Nasiwin

Nasiwin – ein alpha-2-adrenergetisches Mittel zur lokalen Anwendung in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde mit vasokonstriktiver Wirkung.

Gabeform und Zusammensetzung

Arzneiformen:

• Nasentropfen: fast farblose bis leicht gelbliche transparente Lösung (in 5- oder 10-mL-Glasfläschchen mit Pipettendeckel, im Karton ein Fläschchen);
• Nasenspray 0,05 %: transparente Lösung von schwachgelb bis nahezu farblos (in 10-mL-Polyethylensäule mit Sprühvorrichtung, im Karton ein Fläschchen).

Der wirksame Bestandteil von Nasiwin ist Oxymetazolinhydrochlorid. Die Dosierung pro 1 ml beträgt 0,1 mg, 0,25 mg oder 0,5 mg.

• Die Tropfen enthalten pro 1 ml entweder 0,1 mg, 0,25 mg oder 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid.
• Das Spray enthält pro 1 ml 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid.

Hilfskomponenten:

• Die Tropfen enthalten Benzalkoniumchlorid (50%ige Lösung), Natriumhydroxid-Lösung (1 M), Disodiumphosphatdihydrat, Natriumedetatdihydrat und Natriumphosphatdihydrat sowie gereinigtes Wasser.
• Das Spray enthält Benzalkoniumchlorid (50%ige Lösung), Natriumzitatdihydrat, Zitronensäuremonohydrat, Glycerin (85%) sowie gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

• Bei vasomotorischer Rhinitis
• Bei Rhinitis im Rahmen akuter respiratorischer Infekte
• Bei allergischer Rhinitis
• Bei Mittelohrentzündung sowie bei Entzündungen der Paukenhöhlen (zur Wiederherstellung der Drainage)
• Vor Durchführung der diagnostischen Untersuchungen ist eine Beseitigung des Nasenschleims erforderlich.

Kontraindikationen

• Alter unter 6 Jahren (bei Verwendung des Präparats mit einer Konzentration von 0,05 %)
• Sakrithales Glaukom;
• Atrophische Rhinitis;
• Erhöhte Sensibilität gegenüber den Wirkstoffen des Präparates.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Nasiwin in Kombination mit Monoaminoxidasehemmern (MAO) und anderen Mitteln, die zu einer Blutdrucksteigerung führen; dies gilt insbesondere für die ersten 10 Tage nach Absetzen sowie bei schwerer kardiovaskulärer Pathologie (einschließlich arterieller Hypertonie und Angina pectoris), erhöhtem Augeninnendruck, Diabetes mellitus und Thyreotoxikose. Zudem ist Vorsicht geboten während Schwangerschaft und Stillzeit.

Es ist streng darauf zu achten, dass die für verschiedene Altersgruppen festgelegten Konzentrationen des Präparates eingehalten werden.

Außerhalb dieser Einschränkung dürfen Tropfen in der Konzentration von 0,025 % nicht zur Behandlung von Kindern bis zum ersten Lebensjahr verwendet werden.

Anwendung und Dosierung

Nasiwin wird intranasal, tief in die Nase oder als Nasendusche 2- bis 3-mal täglich für 3 bis 5 Tage angewendet.

Empfohlene Einzeldosis

• Bei Tropfenform: 1 bis 2 Tropfen;
• Bei Sprühform: nach 1,25 ml

Die Konzentration der Tropfen ist altersabhängig:

• Für Patienten ab dem 6. Lebensjahr wird eine Konzentration von 0,05 % (entsprechend 0,5 mg pro 1 ml) empfohlen.
• Für Kinder zwischen 1 und 6 Jahren beträgt die Konzentration 0,025 % (entsprechend 0,25 mg pro 1 ml).
• Für Kinder bis zum ersten Lebensjahr werden Tropfen mit einer Konzentration von 0,01 % (entsprechend 0,1 mg pro 1 ml) verwendet.

Bei Kleinkindern im Alter von bis zu vier Wochen wird eine Anwendung von zwei- bis dreimal täglich empfohlen; dabei ist in jeden Nasengang jeweils ein Tropf zu verabreichen.

Das Fläschchen mit den Tropfen (0,01 %) verfügt über eine graduierte Pipette, die durch das Füllen der Lösung bis zur Markierung „1" eine genaue Dosierung von genau einem Tropfen gewährleistet.

Die Wirksamkeit des nächsten Eingriffs ist bewiesen: 1–2 Tropfen (je nach Alter) der 0,01 %igen Lösung müssen auf einen Wattebausch aufgetragen und die Nasenabläufe damit abgewischt werden.

Die empfohlenen Dosierungen dürfen ausschließlich nach ärztlicher Verordnung erhöht werden.

Nebenwirkungen

• Das Nervensystem: selten – Müdigkeit, Unruhe, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen.
• Lokale Reaktionen: gelegentlich – Niesen, Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut; in sehr seltenen Fällen – das Gefühl einer nasalen Verstopfung nach Abklingen der Wirkung des Präparats (reaktive Hyperämie).
• Kardiovaskuläres System: Bei häufiger Überschreitung der Dosierung ist die Entwicklung von Tachykardie und arterieller Hypertonie möglich.
• Verdauungssystem: selten – Übelkeit.
• Sonstige: Eine langdauernde ununterbrochene Behandlung mit vasokonstriktiven Mitteln kann zu Atrophie, Tachyphylaxie sowie einer medikamentösen Rhinitis führen. Diese manifestiert sich durch wiederkehrende Wassergeschwülste der Nasenschleimhäute.

Besondere Hinweise

Nasiwin darf nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden; eine Überdosierung des Präparats, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden.

Bei langdauernder Therapie in hohen Dosen kann der Einfluss des Präparats auf die Verkehrstüchtigkeit und das Fahrvermögen beeinträchtigt sein. Dies liegt an unerwünschten Wirkungen des Nervensystems und/oder des kardiovaskulären Systems.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmern führt zu einer Erhöhung des arteriellen Blutdrucks.

Die gleichzeitige Einnahme von Nasiwin mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln kann die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen erhöhen.

Nasiwin ist in Originalverpackung bei Raumtemperatur (max. 25 °C) lichtgeschützt und vor Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren.

Lagern Sie das Präparat bei einer Temperatur von maximal 25 °C und schützen Sie es vor Kindern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.