Griseofulvin

Griseofulvin – ein antifungales Antibiotikum mit fungistatischer Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Die Darreichungsform – die Tablette: weiße Tabletten mit cremefarbener Schattierung, geruchlos und geschmacklos (in einer Umreifungsverpackung je 10 Stück, im Karton 2 Packungen).

Wirkstoff: Griseofulvin (pro Tablette 125 mg)

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Griseofulvin bei der Behandlung von Infektionskrankheiten:

• Epidermophytien der Hände und Füße, hervorgerufen durch Trichophyton interdigitale und Trichophyton rubrum;
• Dermatophytosen der glatten Haut, behaarten Kopfhaut sowie Nägel, ausgelöst durch Pilze, einschließlich Trichophytie, Mikrosporie und Favus.

Kontraindikationen

• Bösartige Neubildungen
• Funktionsstörungen von Leber und Niere
• Zerebrovaskuläre Pathologien (einschließlich in der Anamnese)
• Morphologische Veränderungen des Blutbildes
• Hämatome
• Porphyrin
• Erythrodermie
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Griseofulvin

Anwendungsweg und Dosierung

Die Tabletten werden oral eingenommen; sie sollten zusammen mit einer Mahlzeit und einem Teelöffel Pflanzenöl eingenommen werden.

Die Dosierung richtet sich nach den klinischen Befunden sowie dem Alter des Patienten.

• Mikrosporie: Bei Erwachsenen – bis zu 8 Tabletten (1000 mg) pro Tag; bei Kindern – beginnend mit 21–22 mg je kg Körpergewicht pro Tag. Es wird empfohlen, die Tabletten täglich einzunehmen, bis das erste negative mikrobiologische Analyseergebnis vorliegt. Die Behandlung erfolgt anschließend in derselben Dosis nach folgendem Schema: 2 Wochen tägliche Einnahme des Präparats und 2 Wochen zweimal wöchentlich.
• Trichophytie, Onychomykose und Kopfhautpilz (Kopffavus): Bei erwachsenen Patientinnen mit einem Gewicht bis zu 50 kg – 5 Tabletten (625 mg) pro Tag; bei einem Gewicht über 50 kg wird für jede zusätzliche 10 kg Körpergewicht eine weitere Tablette (125 mg) hinzugefügt. Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Tabletten (1000 mg). Bei Kindern: Für die Behandlung von Trichophytie und Favus – beginnend mit 18 mg je kg Körpergewicht pro Tag; bei Onychomykosen – beginnend mit 16 mg je kg Körpergewicht des Kindes. Die Behandlung von Trichophytie und Favus erfolgt ähnlich wie bei der Therapie der Mikrosporie. Bei Onychomykosen wird die Tabletteneinnahme nach folgendem Schema durchgeführt: Erster Monat – täglich; Zweiter Monat – zweimal wöchentlich, bis zum vollständigen Ersatz des betroffenen Nagels durch gesundes Gewebe. Die Gesamttherapie sollte mindestens 8 Monate dauern.

Nebenwirkungen

Das Auftreten dieser Nebenwirkungen kann auf die Einnahme von Griseofulvin zurückzuführen sein.

• Auf Seiten der Hämatopoese (Blutbildung): Das Felty-Syndrom, die Eosinophilie und die Leukozytose sind selten.
• Auf Seiten des Verdauungssystems: Dyspepsie.
• Auf Seiten des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen und Verwirrtheit.
• Allergische Reaktionen: Exanthem, Urtikaria.

Besondere Hinweise

Während der gesamten Behandlungsdauer ist eine regelmäßige (alle 10 bis 15 Tage) Kontrolle des morphologischen Blutbildes erforderlich.

Die Einnahme der Tabletten sollte mit der Anwendung äußerlicher Antimykotika kombiniert werden.

Bei Dermatophytie der behaarten Kopfhaut ist zweimal wöchentlich das Haar mit Seife in warmem Wasser zu waschen und einmal pro Woche zu rasieren.

Bei Onychomykosen ist es notwendig, die betroffenen Nagelstrukturen systematisch unter Verwendung keratolytischer Mittel zu entfernen.

Im Falle allergischer Reaktionen sollte eine antiallergische Therapie eingeleitet werden; bei Verschlimmerung der allergischen Prozesse muss die Behandlung für 3–4 Tage abgebrochen werden. Nach Rückgang der allergischen Symptome ist die Einnahme mit halbierten Tabletten pro Tag zu beginnen und schrittweise (innerhalb von 3–4 Tagen) auf die therapeutische Dosis zu steigern.

Bei der Behandlung von Kindern wird die gleichzeitige Gabe von Multivitaminen empfohlen.

Während der Griseofulvin-Therapie müssen Patienten sich jeglichen Tätigkeiten enthalten, bei denen Schnelligkeit psychomotorischer Reaktionen und erhöhte Aufmerksamkeit gefordert sind.

Arzneimittelinteraktionen

Die Interaktionen dieses Präparats sind nicht vollständig geklärt.

Haltbarkeit und Lagerung

Aufbewahrung an einem für Kinder unzugänglichen und nicht einsehbaren Ort.