Wita-Melatonin

Das Wita-Melatonin – das medikamentöse Mittel mit dem Schlafmittel und dem Beruhigungseffekt.

Das Ausgabemaß und der Bestand

Wita-Melatonin wird als Tabletten in plosko-zylindrischer Form, weißer Farbe, mit Risikoschicht und Fase (10 Stück pro Blister, 3 Blister pro Karton) verabreicht.

Der Bestand umfasst pro Tablette:

• Wirkstoff: Melatonin – 3 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Laktosemonohydrat, Calciumstearat.

Angaben zur Anwendung

• Störungen des Tag-Nacht-Rhythmus („Schlaf-Wach-Rhythmus"), verbunden mit Zeitzonenwechsel und manifestiert durch erhöhte Ermüdung (Therapie und Prophylaxe);
• Hypertonie (Stadien I–II) sowie arterieller Hochdruck bei älteren Patientinnen (kombiniert mit anderen Arzneimitteln).
• Schlafstörungen, einschließlich langdauernder funktioneller Schlaflosigkeit sowie Schlaflosigkeit bei älteren Personen (einschließlich Störungen im Hintergrund von Hypercholesterinämie und Bluthochdruck).

Wita-Melatonin wird auch zur Steigerung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit sowie zur Linderung saisonaler Depressionen und Stressreaktionen eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolute:

• Multipler Myelom, Diabetes mellitus, Epilepsie, Autoimmunerkrankungen, Leukämie, Lymphogranulomatose, Lymphome;
• Gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidasehemmern, Kortikosteroiden und Ciclosporin;
• Laktasemangel, Galaktosurie oder Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Das Kindesalter;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Relativ (die Anwendung des Wita-Melatonins erfordert Vorsicht bei Vorhandensein der folgenden Erkrankungen/Zustände):

• Hormonelle Störungen und/oder die Durchführung einer hormonellen Therapie;
• Allergische Erkrankungen;
• Leberzirrhose (wegen der Senkung des Metabolismus von Melatonin).

Art der Anwendung und Dosierung

Wita-Melatonin einnehmen.

Zur Erreichung des Heilziels 1–2 Tabletten täglich ernennen, bevorzugt – eine und zur gleichen Zeit (30 Minuten vor dem Schlaf). Die Therapie fortsetzen bis zur Wiederherstellung des physiologischen Rhythmus „Schlaf-Wach", jedoch nicht länger als 1 Monat.

Zur Prophylaxe Wita-Melatonin in dieser Dosierung gewöhnlich ernennen. Die Dauer der Einnahme des Präparats klärt sich vom Arzt individuell unter Berücksichtigung des Krankheitsverlaufs und der individuellen Besonderheiten des Patienten. In der Regel werden 2 Kurse bis zu 30 Tagen mit einer Pause von 7 Tagen zwischen den Kursen durchgeführt.

Zur Behandlung langdauernder Schlafstörungen (einschließlich Störungen auf dem Hintergrund von Hypercholesterinämie und/oder begleitender Hypertonie) bei älteren Patienten Wita-Melatonin einmal täglich in der minimal wirksamen Dosis 1/2 Tablette (1,5 mg) 30 Minuten vor dem Schlaf ernennen. Im Falle ungenügender Effektivität ist eine Erhöhung der Dosis zweimal möglich. Die Einstellung der Einnahme des Präparats erfolgt durch schrittweise Senkung der Dosis über 7–14 Tage.

Nach diesem Schema ist Wita-Melatonin bei Hypertonie und arterieller Blutdruckerhöhung bei älteren Patienten zu übernehmen. Man kann 3–6 Kurse bis zu 30 Tagen mit Sieben-Tage-Pausen zwischen ihnen durchführen.

Nebensächliche Effekte

Während der Anwendung von Wita-Melatonin können folgende Nebenwirkungen auftreten (≥ 1/10 – sehr häufig; ≥ 1/100 bis < 1/10 – häufig; ≥ 1/1000 bis < 1/100 – gelegentlich; ≥ 1/10.000 bis < 1/1000 – selten; < 1/10.000 (einschließlich vereinzelte Meldungen) – sehr selten):

• Das kardiovaskuläre System: selten – Herzklopfen, Angina pectoris;
• Das zentrale Nervensystem: selten – Migräne, Schwindel, gesteigerte psychomotorische Aktivität, Somnolenz; selten – gestörte Schlafqualität, verminderte Aufmerksamkeit, Gedächtnisstörungen, Paresthesien;
• Der Gastrointestinaltrakt: selten – Obstipation, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, orale Ulzerationen; selten – Meteorismus, Erbrechen, anomale Darmgeräusche, unangenehmer Mundgeruch, vermehrte Speichelproduktion, gastroösophagealer Reflux;
• Das hämatologische und lymphatische System: selten – Thrombozytopenie, Syndrom von Felty;
• Das hepatobiliäre System: selten – Hyperbilirubinämie; selten – Funktionsstörungen der Leber, erhöhte Aktivität hepatischer Enzyme, Abweichungen der Laborparameter;
• Das urologische System: selten – Proteinurie, Glykosurie, menopausale Symptome; selten – Priapismus, Polyurie, Nykturie, Hämaturie, Prostatitis;
• Die Skelettmuskulatur und das Bindegewebe: selten – Gliederschmerzen; selten – Halschmerzen, Muskelkrämpfe, Arthritis;
• Vaskuläre Störungen: selten – Blutflussstörungen;
• Infektionen und Invasionen: selten – Erysipel;
• Haut und subkutanes Bindegewebe: selten – nächtliche Ödeme, Dermatitis; selten – Psoriasis, Hauttrockenheit, Ekzem, Blüte, Erythem, Juckreiz, Nagelveränderungen;
• Stoffwechsel: selten – Hypokalzämie, Hypertriglyceridämie, Hyponatriämie;
• Psyche: selten – ungewöhnliche Träume, Reizbarkeit, Unruhe, Übererregbarkeit, Schlaflosigkeit; selten – Aggressivität, Stimmungsschwankungen, Aufregung, frühes Morgenerwachen, Weinerlichkeit, Libido-Steigerung, Depression;
• Organ des Gehörs und Gleichgewichtsorgans: selten – Schwindel bei Lageveränderung des Körpers;
• Organe der Sehkraft: selten – Sehstörungen und Absenkung der Sehschärfe, verstärkte Augenbewegungen;
• Andere Verstöße: selten – Gewichtszunahme; selten – Elektrolytstörungen;
• Allgemeine Verstöße: selten – Brustschmerzen, Asthenie; selten – Durst, Ermüdung.

Besondere Hinweise

Wegen der kontrazeptiven Wirkung des Wita-Melatonins ist die Anwendung bei Frauen mit Schwangerschaftsplan nicht empfohlen.

Während der Therapie muss helles Licht vermieden werden.

Das Präparat kann bei Patientinnen mit Hypercholesterinämie und arterieller Hypertonie (insbesondere systolisch) angewendet werden. Bei langwieriger Therapie bei Patientinnen mit Hypercholesterinämie sinkt der Cholesterinspiegel; jedoch beeinflusst es den Cholesterinstand nicht, wenn dieser im Blutserum normal ist. Das Wita-Melatonin senkt den Glukose- und Insulinspiegel im Plasma; daher kann das Präparat bei Patienten mit Hypercholesterinämie und Hypertonie unter Insulinresistenz angewendet werden (die Anwendung des Index Nomes ist in diesem Fall um drei bedingte Einheiten höher).

Da Melatonin Schläfrigkeit hervorrufen kann, sollte das Präparat vorsichtig eingesetzt werden, wenn die mögliche Schläfrigkeit mit einer Gefahr oder einem Risiko für die Gesundheit des Patienten verbunden sein könnte.

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol verringert die Wirksamkeit von Melatonin.

Das Wita-Melatonin sollte bei Patientinnen vorsichtig angewendet werden, deren Tätigkeit hohe psychomotorische Reaktionsgeschwindigkeit und erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordert.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung des Wita-Melatonins mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte entstehen:

• Präparate, die Adrenorezeptoren blockieren (Fluvoxamin, Dexamethason, Clonidin und einige andere Arzneimittel): Veränderung der Sekretion von endogenem Melatonin;
• Hormonelle Mittel (Östrogene, Androgene u.a.), Benzodiazepine: Einfluss auf ihre Wirksamkeit (bei gleichzeitiger Anwendung ist eine medizinische Kontrolle notwendig);
• Tamoxifen: Verstärkung des cholesterinsenkenden Effekts.
• Methamphetamin: Verstärkung seiner dopaminergen und serotonergen Effekte;
• Isoniazid: Potenzierung seines antibakteriellen Effekts;
• Lisinopril: Verstärkung seines Effekts (mögliche gleichzeitige Anwendung bei der antihypertensiven Therapie bei Patienten mit Funktionsstörung der Zirbeldrüse);
• Fluvoxamin: Erhöhung des Melatoninspiegels durch Hemmung seines Metabolismus durch hepatische Isoenzyme CYP2C19 und CYP1A2 des Cytochroms P450 (CYP); die Kombination der Präparate wird nicht empfohlen;
• 5- oder 8-Metoxypsoralen, Zimtidin, Östrogene (z. B. Kontrazeptiva oder Hormontherapie): Erhöhung des Melatoninspiegels im Blutplasma (ärztliche Kontrolle erforderlich);
• CYP1A2-Hemmer (z. B. Chinolone): Verstärkung der Melatonin-Wirkung;
• CYP1A2-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin): Verminderung der Melatoninkonzentration im Blutplasma;

Rauchen kann den Melatoninspiegel senken.

Lagerfristen und Lagerbedingungen;

An einem für Kinder unzugänglichen Ort in der Originalverpackung bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.