Oksikort

Oksikort – das kombinierte äusserliche Präparat, das den antiphlogistischen und antibakteriellen Effekt leistet.

Darreichungsform und Bestand

• Aerosol zur äußerlichen Anwendung: Suspension gleichartiger Konsistenz, gelber Farbe, ohne mechanische Verunreinigungen; verfügt über den charakteristischen Geruch (in Aerosoldosen à 55 ml, ausgestattet mit einer Dosiervorrichtung; 1 Dose im Karton).
• Salbe zur äußerlichen Anwendung: gleichartige Konsistenz, gelbe Farbe (in Aluminiumröhrchen à 10 g; 1 Röhrchen im Karton).

Wirkstoffe in 1 Aerosoldose und 1 Salbenröhrchen:

• Oksitetrazyclin-Hydrochlorid – 300 Milligramm
• Hydrokortison – 100 Milligramme.

Die Hilfskomponenten der Aerosoldispersion: Mischung aus Butan, Propan und Isobutan (Driwossol 35А), Lecithin, Sorbitantrioleat (Span 85V) sowie Isopropylmyristat.

Zusätzliche Substanzen der Salbe: Weiße Vaseline.

Angaben zur Anwendung.

• Bakterielle Hautinfektionen, die durch Mikroorganismen hervorgerufen werden (Staphylokokken, Streptokokken, gemischt), sowie lokale allergische Reaktionen wie Brandwunden, Follikulitis, Gesichtserytheme, Furunkel, Furunkulose, Pyodermie (staphylokokkale, streptokokkale), Impetigo, infizierte Ekzeme, exfoliative Dermatitis und die bullöse Neugeborenen-Dermatitis.
• Allergische Dermatosen, erschwert durch bakterielle Infektion (Staphylo-Streptodermie): atopische Dermatitis (generalisierte Neurodermitis), Erythrodermie, Seborrhoe, polymorphes Erythem, Psoriasis, Ekzem (einschließlich bei Kindern), Prurigo (kratzende Dermatosen), Urtikaria sowie Kontakt-, Sonnen-, allergische und professionelle Dermatitis.
• Ulcus varicosum des Unterschenkels.
• Erfrorene Gewebe.
• Verbrennungen Grad I–II.
• Insektenstiche.

Kontraindikationen

Absolute:

• Neubildungen und Vorerkrankungen der Haut;
• Virus- und Pilzinfektionen;
• Tuberkulose der Haut;
• Periorale Dermatitis;
• Rosazea;
• Dermatophytosen;
• Syphilis;
• Kutanreaktionen nach Impfung;
• Die Schwangerschaft und Stillzeit
• Das Kindesalter bis zum zweiten Lebensjahr
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Art der Anwendung und Dosierung

Oksikort ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt

Die Salbe dünn auf die Infektionsherde auftragen; ggf. mit einer okklusiven Mullbinde abdecken

Bei Aerosolapplikation: Die behandelten Bereiche für 3 Sekunden einwirken lassen. Das Fläschchen vor der Anwendung kräftig schütteln. Das Präparat in einem Abstand von 15–20 cm zur Hautoberfläche aufsprühen

Anwendungshäufigkeit: Bei der Salbe 2–3-mal täglich; bei Aerosolapplikation 2 bis 4-mal täglich

Therapiedauer: 1–2 Wochen

Bei Kindern über zwei Jahren ist die Anwendung auf begrenzte Hautareale erlaubt; der Verlauf sollte kurz sein (nicht länger als 7 Tage)

Nebeneffekte

• Lokale Reaktionen: Reiz, Jucken und Brennen an der Applikationsstelle, akneähnliche Ausschläge, Trockenheit und Hautatrophie sowie Sekundärinfektionen; bei Langzeitanwendung auf Gesichtshaut – Erweiterung der Blutgefäße, Hautatrophie, Steroidaknen, Striae und Teleangiektasien.
• Systemische Effekte: Bei Auftragen des Präparates auf ausgedehnte Körperabschnitte und/oder im Verlauf einer langdauernden Periode – Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse.

Besondere Hinweise

Oksikort darf nicht langfristig auf großflächige Hautbereiche angewendet werden.

Die Anwendung des Mittels im Gesicht vermeiden. Bei Kontakt mit Schleimhäuten reichlich mit kühlem Wasser abwaschen.

Die eingeatmete Aerosoldispersion darf nicht erfolgen.

Die Behandlung von Erkrankungen der Gesichtshaut und in Hautfalten sollte maximal kurz (nicht länger als 7 Tage) sein.

Die Salbe/Spray darf nicht auf ausgedehnte Hautoberflächen angewendet werden, da das Risiko für die Entwicklung systemischer Nebeneffekte, die steroidhaltigen Präparaten eigen sind, besteht, einschließlich schwerwiegender Erscheinungen wie der Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (mit Aufnahme von Glukokortikoid-Symptomen und des Syndroms Cushing). Ist dies eingetreten, ist die Behandlung mit Oksikort zu unterbrechen und der Cortisolspiegel im Urin zu kontrollieren.

Bei Auftreten eines Reizes an der Applikationsstelle muss Oksikort abgesetzt und eine entsprechende Therapie durchgeführt werden.

Oksitetraziklin kann wie andere breit wirksame Antibiotika das Wachstum resistenter Staphylokokken- und Candida albicans-Stämme fördern; im Falle einer solchen Infektion ist eine entsprechende Therapie notwendig.

Oksikort beeinträchtigt die psychomotorische Leistungsfähigkeit nicht, beeinflusst die Fahrfähigkeit sowie die Bedienung komplexer Mechanismen nicht.

Das Fläschchen darf nicht erwärmt und nicht geöffnet werden, da sich der Inhalt unter Druck befindet und leicht entzündet.

Arzneimittelwechselwirkungen

Präparate, die Oksitetraziklin enthalten, dürfen nicht gleichzeitig mit Silber- und Sulfamidpräparaten angewendet werden, da sie gegenseitig ihre Wirkung aufheben.

Während der Therapie sollten keine Impfungen gegen Pocken durchgeführt und andere Immunisierungen geplant werden, da Oksikort immunsuppressive Eigenschaften besitzt.

Bei falscher oder langfristiger Anwendung des Arzneimittels auf großen Hautflächen, insbesondere unter okkludierenden Verbänden, verringert Hydrokortison die Wirksamkeit von Antikoagulanzien, blutdrucksenkenden Mitteln, Insulin sowie oraler hypoglykämischer Präparate und reduziert zudem die Salicylat- und Praziquantel-Konzentration im Blut.

Bei gleichzeitiger Anwendung der folgenden Arzneimittel wird das Risiko für Nebenwirkungen erhöht:

• Anabole Steroide, orale Kontrazeptiva, Östrogene und Androgene – sie fördern die Blütenbildung und Hirsutismus;
• Herzglykoside – sie können eine Digitalisintoxikation verursachen.
• Diuretika – Hypokaliämie;
• Trizyklische Antidepressiva, Antihistaminika und Nitrate sowie Cholinomimetika – Glaukom;
• Azathioprin, Buparcan und Antipsychotika – Katarakt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.