Monowürde

Die Monowürde – der peripherische Vasodilatator mit dem überwiegenden Einfluss auf wenosnyje die Behälter, antianginalnoje das Mittel.

Ausgabeform und Bestand

Die Darreichungsform – die Tablette: flach, rund, weiß oder hellbeige, auf einer Seite mit Risikobereich (10 Tabletten pro Blister, 3 Blister pro Karton).

Der Wirkstoff: Isosorbid-5-Mononitrat, Gehalt pro Tablette 20 oder 40 Milligramm.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, granulierende Laktose, Maisstärke, Gleitmagnesiumstearat.

Anwendungshinweise

Die kombinierte Therapie

• Das chronische Herzversagen
• Das Lungenherz
• Die pulmonale Hypertonie

Zudem wird die Monowürde zur Prophylaxe der Angina Pectoris bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung eingesetzt.

Kontraindikationen

• Der Perikarderguss
• Das linksventrikuläre Herzversagen mit niedrigem diastolischen Blutdruck
• Die arterielle Hypotonie und die arterielle Hypovolämie (der systolische arterielle Blutdruck ist um 100 mm Hg niedriger, der diastolische um 60 mm Hg niedriger, der zentralvenöse Druck um 4–5 mm Hg niedriger);
• Der akute Myokardinfarkt, der von einer ausgeprägten arteriellen Hypotonie begleitet wird;
• Das akute Glaukom;
• Der vaskuläre Kollaps;
• Der Schock;
• Erkrankungen, die von erhöhtem intrakranialen Blutdruck begleitet werden (einschließlich Hirninfarkt sowie Schädel-Hirn-Trauma);
• Das toxische Lungenödem;
• Das Alter bis zum 18. Lebensjahr;
• Die Stillzeit;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Präparat oder anderen Nitraten.

Für die folgenden Fälle ist eine vorsichtige Anwendung der Monowürde erforderlich:

• Aorten- und/oder Mitralstenose;
• Neigung zu orthostatischen Kreislaufstörungen
• Hypertrophe Kardiomyopathie
• Konstriktive Perikarditis
• Ausgeprägte renale Insuffizienz
• Schwere Hepatitis
• Schwere Anämie
• Thyreotoxikose
• Fortgeschrittenes Alter

Anwendungsart und Dosierung

Die Monowürde ist nach der Nahrungsaufnahme einzunehmen: die Tabletten vollständig mit ausreichend Flüssigkeit schlucken

Der Arzt bestimmt die optimale Dosis individuell für den Patienten basierend auf dem Schweregrad des Krankheitsverlaufs.

Zu Beginn der Therapie wird üblicherweise eine Einzeldosis von 10 bis 20 mg einmal täglich verabreicht; bei unzureichender therapeutischer Wirkung nach 3–5 Behandlungstagen wird die Dosis auf 40 bis 60 mg erhöht.

Die höchste zulässige Tagesdosis beträgt 80 Milligramme.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: Exanthem; bei seltenen Fällen – exfoliative Dermatitis (Hautablösung);
• Seitens des Zentralnervensystems: Sehstörungen, Schläfrigkeit, Benommenheit sowie eine Verlangsamung der psychischen und motorischen Reaktionen (besonders zu Beginn der Behandlung); bei seltenen Fällen – Hirnischämie;
• Seitens des Verdauungssystems: Empfinden von leichtem Zungenbrennen, Mundtrockenheit sowie Übelkeit und/oder Erbrechen;
• Seitens des kardiovaskulären Systems: vorübergehende Hyperämie der Gesichtshaut, Nitrat-Kephalgie, Schwindelgefühle, ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks, Hitzegefühl sowie Tachykardie; bei seltenen Fällen – Orthostasekollaps oder eine paradoxe Verstärkung von Angina-Pectoris-Anfällen;
• Sonstige: Entwicklung einer Toleranz, einschließlich Kreuztoleranz gegenüber anderen Nitraten.

Besondere Hinweise

Die Mononitrate sind nicht zur Prophylaxe von Angina-Pectoris-Anfällen geeignet.

Während der Behandlung ist eine Kontrolle des arteriellen Blutdrucks und der Herzfrequenz erforderlich.

Bei Patienten mit arterieller Hypertonie ist es ratsam, die Mononitrate in Kombination mit Präparaten zu verschreiben, die einen positiven inotropen Effekt besitzen.

Im Falle einer häufigen Einnahme und/oder Anwendung hoher Dosen des Präparats kann eine Toleranzentwicklung auftreten; falls dies geschieht, wird eine vorübergehende (24–48 Stunden) Aufhebung der Monotherapie oder ein Therapie-Pause von 3 bis 5 Tagen mit Ersatz durch Isosorbid-5-Mononitrat empfohlen.

Es ist nicht empfehlenswert, das Präparat abrupt abzusetzen; vielmehr sollte die Dosis schrittweise verringert werden.

Da das Medikament die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen beeinflussen kann, muss beim Autofahren und bei Tätigkeiten in potenziell gefährlichen Produktionsumgebungen Vorsicht walten gelassen werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Ergotamin-Derivate: Es wird eine Erhöhung der Konzentration im Blutplasma beobachtet;
• Barbiturate: Die Biotransformation wird beschleunigt, und die Konzentration von Isosorbid-5-Mononitrat im Blut sinkt;
• Antihypertensiva, periphere Vasodilatatoren, trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Kalziumkanalblocker, Beta-Adrenoblocker, Chinidin, Sildenafil, Ergotamin-Derivate sowie Ethanol: Der blutdrucksenkende Effekt wird verstärkt.
• Kalziumkanalblocker wie Propranolol, Amiodaron und Acetylsalzsäure verstärken die antianginale Wirkung;
• Alpha-Adrenoblocker und Beta-Adrenergika verringern die antianginale Wirksamkeit der Monotherapie, was zu einem übermäßigen Blutdruckabfall und zur Entwicklung einer Tachykardie führen kann;
• M-Cholinoblockatoren (z. B. Atropin) erhöhen das Risiko für einen Anstieg des Augeninnendrucks;
• Adsorbentien sowie umhüllte und verkapselte Präparate verringern die Resorption von Isosorbid-5-Mononitrat aus dem Gastrointestinaltrakt;

Lagerfristen und Lagerbedingungen;

Bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen, trockenen und lichtgeschützten Ort lagern;

Haltbarkeitsdauer: 4 Jahre.