Mirloks

Mirloks – das medikamentöse Mittel mit scharoponischajuschtschim, analgesirujuschtschim und dem antiphlogistischen Effekt.

Ausgabeform und Bestand

Pharmazeutische Form von Mirlox – die Tablette: hellgelb, rund, flach, auf einer Seite mit dem Risiko (7,5 mg: 20 Tabletten in Blister, 1 Blister im Karton; 15 mg: 10 Tabletten in Blister, 1 oder 2 Blister im Karton).

Der Bestand umfasst eine Tablette:

• Die Wirksubstanz: Meloxicam – 7,5 oder 15 Milligramme;
• Zusätzliche Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Laktose, mikronisierter Crospovidon, Maisstärke, Natriumcitrat, Maltodextrin.

Anwendungshinweise

Mirlox wird zur symptomatischen Behandlung der folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Rheumatoide Arthritis;
• Arthrose
• Versteifende Spondylitis (Morbus Bechterew)

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Verschlimmerung der Gastritis und des Zwölffingerdarmulkus
• Aspirin-assoziiertes Asthma
• Schwere Niereninsuffizienz (bei fehlender Hämodialyse) und Leberinsuffizienz
• Alter bis zu 15 Jahren
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Relativ (Mirloks ernennen unter Beachtung der Vorsicht):

• Erosive-ulzeröse Infektionen des Gastrointestinaltraktes (Hinweis in der Anamnese):
• Fortgeschrittenes Alter.

Anwendungsart und Dosierung:

Die Tabletten sollten während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die Tagesdosis von Mirlox sollte in einer Einzeldosis verabreicht werden.

Dosierungsregime (Tagesdosis):

• Bei der Knochenerkrankung: 7,5 mg; eine Erhöhung bis zu 15 mg ist möglich.
• Bei rheumatoider Arthritis: 15 mg; eine Senkung bis zu 7,5 mg ist möglich.
• Bei der versteifenden Wirbelgelenkentzündung: 15 mg.

Die Höchstdosis bei schwerer renaler Insuffizienz, unter Berücksichtigung von Risikofaktoren für Nebenwirkungen sowie bei Patientinnen mit Hämodialyse beträgt 7,5 mg pro Tag.

Nebenwirkungen

• Das kardiovaskuläre System: Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, Tachykardie, Gefühl von Druck im Brustkorb;
• Der Gastrointestinaltrakt: Darm- oder Magenperforation, Meteorismus, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Aktivität der Pankreasenzyme, Bauchschmerzen, Diarrhöe, Verstopfung, erosiv-ulzeröse Infektionen des Gastrointestinaltrakts, Magendarmblutungen, Mundtrockenheit, Hepatitis, Stomatitis, Kolitis, Ösophagitis;
• Das hämatologische System: Anämie, Thrombozytopenie, Felty-Syndrom;
• Das respiratorische System: Husten, Verschlimmerung des Bronchialasthmas;
• Das urologische System: interstitielle Nephritis, Proteinurie, Ödeme, Hämaturie, renale medulläre Nekrose, renale Insuffizienz, Infektionen der ableitenden Wege;
• Das Zentralnervensystem: Störung des Schlafes, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Desorientierung;
• Allergische und dermatologische Reaktionen: allergische Vaskulitis, Juckreiz, Exanthem, erhöhte Photosensibilisierung, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, anafilaktoid-Reaktionen (einschließlich anaphylaktischen Schocks), Zungen- und Lippenödem, polymorphes exsudatives Erythema;
• Das Sehorgan: Sehverschlechterung, Entzündung der Augapfelbindehaut;
• Fieber.

Besondere Hinweise.

Vorsicht bei der Anwendung von Mirlox bei vorliegendem Folgenden Erkrankungen/Zuständen:

• Gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien;
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (anamnestische Befunde).

Vorsichtige Anwendung unter Kontrolle des Nierenfunktionstests bei Patientinnen im fortgeschrittenen Alter sowie bei Patienten mit folgenden Erkrankungen/Zuständen:

• Langdauernde Herzinsuffizienz mit Zeichen der Kreislaufinsuffizienz;
• Hypovolämie im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen;
• Leberzirrhose.

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Klärfunktion von 25 ml/min ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Bei der kombinierten Anwendung mit motschegonnymi von den Mitteln muss man der ausreichenden Anzahl des Liquores sichern.

Die Entwicklung der allergischen Reaktionen (in Form vom Jucken, des Exanthemes, des Nesselfiebers) oder können die Fotosensibilisationen ein Grund der Aufhebung der Therapie werden.

Da sich in die Besuchszeit Mirloksa die nebensächlichen Effekte in Form von der Schläfrigkeit, der Kephalgie und des Schwindels entwickeln können, ist es bei der Verwaltung des Kraftverkehrs und der Bedienung der Mechanismen empfehlenswert, die Vorsicht zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der kombinierten Anwendung Mirloksa mit einigen Präparaten können die folgenden Effekte entstehen:

• Die intrauterinen Kontrazeptiva sowie antihypertensive Medikamente: eine Senkung ihrer Wirksamkeit;
• Diuretika, Ciclosporin: eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer renalen Insuffizienz;
• Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate (Acetylsalicylsäure enthaltend): eine Erhöhung des Risikos für die Entstehung erosiver-ulzerativer Infektionen und von Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt;
• Methotrexat: eine Verstärkung seiner Nebenwirkungen auf das hämatopoetische System, eine Erhöhung der Gefahr der Entwicklung des Felty-Syndroms und der Anämie (es ist empfehlenswert, periodisch die Kontrolle der allgemeinen Blutanalyse durchzuführen);
• Lithiumhaltige Präparate: die Entwicklung einer Lithiumakkumulation, eine Verstärkung ihrer toxischen Wirkung (es ist empfehlenswert, die Kontrolle der Lithiumkonzentration im Blut durchzuführen).
• Cholestyramin: die Erhöhung der Resorptionsrate (aufgrund der Bindung an Meloxicam);
• Thrombolysatika (einschließlich Fibrinolysin, Streptokinase) sowie Antikoagulanzien (Tiklopidin, Heparin, Warfarin): erhöhte Blutungsgefahr (periodische Kontrolle der Gerinnungsanalyse empfohlen).

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 2 Jahre.