Imodium

Imodium – symptomatisch gegen Durchfall.

Darreichungsform und Inhalt

Imodium wird in folgenden galenischen Formen angeboten:

• Die Kapseln: Umfang Nr. 4, feste Schalen aus Gelatine, mit dunkelgrauem Körper und weißer Aufschrift „JANSSEN"; grünes Deckblatt mit weißer Aufschrift „Imodium"; Inhalt der Kapseln – weißes Pulver (in Blisterpacks à 6 oder 20 Stück, nach einem Blister in einer Pappschachtel);
• Die Tabletten zur Resorption: rund, lyophilisiert, fast weiß oder weiß gefärbt (in Blisterpacks à 6 oder 10 Stück, nach einem oder zwei Blistern in einer Pappschachtel).

Inhalt der Kapseln: pro Kapsel

• Wirkstoff: Loperamid-Hydrochlorid; 2 mg
• Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, Rutschpulver, Maisstärke, Magnesiumstearat.

Bestandteile der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Eisenoxid (gelb und schwarz), Natriumindigodisulfonat, Natriumerythrosin.

Die Tablettenzusammensetzung umfasst:

• Wirkstoff: Loperamid-Hydrochlorid; 2 mg
• Hilfsstoffe: Aspartam, Mannitol, Minzextrakt, Gelatine, Natriumhydrogencarbonat.

Anwendungshinweise

Imodium wird zur Therapie akuter und chronischer Durchfälle sowie zur Stuhlregulation bei Patienten mit Ileostomie eingesetzt.

Kontraindikationen

• Pseudomembranöse Kolitis (Durchfall im Zusammenhang mit der Einnahme von Antibiotika).
• Kontraindikationen
• Akute ulcerative Kolitis; akute Dysenterie sowie andere Infektionen des Gastrointestinaltraktes (einschließlich Shigella-Arten, Salmonellen, Campylobacter).
• Divertikulose
• Ileus (einschließlich Fälle, bei denen eine Unterdrückung der Darmbewegung kontraindiziert ist)
• 1. Schwangerschaftsdrittel und Stillzeit (Milchabsonderung)
• Alter bis zu 6 Jahren
• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels

Imodium sollte bei Patientinnen mit Verdauungsstörungen unter besonderer Vorsicht eingesetzt werden.

Im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel ist Imodium nur dann indiziert, wenn der vermutete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Anwendungsart und Dosierung

Einnahme von Imodium.

Die Anfangsdosis zur Behandlung einer akuten Diarrhöe beträgt bei Erwachsenen und älteren Patienten 4 mg sowie bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr 2 mg. Anschließend ist es erforderlich, die Dosierung des Präparats bei flüssigem Stuhl in allen Altersgruppen auf 2 mg pro Stuhlgang zu erhöhen.

Bei einer anhaltenden Diarrhöe wird Imodium mit derselben Anfangsdosis wie bei der akuten Form verschrieben. Anschließend ist die Dosis so anzupassen, dass die Stuhlfrequenz auf 1–2 Mal täglich reduziert wird; dabei liegt die übliche Tagesdosis für eine unterstützende Therapie im Bereich von 2 bis 12 mg.

Bei der Behandlung einer akuten und langanhaltenden Diarrhöe beträgt die maximale Tagesdosis:

• Für Erwachsene beträgt die Dosierung 16 mg.
• Bei Kindern liegt die maximale Tagesdosis bei maximal 3 mg pro 10 kg Körpergewicht (nicht mehr als 16 mg).

Die Therapie ist nach 12 Stunden zu beenden, sobald der Stuhl normalisiert ist oder ausbleibt.

Die Tabletten müssen zügig unter die Zunge gelegt werden. Sie lösen sich im Laufe weniger Sekunden an der Oberfläche der Zunge auf und können daher nicht in Wasser gelöst, sondern nur mit Speichel verschluckt werden.

Nebenwirkungen

Während der Therapie kann es zu Störungen in einzelnen Organsystemen kommen:

• Nervensystem (zentral/peripher): Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel;
• Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Blähungen und/oder Verstopfung, Darmkoliken, Unwohlsein oder Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit; sehr selten – Ileus;
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag (Exanthem);
• Sonstige Nebenwirkungen: Schluckbeschwerden oder Zungenbrennen (treten sofort nach Einnahme der Tabletten zur Lutschform auf); selten – Harnverhalt.

Besondere Hinweise

Bei Auftreten von Verstopfung ist die Einnahme von Imodium unverzüglich einzustellen.

Besondere Hinweise: Bei Durchfall, insbesondere bei Kindern, können Hypovolämie und Elektrolytverluste entstehen. In diesen Fällen ist eine Substitutionsbehandlung zur Auffüllung der Elektrolyte und des Liquids erforderlich.

Da die Therapie mit Imodium rein symptomatisch ist, sollten ätiotropische Mittel nach Möglichkeit zusätzlich eingesetzt werden.

Bei akutem Durchfall muss die Therapie abgebrochen und die Diagnose überprüft werden, wenn innerhalb von 48 Stunden keine klinische Besserung eintritt (bei Verdacht auf infektiöse Genese).

Imodium darf nicht bei blutigem Stuhl und hohem Fieber angewendet werden.

Bei Patientinnen mit AIDS muss die Therapie sofort abgebrochen werden, sobald erste Symptome einer Darmdehnung auftreten; in Einzelfällen kann sich bei infektiösen Kolitiden bakterieller und viralen Ursprungs während der Behandlung eine toxische Megakolon-Entwicklung ergeben.

Patienten mit funktionellen Leberstörungen müssen unter sorgfältiger Beobachtung stehen, um die termingemäße Erkennung von Symptomen einer toxischen Infektion sicherzustellen.

Während der Therapie ist eine Diät einzuhalten und der Flüssigkeitshaushalt entsprechend zu regulieren.

Da die Tabletten sehr brüchig sind, müssen sie zur Vermeidung von Beschädigung vorsichtig aus der Packung entnommen werden.

Während der Einnahme von Imodium sollten Tätigkeiten mit Kraftfahrzeugen sowie Arbeiten ausgeführt werden, die eine hohe Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionsfähigkeit erfordern, vermieden werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Zu den Wechselwirkungen von Imodium mit anderen Arzneimitteln liegen keine Daten vor.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Lagern Sie das Arzneimittel an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15–30 °C.

Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre.