Maalox

Maaloks – antazidnoje das Mittel.

Darreichungsformen und Verfügbarkeit

Arzneiformen:

• Mastizierbare Tabletten: runde, platt-zylindrische Form, weiß gefärbt, mit Fase und Prägung „Mx" (in Blisterpackungen à 10 Stück, im Karton 1, 2 oder 4 Blister);
• Suspension zur oralen Anwendung: milchiges, weißes bis fast weißes Tränkewasser mit Minzgeruch (in dunklen Glasflaschen à 250 ml, im Karton 1 Flasche; in Beutelverpackungen à 15 ml, im Karton 30 Beutel);

Wirkstoffe von Maalox:

• Aluminiumhydroxid (in Form einer Tablette – 0,4 g [entspricht 0,2 g Aluminiumoxid], in 100 ml Suspension – 3,5 g);
• Magnesiumhydroxid: in 1 Tablette – 0,4 g, in 100 ml Suspension – 4 g;

Hilfsstoffe:

• Tabletten: Natriumsaccharin, Stärke mit Saccharose (Zucker aus Konditorei), Saccharose, Sorbitol, Magnesiumstearat, Mannitol, Pfefferminz-Aroma;
• Suspension: Natriumsaccharin, konzentrierte Salzsäure 10 %, Pfefferminzöl, Zitronensäure-Monohydrat, Wasserstoffperoxid 30 %, Methylparahydroxybenzoat, Mannitol, Propylparahydroxybenzoat, Sorbitol 70 %, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete:

• Verschlimmerung der Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre;
• Chronische Gastritis mit normaler oder erhöhter Sekretionsfunktion;
• Akute Gastritis;
• Refluxösophagitis;
• Die Behandlung und Prophylaxe der Dispepsie-Symptome, die im Rahmen der Anwendung von Glukokortikosteroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und anderen Medikamenten entstehen.
• Die Hiatushernie.
• Das Sodbrennen, das Unwohlsein oder Epigastralgie sowie saures Aufstoßen, die bei exzessivem Konsum von Alkohol, Kaffee, Nikotin oder bei Ernährungsfehlern auftreten.

Die Gegenanzeigen.

Für die Tabletten:

• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.
• Schwere Nierenfunktionsstörungen.

Es wird nicht empfohlen, das Präparat ohne ärztliche Beratung bei Kindern bis zum 12. Lebensjahr einzunehmen.

Für die Suspensionen:

• Glukose-Galaktose-Malabsorption, Saccharase- oder Isomaltase-Defizienz sowie Fruktosämie.
• Ausgesprochene renale Insuffizienz
• Hypophosphatämie
• Das Alter bis zu 15 Jahren

Unter regelmäßiger ärztlicher Beobachtung ist die Anwendung der Suspension indiziert bei Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen (aufgrund des Risikos einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Aluminium und Magnesium sowie der Langzeitgabe in hohen Dosen, einschließlich therapeutischer Hochdosen, kann dies die Entwicklung eines Schwachsinns, einer Enzephalopathie oder mikrozytärer Anämien hervorrufen); bei Patienten mit Porphyrinurie unter Hämodialyse; bei Diät mit niedrigem Phosphatgehalt (aufgrund des Risikos der Entwicklung einer phosphatären Insuffizienz).

Die Anwendung von Maalox in beiden Darreichungsformen ist bei Patientinnen mit Alzheimer-Krankheit, im Verlauf der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur unter Vorsicht indiziert.

Anwendungsart und Dosierung

• Tabletten: sorgfältig zerkleinert einnehmen. Die empfohlene Dosierung beträgt 1–2 Tabletten 3–4-mal täglich, jeweils 1–2 Stunden nach dem Essen und vor dem Schlafengehen. Bei Refluxösophagitis ist die Pause zwischen der Nahrungsaufnahme und der Einnahme zu verkürzen. Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 2–3 Monate betragen. Für eine episodische Anwendung wird eine einmalige Dosis von 1–2 Tabletten empfohlen;
• Suspension: bestimmt zur peroralen Aufnahme in ungelöster Form. Das Präparat aus der Tüte ist vorab sorgfältig mit den Fingern zu zerdrücken. Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre beträgt 15 ml jeweils 1–2 Stunden nach jeder Mahlzeit sowie bei Auftreten von Sodbrennen oder Epigastralgien. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 90 ml. Bei Refluxösophagitis ist die Suspension 0,5 bis 1 Stunde nach dem Essen einzunehmen; bei Magenulkus 0,5 Stunden vor dem Essen. Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 2–3 Monate betragen. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen dürfen das Präparat nicht über einen längeren Zeitraum und/oder in hohen Dosen anwenden.

Nebenwirkungen

• Tabletten: bei Nierenfunktionsstörung und/oder im Verlauf einer Langzeittherapie – Erhöhung des Magnesium- und/oder Aluminiumgehalts im Blutplasma, Enzephalopathie, Phosphormangel im Organismus, Verschlimmerung der Alzheimer-Krankheit sowie Knochen-Muskelpathologien bei Patientinnen fortgeschrittenen Alters;
• Suspensie: selten – Diarrhöe; bei Langzeitanwendung hoher Dosen – Hypophosphatämie (häufiger bei phosphorarmen Diäten), Nephrokalzinose, Hyperkalkurie, Hypokalzämie, Osteomalazie, Osteoporose sowie funktionelle Störungen der Nieren. Bei Funktionsstörungen der Niere: möglich – Reflexschwäche, Erhöhung der Plasmakonzentration von Aluminium und/oder Magnesium, Entwicklung des Durstgefühls, Senkung des arteriellen Blutdrucks; selten – bei langfristiger Einnahme hoher Dosen möglich die Entwicklung einer Schwachsinnsstörung oder Enzephalopathie sowie mikrozytäre Anämien.

Zudem kann die Anwendung von Maalox in seltenen Fällen eine Störung der Verdauungsfunktion manifestieren, ausgeprägt durch Geschmacksstörungen, Übelkeit, Verstopfung und Erbrechen.

Besondere Hinweise

Die Beachtung des empfohlenen Dosierungsregimes verringert das Risiko für Nebenwirkungen.

Es ist empfehlenswert, bei gleichzeitiger Einnahme von Maalox mit anderen Arzneimitteln mindestens 2 Stunden (bei Kombination mit Fluorchinolonen 4 Stunden) Pause einzulegen.

Bei Funktionsstörungen der Niere sollte das Präparat nur unter Vorsicht angewendet werden.

Bei Bedarf zur Bestimmung der Tablettenform ist für Kinder bis zum 12. Lebensjahr das Dosierungsregime individuell und basierend auf klinischen Befunden festzulegen.

Bei Persistenz der Symptome oder Exazerbation des Zustands im Gastrointestinaltrakt ist nach 10 Tagen der Suspensie-Einnahme eine Vorstellung beim Arzt zur Diagnosepräzisierung und Therapiekorrektion erforderlich.

Die Anwendung des Präparats bei Jugendlichen sowie während Schwangerschaft und Stillzeit, ferner bei leichter bis mittelschwerer renaler Insuffizienz, darf nur nach ärztlicher Beratung begonnen werden.

Da der Effekt von Algeldrat in phosphorarmen Diäten zur Entwicklung einer Phosphormangelhaftigkeit im Organismus beitragen kann, ist es empfehlenswert, den Patienten insbesondere bei langfristiger Therapie mit phosphatreicher Nahrung zu versorgen.

Maalox beeinflusst nicht die Fähigkeit von Patientinnen, Transportmittel zu verwenden, noch wirkt es auf die Mechanismen ein.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei Nichtbeachtung der zweistündigen Pause zwischen der Einnahme verringern Tabletten mit Maalox die Resorption gleichzeitiger Präparate wie Tetrazykline, Acetylsalicylsäure (und anderer Salizylate), Atenolol, Propranolol, Metoprolol, Diflunisal, Chinin, Digoxin, Beta-Blocker, Bisphosphonate, Natriumfluorid, Isoniazid, Ethambutol, Fluorchinolone, Glukokortikoide (beschrieben für Dexamethason und Prednisolon), Lansoprazol, Indometazin, Linkosamide, Ketoconazol, L-Thyroxin-Natrium, Natriumpolystyrolsulfat, Eisensalze, Penicillamin, Phenothiazine (Neuroleptika) sowie Feksofenadin und Phosphorsäurederivate als Nahrungsergänzungsmittel. _{H2-gistaminowych} Rezeptoren

Um unerwünschte Wechselwirkungen mit Fluorchinolonen zu vermeiden, sollte die Pause bei der Einnahme mindestens vier Stunden betragen.

Bei Kombination mit Chinidin kann eine Erhöhung des Serumspiegels eintreten, was zu einer Chinidin-Überdosierung führen kann.

Unter dem Einfluss von Maalox führt eine gleichzeitige Anwendung von Salizylaten zu einer erhöhten Ausscheidung dieser Substanzen über den Urin.

Eine begleitende Therapie mit Zitronensäure kann bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz zu einem Anstieg des Aluminiumspiegels im Blutplasma beitragen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Haltbarkeitsdauer: Tabletten (mastikatorisch) – 5 Jahre; Suspension zur oralen Anwendung – 3 Jahre.