Binafin

Binafin (internationaler Wirkstoffname: Terbinafin) – Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.

Applikationsform und Verfügbarkeit

Applikationsformen des Arzneimittels:

• Tabletten: runde Form, bikonvex, weiß bis gelblich (14 Stück pro Blister, nach einem Blister in einer Pappschachtel);
• Creme 1 %: weich, homogen, weiß (in Tuben zu 10, 15 und 30 g, eine Tube in einer Pappverpackung).

Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid

• 1 Tablette enthält 125 bzw. 250 mg
• 1 g Creme enthält 10 mg

Hilfsstoffe:

• Tablettenbestandteile: mikrokristalline Cellulose, Stärke, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Natriummethylparaben, Magnesiumstearat sowie Amylglukosid
• Bestandteile der Creme: steriles Isopropylalkohol, weißes Weichparaffin, flüssiges Paraffin, Methylparaben, Ketomakrogol, Isopropylmiristat, saures Natriumphosphat, Propylparaben sowie Wasser

Anwendungshinweise

• Behandlung von Hautpilzerkrankungen (Dermatophytosen)
• Kopfhautmykosen
• Nagelpilzinfektionen (Onychomykosen) durch Dermatophyten
• Hautinfektionen durch Hefepilze (Candida)
• Vielstufige Anwendung der Creme

Kontraindikationen

Die Anwendung von Binafin ist bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen sowie bei Kindern unter zwei Jahren (Tabletten) und unter zwölf Jahren (Creme) kontraindiziert.

Die Anwendung dieses Präparats bei Schwangeren ist nur in Ausnahmefällen zulässig, wenn das potenzielle Risiko für den Fötus geringer ist als der erwartete therapeutische Nutzen. Da Terbinafin in die Muttermilch übergeht, sollte während der Einnahme des Arzneimittels das Stillen unterbrochen werden.

Anwendungsform und Dosierung.

Binafin-Tabletten sind zur Einmaligen täglichen Einnahme vorgesehen.

Die Einzeldosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten:

• Kinder mit einem Körpergewicht unter 20 kg erhalten 62,5 mg (½ Tablette à 125 mg);
• Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 40 kg erhalten 125 mg;
• Kinder ab einem Gewicht von über 40 kg sowie Erwachsene erhalten 250 mg.

Eine Dosisanpassung von Binafin bei älteren Patienten ist nicht erforderlich, sofern keine Symptome einer Hepatopathie und Niereninsuffizienz vorliegen.

Die Therapiedauer richtet sich nach dem Schweregrad der Erkrankung:

• Bei Hautinfektionen: 2 bis 6 Wochen.
• Pilzinfektionen der behaarten Kopfhaut: 4 Wochen
• Nagelpilzinfektionen: 6 bis 12 Wochen

Die Creme Binafin wird bei Erwachsenen und Kindern ab dem 12. Lebensjahr verschrieben. Das Präparat wird auf die vorläufig gereinigte und getrocknete Hautstelle mit sanften Bewegungen 1–2-mal täglich aufgetragen. Wird die Creme nachts angewendet, kann die Auftragsstelle mit einem Verband abgedeckt werden. Die Behandlungsdauer beträgt 1 bis 2 Wochen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Binafin kann folgende unerwünschte Wirkungen hervorrufen:

• Appetitlosigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall sowie Störungen des Geschmacksempfindens; in seltenen Fällen eine Hepatopathie.
• Arthralgie, Myalgie;
• Agranulozytose, Neutropenie sowie Thrombozytopenie;
• Allergische Reaktionen wie Urtikaria, Exanthem, das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse.

Bei einem fortschreitenden Exanthem muss die medikamentöse Therapie abgebrochen werden.

Besondere Hinweise

Treten während der Behandlung mit Binafin anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit sowie Schmerzen im rechten Unterbauch auf, so ist eine biochemische Blutanalyse zur Bestimmung der Leberenzyme (ALT, AST) durchzuführen und die Therapie mit dem Präparat unverzüglich abzubrechen. Der Patient muss über die Notwendigkeit einer ärztlichen Konsultation bei Auftreten solcher Symptome aufgeklärt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin > 300 µmol/l) wird eine Reduktion der Dosierung auf 50 % empfohlen.

Analoga

Zu den strukturellen Analoga von Binafin gehören die Präparate Eksifin, Terbinoks, Terbisil, Termikon, Atifin sowie Lamisil.

Anwendungsbedingungen und Lagerungsfristen

• Tabletten: Lagern Sie bei Temperaturen von maximal 25 °C.
• Die Creme lagern Sie bei Temperaturen zwischen 2 und 30 °C.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.