Oksikort

Oksikort ist ein kombiniertes äußerliches Präparat mit entzündungshemmender und antibakterieller Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

• Aerosol zur äußerlichen Anwendung: Suspension gleichmäßiger Konsistenz in gelber Farbe, frei von mechanischen Verunreinigungen; verfügt über den charakteristischen Geruch (in Aerosoldosen à 55 ml, ausgestattet mit einer Dosiervorrichtung; 1 Dose im Karton).
• Salbe zur äußerlichen Anwendung: gleichmäßige Konsistenz, gelbe Farbe (in Aluminiumröhrchen à 10 g; 1 Röhrchen im Karton).

Wirkstoffe in 1 Aerosoldose und 1 Salbenröhrchen:

• Oxitetrazyklinhydrochlorid – 300 mg
• Hydrokortison – 100 mg

Hilfskomponenten der Aerosoldispersion: Mischung aus Butan, Propan und Isobutan (Driwossol 35А), Lecithin, Sorbitantrioleat (Span 85V) sowie Isopropylmyristat.

Zusätzliche Substanzen der Salbe: Weiße Vaseline.

Anwendungshinweise.

• Bakterielle Hautinfektionen, verursacht durch Mikroorganismen (Staphylokokken, Streptokokken, gemischte Infekte), sowie lokale allergische Reaktionen wie Verbrennungen, Follikulitis, Gesichtserytheme, Furunkel, Furunkulose, Pyodermie (staphylokokkale oder streptokokkale), Impetigo, infizierte Ekzeme, exfoliative Dermatitis und die bullöse Neugeborenen-Dermatitis.
• Allergische Dermatosen, die durch bakterielle Infektionen (Staphylo-Streptodermie) erschwert werden: atopische Dermatitis (generalisierte Neurodermitis), Erythrodermie, Seborrhoe, polymorphes Erythem, Psoriasis, Ekzem (einschließlich bei Kindern), Prurigo (kratzende Dermatosen), Urtikaria sowie Kontakt-, Sonnen-, allergische und professionelle Dermatitis.
• Varikosum des Unterschenkels.
• Gefrorene Gewebe.
• Verbrennungen Grad I bis II.
• Insektenstiche

Kontraindikationen

Absolut:

• Neubildungen sowie Vorerkrankungen der Haut
• Virus- und Pilzinfektionen
• Hauttuberkulose
• periorale Dermatitis
• Rosazea
• Pilzinfektionen
• Syphilis
• Hautreaktionen nach Impfung
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kindesalter bis zum zweiten Lebensjahr
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Anwendungsart und Dosierung

Oksikort ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt

Tragen Sie die Salbe dünn auf die Infektionsherde auf; ggf. mit einer okklusiven Mullbinde abdecken

Bei Aerosolapplikation: Die behandelten Bereiche für 3 Sekunden einwirken lassen. Das Fläschchen vor der Anwendung kräftig schütteln. Sprühen Sie das Präparat in einem Abstand von 15–20 cm zur Hautoberfläche auf.

Anwendungshäufigkeit: Bei der Salbe 2- bis 3-mal täglich; bei Aerosolapplikation 2 bis 4-mal täglich

Therapiedauer: 1–2 Wochen

Bei Kindern ab dem zweiten Lebensjahr ist die Anwendung auf begrenzte Hautareale gestattet; die Therapiedauer sollte kurz sein (maximal 7 Tage)

Nebenwirkungen

• Lokale Reaktionen: Rötung, Juckreiz und Brennen an der Applikationsstelle, akneähnliche Ausschläge, Trockenheit sowie Hautatrophie; bei Langzeitanwendung am Gesicht – Erweiterung der Blutgefäße, Hautatrophie, Steroidaknen, Striae und Teleangiektasien.
• Systemische Effekte: Bei Auftragen des Präparates auf ausgedehnte Körperabschnitte und/oder im Verlauf einer langdauernden Behandlung – Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse.

Besondere Hinweise

Oksikort darf nicht langfristig auf großflächige Hautbereiche angewendet werden.

Vermeiden Sie die Anwendung des Präparats im Gesicht. Spülen Sie bei Kontakt mit Schleimhäuten sofort und reichlich mit kühlem Wasser aus.

Die Inhalation der Aerosoldispersion ist nicht gestattet.

Die Anwendung auf Gesichtshaut und in Hautfalten sollte maximal kurz (nicht länger als 7 Tage) erfolgen.

Das Präparat darf nicht auf ausgedehnte Hautoberflächen angewendet werden, da das Risiko für systemische Nebenwirkungen besteht, die steroidhaltigen Arzneimitteln eigen sind. Dazu gehören schwerwiegende Erscheinungen wie eine Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (mit Auftreten von Glukokortikoid-Symptomen und Cushing-Syndrom). Ist dies eingetreten, ist die Behandlung mit Oksikort sofort zu unterbrechen und der Cortisolspiegel im Urin zu bestimmen.

Bei Auftreten von Reizungen an der Applikationsstelle muss Oksikort abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Oksitetraziklin kann, wie andere breit wirksamkeitsfähige Antibiotika, das Wachstum resistenter Staphylokokken- und Candida albicans-Stämme fördern; bei Vorliegen einer solchen Infektion ist eine entsprechende Therapie erforderlich.

Oksikort beeinträchtigt die psychomotorische Leistungsfähigkeit nicht; eine Beeinflussung der Fahrtüchtigkeit sowie der Bedienung komplexer Mechanismen ist ebenfalls auszuschließen.

Das Fläschchen darf weder erwärmt noch geöffnet werden, da sich der Inhalt unter Druck befindet und leicht entzündlich ist.

Arzneimittelwechselwirkungen

Präparate, die Oksitetraziklin enthalten, dürfen nicht gleichzeitig mit Silber- und Sulfamidpräparaten eingenommen werden, da sie sich gegenseitig in ihrer Wirkung aufheben.

Während der Therapie sollten keine Impfungen gegen Pocken durchgeführt und andere Immunisierungen geplant werden, da Oksikort immunsuppressive Eigenschaften besitzt.

Bei falscher oder langfristiger Anwendung des Arzneimittels auf großen Hautflächen, insbesondere unter okkludierenden Verbänden, verringert Hydrokortison die Wirksamkeit von Antikoagulanzien, blutdrucksenkenden Mitteln, Insulin sowie oraler hypoglykämischer Präparate und reduziert zudem die Salicylat- und Praziquantel-Konzentration im Blut.

Bei gleichzeitiger Anwendung der folgenden Arzneimittel wird das Risiko für Nebenwirkungen erhöht:

• Anabole Steroide, orale Kontrazeptiva, Östrogene und Androgene – sie fördern die Blütenbildung und Hirsutismus.
• Herzglykoside – sie können eine Digitalisintoxikation auslösen.
• Diuretika – Risiko einer Hypokaliämie.
• Trizyklische Antidepressiva, Antihistaminika und Nitrate sowie Cholinomimetika – Risiko eines Glaukoms.
• Azathioprin, Buparcan und Antipsychotika – Risiko einer Kataraktbildung.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von maximal 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 2 Jahre