Mowasin

Mowassin – der selektive Hemmstoff ЦОГ-2, nesteroidnoje das antiphlogistische Mittel (NPWS).

Darreichungsform und Lagerbestand

• Tabletten: plättchenzylindrische Form, rund, hellgelb (auf der Oberfläche kann eine leichte Marmorierung der Färbung auftreten), mit Fase (in Umriss-Jachek-Packungen zu 10 Stück enthalten; 1 oder 2 Packungen in einem Pappkarton);
• Lösung zur intramuskulären Verabreichung: durchsichtig (kann leicht opaleszierend sein), gelb mit grünlicher Schattierung der Farbe (in Glasampullen à 1,5 ml enthalten; 3 oder 5 Ampullen in Umriss-Jachek-Packungen, 1 Packung in einem Pappkarton).

Der Wirkstoff – Meloxikam:

• 1 Tablette – 7,5 oder 15 Milligramm;
• 1 Ampulle der Lösung – 15 Milligramme.

Hilfsstoffe der Tabletten: Povidon 1260, Crospovidon (Kollidon CL-M), mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Laktosemonohydrat und Magnesiumstearat sowie Gleitmittel.

Zusätzliche Stoffe der Lösung: Natriumchlorid, Meglum, Glycin, Glykolfurfurol, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Poloxamer 188 sowie Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungshinweise

Mowazin – das Präparat zur symptomatischen Therapie der folgenden Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates:

• Rheumatoide Arthritis;
• Osteoarthrose;
• Ankylosierende Spondylitis (entzündliche Wirbelsäulenversteifung).

Kontraindikationen

Nebenwirkungen

• Das Kindesalter bis zu 12 Jahren – für die Tabletten, bis zu 18 Jahren – für die Lösung (für Frauen und Männer);
• Die Schwangerschaft und das Stillen;
• Eine langdauernde Niereninsuffizienz bei Patienten, die sich nicht der Dialyse unterziehen (Kreatinin-Klärfunktion weniger als 30 ml/Minute), sowie fortschreitende Nierenerkrankungen (einschließlich bestätigte Hyperkaliämie);
• Ausgeprägte Niereninsuffizienz und eine floride Lebererkrankung;
• Eine vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Polypose der Nasenschleimhaut/-umgebung sowie des Brustgewebes und die Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Präparate (Acetylsalicylsäure) in der Anamnese;
• Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;
• Entzündliche Erkrankungen des Darmtraktes (zum Beispiel Ulzeröse Kolitis oder granulomatöse Kolitis);
• Eine floride Magen-Darm-Blutung, erosiv-ulzerative Infektionen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms;
• Dekompensierte Herzinsuffizienz;
• Der Zustand nach einer Aorten-Koronar-Bypass-Operation (Koronarschuntoperation);
• Laktaseinsuffizienz, Galaktosämie und Glukose-Galaktose-Malabsorption.
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Mowassin ist bei folgenden Fällen mit Vorsicht anzuwenden:

• Begleitende Therapie mit einem der folgenden Arzneimittel: selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (u.a. Sertralin, Fluoxetin, Zitalopram, Paroxetin), Antiaggregantien (u.a. Acetylsalzsäure und Clopidogrel), Antikoagulanzien sowie peroral eingenommene Glukokortikoide;
• Langzeitanwendung von NPWS.
• Fortgeschrittenes Alter.
• Rauchen.
• Häufiger Alkoholkonsum.
• Schwere somatische Erkrankungen.
• Dyslipidämie oder Hyperlipidämie.
• Das Vorhandensein einer Heliobakter-Infektion
• Anamnestische Befunde zu Geschwüren des Gastrointestinaltraktes
• Eine Kreatinin-Klärfunktion von 30–60 ml/Minute
• Herzmangelhaftigkeit im Stadium der Kompensation
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen
• Erkrankungen peripherer Adern
• Ischämische Herzkrankheit
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten
Mowassin ist nötig es in den Tabletten 1 einmal pro Tage während des Essens zu nehmen.

Die empfohlene Dosierung:

• Die Spondylarthrose (Bechterew-Krankheit): 15 mg pro Tag;
• Die rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag, bei Bedarf die Dosis auf bis zu 7,5 mg reduzieren;
• Die Osteoarthrose: 7,5 mg pro Tag, bei unzureichender therapeutischer Wirkung die Dosis auf bis zu 15 mg erhöhen.

Die höchste zulässige Tagesdosis – 15 mg für Patientinnen mit renaler Insuffizienz unter Hämodialyse und Patienten mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Wirkungen – 7,5 mg.

Die Lösung für die intramuskuläre Verabreichung.
Mowasin in Form einer Lösung zur intramuskulären Injektion: einmal täglich tief in den Muskel injizieren.

Je nach Schweregrad des entzündlichen Prozesses und der Intensität des Schmerzsyndroms wird die Dosis auf 7,5 oder 15 mg festgelegt.

Die höchste zulässige Tagesdosis – 15 mg für Patientinnen mit leichten bis mittelschweren Funktionsstörungen der Nieren (Kreatinin-Clearance > 30 ml/Minute), Patienten mit terminaler renaler Insuffizienz unter Hämodialyse sowie Personen mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Wirkungen – 7,5 mg.

Das Präparat Mowasin wird nur in den ersten 2–3 Tagen angewendet; bei Bedarf der Fortsetzung der Behandlung werden dem Patienten Tabletten Mowasin verschrieben.

Bei der Kombination verschiedener Darreichungsformen des Präparates ist zu beachten, dass die Tagesdosis an Meloxicam 15 mg nicht überschreiten sollte.

Nebenwirkungen

• Seitens des Verdauungssystems: häufig (über 1 % der Fälle) – Dyspepsie (Übelkeit, Bauchschmerzen, Meteorismus, Verstopfung/Diarrhö, Erbrechen); selten (0,1–1 % der Fälle) – Mundtrockenheit, Aufstoßen, Hyperbilirubinämie, Ösophagitis, vorübergehende Erhöhung der Leberenzymaktivität, gastrointestinal Blutungen (einschließlich okkult), Geschwüre im Magen-Darm-Bereich; selten (unter 0,1 % der Fälle) – Perforation des Gastrointestinaltrakts, Kolitis, Gastritis, Hepatitis;
• Seitens des Ausscheidungssystems: selten – Erhöhung des Harnstoffs im Blutserum und/oder Hyperkreatininämie; selten – akute Niereninsuffizienz; vereinzelte Fälle (eine kausale Verbindung zu Meloxicam nicht bewiesen) – Hämaturie, Albuminurie, interstitielle Nephritis;
• Seitens des kardiovaskulären Systems: häufig – periphere Ödeme; selten – Blutungen in die Gesichtshaut, arterieller Blutdruckanstieg, Palpitationen;
• Seitens der blutbildenden Organe: häufig – Hämoglobinabfall im Blut; selten – Veränderungen des Hämoграмms, einschließlich Thrombozytopenie, Felty-Syndrom;
• Seitens der Haut: häufig – Juckreiz und Ausschläge auf der Haut; selten – Urtikaria; selten – polymorphes Erythem, toxische epidermale Nekrolyse, blasige Effloreszenzen, Photosensibilisierung;
• Seitens der Sinnesorgane: selten – Konjunktivitis, Sehverschlechterung (einschließlich ungenaue Sehwahrnehmung);
• Seitens des Atemsystems: selten – Bronchospasmus;
• Seitens des Nervensystems: häufig – Kopfschmerzen; selten – Ohrensausen, Schläfrigkeit, Vertigo; selten – Verwirrtheit, labile Stimmung, Desorientierung;
• Lokale Reaktionen nach intramuskulärer Verabreichung: häufig – Schwellungen; selten – Schmerzen an der Injektionsstelle.
• Allergische Reaktionen: selten – Angioödem, anaphylaktische/anaphylaktoidische Reaktionen.

Besondere Hinweise

Mowazin sollte bei älteren Patienten sowie bei Leberzirrhose, langdauernder Herzinsuffizienz mit zirkulatorischen Störungen und bei hypovolämischen Zuständen nach chirurgischen Eingriffen nur mit Vorsicht angewendet werden. Während der Behandlung ist eine Kontrolle der Nierenfunktionsergebnisse erforderlich.

Um das Risiko von Nebenwirkungen des Verdauungssystems zu minimieren, wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis über einen möglichst kurzen Kurzdauer anzuwenden.

Die intravenöse Verabreichung der Lösung Mowazin ist verboten!

Patienten, die Meloxicam gleichzeitig mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) einnehmen, sollten eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherstellen.

Wie bei allen NSAR kann Mowasin Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Das Präparat kann Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel verursachen; daher sollte während der Therapie auf das Führen von Fahrzeugen sowie die Ausübung von Tätigkeiten mit erhöhtem Unfallrisiko (die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern) verzichtet werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Andere NSWH, einschließlich Azetylsalicylsäure: das Risiko für erosiv-ulzeröse Infektionen und gastrointestinale Blutungen steigt;
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI): die Wahrscheinlichkeit einer gastrointestinalen Blutung nimmt zu;
• Antihypertensiva: ihre Wirksamkeit sinkt;
• Lithiumpräparate: es kommt zur Lithiumakkumulation, der toxische Effekt steigt (bei Anwendung solcher Kombinationen ist eine Kontrolle des Lithiumspiegels im Blut erforderlich);
• Methotrexat: das Risiko für die Entwicklung des Felty-Syndroms und einer Anämie sowie toxische Effekte auf das Knochenmark steigen (periodische allgemeine Blutuntersuchungen sind notwendig);
• Diuretika, Ciclosporin: das Risiko für eine renale Insuffizienz steigt;
• Cholestyramin: die Absorption von Meloxikam im Gastrointestinaltrakt wird gehemmt;
• Antikoagulantien (einschließlich Warfarin, Heparin, Ticlopidin) sowie thrombolytische Präparate (einschließlich Streptokinase, Fibrinolysin): das Risiko für Blutungen steigt (bei Anwendung solcher Kombinationen ist eine Kontrolle der Gerinnungswerte erforderlich);
• Intrauterine Kontrazeptiva: ihre Wirksamkeit sinkt;

Haltbarkeitsfristen und Lagerungsbedingungen

Bewahren Sie das Präparat an einem trockenen und vor Licht geschützten Ort auf, der für Kinder unzugänglich ist; die Haltbarkeit der Tablette beträgt 25 ml, die der Lösung zur intramuskulären Injektion 30 ml.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.