Nowinet

Nowinet – monofasnyj das perorale Kontrazeptivum.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: rund dwojakowypukloj die Formen, der hellgelben Farbe, mit der Markierung «RG» auf einer Seite, «P9» – auf anderem (auf 21 Stücken in blisterach, im Papppaket 1 oder 3 blistera).

Der Inhalt der geltenden Substanzen in 1 Tablette Nowineta:

• Etinilestradiol – 20 mkg;
• Desogestrel – 150 mkg.

Die Hilfskomponenten: das Alpha-Fruchtbarkeitsvitamin, des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Magnesiums stearat, stearinowaja das Acidum, das Amylum kartoffel-, powidon, der Laktose das Monohydrat, den Farbstoff chinolinowyj gelb (Е104).

Der Bestand der Filmhülle: gipromellosa, den Makrotreffer 6000, propilenglikol.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Nowineta ist den Frauen für die perorale Kontrazeption vorgeführt.

Die Gegenanzeigen

• Die Stenokardie, durchgangs- ischemitscheskaja die Attacke und andere Vorboten der Thrombose (einschließlich beim Hinweis in der Anamnese);
• Die arterielle Hypertension der mittleren oder schweren Stufe (der arterielle Blutdruck (der arterielle Blutdruck) 160/100 mm rtutnogo des Stranges und mehr) und andere plurale und\oder geäusserten Risikofaktoren arteriell oder wenosnogo der Thrombose;
• Die Migräne mit herdförmig newrologitscheskoj von der Symptomatologie, einschließlich die Anamnese;
• Die wenosnaja Blutpfropfembolie in der Anamnese;
• Der Herzinfarkt, die Thrombose tiefer Venen des Unterschenkels, den Hirnschlag, die Lungenembolie und andere Formen wenosnogo oder der arteriellen Thrombose oder der Blutpfropfembolie zur Zeit und in der Anamnese;
• Die Dyslipidämie;
• Die Zuckerkrankheit (mit der Angiopathie);
• Die Cholelithiasis, einschließlich die Anamnese;
• Die Neubildungen der Leber, einschließlich die Anamnese;
• Die schweren Erkrankungen der Leber, die cholestatische Gelbsucht (einschließlich die Periode der Schwangerschaft), der Hepatitis, einschließlich in der Anamnese (bis zur Normalisierung der labormässigen und funktionalen Kennziffern und im Laufe von 3 Monaten nach ihr);
• Die Pankreatitis (einschließlich die Anamnese), verlaufend mit geäußert gipertriglizeridemijej;
• Die Gelbsucht auf dem Hintergrund gljukokortikosteroidow (GKS);
• Das Syndrom der Knüppel-dschonsona, das Syndrom Schilbera, das Syndrom des Rotors;
• Das starke Hautjucken, otoskleros und sein Fortschreiten auf dem Hintergrund der Aufnahme GKS oder bei der vorhergehenden Schwangerschaft;
• Die vaginalen Blutungen der nicht bestimmten Genese;
• Die gormonosawissimyje Malignome der Milchdrüsen und der Geschlechtsorgane oder der Verdächtigung auf ihnen;
• Die Frauenmilchernährung;
• Die Periode der Schwangerschaft, einschließlich die Verdächtigung auf sie;
• Das Rauchen mehr 15 Zigaretten ist als 35 Jahre im Tag im Alter älterer;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Es ist nötig die Vorsicht den Frauen mit den Zuständen zu beachten, die zu die Erhöhung des Risikos der Entwicklung arteriellen oder wenosnogo die Thrombose und zu die Blutpfropfembolie beitragen: Die Verfettung (der Index des Körpergewichtes übertritt 30 ^kg/m2), das Rauchen, das Alter ist als 35 Jahre, die familiäre Anamnese, dislipoproteinemija, die Migräne, die arterielle Hypertension, die Epilepsie, das Fibrillieren des Herzvorhofes, die Herzklappenfehler, die ulzeröse Kolitis, die granulomatöse Kolitis, die serpowidno-Zellanämie, die langdauernden und scharfen Pathologien der Leber, gipertriglizeridemija (einschließlich die familiäre Anamnese), die langdauernde Immobilisierung, den umfangreichen Chirurgieeingriff, der Operation auf den unteren Gliedmaßen, die oberflächliche Thrombophlebitis, die Varikose, das schwere Trauma, poslerodowyj die Periode, die schwere Depression (einschließlich die Anamnese), die rote Systemfressende Flechte (frei konvertierbare Währung), die Zuckerkrankheit (ohne vaskulöse Komplikationen), die Veränderung der biochemischen Kennziffern, einschließlich gipergomozisteinemija, die Resistenz des aktivierten Proteins C, das Defizit des Antithrombins III und des Proteins S oder C, antifosfolipidnyje des Abwehrstoffes, einschließlich die Abwehrstoffe zu kardiolipinu, das lupöse Antikoagulans älterer.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Nowinet übernehmen im Laufe von 21 Tage, seit dem ersten Tag menstrualnogo die Blutungen, peroral nach 1 Tablette zur einer und derselbe Zeit der Tage. Alle Tabletten aus blistera übernommen, machen 7 Tage der Pause, im Laufe von der menstrualnopodobnoje die Blutung geht. Die Aufnahme der Tabletten aus dem Folgenden blistera muss man am nächsten Tag nach der Pause, sogar bei der dauernden Blutung beginnen. Das vorliegende Schema der Aufnahme des Präparates gewährleistet den Effekt der Kontrazeption, bis es darin die Notwendigkeit gibt.

Wenn die Frau die Aufnahme der ersten Tablette in den ersten Tag des Menstruationszyklus beginnt, werden die zusätzlichen Maße der Kontrazeption nicht gefordert. Beim Anfang der Anwendung von zweiten bis den fünften Tag der Menstruation im ersten Zyklus muss man die Barrieremethoden der Kontrazeption im Laufe von den ersten 7 Tagen verwenden. Wenn es ab Datum des Anfanges der Menstruation mehr 5 Tage gegangen ist, die Aufnahme der Tabletten in diesem Zyklus zu beginnen ist nötig es nicht.

Nach der Geburt die Aufnahme des Präparates kann man nicht früher als durch 21 Tag ohne zusätzliche Maße der Kontrazeption vorbehaltlich der vorläufigen Beratungsstelle des Arztes und der Abwesenheit der Frauenmilchernährung beginnen. Wenn in der angegebenen Periode die Frau einen sexuellen Kontakt hat, ist nötig es den Anfang der Therapie bis zum Anfang der ersten Menstruation zu verlegen. Im Falle des Anfanges der Anwendung ist nötig es in der Periode, die den 21 Tag nach der Geburt übertritt, im Laufe von den ersten 7 Tagen gleichzeitig die empfängnisverhütenden Barrieremittel zu verwenden.

Im Falle der Abwesenheit der Gegenanzeigen, die Aufnahme der Tabletten nach dem Abort muss man im Tag der Operation ohne Nutzung der zusätzlichen Maße der Kontrazeption beginnen.

Beim Übergang vom peroralen hormonalen Kontrazeptivum mit dem Inhalt etinilestradiola 30 mkg und übernommen nach dem 21-tägigen Schema, die Aufnahme Nowineta beginnen am nächsten Tag nach der Aufnahme der letzten Tablette des vorhergehenden Kontrazeptivums ohne Siebentagespause und die Nutzung der zusätzlichen Kontrazeption.

Beim Übergang von der Mittel, die die 28 Tabletten enthalten, die Anwendung Nowineta beginnen am nächsten Tag nach der Aufnahme der letzten Tablette aus der Packung des vorhergehenden Kontrazeptivums.

Nach der vorhergehenden Nutzung der peroralen Hormonalmittel ist es mini-tranken, enthaltend nur progestagen, den Übergang auf Nowinet empfehlenswert, in den 1. Tag des Zyklus ohne Anwendung der zusätzlichen Methoden der Kontrazeption zu beginnen.

Im Falle der Abwesenheit der Menstruation bei der Aufnahme muss man das Vorhandensein der Schwangerschaft und nur danach mini-tranken ausschließen, auf die Aufnahme Nowineta in einen beliebigen Tag des Menstruationszyklus unter Ausnutzung der zusätzlichen Methoden der Kontrazeption im Laufe von den ersten 7 Tagen übergehen. Als zusätzliche empfängnisverhütenden Methoden ist es in dieser Periode empfehlenswert, das Präservativ, die zervikale Haube mit spermizidnym vom Gel oder die sexuelle Enthaltung zu verwenden. Es wird die Anwendung im Laufe von den ersten 7 Tagen der Aufnahme des Präparates der Kalendermethode des Schutzes nicht empfohlen.

Wenn die Frau wünscht, den Anfang der Menstruation, so muss man die Aufnahme der Tabletten aus dem Folgenden blistera sofort beginnen, nach dem gewöhnlichen Schema zu verlegen, die 7-tägige Pause nicht machend. In dieser Periode möglich das Erscheinen prorywnych oder der schmierenden Blutungen, die den empfängnisverhütenden Effekt des Präparates nicht verringern. Nach der gelegten 7-tägigen Pause wird die regelmäßige Aufnahme des Präparates wieder hergestellt.

Beim zufälligen Ausweis der Aufnahme zur bestimmten Zeit, die Tablette ist nötig es sofort zu übernehmen, kaum haben sich erinnert. Wenn die Periode der Verspätung weniger 12 Stunden kontrazeptiwnoje der Effekt des Präparates nicht verletzt wird, kann man die weitere Aufnahme im gewöhnlichen Regime fortsetzen. Die Verspätung mehr wird den Ausweis einer Tablette 12 Stunden angenommen und verletzt die Zuverlässigkeit der Kontrazeption in diesem Zyklus (es wird die Nutzung der zusätzlichen Methoden der Kontrazeption gefordert).

Wenn der Ausweis einer Tablette im Laufe zwei ersten Wochen des Zyklus geschehen ist, muss man am nächsten Tag 2 Tabletten übernehmen und, die Aufnahme unter Ausnutzung der zusätzlichen Methoden der Kontrazeption bis zum Ende des Zyklus fortsetzen.

Wenn die Tablette auf der dritten Woche des Zyklus versäumt ist, ist nötig es sie zu übernehmen, die Aufnahme Nowineta ohne 7-tägige Pause in diesem Zyklus fortgesetzt. Da der Inhalt estrogena beim Ausweis der nächsten Dosis minimal ist es wächst das Risiko krowjanistych der Absonderungen und\oder owuljazii, deshalb ist die Nutzung der zusätzlichen Methoden der Kontrazeption obligatorisch.

Im Falle des Erscheinens des Erbrechens oder der Diarrhöe sofort nach der Aufnahme der nächsten Tablette, kann der Prozess der Resorption unvollständig sein. Wenn die Magenverwirrung im Laufe von 12 Stunden aufgehört hat, ist nötig es die zusätzliche Tablette zu übernehmen und, das gewöhnliche Regime der Kontrazeption fortzusetzen. Wenn die Dauer des Erbrechens oder der Diarrhöe 12 Stunden übertritt, muss die Frau die Barrieremethoden der Kontrazeption im Laufe des Unwohlseins und im Laufe von den Folgenden 7 Tage verwenden.

Die nebensächlichen Effekte

• Das sexuelle System: die Amenorrhoe auf dem Hintergrund der Aufhebung des Präparates, wlagalischtschnyje krowjanistyje die Absonderungen oder die azyklischen Blutungen, die Veränderung des Zustandes wlagalischtschnoj die Schleime, die Candidose, die Entwicklung der Prozesse der Entzündung der Scheide, die Galaktorrhoe, den Schmerz, die Anstrengung, die Erhöhung der Milchdrüsen;
• Das Nervensystem: die Kephalgie, die Instabilität der Stimmung, die Depression, die Migräne;
• Das Verdauungssystem: die Übelkeit, das Erbrechen, die ulzeröse Kolitis, die granulomatöse Kolitis, die Verschärfung oder die Entwicklung der Gelbsucht und\oder des Juckens, das von der Cholestase herbeigerufen ist, die Cholelithiasis;
• Der Stoffwechsel: die Gewichtszunahme des Körpers, die Flüssigkeitsretention im Organismus, die Senkung der Kohlenhydrattoleranz;
• Das Organ der Sehkraft: bei den Patienten mit den Kontaktaugengläsern – die Erhöhung der Hornhautsensibilität;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: die Blüte, die Knotenrose, das Chloasma, ekssudatiwnaja das Erythem;
• Die Übrigen: die Entwicklung der allergischen Reaktionen.

Die Anwendung Nowineta kann die Nebeneffekte herbeirufen, die die unverzügliche Aufhebung des Präparates fordern:

• Das Kardiovaskuläre System: die arterielle Hypertension; selten – wenosnaja und die arterielle Blutpfropfembolie (einschließlich die Blutpfropfembolie der Lungenader, den Hirnschlag, den Herzinfarkt, die Thrombose tiefer Venen der Beine); sehr selten – wenosnaja oder die arterielle Blutpfropfembolie renal, petschenotschnych, mesenterialnych, retinalnych Venen und der Adern;
• Die Sinnesorgane: der Verlust des Gehörs, der otosklerosom herbeigerufen ist;
• Die Übrigen: porfirija, gemolitiko-uremitscheski das Syndrom; selten – die Verschärfung der reaktiven roten Systemfressenden Flechte; sehr selten – die temporäre Chorea Sidenchema.

Die besonderen Hinweise

Nowinet ist ein sicheres Mittel der hormonellen Empfängnisverhütung.

Die Anwendung des Präparates ist nötig es nach der Durchführung voll obschtschemedizinskogo und der gynäkologischen Überprüfung, aufnehmend die ausführliche persönliche und familiäre Anamnese, die labormässigen Forschungen, die Messung des arteriellen Blutdruckes, die Überprüfung der Organe des kleinen Beckens, der Milchdrüsen, die zytologische Analyse zerwikalnogo des Pinselstriches zu beginnen. Der Beschluss des Gynäkologen über die Möglichkeit der Nutzung des Präparates wird aufgrund der bekommenen Befunde erzeugt. Die Patientin über die möglichen negativen Effekte und die Vorteile der hormonellen Empfängnisverhütung informiert, gewährt der Arzt ihr das Recht über die Annahme der Endlösung.

Die Anwendung des Präparates soll mit regelmäßig (1 einmal pro 6 Monate) der Besichtigung beim Gynäkologen und der sorgfältigen individuellen Kontrolle des Befindens gehen. Die Frau soll wissen, dass Gründung für die unverzügliche Aufhebung des Präparates das Erscheinen einen der folgenden Abweichungen ist:

• Die Erkrankungen oder die Zustände, die zu die Entwicklung der renalen, kardiovaskulären Mangelhaftigkeit beitragen;
• Die Abweichungen in den labormässigen Testen der Einschätzung der Funktion der Leber;
• Die Pathologien des Systems der Hämostase;
• Die Migräne;
• Die Epilepsie;
• Die Drohung der Entwicklung estrogensawissimych der gynäkologischen Krankheiten oder estrogensawissimogo die Neubildungen;
• Die schwere Depression (es ist empfehlenswert, das Vitamin B6 für die Korrektion des Zustandes, der mit der Pathologie des Austausches triptofana) verbunden ist zu übernehmen;
• Die Zuckerkrankheit ohne vaskulöse Komplikationen;
• Die serpowidno-Zellanämie.

Auf dem Hintergrund der Aufnahme der peroralen hormonalen Kontrazeptiven wird das Risiko der Entwicklung wenosnych und arteriell tromboembolitscheskich der Pathologien, besonders bei den Frauen im Alter oder mit tromboembolitscheskimi von den Erkrankungen in der familiären Anamnese (die Eltern, die Schwester, der Bruder) erhöht. Das Risiko wächst beim intensiven Rauchen, dislipoproteinemijach, die Verfettung, die Zuckerkrankheit mit den vaskulösen Infektionen, die Erkrankungen der Herzklappen mit den hämodynamischen Verstößen, der arteriellen Hypertension, des Fibrillierens der Herzvorhöfe, im Laufe der langdauernden Immobilisierung, die mit der umfangreichen operativen Intervention verbunden ist (einschließlich die Operationen auf den unteren Gliedmaßen) oder nach dem schweren Trauma.

Die Anwendung Nowineta ist nötig es 4 Woche vor der planmässigen Operation einzustellen und, die Aufnahme durch 2 Wochen nach remobilisazii zu erneuern.

Nach der Geburt wird die Wahrscheinlichkeit des Erscheinens wenosnych tromboembolitscheskich der Erkrankungen erhöht.

Die Zuckerkrankheit, gemolitiko-uremitscheski das Syndrom, die rote Systemfressende Flechte, die granulomatöse Kolitis, die serpowidno-Zellanämie, die nicht spezifische ulzeröse Kolitis tragen zur Erhöhung des Risikos der Entwicklung wenosnych tromboembolitscheskich der Erkrankungen bei.

Beim Defizit der Proteine C und S, der Resistenz zum aktivierten Protein C, gipergomozisteinemii, das Vorhandensein antifosfolipidnych der Abwehrstoffe, den Mangel des Antithrombins III wird die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung wenosnych oder arteriell tromboembolitscheskich der Pathologien erhöht.

Die zielgerichtete Therapie der angegebenen höher Zustände trägt zur Senkung des Risikos der Blutpfropfembolie mit den charakteristischen Symptomen der Erscheinungsform in Form vom schlagartigen Schmerz in der Brust mit der Irradiation in die linke Hand, der schlagartigen Atemnot, der ungewöhnlich starken Kephalgie, dauernd lange Zeit (bei besonders erscheint wenn die Kephalgie zum ersten Mal in der Kombination mit dem Schwindel, der Schwäche, dem akuten Bauch, dem Teil- oder vollen Verlust der Sehkraft, der Diplopie, der Aphasie, fokalnoj von der Epilepsie, dem Kollaps, den motorischen Verstößen, der Taubheit der Hälfte des Körpers, dem starken einseitigen Schmerz im Gastroknemius).

Die Aufnahme Nowineta kann man wie einer vieler Risikofaktoren der Entwicklung des Krebses der Milchdrüse bewerten.

Auf dem Hintergrund der Langzeitanwendung des Präparates möglich die Entwicklung gutartig oder der bösartigen Neubildungen der Leber. Es ist nötig es bei der differential-diagnostischen Einschätzung der Leibschmerzen zu berücksichtigen, die mit wnutribrjuschinnym von der Blutung oder der Erhöhung des Umfanges der Leber verbunden sein können.

Dem Risiko der Entwicklung des Chloasmas sind die Frauen unterworfen, die die vorliegende Pathologie in der Anamnese im Laufe der Schwangerschaft haben, deshalb ihnen ist es empfehlenswert, die geraden Sonnenstrahlen oder die ultraviolette Strahlung zu vermeiden.

Auf die Effektivität der peroralen Kontrazeption kann die gleichzeitige Anwendung anderer medikamentöser Mittel beeinflussen, es wird die Nutzung der zusätzlichen empfängnisverhütenden Barrieremethoden in diesem Fall gefordert.

Der Effekt des Präparates sinkt auf dem Hintergrund unregelmässig, schmierend oder prorywnych der Blutungen, die nach einigen Monaten der Kontrazeption erschienen. In diesem Fall muss man die Aufnahme der Tabletten bis zum Abschluss des folgenden Zyklus und bei der Abwesenheit menstrualnopodobnogo die Blutungen in der 7-tägigen Pause oder der Fortsetzung azyklisch krowjanistych der Absonderungen fortsetzen, die Aufnahme der Tabletten bis zur Exklusion der Schwangerschaft aufzuheben.

Außerdem, den Effekt des Präparates verletzen es kann der Ausweis der Aufnahme der Tablette, das Erbrechen oder die Diarrhöe.

Der Effekt der Tabletten kann die Veränderung der labormässigen Kennziffern der Nierenfunktion, der Nebennieren, der Leber, der Thyreoidea, des Standes der Transportproteine und lipoproteinow, der Kennziffern der Hämostase herbeirufen.

Nach der scharfen Virushepatitis die Anwendung des Präparates kann man nach der vollen Wiederherstellung der Funktion der Leber (6 Monate und mehr) beginnen.

Nowinet schützt vor den Erkrankungen, die vom sexuellen Weg übergeben werden, einschließlich der witsch-Infektion (des AIDS) nicht.

Der Einfluss des Präparates auf die Fähigkeit zur Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen ist nicht studiert.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die gleichzeitige Anwendung Nowineta mit den Präparaten, die petschenotschnyje die Fermente induzieren (barbituraty, gidantoin, primidon, rifampizin, karbamasepin, okskarbasepin, felbamat, die medikamentösen Mittel des Hartheus gewöhnlich, topiramat, griseofulwin), verringert die Effektivität der Kontrazeption und erhöht das Risiko prorywnych der Blutungen. Es ist nötig zu berücksichtigen, dass die maximale Stufe der Induktion eines jedes der angegebenen Mittel nach 2-3 Wochen der Anwendung erreicht wird, aber kann bis zu 4 Wochen nach der Aufhebung des Präparates dauern.

Da tetraziklin und ampizillin die Effektivität des Präparates verringern, muss man die zusätzlichen Barrieremethoden der Kontrazeption bei ihrer Kombination mit Nowinetom im Laufe von der ganzen Periode der Therapie und 7 (für rifampizina – 28) der Tage nach ihrer Aufhebung verwenden.

Es ist die Senkung der Kohlenhydrattoleranz, die Erhöhung des Bedürfnisses in peroral protiwodiabetitscheskich die Mittel oder den Insulin möglich.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur 15-30 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.