Derinat

Derinat – ein Immunmodulator.

Gallenform und Inhalt

Derinat ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Darreichungsform zur intramuskulären Anwendung: farblose, klare Lösung ohne sichtbare Verunreinigungen (in Glasampullen zu 2 oder 5 ml, in Flaschen zu 5 oder 10 ml);
• Lösung zur lokalen und äußeren Anwendung 0,25 %: farblose, klare Lösung ohne sichtbare Verunreinigungen (in Glasampullen zu 10 oder 20 ml, in Tropfflaschen zu 10 ml sowie in Flaschen mit Spritzverschluss; pro Packung eine Ampulle).

Zur intramuskulären Anwendung enthält 1 ml der Lösung:

• Wirkstoff: Natriumdesoxyribonukleat – 15 mg;
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

Die Zusammensetzung von 1 ml der Lösung zur topischen und externen Anwendung umfasst:

• Wirkstoff: Natriumdesoxyribonukleat (2,5 mg)
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

Anwendungshinweise

Die intramuskuläre Injektion von Derinat-Lösung wird zur Behandlung folgender Erkrankungen und Zustände eingesetzt:

• Hämatopoetische Störungen;
• Strahleninfektionen;
• Resistenz sowie Myelodepression gegenüber Zytostatika bei onkologischen Patientinnen im Rahmen einer Radio- und/oder zytostatischen Therapie (Stabilisierung der Hämatopoese, Reduktion der Myelo- und Kardiotoxizität durch Chemotherapeutika);
• Zytostatika-induzierte Stomatitiden
• Erosive Gastritis, Magen- und Duodenalulzera
• Obliterierende Angiopatie der unteren Extremitäten (Stadium II–III)
• Ischämische Herzerkrankung (Koronare Herzkrankheit)
• Eitrig-septische Komplikationen, odontogene Sepsis
• Nicht heilende Wunden und langwierige trophische Geschwüre
• Lungen tuberculosis sowie entzündliche Atemwegserkrankungen
• Verbrennungskrankheit
• Rheumatoide Arthritis
• Endometritis, Endometriose, Salpingoophoritis und Myom
• Ureaplasmose, Chlamydiose und Mykoplasmose
• Langzeitverlauf einer obstruktiven Lungenerkrankung
• Guterartiger Blasenkropf sowie Prostatitis
• Prä- und postoperativer Zeitraum in der chirurgischen Praxis

Die Anwendung der Monotherapie mit Derinat als Lösung zur lokalen und externen Anwendung bei den folgenden Erkrankungen:

• Trophisch-degenerative und entzündliche Augenerkrankungen
• Entzündliche Erkrankungen der Mundschleimhaut
• Akute respiratorische Virusinfektionen (Therapie und Prophylaxe)
• Akute respiratorische Virusinfektionen.

Im Rahmen einer komplexen Therapie wird das Präparat zur lokalen und externen Anwendung bei diesen Erkrankungen verschrieben, beispielsweise für:

• Langdauernde und akute Erkrankungen der oberen Atemwege (Rhinitis, Sinusitis, einschließlich Kieferhöhlenentzündung und Stirnhöhlenentzündung);
• Pilzinfektionen sowie langdauernde entzündliche Erkrankungen bakterieller und anderer Infekte der Schleimhäute in der gynäkologischen Praxis;
• Nicht heilbare, infizierte Wunden (auch im Rahmen eines Diabetes mellitus), die häufig einen langen Heilverlauf erfordern;
• Obliterierende Erkrankungen der unteren Extremitäten;
• Das Antonienfeuer
• Trophische Geschwüre des Unterschenkels
• Nekrosen nach Radialstrahlung von Haut und Schleimhäuten
• Erfrierungen
• Verbrennungen
• Hämorrhoiden

Kontraindikationen

Die Anwendung von Derinat ist bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats kontraindiziert.

Anwendungsart und Dosierung

Bei Erwachsenen wird Derinat intramuskulär über einen Zeitraum von 1–2 Minuten injiziert. Die mittlere Einzeldosis beträgt 75 mg (entsprechend 5 ml einer Lösung mit einer Konzentration von 15 mg/ml). Das Intervall zwischen den Injektionen liegt bei 24 bis 72 Stunden.

Je nach Diagnose werden folgende Behandlungsschemata angewendet:

• Bei ischämischer Herzkrankheit: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml), Intervall zwischen den Injektionen von 48–72 Stunden, Heilkurs mit 10 Injektionen.
• Bei onkologischen Erkrankungen: 5 ml (entsprechend 75 mg pro Tag) alle 48 bis 72 Stunden injizieren; insgesamt 10 Injektionen.
• Bei Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml) alle 48 Stunden injizieren; insgesamt 5 Injektionen.
• Bei Tuberkulose: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml) alle 24 bis 48 Stunden injizieren; insgesamt 10 bis 15 Injektionen.
• Bei gutartigem Blasenkropf und Prostatitis: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml) alle 24 bis 48 Stunden injizieren; insgesamt 10 Injektionen.
• Bei Chlamydien, Endometriose, Endometritis, Mykoplasmose, Ureaplasmose, Myomen sowie Salpingoophoritis: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml) alle 24 bis 48 Stunden injizieren; insgesamt 10 bis 15 Injektionen.
• Bei langdauernden entzündlichen Erkrankungen: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml) zunächst alle 24 Stunden, danach im Abstand von 72 Stunden injizieren; insgesamt 10 Injektionen.
• Bei akuten Entzündungen: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml) injizieren; die Pause zwischen den Injektionen beträgt 24 bis 72 Stunden. Der Therapiekurs umfasst 3 bis 5 Anwendungen.

Für die Anwendung werden täglich intramuskuläre Injektionen von je 2 ml durchgeführt, um eine kumulative Dosis von 375 bis 750 mg pro Kurs zu erreichen.

Die Häufigkeit der intramuskulären Verabreichung des Präparats bei Kindern entspricht derjenigen für Erwachsene. Das Präparat wird in folgenden Dosierungen angewendet:

• Bis zum zweiten Lebensjahr: Die mittlere Einzeldosis beträgt 7,5 mg (entsprechend 0,5 ml der Lösung mit einer Konzentration von 15 mg/ml).
• Zwischen dem zweiten und zehnten Lebensjahr: Die Einzeldosis berechnet sich aus 0,5 ml des Präparats pro Lebensjahr.
• Bei Patienten über zehn Jahre: Die mittlere Einzeldosis beträgt 75 mg (entsprechend 5 ml der Lösung für intramuskuläre Injektionen mit einer Konzentration von 15 mg/ml); die kumulative Kursdosis umfasst bis zu fünf Injektionen des Präparats.

Derinat in Form einer Lösung für die topische und lokale Anwendung wird je nach Ort des Prozesses eingesetzt.

Das Präparat kann sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab dem ersten Lebenstag angewendet werden.

Zur Prophylaxe von ORVI ist es erforderlich, zweimal täglich je Nasengang 2–4 Tropfen der Lösung aufzutragen; die Therapiedauer beträgt 7 bis 14 Tage. Bei Auftreten respiratorischer Symptome wird Derinat in den ersten Tagen alle 1 bis 1,5 Stunden mit 2–3 Tropfen pro Nasengang verabreicht, anschließend dreimal täglich je 2–3 Tropfen; die Behandlungsdauer kann zwischen 5 und 30 Tagen variieren.

Je nach Erkrankung wird Derinat gemäß folgenden Schemata angewendet:

• Bei entzündlichen Erkrankungen der Brust- und Nasenhöhle erfolgt eine topische Anwendung von vier- bis sechsmal täglich je Nasengang mit 3–5 Tropfen; die Therapiedauer beträgt 7 bis 14 Tage.
• Bei entzündlichen Erkrankungen des Mundraums wird eine Spülung durchgeführt, wobei pro Tag 4 bis 6 Anwendungen (entsprechend 2 bis 3 Flaschenfüllungen) empfohlen werden; die Behandlungsdauer liegt zwischen 5 und 10 Tagen.
• Bei langdauernden entzündlichen, pilzartigen, bakteriellen und anderen Infektionen in der gynäkologischen Praxis erfolgt eine Scheidenwaschung oder intravaginale Applikation von Tampons mit der Lösung (Prozedurdosis: 5 ml); die Anwendungshäufigkeit beträgt 1–2 Mal täglich; die Behandlungsdauer liegt bei 10 bis 14 Tagen.
• Bei schwer entzündlichen und dystrophischen Prozessen in der Augenheilkunde wird Derinat zweimal bis dreimal täglich mit 1–2 Tropfen ins Auge geträufelt; die Therapiedauer beträgt 14 bis 45 Tage.
• Bei Hämorrhoiden erfolgt eine rektale Applikation des Präparats mittels Mikroklistiers (bis zu 15–40 ml); die Behandlungsdauer beträgt 4 bis 10 Tage.
• Bei nekrotischen Schleimhaut- und Hautläsionen, langdauernd nicht heilenden Wunden, Verbrennungen, Erfrierungen, Anthrax sowie trophischen Geschwüren verschiedener Ätiologie werden vier- bis fünfmal täglich die betroffenen Stellen mit aufgetragener Lösung durch applikative Mullbinden (2 Schichten) versorgt; zudem wird die betroffene Oberfläche 4–5 Mal täglich mit dem Präparat aus der Spritze (bis zu 10–40 ml) behandelt; die Behandlungsdauer beträgt 1 bis 3 Monate.
• Bei obliterierenden Erkrankungen der unteren Extremitäten wird zur Erzielung eines systemischen Effekts sechsmal täglich je Nasengang 1–2 Tropfen Derinat appliziert; die Behandlungsdauer kann bis zu 6 Monaten betragen.

Nebenwirkungen

Bei intravenöser Gabe von Derinat bei Patientinnen mit Diabetes mellitus kann eine hypoglykämische Wirkung beobachtet werden, die berücksichtigt und der Blutzuckerspiegel kontrolliert werden muss.

Für die lokale und äußerliche Anwendung des Präparates sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt.

Besondere Hinweise

Derinat zeigt keine embryotoxischen, krebserregenden oder teratogenen Effekte.

Mögliche subkutane Anwendung des Präparats.

Bei chirurgischer Sepsis führt die Gabe von Derinat im Rahmen der komplexen Therapie zur Aktivierung der Immunität, zur Verringerung des Intoxikationsgrades und zur Normalisierung des Kreislaufs. Zudem wird eine Verbesserung der Funktion der Organe beobachtet, die für die Detoxifikation der inneren Umgebung des Organismus verantwortlich sind (einschließlich Milz und Lymphknoten).

Das Präparat reduziert die Nebenwirkungen der medikamentösen Basistherapie bei der Behandlung rheumatoider Arthritis um 50 % bzw. 70 %, bezogen auf die Verbesserung nach den komplexen Kennzahlen der Krankheitsaktivität.

Derinat verstärkt den Heileffekt der Basistherapie bei Gastritis und Duodenitis.

Klinische Studien belegen die Wirksamkeit von Derinat im Rahmen der Standardtherapie bei Patienten mit Exazerbation einer chronischen Lungenerkrankung unterschiedlicher Schweregrade; in diesem Fall werden intramuskulär 5 ml einer Lösung (15 mg/ml) verabreicht, das Intervall beträgt 24–48 Stunden und die Therapiedauer umfasst fünf bis zehn Injektionen.

Bei äußerer und lokaler Anwendung zur Behandlung von Brandwunden führt Derinat in den Nekroseherden zu einer spontanen Ablösung des nekrotischen Gewebes mit Wiederherstellung der Hautdecke; bei offenen Wunden wird eine analgetische Wirkung beobachtet.

Arzneimittelinteraktionen

Derinat erhöht die Wirksamkeit der Zytostatika, Antiprotozoika und Antibiotika der Anthrazyklin-Reihe.

Die Anwendung von Derinat im Rahmen einer komplexen Therapie ermöglicht eine Steigerung der Wirksamkeit sowie eine Verkürzung der Therapiedauer bei signifikant reduzierten Dosen der antibiotischen Präparate und antiviralen Mittel durch eine Verlängerung der Remissionsperioden.

Bei der lokalen Anwendung ist Derinat mit Wasserstoffperoxid und Salben auf fettiger Grundlage unvereinbar.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 4–20 °C lagern.

Haltbarkeit: 5 Jahre.

Der Inhalt einer geöffneten Flasche mit der Lösung zur lokalen und äußeren Anwendung ist innerhalb von 14 Tagen zu verbrauchen.