Ketotifen

Ketotifen – antiallergisches Medikament, Stabilisator der Mastzellmembranen.

Darreichungsform und Inhalt

Medikamentöse Formen:

• Tabletten: rund, platt-zylindrische Form, weißer Farbe, mit Fase und teilender Risikolinie, in Umreif-Plastverpackung à 10 Stück, im Pappkarton 1, 2, 3, 4 oder 5 Packungen;
• Sirup (à 100 ml in dunklen Glasflaschen, im Pappkarton das 1 Flaschengehäuse im Satz mit dem Messbecher).

Wirkstoff: Ketotifen-Fumarat

• 1 Tablette enthält 1,3 mg Ketotifen (entspricht 1 mg)
• 5 ml Sirup enthalten 1 mg Ketotifen

Hilfsstoffe der Tabletten: Lactosemonohydrat (Milchzucker), Kartoffelstärke und Magnesiumstearat

Anwendungshinweise

Einnahme von Ketotifen als Tablette:

• Asthma bronchiale mit atopischer Komponente
• Saisonales allergisches Rhinokonjunktivitis (Pollinose)
• Atopische Dermatitis
• Allergische Bindehautentzündung
• Allergische Rhinitis
• Urtikaria

Das Präparat in Form eines Sirups wird zur Prophylaxe bei schwerer und anderer allergischer Erkrankungen, einschließlich der allergischen Bronchitis, eingesetzt.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirk- oder Hilfsstoffe des Arzneimittels

Zusätzlich ist die Anwendung von Tabletten kontraindiziert:

• Schwangerschaft;
• Das Alter beträgt bis zu 3 Jahre.

Der Sirup darf nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden.

Das Präparat sollte mit Vorsicht eingesetzt werden:

• Tabletten: bei Verdauungsstörungen sowie bei Patientinnen mit Epilepsie.
• Sirup: Während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester.

Anwendungsform und Dosierung.

• Tabletten: Perorale Einnahme morgens und abends während des Essens. Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder beträgt eine Tablette zweimal täglich; bei schweren Verläufen ist eine Erhöhung der Erwachsenendosis auf bis zu 2 mg zweimal pro Tag zulässig. Die Therapiedauer umfasst drei oder mehr Monate. Das Absetzen des Präparats muss schrittweise über einen Zeitraum von 2–4 Wochen erfolgen.
• Sirup: Perorale Einnahme morgens und abends während des Essens. Die Dosierung für Erwachsene und Kinder im Alter von 3 Jahren beträgt 1 mg (entspricht 5 ml) zweimal täglich; für Kinder zwischen 6 Monaten und 3 Jahren 0,5 mg zweimal täglich. Die Tagesdosis für Erwachsene kann bei Bedarf auf bis zu 4 mg erhöht werden.

Nebenwirkungen

Ketotifen kann folgende unerwünschte Wirkungen verursachen:

• Seitens des Nervensystems: Schwindel (bei der Einnahme des Sirups), Müdigkeit, Verlangsamung der psychischen Reaktionsgeschwindigkeit (in der Regel vorübergehend und klingen im Laufe einiger Tage ab);
• Seitens des Harnsystems: Blasenentzündung, Dysurie;
• Seitens des Stoffwechsels: Zunahme des Körpergewichts.
• Seitens des Systems krowetworenija: der Blutplättchenmangel.

Zusätzlich können bei der Einnahme der Tabletten auftreten:

• Aus dem Nervensystem: Müdigkeitsempfinden, beruhigende Wirkung; selten – Schlafstörungen, Unruhe und Nervosität (besonders häufig bei Kindern).
• Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen, Verstopfung, gesteigerter Appetit sowie Magenschmerzen;
• Sonstige Nebenwirkungen: allergische Hautreaktionen.

Bei der Einnahme des Sirups können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Seitens des Verdauungssystems: gesteigerter Appetit; selten – Mundtrockenheit sowie dyspeptische Symptome.

Besondere Hinweise

Der therapeutische Effekt von Ketotifen tritt erst nach 1 bis 2 Monaten der Anwendung ein.

Die vorangegangene Anwendung von Glukokortikoiden, Beta-Adrenergika und adrenokorticotropem Hormon (ACTH) bei Patienten mit bronchospastischem Syndrom und Bronchialasthma ist nach der Bestimmung des Ketotifens im Verlauf von 2 oder mehr Wochen bis zur Aufhebung fortzusetzen; dabei sollten die Dosen schrittweise verringert werden.

Ein abruptes Absetzen von Ketotifen kann zum Rückfall asthmatischer Symptome führen; daher ist eine schrittweise Einstellung über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen empfehlenswert.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Sirup ist eine Reduktion der Dosierung der Bronchodilatatoren möglich.

Die Tabletten sind nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle bestimmt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Tabletten und hypoglykämischen Mitteln sollte die Blutplättchenzahl im peripheren Blut kontrolliert werden.

Sollte sich nach zwei Wochen der Behandlung keine Beruhigungseffekte einstellen, ist es ratsam, mit einer niedrigeren Dosierung zu beginnen.

Während der Anwendung von Ketotifen sollten Patienten sich von Tätigkeiten fernhalten, die eine hohe Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern (z. B. das Führen von Fahrzeugen).

Arzneimittelwechselwirkungen

In Kombination mit Antihistaminika, Schlafmitteln und Alkohol kann Ketotifen seine Wirkung verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung jeder medikamentösen Form von Ketotifen mit hypoglykämischen Präparaten erhöht das Risiko einer Thrombozytopenie.

Der Sirup verstärkt die sedierende Wirkung der Beruhigungsmittel.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

Lagern Sie das Präparat an einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Das Arzneimittel muss außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeit beträgt drei Jahre.