Nasiwin

Nasiwin – alfa2-adrenomimetik, das Präparat für die lokale Anwendung in der Otolaryngologie mit sossudossuschiwajuschtschim vom Effekt.

Darreichungsform und Bestand

Arzneiformen:

• Nasaltröpfchen: fast farblose bis leicht gelbliche transparente Lösung (in 5- oder 10-mL-Glasfläschchen mit Pipettendeckel, im Karton ein Fläschchen);
• Nasalspray 0,05 %: transparente Lösung von schwachgelb bis nahezu farblos (in 10-mL-Polyethylensäule mit Sprühvorrichtung, im Karton ein Fläschchen).

Der wirksame Bestandteil Nasiwina – Oxymetazolinhydrochlorid, pro 1 ml:

• Die Tropfen: 0,1 Milligramm, 0,25 Milligramm oder 0,5 Milligramm;
• Das Spray: 0,5 Milligramm.

Die Hilfskomponenten:

• Die Tropfen: Benzalkoniumchlorid (50 %ige Lösung), Natriumhydroxid-Lösung (1 M), Disodiumphosphatdihydrat, Natriumedetatdihydrat, Natriumphosphatdihydrat, gereinigtes Wasser;
• Das Spray: Benzalkoniumchlorid (50 %ige Lösung), Natriumzitatdihydrat, Zitronensäuremonohydrat, Glycerin (85 %), gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

• Vasomotorische Rhinitis;
• Rhinitis bei akuten respiratorischen Erkrankungen;
• Allergische Rhinitis;
• Mittelohrentzündung, Entzündung der Paukenhöhlen (für die Wiederherstellung der Drainage);
• Vor Durchführung der diagnostischen Untersuchungen ist eine Beseitigung der Wassergeschwulst in den Nasenabläufen erforderlich.

Kontraindikationen

• Das Alter bis zu 6 Jahren (für das Präparat mit einer Konzentration von 0,05 %);
• Sakrithales Glaukom;
• Atrophische Rhinitis;
• Eine erhöhte Sensibilität gegenüber den Komponenten des Präparates.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Nasiwin in Kombination mit Monoaminoxidasehemmern (MAO) und anderen Mitteln, die zu einer Erhöhung des arteriellen Blutdrucks beitragen, sowie im Verlauf der 10 Tage nach deren Absetzen; ferner bei schweren kardiovaskulären Pathologien (einschließlich arterieller Hypertonie und Angina pectoris), erhöhtem Augeninnendruck, Diabetes mellitus, Thyreotoxikose; während Schwangerschaft und Stillzeit.

Es ist streng darauf zu achten, die für verschiedene Alterskategorien festgelegten Konzentrationen des Präparates einzuhalten.

Außerhalb dessen dürfen Tropfen in der Konzentration von 0,025 % nicht zur Behandlung von Kindern im Alter bis zu einem Jahr verwendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Nasiwin wird intranasal, tief in den Nasengang oder als Nasendusche 2–3-mal täglich für 3–5 Tage angewendet.

Die empfohlene Einzeldosis:

• Bei Tropfen: 1–2 Tropfen;
• Bei Spray: nach 1¼ ml.

Die Konzentration der Tropfen unterliegt altersbedingten Einschränkungen:

• Für Patienten ab dem 6. Lebensjahr wird eine Konzentration von 0,05 % (entsprechend 0,5 mg pro 1 ml) empfohlen;
• Für Kinder zwischen 1 und 6 Jahren beträgt die Konzentration 0,025 % (entsprechend 0,25 mg pro 1 ml);
• Für Kinder bis zum 1. Lebensjahr werden Tropfen mit einer Konzentration von 0,01 % (entsprechend 0,1 mg pro 1 ml) verwendet.

Für Kleinkinder bis zu 4 Wochen wird eine Anwendung von 2–3-mal täglich empfohlen, wobei in jeden Nasengang jeweils 1 Tropf verabreicht wird.

Das Fläschchen mit den Tropfen (0,01 %) verfügt über eine graduierte Pipette, die durch das Füllen der Lösung bis zur Markierung „1" eine genaue Dosierung von genau einem Tropfen gewährleistet.

Die Wirksamkeit des nächsten Eingriffs ist bewiesen: 1–2 Tropfen (je nach Alter) der 0,01 %igen Lösung müssen auf einen Wattebausch aufgetragen und die Nasenabläufe damit abgewischt werden.

Die empfohlenen Dosen dürfen nur unter ärztlicher Anordnung überschritten werden.

Nebenerscheinungen

• Das Nervensystem: selten – Müdigkeit, Unruhe, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen;
• Lokale Reaktionen: gelegentlich – Niesen, Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut; in seltenen Fällen – das Gefühl einer nasalen Verstopfung nach Abklingen der Wirkung des Präparats (reaktive Hyperämie);
• Das kardiovaskuläre System: bei häufiger Überschreitung der Dosierung ist die Entwicklung von Tachykardie und arterieller Hypertonie möglich;
• Das Verdauungssystem: selten – Übelkeit;
• Sonstige: Eine langdauernde ununterbrochene Behandlung mit vasokonstriktiven Mitteln kann zu Atrophie, Tachyphylaxie sowie einer medikamentösen Rhinitis in Form von wiederkehrenden Wassergeschwülsten der Nasenschleimhäute führen.

Besondere Hinweise

Nasiwin darf nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden; eine Überdosierung des Präparats, insbesondere bei Kindern, ist zu vermeiden.

Der Einfluss des Präparats auf die Fähigkeit des Patienten zur Verwaltung von Verkehrsmitteln und die motorischen Fähigkeiten kann nach einer langdauernden Therapie in hohen Dosen beobachtet werden, da das Auftreten unerwünschter Wirkungen seitens des Nervensystems und/oder des kardiovaskulären Systems nicht ausgeschlossen werden darf.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmern führt zu einer Erhöhung des arteriellen Blutdrucks.

Bei der Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln steigt die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten unerwünschter Wirkungen des Präparats.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern. Vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.