Mesapam

mesapam – das Präparat, das anksiolititscheskoje und den Beruhigungseffekt leistet.

Die Form der Abgabe und des Bestands

Mesapam wird in Form von Tabletten abgegeben (in Umrisstafelchenpackungen zu 10 Stück, in Papppackungen zu 5 Packungen; in dunklen Gläsern zu 50 Stück, in Papppackungen zu 1 Bank).

In den Bestand einer Tablette gehen ein:

• Der Wirkstoff: Mesapam – 10 Milligramme;
• Die Hilfsstoffe: Kartoffelstärke – 20 Milligramme, Monohydrat der Laktose (Milchzucker) – 69 Milligramme, Calciumstearat – 1 Milligramm.

Angaben zur Anwendung

• Störungen psychosomatischen und psychovegetativen Charakters, einschließlich vegetativ-vaskuläre Dystonie, funktionelle Störungen des Gastrointestinaltraktes und des kardiovaskulären Systems, Schlafstörungen, klimakterisches Syndrom sowie Migräne (zur Prophylaxe der Attacken);
• Psychopathien, Neurosen, psychopathieähnliche Zustände, die von Reizbarkeit, Übererregbarkeit, Stimmungstiefschlägen, emotionaler Labilität, Anstrengungsgefühl, Besorgnis und Angst begleitet werden;
• Schulneurosen, Übererregbarkeit und psychische Beweglichkeit bei Kindern;
• Alkoholisches Entzugssyndrom (bei nicht erschwertem Verlauf);
• Verzögerte neurotische Verwirrungen, die sich im Rahmen der Remission von Drogenabhängigkeit und Alkoholismus entwickeln (gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln).

Kontraindikationen;

• Narkotische und alkoholische Abhängigkeit;
• Apnoe-Syndrom während des Schlafes;
• Schwere Myasthenia gravis;
• Sekundäres Glaukom;
• Nieren- und Lebererkrankungen (bei akutem Verlauf);
• Renale und/oder hepatische Insuffizienz (bei schwerem Verlauf).
• Erstes Schwangerschaftsdrittel und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats sowie andere Benzodiazepine

Im II.-III. Schwangerschaftsdrittel ist die Anwendung von Mesapam bei Fällen möglich, wenn der Nutzen der Therapie den vermuteten Schaden für das Ungeborene überwiegt (die Anwendung des Präparats in hohen Dosen oder langfristig sollte vermieden werden)

Anwendungsart und Dosierung

Mesapam einnehmen, bevorzugt vor dem Essen

Die erwachsene Anfangsdosis beträgt 5 mg 2–3-mal täglich; die Tagesdosis wird schrittweise auf bis zu 30 mg erhöht (bei Bedarf bis zu 40 mg). Bei ambulanter Anwendung werden morgens und mittags üblicherweise jeweils 5 mg, abends 10 mg verabreicht. Die mittlere Einzeldosis liegt bei 10–20 mg; die tägliche Dosis beträgt 30–40 mg. Die maximale Tagesdosis in der ambulanten Praxis beträgt 40 mg, im Krankenhaus 60–70 mg. Die Therapiedauer beläuft sich auf bis zu 60 Tage. Ein erneuter Kurs mit einer Pause von mindestens 21 Tagen ist möglich

Älteren Patienten und Jugendlichen wird Mesapam in der Tagesdosis von 10–20 mg verabreicht

Die Einzeldosis/Tagesdosis bei Kindern richtet sich nach dem Alter:

• 1–2 Jahre: 0,5–3 mg
• 3–6 Jahre: 1–2/3–6 mg
• 7–10 Jahre: 4–8/6–24 Milligramme;
• Bei Patienten über 10 Jahren: 6–10/20–60 Milligramme.

Bei Alkoholismus wird die Behandlung üblicherweise für 7 bis 14 Tage mit einer täglichen Dosis von 30 Milligrammen durchgeführt.

Nebenwirkungen

• Das kardiovaskuläre System und das Blut (Hämostase): arterieller Blutdruckabfall, Bradykardie, Tachykardie;
• Das Nervensystem und die Sinnesorgane: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen (meist als erste Reaktion nach Einnahme, lassen nach Dosisreduktion nach), Müdigkeit, Schwäche, Brustschmerzen, depressive Verstimmung, Verwirrtheit des Bewusstseins (häufig), schnelle Ermüdbarkeit (auch bei Patienten mit depressiver Vorgeschichte), doppelte verschwommene Visionen, Taubheitsgefühl, anterograde Amnesie, Akkommodationsstörungen, Dysarthrie, Zuckungen im Bulbus, Ataxie (bei älteren und geschwächten Patienten), paradoxe Reaktionen (in Form von erhöhter Aggressivität, Traumverletzungen, Muskelkrämpfen; starkes Aufregungszustand mit Angstgefühlen und Suizidideen – häufiger bei älteren Patientinnen und Kindern);
• Der Gastrointestinaltrakt: epigastrische Schmerzen, Mundtrockenheit, Erbrechen, Übelkeit, Gelbsucht, Verstopfung, dyspeptische Erscheinungen, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen;
• Das respiratorische System: Laryngospasmus, Unterdrückung des Atemzentrums (bei Hirnverletzungen oder Atemwegsobstruktion), Atemnot, alveoläre Hypoventilation (bei Patientinnen mit langjähriger obstruktiver Lungenerkrankung bei Einnahme hoher Dosen);
• Sonstige: Brustschmerzen, Myasthenie, Urinretention, allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Rötung, Ausschlag), Dysmenorrhöe, Libidoverlust; bei langfristiger Anwendung – Entwicklung einer Abhängigkeit (psychisch und physisch), Gewöhnungsprozess, Entzugssyndrom.

Besondere Hinweise

Bei Patienten, die langdauernd Beta-Adrenoblocker, drucksenkende Mittel zentraler Wirkung, hypoglykämische Präparate, orale Empfängnisverhütungen, Herzglykoside und Antikoagulanzien einnehmen, ist Mesapam mit Vorsicht zu verschreiben; eine genaue Vorhersage des Interaktionscharakters dieser Arzneimittel mit Mesapam ist unmöglich.

Die Therapie sollte in Fällen der Entwicklung erhöhter Aggressivität, von Erregung, Angstgefühlen, Suizidgedanken, Halluzinationen und Muskelkrämpfen unterbrochen werden.

Bei täglicher Einnahme von Mesapam über einige Wochen kann die Gefahr einer psychischen und physischen Abhängigkeit entstehen (dieser Verstoß kann sowohl bei der Einnahme hoher Dosen als auch bei Anwendung in üblichen Heildosen beobachtet werden); infolgedessen ist die Fortsetzung der Therapie nur nach vitalen Indikationen und nur unter sorgfältiger Abwägung des Nutzens gegenüber dem Risiko einer Abhängigkeit möglich. Das Risiko einer medikamentösen Abhängigkeit nimmt bei Patientinnen zu, die Alkohol oder andere Arzneimittel sowie bei Anwendung hoher Dosen früher missbraucht haben.

Die langwierige Anwendung von Mesapam durch schwangere Frauen kann die Entwicklung eines Entzugssyndroms beim Neugeborenen herbeirufen; die Einnahme hoher Dosen unmittelbar vor oder während der Geburt kann eine Senkung des arteriellen Blutdrucks, eine Atemdepression, das Syndrom des matten Kindes und Hypothermie beim Neugeborenen verursachen.

Bei Verdacht auf die Einnahme einer weiteren Dosis von Mesapam muss diese sofort abgesetzt werden; jedoch darf die Einzeldosis nicht verdoppelt werden.

Der Konsum alkoholischer Getränke ist im Laufe der Therapie unzulässig.

Während der Behandlung und Prophylaxe eines alkoholischen Entzugssyndroms muss Mesapam allmählich abgesetzt werden.

In dieser Periode können schwere Zustände der Erregung entstehen.

Es muss berücksichtigt werden, dass Anstrengungen oder Besorgnisse, die mit alltäglichem Stress verbunden sind, für die Indikation von Anxiolytika in der Regel nicht ausreichen.

Fahrer von Kraftfahrzeugen und Patienten, deren Beruf eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordert, müssen Mesapam mit Vorsicht anwenden (in den ersten Tagen der Therapie wird empfohlen, vollständig auf das Führen von Fahrzeugen und die Ausführung von Arbeiten zu verzichten, die schnelle psychische und physische Reaktionen erfordern).

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Mesapam mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte eintreten:

• Substanzen, die das Zentralnervensystem unterdrücken (beruhigende und narkotische Analgetika, Neuroleptika, Narkosemittel, Antihistaminika mit sedativer Komponente), Muskelrelaxantien, Alkohol sowie ethanolhaltige Präparate: Verstärkung ihrer Wirkung;
• Alkohol: Auftreten einer paradoxen Reaktion;
• Levodopa: Verminderung ihrer Wirkung;
• Theophyllin (bei niedrigen Dosen): Abschwächung der sedativen Wirkung von Mesapam;
• Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva, Zimtidin, Disulfiram, Omeprazol: Verstärkung und Verlängerung der Wirkung von Mesapam;
• Nikotin: Beschleunigung des Ausscheidungsprozesses von Mesapam aus dem Organismus.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 30 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt fünf Jahre.