Funktionsstörungen der Leber und Nieren beobachtet werden.

Bei einer Überdosierung von Aprowel ist am wahrscheinlichsten eine ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks, Tachykardie oder Bradykardie. In diesem Fall ist eine kontinuierliche Beobachtung des Patienten sowie die Einleitung einer unterstützenden und symptomatischen Therapie erforderlich.

Besondere Hinweise

Bei arterieller Hypertonie ohne begleitende Erkrankungen besteht das Risiko einer übermäßigen Senkung des arteriellen Blutdrucks.

Bei der Anwendung von Aprowel bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz ist es empfehlenswert, regelmäßig den Kaliumspiegel und die Kreatininwerte im Blutserum zu kontrollieren.

Aprowel-Analoga

Zu den Aprowel-Analoga gehören:

• Wirkstoff: Firmatin, Ibertan
• Wirkmechanismus der Präparate: Diowan, Losap, Nortiwan, Atakand, Prajtor, Losarel, Sissakar, Kandekor, Wals, Irsar, Kardomin-Sanowel, Lotor, Renikard, Gipossart, Tantordio, Mikardis, Brosaar, Lakea, Nawiten, Wasotens, Karsartan, Kandessar, Tareg, Losartan, Ordiss, Presartan, Olimestra, Teweten, Edarbi, Walaar, Angiakand

Lagerungsfristen und -bedingungen

Haltbarkeitsdauer: 36 Monate (unter Beachtung der Herstellerempfehlungen bei Lagerungstemperatur bis zu 30 °C)