Oxytocin

Oxytocin – ein synthetisches Hormonpräparat zur Stimulierung der Wehentätigkeit.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Die Darreichungsform ist eine Lösung zur intramuskulären (i.m.) oder intravenösen (i.v.) Anwendung: ein transparenter, farbloser Liquor ohne mechanische Verunreinigungen (in Glasampullen à 1 ml, im Papierkarton 5 Ampullen).

Wirkstoff: Oxytocin; pro Ampulle sind 5 internationale Einheiten (IE) enthalten.

Hilfsstoffe: Ethanol (96 %), Chlorbutanol-hydrat, Essigsäure aus Eisessig sowie Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungshinweise

• Die Stimulation der Wehentätigkeit in den ersten und zweiten Geburtsperioden bei Schwäche (primär oder erneut) der Geburtswehen;
• Einleitung von Wehen spät oder nah an dieser Schwangerschaftsperiode, notfalls vorzeitige Geburt im Zusammenhang mit intrauteriner Entwicklungsverzögerung des Fötus, Rhesuskonflikt, Gestose, vorzeitigem oder frühem Bruch der Fruchthäute sowie intrauterinem Absterben des Fötus;
• Prophylaxe und Behandlung hypotonischer Blutungen nach Abort, Geburt oder Kaiserschnitt (nach Entbindung des Kindes und Entfernung der Nachgeburt) zur Beschleunigung der postpartalen Uterusinvolutionen;
• Zusatzbehandlung bei fehlendem oder unvollständigem Abort

Kontraindikationen

• Ein enges Becken der Gebärenden (Nichtübereinstimmung von Beckenumfang und Kopfumfang des Fötus), Nabelschnurvorfall, Teil- oder vollständiger Plazentavorgang sowie schief- oder querliegender Fötus
• Zusätzliche Situationen, die eine operative Intervention erfordern, ausgelöst durch den Zustand des Fötus oder der Gebärenden
• Übermäßige Dehnung der Uterusmuskulatur
• Gesichtslage des Fötus
• Totgeburt
• Schwangerschaftskomplikationen
• Fetalnotstand vor Eintritt der Geburtsreife
• Schwere Gestose (Nierenfunktionsstörung, arterieller Blutdruckanstieg), Uterusmyometriumhypertonie (auftretend bis zur Geburt)
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen und arterielle Hypertonie
• Nierenfunktionsstörung
• Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Oxytocin sowie weiteren Bestandteilen des Präparats

Das Präparat ist bei passiver Uterusaktivität für die Langzeitanwendung kontraindiziert.

Die Anwendung von Oxytocin ist unter folgenden besonderen Umständen kontraindiziert: Mehrlingsschwangerschaft, Frühgeburt, Uterusmyometriumhypertonie, umfangreiche chirurgische Eingriffe an Mutter und Gebärmutter in der Anamnese (einschließlich Kaiserschnitt), invasives Stadium eines Gebärmutterkarzinoms.

Anwendungsform und Dosierung

Verwenden Sie die Lösungen w/w (wässrig) und w/m (muskös) zur Einleitung.

Das Präparat wird zur künstlichen Anregung und Verstärkung der Gebäutätigkeit ausschließlich intravenös unter stationären Bedingungen appliziert, wobei die spezielle Ausrüstung genutzt wird, die eine entsprechende medizinische Kontrolle gewährleistet.

Die Lösungen w/w (wässrig) und w/m (muskös) dürfen nicht gleichzeitig verabreicht werden.

Die Dosierung erfolgt individuell unter Berücksichtigung der Verträglichkeit der Gebärenden und des Fötus.

Die Oxytocin-Gabe zur Förderung der Geburtswehen wird intravenös über eine Infusionspumpe mit spezieller Ausrüstung durchgeführt, die eine kontinuierliche Überwachung der Herztätigkeit des Feten sowie eine Messung der Uteruskontraktionsstärke ermöglicht.

Bei übermäßiger Verstärkung der Gebäutätigkeit muss die Infusion sofort abgebrochen werden, um eine schnelle Reduktion der Uterusaktivität zu erreichen.

Die Einleitung erfolgt zunächst mit physiologischer Kochsalzlösung. Anschließend wird die Standardinfusion gestartet: In 1000 ml isotonische Lösung werden 1 ml Oxytocin gelöst und sorgfältig vermischt. Die Anfangsgeschwindigkeit beträgt 2 bis 16 Tropfen pro Minute. Zur Erreichung des gewünschten Stadiums der Gebäutätigkeit wird die Geschwindigkeit alle 20–40 Minuten um 4–8 Tropfe erhöht. Beginnen die Uteruskontraktionen und entspricht dies der physiologischen Geburtsarbeit, so wird bei Abwesenheit von Symptomen einer Fetennot eine schrittweise Senkung der Infusionsgeschwindigkeit empfohlen, die ihrer vorherigen Beschleunigung entspricht.

In der Spätphase der Schwangerschaft sollte die Oxytocin-Infusionsrate auf maximal 32–36 Tropfen pro Minute begrenzt werden, es sei denn, es liegen besondere klinische Indikationen vor.

Bei einer Frühgeburt ist eine höhere Infusionsgeschwindigkeit zulässig und kann im Einzelfall bis zu 80 Tropfen pro Minute betragen.

Die Infusion muss durch eine regelmäßige sorgfältige Überwachung des Fetalherzklopfens, des Uterus-Tonus im Ruhezustand sowie der Frequenz, Stärke und Dauer der Kontraktionen begleitet werden.

Bei Zeichen einer Hyperaktivität oder fetalem Distress ist die Gabe von Oxytocin sofort einzustellen; gleichzeitig muss eine Sauerstofftherapie für die Gebärende erfolgen und deren Zustand sowie derjenige des Feten durch einen Facharzt kontrolliert werden.

Für die Prophylaxe und Behandlung hypotonischer Blutungen in der postpartalen Phase wird eine intravenöse Infusion von 2–8 ml Oxytocin empfohlen, das in 1000 ml einer isotonischen Lösung gelöst ist.

Zur Prophylaxe der uterinen Atonie sind üblicherweise 80–160 Tropfen pro Minute notwendig.

Bei unvollständigem oder fehlgeschlagenem Abort wird das Präparat mit einer Geschwindigkeit von 20–40 Tropfen pro Minute getropft. Die Infusion erfolgt in 500 ml physiologischer Kochsalzlösung oder einer Mischung aus 5 %iger Dextrose und physiologischer Kochsalzlösung.

Nebenwirkungen

• Reproduktives System: Bei hohen Dosen oder Hypersensibilität kann es zu einem Gebärmutterhypertonus kommen. Dies führt zu Tetanie, Krämpfen und einem Uterusrupturrisiko. Zudem wird die Blutung nach der Geburt verstärkt, verursacht durch Thrombozytopenie, Hypoprothrombinämie oder Afibrinogenämie (Oxytozinom). In manchen Fällen tritt ein Bluterguss in die Organe des kleinen Beckens auf.
• Verdauungssystem: Übelkeit und Erbrechen.
• Kardiovaskuläres System: Bei hohen Dosen können Kammerextrasystolien, Arrhythmien sowie eine schwere Hypertonie (im Hintergrund der Anwendung von Vasopressor-Mitteln) auftreten. Eine Hypotonie ist bei Kombination mit dem Anästhetikum Cyclopropan möglich. Reflektorisch können Tachykardie und Schock entstehen; bei hoher Infusionsgeschwindigkeit sind subarachnoidale Blutungen sowie Bradykardien zu erwarten.
• Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel: Bei langdauernder (bis zu 24 Stunden) langsamer Infusion kann eine schwere Hyperhydratation auftreten, die häufig bei hoher Infusionsgeschwindigkeit eintritt. Der Verlauf ist mit Krämpfen und Koma assoziiert; selten führt dies zum Tod.
• Immunsystem: Die Entwicklung allergischer Reaktionen (einschließlich Anaphylaxie); bei schneller Gabe kann ein Bronchospasmus auftreten; selten führt dies zum Tod.

Zusätzlich können Nebenwirkungen der Oxytocin-Gabe für die Wehen bei Mutter oder Neugeborenen wie Neugeborenen-Gelbsucht, eine niedrige Apgar-Bewertung innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt, Blutergüsse in das Auge des Neugeborenen, ein vermindertes Fibrinogen im Blut der Frucht sowie verstärkte uterine Kontraktionen – mit daraus resultierenden Veränderungen des Zentralnervensystems –, Arrhythmien (einschließlich Tachykardie, sinusale Bradykardie, Kammerextrasystolie) und eine Verschlechterung des Zustands der Frucht infolge von Asphyxie auftreten.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Oxytocin sollte erst nach einer sorgfältigen Abwägung des erwarteten therapeutischen Effekts gegenüber dem möglichen Risiko einer Tetanie und eines Hypertonus bei der Mutter begonnen werden.

Die Geburtsstimulation darf erst nach dem Einsetzen des kindlichen Kopfes am Beckeneingang beginnen.

Die intravenöse Gabe von Oxytocin muss unter stationären Bedingungen und unter ständiger Kontrolle durch erfahrene Fachkräfte erfolgen, die in der Lage sind, erste Komplikationssymptome zu erkennen und unverzüglich Hilfe zu leisten; eine sorgfältige regelmäßige Überwachung der Wehentätigkeit verringert das Risiko postpartaler Blutungen.

Um Komplikationen zu vermeiden, sollte der gesamte Verlauf der Gabe des Präparats durch die Überwachung der Herzaktivität von Mutter und Kind sowie die Dynamik der uterinen Kontraktionen und des arteriellen Blutdrucks der Gebärenden begleitet werden.

Eine adäquate Anwendung von Oxytocin soll uterine Kontraktionen hervorrufen, die denen einer spontanen Geburt entsprechen; eine fehlerhafte Gabe ist sowohl für die Mutter als auch für das Kind gefährlich.

Das Risiko übermäßiger uteriner Kontraktionen kann bei einer Hypersensibilität der Mutter gegenüber Oxytocin entstehen.

Es ist notwendig, das Risiko einer Entwicklung von Afibrinogenämie und einer Erhöhung des Hämatokrits zu berücksichtigen.

Oxytocin wirkt antidiuretisch; daher steigt bei kontinuierlicher Infusion sowie bei zusätzlicher oraler Flüssigkeitsaufnahme das Risiko für eine Hyperhydratation.

Das Präparat kann mit Natriumchlorid-Lösung, Natriumlaktat und Glukose gelöst werden. Die fertige Infusionslösung ist innerhalb von 8 Stunden zu verwenden.

Oxytocin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit zur Steuerung von Verkehrsmitteln oder auf physiologische Mechanismen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Die Entwicklung eines akuten Bluthochdrucks ist während der Anwendung von Oxytocin über 3–4 Stunden nach einer Caudal-Narkose in Kombination mit Vasokonstriktoren möglich.

Die Kombination des Präparats mit Halothan oder Isofluran kann kardiovaskuläre Effekte verändern und zu unerwartetem arteriellem Hypotonie sowie Sinuskurven-Bradykardie während der Narkose führen.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

Vorsicht: Vor dem Zugriff durch Kinder aufbewahren.

Lagern Sie an einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen zwischen 2 und 15 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.