Moditen den Depot

Moditen die Speicherstelle – verfügt das polyvalente Neuroleptikum mit langdauernd geäußert antipsichotitscheskim und dem gemässigten Beruhigungseffekt, protiworwotnym über den Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Lösung für intramuskulär (w/m) der Einführung fett: der durchsichtige Liquor der öligen Struktur, der hellgelben Farbe, ist das Vorhandensein des schwachen Geruches bensilowogo des Spiritus (nach 1 ml in den Glasampullen der dunklen Farbe, in umriss- jatschejkowoj der Packung 5 Ampullen, im Papppaket die 1 Packung) möglich.

Der Aktionsstoff Moditena der Depots – flufenasin dekanoat, in 1 ml – 25 Milligramme.

Die Hilfskomponenten: kunschutnoje das Öl, bensilowyj der Spiritus.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die unterstützende langdauernde Therapie verschiedener Formen der Schizophrenie;
• Die Prophylaxe der Verschärfungen der Schizophrenie.

Die Gegenanzeigen

• Die arterielle Hypotension, dekompensirowannaja die langdauernde Mangelhaftigkeit des Blutkreislaufs und andere schwere Formen der kardiovaskulären Pathologien;
• Die Verstöße des Systems des Blutes;
• Die funktionale Verwirrung der Leber;
• Die geäusserte Unterdrückung der Funktion des Zentralnervensystemes;
• Der komatöse Zustand einer beliebigen Ätiologie;
• Die fortschreitenden Systemerkrankungen und die Traumen kopf- und des Rückenmarks;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Milchabsonderung;
• Das Alter bis zu 12 Jahren;
• Individuell neperenossimost der Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht muss man Moditen der Depots den Patienten mit pathologisch (herbeigerufen vom Verstoß krowetworenija) den Veränderungen des Blutes, sakrytougolnoj vom Glaukom, dem Krebs der Milchdrüse, den klinischen Erscheinungsformen des Blasenkropfes, petschenotschnoj und\oder der renalen Mangelhaftigkeit, den Krampfanfällen in der Anamnese, bei den Erkrankungen mit dem erhöhten Risiko tromboembolitscheskich der Komplikationen, der Zitterlähmung (wegen der Verstärkung ekstrapiramidnych der Effekte), die Verschärfung der Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarmes, der Epilepsie, miksedeme, die langdauernden Pathologien mit dem Verstoß der Atmung (besonders bei den Kindern), beim Syndrom Reje (es wächst das Risiko der Entwicklung der Hepatotoxizität bei den Teenagern), dem Erbrechen, der Kachexie, den Alkoholismus, in fortgeschrittenem Alter ernennen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Moditen dem Depot ist für die Kursbehandlung mit der Dauer des Kurses die 3 Monate und mehr vorbestimmt.

Die Auslese der Anfangsdosis ist nötig es den Patienten, die zum ersten Mal die Bestimmung das Präparat aus der Gruppe fenotiasinow bekamen, von der Einführung flufenasina des Hydrochlorids (des Neuroleptikums des schnellen Effektes) zu erzeugen.

Für die Mehrheit der Patienten bildet die Anfangsdosis flufenasina dekanoata 12,5-25 Milligramme, oder 0,5-1 ml der Lösung. Je nach dem therapeutischen Effekt und der Erträglichkeit des Präparates klärt sich die nächste Dosis und die Periode zwischen den Injektionen.

Eine unterstützende Dosis des Präparates kontrolliert die Symptome der Schizophrenie während 4 Wochen gewöhnlich, bei einigen Patienten bleibt ihr Effekt bis zu 6 Wochen erhalten.

Die unterstützende Dosis soll 100 Milligramme nicht übertreten.

Bei der Bestimmung der Dosis mehr 50 Milligramme des Präparates, die Erhöhung anzusetzen es ist nötig vorsichtig, auf 12,5 Milligramme jede folgende Einführung allmählich vergrössernd.

Die Behandlung der Patientinnen mit der geäusserten Anregung muss man mit der Einführung flufenasina des schnellen Effektes (flufenasina das Hydrochlorid) beginnen. Nach der Abnahme der scharfen Erscheinungsformen der Krankheit leiten 25 Milligramme ein (1 ist nötig es ml) Moditena der Depots, die nachfolgenden Dosen individuell zu korrigieren.

Beim erhöhten Risiko der Komplikationen bei den Patienten mit der erhöhten Sensibilität zu fenotiasinam oder den Verwirrungen, die zu den ungünstigen Reaktionen vorverfügen, die Behandlung zu beginnen es ist nötig mit flufenasina des Hydrochlorids, es peroral oder dem Weg w/m die Einführungen übernehmend. Nur kann nach der Bestimmung der optimalen Dosis aufgrund der objektiven Einschätzung der Effektivität der vorhergehenden Therapie der Kranke flufenasina dekanoat einleiten. Weiter ist nötig es die Korrektion der Dosis unter Berücksichtigung der Antwort auf die Behandlung durchzuführen.

Bei der Behandlung der Kinder ist 12 Jahre älterer es werden w/m die Einführung die 6,25-18,75 Milligramme des Präparates in der Woche empfohlen. Aufgrund der klinischen Aussagen bei der befriedigenden Erträglichkeit die Einzeldosis kann man bis zu 12,5-25 Milligramme erhöhen und, durch jede 1-3 Wochen einleiten. Das einheitliche Schema des Übergangs auf die Einführung der Lösung flufenasina dekanoata mit flufenasina des schnellen Effektes existiert nicht. Beim angegebenen Übergang ist nötig es darauf zu orientieren, dass die Dosis flufenasina des Hydrochlorids die 20 Milligramme der Einführung die 25 Milligramme flufenasina dekanoata 1 einmal pro 3 Wochen pro Tag äquivalent ist.

Die Behandlung der bejahrten Patienten ist es empfehlenswert, mit der Bestimmung 1/4-1/3 gewöhnlicher Dosen Moditena der Depots zu beginnen, weiter kann man die Dosis bei der sorgfältigen Beobachtung der Reaktion des Kranken auf die Behandlung allmählich erhöhen.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Kardiovaskuläre System: die Kammerarrhythmien, die Kammertachykardie, das Fibrillieren der Kammern, die Elongation des Intervalls QT, die Unterbrechung des Herzens, der plötzliche Tod;
• Das Zentralnervensystem: ekstrapiramidnyje die Verwirrungen, ekstrapiramidnyj das Syndrom, die Dyskinesie, akatisiju, die Dystopie, okulogirnyje die Krisen, die Hyperreflexie und opistotonus, die späte Dyskinesie (unwillkürlich choreoatetoidnyje die Bewegungen der Muskeln des Rumpfes, der Gliedmaßen, der Muskeln der Person, der Zunge, des Mundes, des Gebisses oder der Lippen in Form vom Aufblasen der Backen, wyssowywanija der Zunge, wytjagiwanija der Lippen, der Kaubewegungen aufnehmend);
• Das vegetative Nervensystem: die Mundtrockenheit, der Schwingung des arteriellen Blutdrucks, die Orthostasehypotension, der Verlust des Appetites, die Übelkeit, sljunotetschenije, potliwost, poliurija, die Kephalgie, die Konstipation (gewöhnlich, nach der Senkung der Dosis oder der Aufhebung des Präparates gehen selbständig), die Hypotension; möglich – die nasale Obstruktion, das Glaukom, den Verstoß der Sehkraft, die Tachykardie, die Unwegsamkeit des Darmkanales, die Blasenatonie;
• Andere newrologitscheskije die Effekte: das bösartige neuroleptische Syndrom (SNS) mit dem Risiko des Letalausganges (rigidnost der Muskeln, die Hyperpyrexie, der Verstoß der Psyche, die vegetativen Verwirrungen – die erhöhte Schweißabsonderung, die Tachykardie, ist die Schwingung des arteriellen Blutdrucks (der arterielle Blutdruck) und des Pulses, des Verstoßes des Herzrhythmus), auf dem Hintergrund SNS die Entwicklung der scharfen Herzmangelhaftigkeit, der Leukose, des Fiebers, der Verstöße der Funktion der Leber, die Erhöhung der Aktivität kreatinfosfokinasy möglich; möglich – die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Schläfrigkeit, der Veränderung enzefalogrammy, die Wassergeschwulst des Gehirns, den Verstoß des Standes des Inhalts des Eiweisses in spinnomosgowoj die Liquore;
• Die Funktion der Leber: die cholestatische Gelbsucht (es ist am Anfang der Therapie öfter), die labormässigen Veränderungen der funktionalen Kennziffern der Leber, die klinischen Symptome der Leberentzündung;
• Endokrin und metabolitscheskije die Verstöße: die Veränderung des Körpergewichtes, giponatrijemija, die peripherischen Wassergeschwülste, das Syndrom der Verwirrung der Sekretion des antidiuretischen Hormons, die Gynäkomastie, die pathologische Milchabsonderung, loschnopoloschitelnyj der Test in der Schwangerschaft, den Verstoß des Menstruationszyklus, bei den Frauen – die Veränderung der Libido, bei den Männern – die Impotenz;
• Das System des Blutes: die Agranulozytose, trombozitopenitscheskaja des Purpurs, der Felty-Syndrom, netrombozitopenitscheskaja des Purpurs, panzitopenija, die Eosinophilie;
• Die allergischen Reaktionen: das Erythem, das Hautjucken, das Nesselfieber, die Fotosensibilisation, seboreja, eksfoliatiwnyj die Hautentzündung, das Ekzem, den Bronchospasmus, die Wassergeschwulst des Kehlkopfes, die Anaphylaxiereaktionen, das angioneurotische Ödem;
• Die Übrigen: die Krampfanfälle; auf dem Hintergrund der Langzeitanwendung – das Erbrechen, das Fieber, woltschanotschnopodobnyj das Syndrom, der Veränderung der Elektrokardiographie (der EKG), die Pigmentation der Haut, den Verstoß der Nierenfunktion, die Entwicklung sakrytougolnoj die Glaukome, die Trübung der Kristallinse und der Hornhaut, die irreversibele Dyskinesie, pigment- retinopatija, wenosnaja die Blutpfropfembolie (einschließlich die Thrombose tiefer Venen und die Lungenembolie), die asymptomatische Form der Lungenentzündung.

Die besonderen Hinweise

Wegen der möglichen Kreuzsensibilität Moditen der Depots mit der Vorsicht ist nötig es bei der cholestatischen Gelbsucht, den Dermatitiden und anderen allergischen Reaktionen zu den Ableitungen fenotiasina zu ernennen.

Die Anwendung des Präparates beim Krebs der Milchdrüse kann das Fortschreiten der Krankheit und die Senkung der Sensibilität zu den endokrinen und zytostatischen Präparaten herbeirufen, da flufenasin induzirowaniju zur Sekretion prolaktina beiträgt.

Der protiworwotnyj Effekt kann das Krankenbild des Erbrechens, das mit der Überdosierung anderer Mittel verbunden ist maskieren.

Die Geneigtheit zu gepatotoksitschnym den Reaktionen wird auf dem Hintergrund des Alkoholismus erhöht, der Verbrauch des Alkohols ist im Laufe der Behandlung kontraindiziert.

Bei den Patientinnen, die die hohen Dosen des Präparates übernehmen, kann die starke drucksenkende Reaktion im Verlauf der Durchführung der chirurgischen Operation erscheinen. Für die Stabilisierung des Zustandes des Kranken muss man zur Senkung der Dosis der Anästhetiken oder der Neuroleptika greifen.

Da flufenasin anticholinergitscheskim über den Effekt verfügt, kann er in einigen Fällen potenzirowat der Effekt cholinolitikow.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, das Präparat im Laufe des heißen Wetters, bei der Vergiftung zu den Phosphorinsektiziden, der Mangelhaftigkeit mitralnogo der Klappe und andere Verstöße des kardiovaskulären Systems, dem Phäochromozytom, den Patientinnen mit den Krampfanfällen in der Anamnese zu ernennen.

Im Laufe der Anwendung Moditena der Depots ist es den Patientinnen verboten, sich mit der Verwaltung der Beförderungsmittel und der Mechanismen zu beschäftigen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Moditena der Depots:

• Snotwornyje, die Beruhigungsmittel, den Alkohol, stark analgetiki – verstärken den Effekt;
• Narkotisch analgetiki – zur Unterdrückung der Funktion des Zentralnervensystemes, tragen die Atmungen bei, können den starken drucksenkenden Effekt leisten;
• Die Präparate des Lithiums – erhöhen nejrotoksitschnost;
• Tiasidnyje diuretiki, können die Hemmstoffe angiotensinprewraschtschajuschtschego des Ferments – den drucksenkenden Effekt verstärken;
• Clonidin – verringert antipsichotitscheski den Effekt fenotiasinow;
• Die Beta-Adrenoblocker – sind fähig, den Stand der Konzentration im Plasma des Blutes, und der Ableitungen fenotiasina zu erhöhen, deshalb bei der Bestimmung der vorliegenden Kombination ist es empfehlenswert, die Dosis jedes der Präparate zu verringern;
• Antazidnyje und antidiarejnyje können die Präparate – den Verstoß der Resorption flufenasina herbeirufen;
• Metrisamid – ist das Erscheinen der Krampfanfälle (möglich bei der Durchführung ist es mijelografii die Anwendung Moditena der Depots empfehlenswert, 48 Stunden vor aufzuheben und, durch 24 Stunden nach der Prozedur zu erneuern);
• Adrenomimetiki, einschließlich das Paranephrin – ein pharmakologischer Antagonist fenotiasina seiend, können zur Entwicklung der schweren Hypotension beitragen;
• Lewodopa, die Antikonvulsiva – verringern den therapeutischen Effekt;
• Die Hypoglikemitscheski Mittel – verringern den Effekt;
• M-cholinoblokatory – können die Blockierung cholinergitscheskich der Rezeptoren (besonders bei den Patienten fortgeschrittenen Alters) und potenzirowat verstärken oder, m-cholinoblokirujuschtschije die Effekte zu verlängern;
• Zimetidin – trägt zur Senkung des Standes des Inhalts flufenasina dekanoata im Plasma des Blutes bei;
• Die anoreksigennyje Mittel und amfetaminy – die pharmakologischen Antagonisten des Präparates;
• Guanetidin, Clonidin und andere antiadrenomimetische Mittel – sinkt ihr antihypertensiver Effekt;
• Die Hemmstoffe oder die Substrate des Isoferments CYP2D6 – zur Erhöhung der Konzentration im Plasma des Blutes und des Effektes flufenasina beitragend, können das Risiko kardiotoksitschnosti, der Orthostasehypotension, der Entwicklung der nebensächlichen Reaktionen, die m-cholinoblokirujuschtschim vom Effekt des Präparates herbeigerufen sind erhöhen.

Moditen verletzt die Speicherstelle den Metabolismus triziklitscheskich der Antidepressiva, ruft die Erhöhung des Standes der Konzentration im Blutserum sowohl fenotiasinow, als auch triziklitscheskich der Antidepressiva herbei. Es kann zum Prolongieren oder der Verstärkung beruhigungs-, m-cholinoblokirujuschtschego des Effektes und aritmogennogo die Effekte triziklitscheskich der Antidepressiva bringen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

An der dunklen Stelle bei der Temperatur 15-25 °C zu bewahren. Man darf nicht das Präparat in den Kühlschrank unterbringen.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.