Mirloks

Mirloks – das medikamentöse Mittel mit scharoponischajuschtschim, analgesirujuschtschim und dem antiphlogistischen Effekt.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Pharmazeutische Form von Mirlox – die Tablette: hellgelb, rund, flach; auf einer Seite mit dem Risiko. Dosierungen: 7,5 mg (20 Tabletten pro Blister, 1 Blister im Karton) sowie 15 mg (10 Tabletten pro Blister, 1 oder 2 Blister im Karton).

Die Packung enthält eine Tablette

• Wirkstoff: Meloxicam – 7,5 oder 15 Milligramm;
• Zusätzliche Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Laktose, mikronisierter Crospovidon, Maisstärke, Natriumcitrat und Maltodextrin.

Anwendungshinweise

Mirlox wird zur symptomatischen Behandlung der folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• rheumatoide Arthritis;
• Mirlox wird zur symptomatischen Behandlung der folgenden Erkrankungen eingesetzt:
• Arthrose, Versteifende Spondylitis (Morbus Bechterew)

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Verstärkung der Gastritis sowie des Magengeschwürs (Zwölffingerdarmulkus)
• Asthma in Verbindung mit der Einnahme von Acetylsalicylsäure
• Schwere Niereninsuffizienz (ohne Hämodialyse) sowie Leberinsuffizienz
• Ein Alter von bis zu 15 Jahren
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Relative Kontraindikationen (Mirloks ist unter Beachtung der Vorsicht zu verschreiben):

• Erosive-ulzeröse Infektionen des Gastrointestinaltraktes (Hinweis in der Anamnese)
• Erhöhtes Lebensalter

Einnahmeform und Dosierung

Tabletten sollten während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die Tagesdosis von Mirlox ist als Einzeldosis zu verabreichen.

Dosierungsschema (Tagesdosis):

• Bei der Knochenerkrankung: 7,5 mg; eine Steigerung auf bis zu 15 mg ist möglich.
• Bei rheumatoider Arthritis: 15 mg; eine Senkung bis zu 7,5 mg ist möglich.
• Bei der versteifenden Wirbelgelenkentzündung: 15 mg.

Höchstdosis bei schwerer renaler Insuffizienz: 7,5 mg/Tag (unter Berücksichtigung von Risikofaktoren für Nebenwirkungen sowie bei Patientinnen mit Hämodialyse).

Nebenwirkungen

• Kardiovaskuläres System: Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, Tachykardie sowie Druckgefühl im Brustkorb.
• Gastrointestinaltrakt: Darm- oder Magenperforation, Meteorismus, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Pankreasenzymaktivität, Bauchschmerzen, Diarrhöe, Verstopfung, erosiv-ulzeröse Infektionen des Gastrointestinaltrakts, Magendarmblutungen, Mundtrockenheit, Hepatitis, Stomatitis, Kolitis und Ösophagitis.
• Hämatologisches System: Anämie, Thrombozytopenie sowie das Felty-Syndrom.
• Respiratorisches System: Husten und Verschlimmerung des Bronchialasthmas.
• Urologisches System: Interstitielle Nephritis, Proteinurie, Ödeme, Hämaturie, renale medulläre Nekrose, renale Insuffizienz sowie Infektionen der ableitenden Wege.
• Zentralnervensystem: Schlafstörung, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel und Desorientierung.
• Allergische und dermatologische Reaktionen: allergische Vaskulitis, Juckreiz, Exanthem, erhöhte Photosensibilisierung, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, anaphylaktoid-Reaktionen (einschließlich anaphylaktischen Schocks), Zungen- und Lippenödem sowie polymorphes exsudatives Erythema.
• Sehorgan: Sehverschlechterung sowie Entzündung der Augapfelbindehaut.
• Fieber

Besondere Hinweise

Vorsicht bei der Anwendung von Mirlox bei folgenden Erkrankungen oder Zuständen:

• Gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien;
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (anamnestische Befunde).

Vorsichtige Anwendung unter Kontrolle der Nierenfunktion bei Patientinnen im fortgeschrittenen Alter sowie bei Patienten mit folgenden Erkrankungen oder Zuständen:

• Langdauernde Herzinsuffizienz mit Zeichen einer Kreislaufinsuffizienz
• Hypovolämie im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen
• Leberzirrhose

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 25 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich

Bei der kombinierten Anwendung mit den Wirkstoffen muss eine ausreichende Menge an Liquor sichergestellt werden.

Die Entwicklung allergischer Reaktionen (in Form von Juckreiz, Exanthemen oder Nesselsucht) oder die Photosensibilisierung können Gründe für die Einstellung der Therapie sein.

Da während der Besuchszeit von Mirlok Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel auftreten können, ist bei der Teilnahme am Kraftverkehr sowie beim Bedienen von Maschinen besondere Vorsicht geboten.

Die medikamentöse Wechselwirkung

Bei der Kombination von Mirlok mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Wirkungen auftreten:

• Intrauterine Kontrazeptiva sowie antihypertensiva Medikamente: eine Verminderung ihrer Wirksamkeit;
• Diuretika sowie Ciclosporin: Eine Zunahme der Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer Niereninsuffizienz;
• Weitere nichtsteroidale Antirheumatika (Acetylsalicylsäure enthaltend): Ein erhöhtes Risiko für die Entstehung erosiver und ulzerativer Infektionen sowie von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt;
• Methotrexat: Eine Verstärkung seiner Nebenwirkungen auf das hämatopoetische System, eine Zunahme des Risikos für die Entwicklung eines Felty-Syndroms sowie einer Anämie (es wird empfohlen, periodisch eine allgemeine Blutanalyse durchzuführen);
• Lithiumhaltige Präparate: Die Gefahr einer Lithiumakkumulation und eine Verstärkung ihrer toxischen Wirkung (es wird empfohlen, regelmäßig die Lithiumkonzentration im Blut zu kontrollieren).
• Cholestyramin: Eine Erhöhung der Resorptionsrate (aufgrund der Bindung an Meloxicam);
• Thrombolytika (einschließlich Fibrinolysin, Streptokinase) sowie Antikoagulanzien (Tiklopidin, Heparin, Warfarin): Erhöhte Blutungsgefahr (periodische Kontrolle der Gerinnungsanalyse empfohlen).

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

Das Präparat vor Licht schützen und an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 24 Monate.