Geksikon

Geksikon – ein Breitbandantiseptikum

Darreichungsform und Zusammensetzung

Verfügbarkeit von Geksikon in folgenden Formen:

• Vaginale Tabletten: bikonvexe, längliche Formen; weiß oder weiß mit gelblicher Färbung, Oberfläche ohne sichtbare Marmorierteffekte (5 Stück pro Blisterpackung, 2 Packungen pro Karton);
• Vaginale Zäpfchen: torpedoartige Formen; weiß mit gelblicher Färbung oder reinweiß, Oberfläche ohne sichtbare Marmorierteffekte (5 Stück pro Blisterpackung, 2 Packungen pro Karton oder 1 Stück pro Blisterpackung, 1 Packung pro Karton);
• Lösung zur äußerlichen Anwendung in einer Konzentration von 0,05 %: farblose, geruchlose Flüssigkeit, klar oder leicht opaleszierend (in Polyethylensäulen mit polymerem Verschluss in den Fassungen zu 10, 50, 70, 100, 150 oder 200 ml; eine Flasche pro Karton)
• Gel zur lokalen und äußerlichen Anwendung in einer Konzentration von 0,5 %: durchsichtig und farblos (je 15, 20 oder 30 g in Aluminiumtuben; im Karton eine Tuba).

Wirkstoff: Geksikon (Chlorgexidinbigluconat)

• Eine Tablette enthält 16 mg (vorhanden als 20%ige Lösung).
• Eine Kerze enthält 16 mg
• 100 ml der Lösung enthalten 0,25 g (vorhanden als 20%ige Lösung).
• 1 g Gel entspricht 5 mg

Hilfsstoffe:

• Die Tabletten bestehen aus Maisstärke (präpariert), mikrokristalliner Cellulose für medizinische Zwecke, Stearinsäure, niedrigmolekularem Polyvinylpyrrolidon und Laktosemonohydrat;
• Die Zäpfchen enthalten Poloxamer 1500 und Poloxamer 400;
• Die Lösung besteht aus gereinigtem Wasser.
• Das Gel enthält Cremophor RH-40 (hydriertes Polyethylenglycol 40 und Rizinusöl), Poloxamer 407 sowie gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Geksikon in Form von Tabletten und Zäpfchen ist für folgende Indikationen vorgesehen:

• Prophylaxe sexuell übertragbarer Infektionen (STI) wie Syphilis, Chlamydiose, Gonorrhöe, Trichomoniasis, Genitalherpes sowie Ureaplasmose;
• Behandlung der vaginalen Dysbiose, Kolpitis verschiedener Ätiologie (trichomonal, gemischt und nichtspezifisch);
• Prophylaxe infektiös-entzündlicher Komplikationen in der Gynäkologie und Geburtshilfe: vor intrauterinen Eingriffen, während der Geburt, bei Aborten oder chirurgischen Behandlungen gynäkologischer Erkrankungen sowie bis zur Einlage einer intrauterinen Spirale oder zur chirurgischen Diathermie des Gebärmutterhalses.

Angaben zur Anwendung des Präparats in Form der Lösung:

• Prophylaxe sexuell übertragener Infektionen
• Desinfektion infizierter Verbrennungsoberflächen und eitrig entzündeter Wunden
• Behandlung von Haut- und Schleimhautinfektionen in der Chirurgie, Geburtshilfe, Gynäkologie sowie in der Urologie (Urethritis, Uretroprostatitis) und Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie (Angina).
• Desinfektion des Operationsfeldes, der Hände des Chirurgen und des medizinischen Personals vor operativen Eingriffen sowie diagnostischen Manipulationen.
• Desinfektion von Ausrüstung und Geräten, die keiner Hitzebehandlung ausgesetzt werden dürfen.

Verwendung des Gels Geksikon:

• Gynäkologie: Vulvovaginitis
• Urologie: Balanoposthitis und Balanitis
• Hautpathologien: Paronychie, Pyodermie, Impetigo, Panaritium, Ödeme

Das Gel sowie die Lösung werden zudem in der Stomatologie bei der Behandlung von Parodontitis, Gingivitis, Alveolitis und Mundentzündung sowie zur Desinfektion abnehmbarer Prothesen (nur die Lösung) eingesetzt.

Kontraindikationen

Die Anwendung des Gels sowie der Lösung ist bei Hautentzündungen kontraindiziert.

Es wird empfohlen, das Präparat bei der Behandlung von Kindern mit Vorsicht anzuwenden.

Die Anwendung von Geksikon ist bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe kontraindiziert.

Art und Dosierung der Anwendung

• Tabletten: intravaginal vor Gebrauch mit Wasser anfeuchten; zur Therapie 1–2-mal täglich für 7–10 Tage; zur Prophylaxe sexuell übertragbarer Infektionen 1 Tablette innerhalb der ersten 2 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsakt einlegen.
• Lösung: Lokal und/oder topisch als Applikationen, Umschläge oder Spülungen anwenden. Dazu werden 5–10 ml auf die betroffene Schleimhaut- oder Hautfläche aufgetragen. Die Prozedur erfolgt 2–3-mal täglich für 1–3 Minuten mit Hilfe des Aufsatzes oder der Spülung. Bei komplexen Therapien von Urethriten und Harnröhrenentzündungen wird intravaginal oder uretral nach 2–3 ml, 1–2-mal täglich behandelt. Bei Infektionen der Mundhöhle werden Spülungen mit bis zu 5–10 ml, 3–4-mal täglich angewendet. Zur Prophylaxe von Geschlechtskrankheiten innerhalb der ersten 2 Stunden nach dem Geschlechtsakt: Männern intravaginal 2–3 ml, Frauen 1–2 ml sowie in die Scheide 5–10 ml applizieren und 2–3 Minuten einwirken lassen; zusätzlich Haut der Geschlechtsorgane, des Schambeins und der inneren Oberschenkelhaut behandeln. Nach der Prozedur mindestens 2 Stunden nicht feuchten.
• Zäpfchen: Intravaginal zur Therapie 2-mal täglich für 7–10 Tage; zur Prophylaxe sexuell übertragbarer Infektionen 1 Zäpfchen innerhalb der ersten 2 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsakt einlegen.
• Gel: Lokale und topische Anwendung als dünne Schicht oder Applikation auf die betroffenen Hautbereiche. Bei Balanitis, Balanoposthitis und Vulvitis zweimal täglich für 7–10 Tage eincremen. In der Zahnheilkunde zur Behandlung von Gingivitis, Parodontitis sowie weiteren Infektionen durch Applikationen mit Einwirkzeit von 1 bis 3 Minuten, zwei- bis dreimal täglich. Bei Hautinfektionen die Prozedur zweimal bis dreimal täglich durchführen. Die Therapie ist individuell nach dem klinischen Befund anzupassen.

Nebenwirkungen

Gelegentlich kann die Anwendung von Chlorhexidin allergische Reaktionen oder Juckreiz auslösen, die nach Absetzen des Präparats verschwinden.

Die Behandlung mit Lösung und Gel kann unerwünschte Wirkungen wie Hauttrockenheit, Hautentzündung sowie Photosensibilisierung verursachen. Bei der Anwendung zur Therapie von Gingivitis können zudem Geschmacksstörungen, eine Verfärbung der Zähne und die Ablagerung von Zahnstein auftreten.

Nach dem Auftragen der Lösung kann sich innerhalb von 3 bis 5 Minuten eine Verklebung der Haut bilden.

Besondere Hinweise

Geksikon ist zur Prophylaxe von Infektionen, die sexuell übertragen werden, wirksam, wenn es innerhalb von zwei Stunden nach dem Geschlechtsverkehr angewendet wird.

Organische Substanzen sowie das Vorhandensein von Blutbestandteilen beeinflussen die Aktivität von Chlorgeksidinum nicht.

Vermeiden Sie den Kontakt des Präparats mit dem Hörnerv und den Hirnhäuten.

Bei Kontakt der Schleimhäute der Augen ist ein sofortiges Spülen mit Wasser erforderlich.

Die bakterizide Wirkung der Lösung nimmt mit steigender Temperatur zu.

Die Anwendung des Mittels ist während Schwangerschaft und Stillzeit zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für Fetus und Kind deutlich überwiegt.

Arzneimittelwechselwirkungen

Seife inaktiviert die Wirkung des Präparats; daher wird empfohlen, behandelte Bereiche vor äußeren Eingriffen sorgfältig mit fließendem Wasser auszuspülen.

Geksikon ist nicht mit Tensiden wie Natriumlaurylsulfat, Natriumcarboxymethylcellulose oder Seifen verträglich.

Die gleichzeitige Anwendung von Jodsodsalzen wird nicht empfohlen.

Die gleichzeitige Anwendung mit kationischen Tensiden wie Benzalkoniumchlorid und Cetrimid ist zugelassen.

Ethanol erhöht die Wirksamkeit der Lösung.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

Das Präparat vor Licht schützen und an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Haltbarkeit

• Tabletten, Zäpfchen und Gele: 2 Jahre.
• Lösungszeitraum: 3 Jahre