Halt-nol

Halt-nol – ein Präparat zum Schutz der Magenschleimhaut und des Zwölffingerdarms.

Darreichungsform und Inhalt

Halt-nol wird als Tabletten mit Filmhülle verabreicht: cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette mit der Aufschrift «gbr 152» auf einer Seite und einem grafischen Symbol auf der anderen; leichtes Ammoniakgeruch oder geruchsneutral (verpackt in Blister zu 8 Tabletten, je nach Packungsgröße 7 oder 14 Blister).

Darreichungsform und Inhalt

• Eine Tablette enthält: Wirkstoff Zinkoxid (120 mg) sowie Zinktricarboxylat (304,6 mg).
• Hilfsstoffe: Makrogol 6000 (6 mg), Kaliumacrylat (23,6 mg), Magnesiumstearat (2 mg), Maisstärke (70,6 mg) und Povidon K30 (17,7 mg).

Bestand des Gehäuses: Opadraj OY-S-7366 (Makrogol 6000: 1,1 mg; Gipromellosa 5 mPa·s: 3,2 mg).

Anwendungshinweise

• Behandlung bei chronischer Gastroduodenitis und Gastritis (einschließlich H. pylor-assoziierten Formen) während eines akuten Verschlimmerungsverlaufs.
• Funktionale Dyspepsie ohne organische Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts.
• Ulkuskrankheit von Magen und Zwölffingerdarm (einschließlich H. pylor-assoziierten Formen) im Verlauf eines akuten Verschlimmerungsverlaufs.
• Reizdarmsyndrom mit vorwiegenden Durchfallbeschwerden.

Kontraindikationen.

• Dekompensiertes Nierenversagen.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Patienten im Alter von bis zu 4 Jahren.
• Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Anwendungsart und Dosierung.

Halt-nol wird in kleinen Mengen mit Wasser eingenommen.

Bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen wird Halt-nol viermal täglich mit einer Tablette (eine halbe Stunde vor oder nach dem Essen) oder zweimal täglich mit zwei Tabletten (eine halbe Stunde vor oder nach dem Essen) verschrieben.

Bei Kindern unter 12 Jahren erfolgt die Verschreibung des Präparats wie folgt:

• Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren: Zweimal täglich eine Tablette.
• Kinder im Alter von 4 bis 8 Jahren: 8 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag (entsprechend in einer oder zwei Einzeldosen).

Die Therapiedauer beträgt 1 bis 2 Monate. In den beiden darauffolgenden Monaten ist die Einnahme von Präparaten mit Wismutgehalt nicht erforderlich.

Zur Elimination von Helicobacter pylori ist Halt-nol indiziert; es sollte gleichzeitig mit antibakteriellen Mitteln verabreicht werden, die eine anti-helicobakterielle Wirkung besitzen.

Nebenwirkungen

Im Rahmen der Therapie können folgende unerwünschte Wirkungen eintreten:

• Zentralnervensystem: Enzephalopathie, die durch die Ansammlung von Wismut im Zentralnervensystem verursacht wird (bei Langzeitanwendung von Halt-nol in hohen Dosen)
• Verdauungssystem: Übelkeit, beschleunigter Stuhl, Erbrechen und Verstopfung (die Effekte sind vorübergehender Natur und für die Gesundheit nicht gefährlich)
• Allergische Reaktionen: Hautjuckreiz und Exantheme.

Besondere Hinweise

Halt-nol sollte nicht länger als 8 Wochen angewendet werden.

Im Rahmen der Therapie ist es nicht empfehlenswert, die verschriebenen Dosen für Kinder und Erwachsene zu überschreiten sowie andere medikamentöse Mittel mit Wismutgehalt gleichzeitig einzunehmen.

Nach Abschluss der Kursbehandlung liegt die Konzentration des Wirkstoffs (Wismutoxid) im Blutplasma bei 0,003–0,058 mg/l; eine Intoxikation wird üblicherweise erst bei Konzentrationen über 0,1 mg/l beobachtet.

Während der Behandlung kann die Stuhlentfärbung schwarz werden, was auf die Bildung von Wismutsulfid zurückzuführen ist. Auch eine leichte Verdunkelung der Zunge ist möglich.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Die gleichzeitige Einnahme von Halt-nol zusammen mit Antibiotika aus der Gruppe der Tetracycline vermindert die Resorption dieser Medikamente.

Eine Veränderung der Wirksamkeit von Halt-nol ist bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Arzneimitteln sowie Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten – insbesondere mit Antazida, Milch, Fruchtsäften und Früchten – möglich.

Haltfristen und Lagerbedingungen.

Lagern Sie das Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen und unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 4 Jahre.