Anwendungshinweise
Ergocalciferol – das Präparat zur Vorbeugung und Behandlung einer Vitamin-D-Mangelversorgung sowie der Vitamin-D-Mangelkrankheit.
für die Warnung und die Behandlung der Hypovitaminose und die Vitaminmangelkrankheit D.
Ergocalciferol (Vitamin D₂) nimmt an der Regulation des Kalzium- und Phosphorstoffwechsels im Organismus teil. Unter dem Einfluss von Enzymen wird es in Calcitriol umgewandelt; aufgrund seiner lipophilen Eigenschaft kann es leicht durch Zellmembranen eindringen und mit spezifischen Rezeptoren verbinden. Diese Interaktion aktiviert die Synthese kalziumbindender Proteine sowie Kollagen und des Enzyms der alkalischen Phosphatase unter anderem. Die Resorption von Kalzium und Phosphor aus dem Darm in das Blut wird erleichtert; ihre Umstellung in verschiedenen Organen, vor allem im Knochengewebe, wird beschleunigt.
Ergocalciferol (Vitamin D₂) stimuliert das Wachstum des Knorpelgewebes in den Wachstumszonen der Knochen und fördert die Rückresorption von Kalzium, Phosphaten sowie Aminosäuren in den Nieren. Nach dem Wirkmechanismus fungiert Ergocalciferol als Antagonist des Parathormons der Nebenschilddrüse.
Ergocalciferol wird aus dem Verdauungstrakt im distalen Abschnitt des Dünndarms resorbiert; die Resorptionsrate hängt vom Grad seines Defizits im Organismus ab (60–90 %) und wird durch Gallensäuren gefördert. In der Leber und den Nieren wird es in Calcitriol umgewandelt, bleibt am längsten im Fettgewebe gespeichert und wird über den Stuhl ausgeschieden.
Dieses Präparat ist als Dragee, fettige Emulsion sowie alkoholische Lösung zur parenteralen Anwendung und als Tropfen zur oralen Einnahme verfügbar.
Peroral wird Ergocalziferol zur Prophylaxe und Therapie von Kalzium- und Phosphatmangel im Organismus bei Zuständen wie Rachitis, rachitischen Knochenkrankheiten, Osteoporose, Erweichung des Knochengewebes (Osteomalazie), gestörter Resorption von Kalzium und Phosphat aus dem Darm, Mangel an Sonneneinstrahlung in hohen Breitengraden, Alkoholismus sowie während Schwangerschaft und Stillzeit eingesetzt.
Anwendungsgebiete: Ergocalziferol wird zur Prophylaxe und Therapie von Rachitis sowie rachitischen Knochenverkrümmungen, Osteomalazie (Erweichung des Knochengewebes), gestörter Kalzium- und Phosphatresorption aus dem Darm, Mangel an Sonneneinstrahlung in hohen Breitengraden, Alkoholismus sowie während Schwangerschaft und Stillzeit eingesetzt.
Ergocalziferol darf nicht angewendet werden bei: Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile, übermäßigem Kalzium- und Phosphorgehalt im Organismus sowie bei renaler Osteodystrophie. Eine vorsichtige Anwendung unter ärztlicher Aufsicht ist erforderlich bei florider Lungentuberkulose, Sarkoidose, bei älteren Personen, bei Schwangerschaft ab dem 35. Lebensjahr der Frau, während des Stillens sowie bei der Bildung von Nierensteinen (Nephrolithiasis) im Alter mit langjähriger Nieren- und Herzinsuffizienz.
Für den medizinischen Gebrauch wird die Dosierung individuell je nach Schwere des Krankheitsbildes und unter Berücksichtigung der Vitaminzufuhr über die Nahrung festgelegt. Vor der Einnahme ist es ratsam, das Präparat mit einer kleinen Menge Wasser zu mischen.
Zur Prophylaxe von Rachitis bei Kindern sollte Ergocalziferol ab der 30. Schwangerschaftswoche in der Sonne-Winterperiode verabreicht werden. Die Dosierung beträgt 400–500 IE pro Tag.
Zur Rachitis-Prophylaxe bei Frühgeborenen wird Ergocalziferol gemäß der Gebrauchsanweisung im Herbst-Winter-Zeitraum ab dem Alter von drei bis vier Wochen in einer Dosis von 400–500 IE/Tag über die ersten beiden Lebensjahre verabreicht. In den Sommermonaten erfolgt keine Gabe des Präparats. Bei Frühgeborenen sowie bei ungünstigen Bedingungen und niedriger Insolationsebene wird die prophylaktische Einnahme mit zweimal wöchentlich in der Dosis von 1000 IE/Tag begonnen. Diese Vorgehensweise wird als „Bruchdosen-Methode" bezeichnet.
Bei Kindern, die sich auf künstliche Ernährung angepasste Mischungen befinden, ist es notwendig, den Vitamin-Gehalt in der Mischung zu berücksichtigen und entsprechend die Dosierung des Präparats herabzusetzen.
Zur Rachitis-Prophylaxe nach dem 'Vitaminstoß'-Verfahren wird Ergocalziferol in einer Dosis von 20–30.000 IE zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 6 bis 8 Wochen verabreicht.
Bei Kindern aus sozial benachteiligten Familien, geschlossenen Einrichtungen oder bei Aufenthalt in nördlichen Regionen sowie bei Vorliegen von Risikofaktoren für Rachitis im Rahmen einer Grunderkrankung ist es ratsam, die 'verhärtete Methode' anzuwenden. Dabei beträgt die Tagesdosis des Ergocalziferols 10–15.000 IE über 20 Tage.
Für die Behandlung von Rachitis ist die Dosierung von Ergocalciferol höher. Bei Stadium I der Rachitis bei Frühgeborenen wird eine Vitamin-D2-Aufnahme von 10 bis 15.000 IE/Tag empfohlen; bei Stadium II ergibt sich eine Gesamtkursdosis von 600–800.000 IE, bei Stadium III beträgt die Kursdosis 700–800.000 IE. Die Dauer der Therapie hängt vom Schweregrad des Verlaufs ab: Bei akutem Verlauf wird die Kursdosis auf 10 bis 15 Tage verteilt, bei subakutem Verlauf über einen Zeitraum von 30 bis 45 Tagen.
Für den Fall von Osteomalazie und Osteoporose ist es notwendig, Ergocalciferol nach einer Dosis von 3.000 IE täglich über einen Zeitraum von 1,5 Monaten einzunehmen; bei Frauen in der Menopause ist die tägliche Aufnahme von 400–800 IE zusammen mit Kalziumpräparaten erforderlich. Bei Pathologien der Parathyreoiden kann die Dosis des Ergocalciferols bis zu 1 Million IE pro Tag betragen.
und der Osteoporose das Ergokalziferol übernehmen nach 3000 ME jeden Tag im Laufe von 1,5 Monaten, den Frauen in der Periode menopausy ist die Aufnahme 400 – 800 ME/sut zusammen mit den Präparaten des Kalziums notwendig. Bei der Pathologie der Parathyreoideen kann die Dosis des Ergokalziferol bis zu 1 Mio. ME pro Tag gehen.
Bei der Behandlung mit dem angegebenen Mittel zur Vorbeugung ist es notwendig, alle sieben Tage den Kalziumgehalt im Urin mittels des Sulkowitsch-Tests zu bestimmen.
Das Vitamin D2 muss in der dicht verschlossenen Packung an einem dunklen Ort aufbewahrt werden, damit seine heilenden Eigenschaften nicht verloren gehen; im Organismus kann dieses öllösliche Präparat gespeichert werden.
Wenn hohe Dosen von Ergocalciferol zur Substitution des Wachstumsvitamins eingesetzt werden, ist bei Frühgeborenen eine gleichzeitige Phosphatgabe erforderlich, um einen verstärkten Effekt zu erzielen.
Für die topische Anwendung muss das Ergocalciferol zweimal täglich auf intakte Haut aufgetragen werden; die Therapiedauer richtet sich nach der Dynamik des Krankheitsverlaufs.
Laut den Packungsbeilagen können bei der Anwendung von Ergocalziferol Kopfschmerzen, Schwäche, Übelkeit, gesteigerte Reizbarkeit, häufiges Wasserlassen und Gewichtsverlust auftreten; eine Verkalkung der Weichteile ist möglich. Herzrhythmusstörungen sind hingegen sehr selten.
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