Asidrop

Asidrop – das antibakterielle Präparat des breiten Spektrums des Effektes, zugehörig zur Klasse asalidow, florid in Bezug auf die grampositiven Bakterien (mit Ausnahme der Stämme, standfest zu eritromizinu); wird in der Augenheilkunde verwendet.

Darreichungsform und Inhalt: Tropfen zur Anwendung im Auge – farblose oder hellgelbe ölige Flüssigkeit (entsprechend 0,25 g); Flaschen aus niedrigdichtem Polyethylen, sechs Flaschen zu einem Band zusammengefasst und in Verpackungen aus kombinierter Folie eingelegt; ein Paket enthält eine Packung.

In 1 g ist das Präparat enthalten:

Wirkstoff: Asitromizindihydrat – 15 Milligramm (entsprechend 14,3 mg Asitromycin);

• Hilfsstoffe: mittelkettige Triglyceride.
• Die Hilfskomponenten: die Triglyzeride srednezepotschnyje.

Anwendungshinweise

Asidrop – Antibiotikum zur Behandlung von bakterieller Konjunktivitis, einschließlich Chlamydien.

Gegenanzeigen

Das Präparat ist bei Kindern unter einem Jahr sowie bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten oder andere Makrolide kontraindiziert.

Anwendungsart und Dosierung

Die Tropfen werden lokal angewendet.

Ein Tropfen wird zweimal täglich (morgens und abends) in den Bindehautsack des betroffenen Auges über einen Zeitraum von 3 Tagen verabreicht.

Bei Chlamydien-Konjunktivitis ist bei Kindern unter einem Jahr keine Dosisanpassung erforderlich; die Erfahrung mit der Anwendung bei eitriger bakterieller Konjunktivitis bei Kleinkindern ist unzureichend.

Vorsichtsmaßnahmen:

• Hände vor und nach der Instillation sorgfältig waschen.
• Die Augentropfflasche sowie die des Jahrhunderts und anderer Oberflächen dürfen nicht berührt werden;
• Einmalige Tuben-Tropfflaschen müssen entsorgt werden, auch wenn noch Lösung darin enthalten ist.

Nebeneffekte

Klassifizierung der Nebenwirkungen nach Häufigkeit: sehr häufig (mehr als 1/10), häufig (mindestens 1/100, weniger als 1/10), gelegentlich (mindestens 1/1000, weniger als 1/100), selten (weniger als 1/1000):

• Seitens des Sehorgans: sehr häufig – Augendyskomfort nach dem Einträufeln (Brennen und Jucken); häufig – Fremdkörpergefühl im Auge, Gefühl von Trockenheit des Jahrhunderts, Sehstörungen; gelegentlich – Trübungen der Sehkraft; selten – Hornhautentzündung; sehr selten – Jahrhundertödem, Hyperämie der Augapfelbindehaut, Erythem, Keratitis, Ekzem, Konjunktivitis (einschließlich allergisch), Augenallergie mit Schwellung;
• Seitens des Immunsystems: sehr selten – Angioödem, Hypersensibilitätsreaktion.

Besondere Hinweise

Die systemische Exposition gegenüber Azitromycin ist unbedeutend; daher wird ein schädlicher Einfluss des Präparats auf den Schwangerschaftsverlauf nicht erwartet. Asidrop kann gemäß ärztlicher Entscheidung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung zur Behandlung schwangerer Frauen verwendet werden.

Es liegen begrenzte Daten vor, wonach Azitromycin in die Muttermilch übergeht; jedoch wird aufgrund der geringen systemischen Verfügbarkeit und niedrigen Dosen von Asidrop eine äußerst unbedeutende Wirkung auf den Organismus des Neugeborenen angenommen, sodass das Präparat bei der Stillzeit verwendet werden kann.

Die Tropfen Asidrop dürfen nicht eingenommen oder in Form von Injektionen verabreicht werden.

Das Präparat darf nicht peri- und intraokular appliziert werden.

Im Falle allergischer Reaktionen muss die Behandlung abgebrochen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer ophthalmologischer Präparate ist Asidrop 15 Minuten nach der Instillation des anderen Mittels zu verabreichen.

Bei Gonokokken-Konjunktivitis und Chlamydien-Konjunktivitis ist eine systemische Behandlung erforderlich.

Asidrop wird Kindern im Alter von 1–2 Jahren nicht empfohlen, mit Ausnahme der Behandlung einer Chlamydien-Konjunktivitis.

Das vorliegende Präparat ist für die Prophylaxe bakterieller Konjunktivitiden bei Neugeborenen nicht indiziert.

Bei jedem Patienten, dem Asidrop verschrieben wird, muss sichergestellt werden, dass die Therapie 3 Tage dauert; selbst wenn nach der letzten Instillation Symptome einer bakteriellen Konjunktivitis bestehen, darf die Behandlung nicht fortgesetzt werden.

Nach der Instillation kann vorübergehend eine Sehstörung auftreten; in diesem Fall ist es bis zur Wiederherstellung der Sehkraft empfohlen, sich von der Teilnahme am Straßenverkehr und potenziell gefährlichen Arbeiten fernzuhalten.

Patienten mit bakterieller Konjunktivitis sollten Kontaktlinsen nicht tragen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Studien zur Wechselwirkung von Asidrop mit spezifischen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

In Bezug auf die lokale Anwendung von Asidrop liegen keine bestimmten Plasmaspiegel von Azitromycin vor; daher wird eine Wechselwirkung mit einem der Präparate, das bei oraler Aufnahme mit Azitromycin wechselwirkt, nicht erwartet.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 1,5 Jahre.