Naftisin

Naftisin – lokalsosudösches Präparat, das in der Hals-Nasen-Ohren-Praxis eingesetzt wird.

Darreichungsform und Inhalt

Naftisin wird in zwei galenischen Formen angeboten:

• Nasaltröpfchen: durchsichtig, farblos oder leicht gefärbt (in Glasflaschen nach 5 oder 10 ml, in einem Karton; in Plastikflaschen-Tropfflaschen nach 10, 15 oder 20 ml, in einem Karton mit Deckel der Tropfflasche oder ohne diesen);
• Nasalspray: durchsichtiger, farbloser oder leicht gefärbter Liquor (in polymeren Flaschen-Tropfflaschen nach 10 oder 15 ml, die von polymeren Verschlüssen und angeschraubten Stopfen dicht verschlossen sind, in einer Flasche-Tropfflasche pro Pappkarton mit dem Röhrchen).

Der Inhalt von 1 ml Tropfen und Nasalspray umfasst:

• Wirkstoff: Nafazolin – 0,5 oder 1 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Borsäure (20 mg), gereinigtes Wasser (bis zu 1 ml).

Anwendungshinweise

• Sinusitis
• Akute Rhinitis
• Allergische Rhinitis
• Mittelohrentzündung

Ebenfalls zur Erleichterung der Nasendoskopie eingesetzt.

Kontraindikationen

• Atherosklerose
• Arterielle Hypertonie
• Chronische Rhinitis (einschließlich atrophischer Rhinitis)
• Schwere Augenerkrankungen, insbesondere das Glaukom
• Hyperthyreose (Thyreotoxikose)
• Tachykardie
• Diabetes mellitus
• Gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase-Hemmern sowie die Zeit bis zu zwei Wochen nach deren Absetzung
• Das Alter bis zu 18 Jahren (bei 0,1-%igem Nasentropfen), bis zu 15 Jahren (bei 0,1-%igem Nasenspray), bis zu 2 Jahren (bei 0,05-%igem Nasenspray) und bis zu 1 Jahr (bei 0,05-%igen Nasentropfen)
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Naftisin ist bei Patientinnen mit ischämischer Herzkrankheit (Angina pectoris), Schilddrüsenüberfunktion und Phäochromozytom vorsichtig anzuwenden.

Die Anwendung von Naphthyzin bei stillenden und schwangeren Frauen ist nur zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Gesundheit der Mutter das potenzielle Risiko für das Kind oder die Frucht überwiegt.

Anwendung und Dosierung

Intranasale Gabe in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde.

Das Dosierungsregime orientiert sich am Alter (pro Nasengang):

• Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren: 3- bis 4-mal täglich je 1–3 Tropfen oder 1¼ ml des Sprays (0,05–0,1 %ige Lösung).
• Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren: 1- bis 3-mal täglich je 2 Tropfen oder 1¼ ml des Sprays (0,05 %ige Lösung);
• Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren (für Tropfen) und ab dem 2. Lebensjahr (für Spray): 1- bis 3-mal täglich je 1–2 Tropfen oder 1¼ ml des Sprays (0,05 %ige Lösung).

Das Dosierungsregime für das 0,05 %ige Nasenspray kann durch Verdünnen mit destilliertem Wasser im Verhältnis 1:1 (auf bis zu 0,025 %) angepasst werden; dabei ist jedoch die ursprüngliche Dosierung beizubehalten.

Die Behandlungsdauer bei Rhinitis sollte bei Erwachsenen 5–7 Tage und bei Kindern maximal 3 Tage betragen.

Zur diagnostischen Anwendung des Präparats nach der Nasenspülung: In jeden Nasengang sind 3–4 Tropfen oder 1¼ ml zu verabreichen; alternativ kann ein Wattestäbchen, das in die 0,05 %ige Lösung getränkt ist, für 1–2 Minuten eingesetzt werden.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Naftisin können Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Tachykardie, reaktive Hyperämie, eine Erhöhung des arteriellen Blutdrucks sowie Anschwellen der Nasenschleimhaut auftreten.

Bei einer Therapie über einen Zeitraum von mehr als einer Woche ist die Entwicklung lokaler Reaktionen in Form von Ödemen der Nasenschleimhaut sowie einer atrophischen Rhinitis möglich.

Besondere Hinweise

Naftisin kann einen resorbierenden Effekt entfalten.

Bei langwieriger Therapie nimmt die Ausprägung gefäßausdehnender Effekte (Tachyphylaxie) allmählich ab; daher ist es empfehlenswert, nach 5–7 Tagen Anwendung eine Pause einzulegen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Gabe von Naftalin mit Monoaminoxidasehemmern (einschließlich der Periode bis zu zwei Wochen nach deren Absetzen) ist kontraindiziert.

Naftalin verzögert die Resorption lokalanästhetischer Präparate (Verlängerung ihrer Wirkung bei oberflächlicher Anästhesie).

Die gleichzeitige Anwendung von Naftalin mit weiteren gefäßerweiternden Arzneimitteln erhöht das Risiko für Nebenwirkungen.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Das Präparat vor Licht in einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C aufbewahren; nicht einfrieren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.

Nach dem Öffnen kann Naftisin in der Tropfflasche bis zu 30 Tage lang verwendet werden.