Maksitrol

Maksitrol – ein Kombinationspräparat mit antibakterieller und entzündungshemmender Wirkung für die lokale Anwendung in der Augenheilkunde.

Darreichungsform und Inhalt

Darreichungsform: Augentropfen (in 5-ml-Fläschchen mit Dosierhilfe »Drop-Tainer«, im Karton ein Fläschchen).

Enthaltene Wirkstoffe pro 1 ml Tropfen

• Polymyxin B-Sulfat: 6.000 IE;
• Neomycin-Sulfat: 3.500 IE;
• Dexamethason: 1 mg.

Zusätzliche Komponenten: Polysorbat 20, Hydroxypropylmethylcellulose, destilliertes Wasser sowie neutrale Hilfsstoffe. Benzalkoniumchlorid dient als Konservierungsmittel.

Anwendungshinweise

Maksitrol wird zur Behandlung von Augeninfektionen sowie deren Komplikationen eingesetzt.

• Konjunktivitis;
• Blepharitis
• Keratitis
• Keratokonjunktivitis
• Iridozyklitis

Das Präparat wird auch zur Prophylaxe postoperativer Entzündungen des vorderen Augenabschnitts eingesetzt.

Kontraindikationen

• Tuberkulöse Augenerkrankungen
• Infektionen mit Mykobakterien
• Augenpilzinfektionen
• Virale Augenkrankheiten (inklusive Herpes-simplex-Keratitis)
• Akuter Gürtelrose
• Eitergeschwüre der Hornhaut sowie pyogene Schleimhautinfektionen und das Ulcus corneae, hervorgerufen durch Mikroorganismen, die resistent gegen Neomycin sind
• Zustände nach Fremdkörperentfernung aus dem Auge
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten des Arzneimittels

Bei Katarakt und Glaukom sollte Maksitrol vorsichtig angewendet werden

Anwendungsform und Dosierung

Das Präparat wird in den Bindehautsack des betroffenen Auges appliziert.

Bei nicht schweren infektiösen Prozessen werden 1–2 Tropfen alle 4–6 Stunden verabreicht. Bei schwerer Verlaufsform erfolgt eine stündliche Applikation; die Häufigkeit der Instillation wird im weiteren Verlauf entsprechend dem Rückgang der Entzündungserscheinungen reduziert.

Nebenwirkungen

• Lokale Nebenwirkungen: allergische Reaktionen, die sich durch Rötung der Bindehaut, Schwellung des Augenlids sowie Juckreiz manifestieren.
• Nebenwirkungen, die auf Dexamethason zurückzuführen sind: verzögerte Wundheilung, posteriore Subkapsular-Katarakt, Erhöhung des Augeninnendrucks (in einigen Fällen Entwicklung eines Glaukoms), Infektion des Sehnervs und der Sehbahn; bei Erkrankungen mit Beteiligung von Sklera oder Hornhaut ist eine Perforation möglich.

Bei Langzeitanwendung von Maksitrol besteht die Wahrscheinlichkeit einer Pilzinfektion der Hornhaut, deren Auftreten durch nicht heilende Geschwüre auf der Hornhaut manifest sein kann. Eine erneute bakterielle Infektion ist aufgrund der Unterdrückung der körpereigenen Abwehrreaktion möglich.

Besondere Hinweise

Bei Langzeitbehandlung (über 10 Tage) den Augeninnendruck überwachen.

Besondere Hinweise: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Maksitrol während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Das Präparat darf nur vom behandelnden Arzt verschrieben werden, wenn der zu erwartende Nutzen der Therapie das mögliche Risiko für Nebenwirkungen überwiegt. Eine Unterbrechung oder Pausierung des Stillens während der Behandlung ist empfehlenswert.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Maksitrol® in der Kinderheilkunde sind nicht festgelegt.

Vor jeder Anwendung das Fläschchen kräftig schütteln und nach dem Einträufeln wieder verschließen.

Hinweise zu medikamentösen Wechselwirkungen.

Die Wechselwirkung von Maksitrol® mit anderen Arzneimitteln ist nicht bekannt.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer lokaler ophthalmologischer Präparate sind mindestens 10-minütige Intervalle zwischen den Einträufeln einzuhalten.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

Das Arzneimittel sollte in aufrechter Lagerung bei einer Temperatur von 8 bis 30 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre; nach dem Öffnen der Flasche ist das Arzneimittel 4 Wochen haltbar.