Lasolvan

Lasolwan – aushustend und mukolititscheski das Präparat.

Die Darreichungsform und die Verfügbarkeit

Lasolvan ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Pastillen: rund, hellbraun, mit dem Geruch von Pfefferminze (in Blister nach 10 Stück, je 1, 2 oder 4 Blister im Karton);
• Tabletten: rund, leicht gelblich oder weiß, flach von zwei Seiten, mit abgeschrägten Rändern; auf einer Seite das Teilungsrisiko und die Prägung «67S», auf der anderen Seite das Firmensymbol (in Blister nach 10 Stück, je 2 oder 5 Blister im Karton);
• Sirup: fast farblos oder farblos, fast klar oder klar, mit dem Geruch von Waldbeeren (15 Milligramm/5 ml) oder Erdbeergeruch (30 Milligramm/5 ml), leicht zähflüssig (in dunklen Glasflaschen nach 100, 200 oder 250 ml, jeweils im Satz mit Messlöffel oder ohne, je 1 Flasche im Karton);
• Die Lösung zur peroralen Aufnahme und Inhalation ist durchsichtig, leicht bräunlich oder farblos (in dunklen Glasflaschen nach 100 ml im Satz mit dosierendem Becher oder Messzylinder; nach 1 Flasche im Papierkarton).

In die Zusammensetzung von 1 Pastille gehen ein:

• Der Wirkstoff: Ambroxol – 15 Milligramme (in Form des Hydrochlorids);
• Die Hilfsstoffe: Akazien-Pflanzengummi – 850 Milligramme, Sorbitol – 307,4 Milligramme, Karion 83 (Mannitol, Sorbitol, hydriertes hydrolysiertes Maisstärke) – 614,8 Milligramme, Pfefferminzöl – 10 Milligramme, Eukalyptusöl – 2 Milligramme, Natriumsacharinat – 1,8 Milligramme, flüssiges Paraffin (gereinigte Mischung des flüssigen gesättigten Kohlenwasserstoffs) – 2,4 Milligramme, gereinigtes Wasser – 196,6 Milligramme.

In die Zusammensetzung von 1 Tablette gehen ein:

• Der Wirkstoff: Ambroxol – 30 Milligramme (in Form des Hydrochlorids);
• Die Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat – 171 Milligramme, Maisstärke – 36 Milligramme, kolloidales Siliziumdioxid – 1,8 Milligramme, Magnesiumstearat – 1,2 Milligramme.

In die Zusammensetzung von 5 ml Sirup gehen ein:

• Der Wirkstoff: Ambroxol – 15 oder 30 Milligramme (in Form des Hydrochlorids);
• Die Hilfsstoffe (entsprechend 15/30 mg pro 5 ml): Benzoesäure – 8,5/8,5 Milligramme, Hydroxyethylzellulose (gelatiniefrei) – 10/10 Milligramme, Acesulfam-Kalium – 5/5 Milligramme, flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierend) – 1750/1750 Milligramme, Glycerin 85 % – 750/750 Milligramme, Vanille-Aromastoff 201629 – 3/3 Milligramme, gereinigtes Wasser – 3047,5/3031,5 Milligramme, Waldbeeren-Aromastoff PHL-132195 – 11 Milligramme (für den Sirup mit 15 mg pro 5 ml) oder Erdbeer-Sahne-Aromastoff PHL-132200 – 12 Milligramme (für den Sirup mit 30 mg pro 5 ml).

In 1 ml der Lösung für die orale Aufnahme und Inhalationen sind enthalten:

• Der Wirkstoff Ambroxol-Hydrochlorid – 7,5 mg;
• Die Hilfsstoffe: Zitronensäure-Monohydrat – 2 mg, Natriumhydrophosphat-Dihydrat – 4,35 mg, Natriumchlorid – 6,22 mg, Benzalkoniumchlorid – 0,225 mg sowie gereinigtes Wasser – 989,705 mg.

Angaben zur Anwendung

Lasolwan wird zur Behandlung der folgenden akuten und chronischen Erkrankungen der Atemwege eingesetzt, die mit einer schleimigen Auswurfproduktion einhergehen:

• Bronchiale Ektaasie;
• Pneumonie;
• Akute und chronische Bronchitis;
• Bronchialasthma mit verminderter Auswurffähigkeit;
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).

Kontraindikationen

• erstes Schwangerschaftsdrittel und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirk- oder Hilfsstoffe des Arzneimittels

Lasolvan ist bei schwangeren Frauen im II.-III. Trimester sowie bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden

Kinder können je nach Darreichungsform von Lasolvan folgende Dosierungen einnehmen:

• Pastillen und Sirup (30 mg/5 ml): ab 6 Jahren
• Tabletten: ab 18 Jahren

In den Pastillen sind bei Umrechnung auf die maximale empfohlene Tagesdosis (90 mg) 3200 mg Sorbitol enthalten; daher ist die Anwendung von Lasolvan in dieser Darreichungsform bei Patienten mit seltenem Erbsenfruktoseintoleranz nicht gestattet

Die Anwendung von Lasolvan in Form der Tabletten ist bei Patienten mit Laktaseinsuffizienz, Hereditärer Galactosämie und Glukose-Galaktose-Intoleranz kontraindiziert

Der Sirup darf nicht an Patienten mit Erbsenfruktoseintoleranz verabreicht werden

Anwendung und Dosierung

Lasolwan kann oral oder inhalativ angewendet werden.

Das Präparat kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Lutschtabletten müssen langsam im Mund gelöst werden; Tabletten können mit ihrem Inhalt (Flüssigkeit) eingenommen werden; die Lösung kann in Saft, Tee, Milch oder Wasser gegeben werden.

In der Regel wird Lasolwan oral angewendet:

• Lutschtabletten: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – dreimal täglich je 2 Tabletten; Kinder von 6 bis 12 Jahren – zweimal bis dreimal täglich je 1 Tablette;
• Tabletten: dreimal täglich je 1 Tablette; zur Verstärkung der therapeutischen Wirkung kann die Tagesdosis erhöht werden (zweimal täglich je 2 Tabletten);
• Sirup 15 mg/5 ml: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – dreimal täglich je 10 ml; Kinder von 6 bis 12 Jahren – zweimal bis dreimal täglich je 5 ml; Kinder von 2 bis 6 Jahren – dreimal täglich je 2,5 ml; Kinder unter 2 Jahren – zweimal täglich je 2,5 ml;
• Sirup 30 mg/5 ml: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – dreimal täglich je 5 ml; Kinder von 6 bis 12 Jahren – zweimal bis dreimal täglich je 2,5 ml;
• Lösung zur oralen Anwendung (1 ml = 25 Tropfen): Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – dreimal täglich je 100 Tropfen; Kinder von 6 bis 12 Jahren – zweimal bis dreimal täglich je 50 Tropfen; Kinder von 2 bis 6 Jahren – dreimal täglich je 25 Tropfen; Kinder unter 2 Jahren – zweimal täglich je 25 Tropfen.

Ingaljazionno Lasolwan ernennen gewöhnlich:

• Die Erwachsenen und die Kinder ab 6 Jahren: 1–2 Inhalationen pro Tag mit jeweils 2–3 ml Lösung.
• Die Kinder bis zu 6 Jahren: 1–2 Inhalationen pro Tag mit jeweils 2 ml Lösung.

Für die Inhalationen kann eine beliebige moderne Ausrüstung verwendet werden, die dafür bestimmt ist (mit Ausnahme von Dampfinhalatoren). Um eine optimale Befeuchtung bei den Inhalationen mit Lasolwan zu gewährleisten, muss die Lösung mit einer 0,9 %igen Natriumchlorid-Lösung im Verhältnis 1:1 gemischt werden. Da während der Inhalationstherapie tiefe Atemzüge Husten auslösen können, sollte die Inhalation unter Beibehaltung des normalen Atemrhythmus durchgeführt werden. Vor dem Eingriff ist es empfehlenswert, die Lasolwan-Lösung auf Körpertemperatur zu erwärmen. Bei Patienten mit Bronchialasthma wird empfohlen, die Inhalation nach der Gabe bronchodilatatorischer Medikamente durchzuführen, um einen nicht-spezifischen Reiz der Atemwege und deren Krämpfe zu vermeiden.

Bei anhaltenden Symptomen der Erkrankung ist es ratsam, sich innerhalb von 4–5 Tagen seit Beginn der Lasolwan-Therapie an den Arzt zu wenden.

Nebenwirkungen

In der Regel wird Lasolwan gut vertragen.

Während der Therapie können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Gastrointestinaltrakt: häufig – Übelkeit, Verringerung des Schluckens oder Geschmacks im Mund oder Rachen; selten – Durchfall, Dyspepsie, Sodbrennen, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch sowie Trockenheit der Schleimhäute von Mund und Rachen.
• Nervensystem: häufig – gestörte Geschmacksempfindungen.
• Das Immunsystem, die Haut und das subkutane Gewebe: selten – Nesselsucht, Angioödem, anaphylaktische Schockreaktionen sowie Juckreiz und andere allergische Reaktionen.

Besondere Hinweise

Die Kombination von Lasolvan mit mukolytischen Arzneimitteln, die den Auswurf erschweren, ist nicht erforderlich.

Bei Patientinnen mit schweren Hautinfektionen (wie toxische epidermale Nekrolyse oder Stevens-Johnson-Syndrom) können in der frühen Phase Fieber, Rhinitis, Körperschmerzen, Pharyngitis und Husten auftreten. Eine symptomatische Therapie kann zu einer falschen Einschätzung von mukolytischen Arzneimitteln wie Lasolvan führen. Es liegen einzelne Berichte vor, die eine zeitliche Übereinstimmung mit dem Auftreten der toxischen epidermalen Nekrolyse und des Stevens-Johnson-Syndroms zeigen; jedoch fehlt ein kausaler Zusammenhang mit der Einnahme von Lasolvan.

Im Falle einer Entwicklung der oben genannten Syndrome muss die Anwendung des Arzneimittels sofort unterbrochen und ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Bei funktionellen Nierenstörungen darf Lasolvan nur nach ärztlicher Anordnung verwendet werden.

Eine Tablette enthält 162,5 mg Laktose; bei der maximalen Tagesdosis (4 Tabletten) beträgt dies 650 mg Laktose.

Der bildgebende Sorbitolgehalt im Sirup kann einen geringen abführenden Effekt haben. In der maximal empfohlenen Tagesdosis des Sirups sind 5 g (bei 20 ml Sirup: 30 mg/5 ml) bzw. 10,5 g (bei 30 ml Sirup: 15 mg/5 ml) Sorbitol enthalten.

Die Lösung zur oralen Aufnahme und Inhalation enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, welches bei Patientinnen mit erhöhter Atemwegsreaktivität während der Inhalationszeit Bronchospasmen auslösen kann. Es wird nicht empfohlen, die Lösung mit alkalischen Lösungen oder Cromoglicinsäure zu mischen. Eine Erhöhung des pH-Werts über 6,3 kann zur Ausfällung des Wirkstoffs oder zum Auftreten von Opaleszenz führen.

Bei Patientinnen auf einer natriumarmen Diät ist zu berücksichtigen, dass die empfohlene Tagesdosis (für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren) von Lasolvan in Form der Lösung zur oralen Aufnahme und Inhalation 42,8 mg Natrium enthält.

Arzneimittelinteraktionen

Es liegen keine klinisch bedeutsamen unerwünschten Wechselwirkungen von Lasolvan mit anderen Arzneimitteln vor.

Lasolvan erhöht die Penetration in das Bronchialsekret solcher Präparate wie Zefuroksim, Amoxicillin und Erythromycin.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort vor Licht geschützt aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

• Pastillen – 3 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 20 °C;
• Tabletten – 5 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 25 °C;
• Sirup – 3 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 25 °C;
• Lösung zur oralen Aufnahme und Inhalation – 5 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.