Asidrop

Asidrop – ein breitspektrum wirksames antibakterielles Präparat aus der Klasse der Azalide; es wirkt gegen grampositive Bakterien (mit Ausnahme von Eritromycin-resistenten Stämmen) und wird in der Augenheilkunde eingesetzt.

Darreichungsform und Inhalt: Augentropfen als farblose oder hellgelbe ölige Flüssigkeit (entsprechend 0,25 g); Flaschen aus niedrigdichtem Polyethylen, sechs Flaschen zu einem Band zusammengefasst und in Verpackungen aus kombinierter Folie eingelegt; ein Paket enthält eine Packung.

In 1 g des Präparats ist enthalten:

Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat – 15 Milligramm (entsprechend 14,3 mg Azithromycin);

• Hilfsstoffe: mittelkettige Triglyceride.
• Hilfsstoffe: mittelkettige Triglyceride.

Anwendungshinweise

Asidrop – Antibiotikum zur Behandlung einer bakteriellen Bindehautentzündung, einschließlich Chlamydien.

Kontraindikationen

Das Präparat ist bei Kindern unter einem Jahr sowie bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder andere Makrolide kontraindiziert.

Anwendung und Dosierung

Die Tropfen werden lokal angewendet.

Einmal täglich zwei Tropfen (morgens und abends) in den Bindehautsack des betroffenen Auges über einen Zeitraum von drei Tagen verabreichen.

Bei Chlamydien-Konjunktivitis ist bei Kindern unter einem Jahr keine Dosisanpassung erforderlich; die Erfahrung mit der Anwendung bei eitriger bakterieller Konjunktivitis bei Kleinkindern ist jedoch unzureichend.

Vorsichtsmaßnahmen:

• Waschen Sie Hände vor und nach der Anwendung der Tropfen sorgfältig.
• Berühren Sie den Tröpfchenbehälter sowie das Auge und andere Oberflächen nicht.
• Einmalige Tuben mit Tropfen sind nach der Anwendung zu entsorgen, selbst wenn noch Lösung im Behälter vorhanden ist.

Nebenwirkungen

Einteilung der Nebenwirkungen nach Häufigkeit: sehr häufig (> 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (< 1/1000):

• Seitens des Sehorgans: sehr häufig – Augendyskomfort nach dem Einträufeln (Brennen und Jucken); häufig – Fremdkörpergefühl im Auge, Gefühl von Trockenheit der Bindehaut, Sehstörungen; gelegentlich – Trübungen der Sehkraft; selten – Hornhautentzündung; sehr selten – Lidödem, Hyperämie des Augenlids, Erythem, Keratitis, Ekzem, Konjunktivitis (einschließlich allergisch), Augenallergie mit Schwellung;
• Immunologische Nebenwirkungen: Sehr selten – Angioödem, hypersensibilisierende Reaktionen.

Besondere Hinweise

Die systemische Exposition gegenüber Azitromycin ist gering; daher wird ein schädlicher Einfluss des Arzneimittels auf den Schwangerschaftsverlauf nicht erwartet. Asidrop kann gemäß ärztlicher Entscheidung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung zur Behandlung schwangerer Frauen eingesetzt werden.

Es liegen begrenzte Daten vor, wonach Azitromycin in die Muttermilch übergeht; jedoch wird aufgrund der geringen systemischen Verfügbarkeit und niedrigen Dosen von Asidrop eine äußerst unbedeutende Wirkung auf den Organismus des Neugeborenen angenommen, sodass das Präparat bei der Stillzeit verwendet werden kann.

Asidrop-Tropfen sind zur oralen Einnahme oder intravenösen Verabreichung nicht geeignet.

Die Anwendung des Präparats ist periokular und intraokular kontraindiziert.

Im Falle allergischer Reaktionen muss die Behandlung abgebrochen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer ophthalmologischer Präparate ist Asidrop mindestens 15 Minuten nach der Instillation des anderen Mittels zu verabreichen.

Bei Gonokokken- und Chlamydienkonjunktivitis ist eine systemische Therapie erforderlich.

Asidrop wird Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren nicht empfohlen, mit Ausnahme der Behandlung einer Chlamydienkonjunktivitis.

Das vorliegende Präparat ist zur Prophylaxe bakterieller Konjunktivitiden bei Neugeborenen nicht indiziert.

Bei jedem Patienten, dem Asidrop verschrieben wird, muss sichergestellt werden, dass die Therapie drei Tage dauert; selbst wenn nach der letzten Instillation Symptome einer bakteriellen Konjunktivitis bestehen, darf die Behandlung nicht fortgesetzt werden.

Nach der Instillation kann vorübergehend eine Sehstörung auftreten; in diesem Fall ist es bis zur Wiederherstellung der Sehkraft empfohlen, sich von der Teilnahme am Straßenverkehr und potenziell gefährlichen Arbeiten fernzuhalten.

Patienten mit bakterieller Konjunktivitis sollten Kontaktlinsen nicht tragen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bekannt.

Es liegen keine Studien zu Wechselwirkungen zwischen Asidrop und anderen Arzneimitteln vor.

Bei lokaler Anwendung von Asidrop liegen keine spezifischen Plasmaspiegel von Azithromycin vor; daher ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die bei oraler Einnahme mit Azithromycin interagieren, nicht zu erwarten.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Lagern Sie das Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 1,5 Jahre.