Oxytocin

Oksitozin – das synthetische Hormonalmittel für die Stimulation der Stammtätigkeit.

Darreichungsform und Bestand

Die Darreichungsform – eine Lösung zur intramuskulären (i.m.) oder intravenösen (i.v.) Anwendung: ein transparenter, farbloser Liquor ohne mechanische Verunreinigungen (in Glasampullen à 1 ml, im Papierkarton 5 Ampullen).

Der Wirkstoff – Oxytocin, in einer Ampulle enthalten sind 5 internationale Einheiten (IE).

Hilfsstoffe: Ethanol (96 %), Chlorbutanol-hydrat, Essigsäure aus Eisessig sowie Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungshinweise

• Die Stimulation der Wehentätigkeit in den ersten und zweiten Geburtsperioden bei Schwäche (primär oder erneut) der Geburtswehen;
• Einleitung von Wehen spät oder nah an dieser Schwangerschaftsperiode, notfalls vorzeitige Geburt im Zusammenhang mit intrauteriner Entwicklungsverzögerung des Fötus, Rhesuskonflikt, Gestose, vorzeitigem oder frühem Bruch der Fruchthäute sowie intrauterinem Absterben des Fötus;
• Prophylaxe und Behandlung hypotonischer Blutungen nach Abort, Geburt oder Kaiserschnitt (nach Entbindung des Kindes und Entfernung der Nachgeburt) zur Beschleunigung der postpartalen Uterusinvolutionen;
• Zusatzbehandlung bei fehlendem oder unvollständigem Abort.

Kontraindikationen

• Ein enges Becken der Gebärenden (Nichtübereinstimmung von Beckenumfang und Kopfumfang des Fötus), Nabelschnurvorfall, Teil- oder vollständiger Plazentavorgang sowie schief- oder querliegender Fötus;
• Zusätzliche Situationen, die eine operative Intervention erfordern, ausgelöst durch den Zustand des Fötus oder der Gebärenden;
• Übermäßige Dehnung der Uterusmuskulatur;
• Gesichtslage des Fötus;
• Totgeburt
• Schwangerschaftskomplikationen;
• Fetalnotstand vor Eintritt der Geburtsreife;
• Schwere Gestose (Nierenfunktionsstörung, arterieller Blutdruckanstieg), Uterusmyometriumhypertonie (auftretend bis zur Geburt);
• Herzerkrankungen, arterielle Hypertonie;
• Nierenfunktionsstörung;
• Stillzeit;
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Oxytocin und anderen Komponenten des Präparates;

Das Präparat ist bei passiver Uterusaktivität für die Langzeitanwendung kontraindiziert;

Die Anwendung von Oxytocin ist unter folgenden besonderen Umständen kontraindiziert: Mehrlingsschwangerschaft, Frühgeburt, Uterusmyometriumhypertonie, umfangreiche chirurgische Eingriffe an Mutter und Gebärmutter in der Anamnese (einschließlich Kaiserschnitt), invasives Stadium eines Gebärmutterkarzinoms;

Anwendungsart und Dosierung

Verwenden Sie die Lösungen w/w und w/m für die Einleitung.

Leiten Sie das Präparat zur künstlichen Anregung und Verstärkung der Gebäutätigkeit außerordentlich intravenös unter Krankenhausbedingungen ein, wobei die spezielle Ausrüstung genutzt wird, die eine entsprechende medizinische Kontrolle gewährleistet.

Die Lösungen w/w und w/m dürfen nicht gleichzeitig eingeleitet werden.

Die Dosis wird nach dem Ausleseverfahren unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit der Gebärenden und des Feten festgelegt.

Die Einleitung von Oxytocin zur Förderung der Geburtswehen erfolgt intravenös über eine Infusionspumpe mit spezieller Ausrüstung, die die Überwachung der Herztätigkeit des Feten sowie die Messung der Stärke der Uteruskontraktionen ermöglicht.

Bei übermäßiger Verstärkung der Gebäutätigkeit muss sofort die Infusion abgebrochen werden, um eine schnelle Senkung der Aktivität der Gebärmutter zu erreichen.

Die Einleitung beginnt mit physiologischer Kochsalzlösung. Anschließend wird die Standardinfusion gestartet: In 1000 ml isotonische Lösung werden 1 ml Oxytocin gelöst und sorgfältig vermischt. Die Anfangsgeschwindigkeit beträgt 2 bis 16 Tropfen pro Minute. Zur Erreichung des gewünschten Stadiums der Gebäutätigkeit wird die Geschwindigkeit alle 20–40 Minuten auf 4–8 Tropfen erhöht. Beginnen die Uteruskontraktionen und entspricht dies der physiologischen Geburtsarbeit, so wird bei Abwesenheit von Symptomen einer Fetennot eine schrittweise Senkung der Infusionsgeschwindigkeit empfohlen, die ihrer Beschleunigung entspricht.

Die Infusionsgeschwindigkeit in der Spätphase der Schwangerschaft sollte 32–36 Tropfen pro Minute nicht überschreiten, mit Ausnahme seltener Fälle.

Bei einer Frühgeburt ist die Anwendung hoher Infusionsgeschwindigkeiten möglich, manchmal bis zu 80 Tropfen pro Minute.

Die Infusion muss durch eine regelmäßige sorgfältige Kontrolle des Fetalherzklopfens, des Uterus-Tonus im Ruhezustand sowie der Frequenz, Stärke und Dauer der Kontraktionen begleitet werden.

Bei matotschnoj ist nötig es die Hyperaktivitäten oder fetal distresse die Einführung oksitozina sofort einzustellen, die Sauerstofftherapie der Gebärende und die Kontrolle ihres Zustandes und der Frucht mit dem Facharzt zu gewährleisten.

Für die Prophylaxe und die Behandlung der hypotonischen Blutungen in poslerodowom die Periode ist die intravenöse Infusion 2-8 ml Oksitozina vorgeführt, die in 1000 ml negidratirujuschtschej dem Liquoren aufgelöst sind, für die Prophylaxe matotschnoj der Atonie sind 80-160 Tropfen in der Minute gewöhnlich notwendig.

Nach der Abteilung der Plazenta w/m leiten 1 ml oksitozina ein.

Beim unvollständigen oder nicht stattfindenden Abort der Patientin w/w mit Geschwindigkeit 20-40 ist das Geträufel in der Minute tropfig leiten 2 ml des Präparates, getrennt in 500 ml der physiologischen Lösung oder der Mischung aus 5 % der Dextrose und der physiologischen Lösung ein.

Die nebensächlichen Effekte

• Das fertile System: bei den hohen Dosen oder der Hypersensibilität – der Hypertonus matki, die Tetanie, den Krampf, den Bruch matki, die Verstärkung der Blutung nach der Geburt (wegen des Blutplättchenmangels, der Hypoprothrombinämie oder der Afibrinogenämie herbeigerufen oksitozinom); manchmal – der Bluterguß in die Organe des kleinen Beckens;
• Das Verdauungssystem: die Übelkeit, das Erbrechen;
• Das Kardiovaskuläre System: bei den hohen Dosen – die Kammerextrasystolie, die Arrhythmie, die schwere Hypertonie (auf dem Hintergrund der Anwendung wasopressornych der Mittel), die Hypotonie (bei der Kombination mit dem Anästhetikum ziklopropanom), reflektornaja die Tachykardie, den Schock; bei der hohen Geschwindigkeit der Einführung – subarachnoidalnoje die Blutung, die Bradykardie;
• Es ist der Austausch wasser-elektrolitnyj: bei langdauernd (sind 24 Stunden) langsam w/w die Einführung das Erscheinen der schweren Hyperhydratation (gewöhnlich bei der hohen Geschwindigkeit der Infusion), verlaufend mit den Konvulsionen und dem Koma möglich; selten – der Letalausgang;
• Das immunnaja System: die Entwicklung der allergischen Reaktionen (einschließlich die Anaphylaxie); bei der hohen Geschwindigkeit der Einführung – der Bronchospasmus; selten – der Letalausgang.

Abgesehen davon können Nebenwirkungen der Oxytocin-Anwendung für die Wehen bei der Frucht oder dem Neugeborenen in Form von Neugeborenen-Gelbsucht, einer niedrigen Apgar-Bewertung innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt, Blutergüssen in die Netzhaut des Auges, einer Verkleinerung des Fibrinogens im Blut der Frucht sowie einer Verstärkung der uterinen Kontraktionen – mit den daraus resultierenden Veränderungen des Zentralnervensystems, Arrhythmien (einschließlich Tachykardie, sinusale Bradykardie, Kammerextrasystolie) und einem Rückgang der Frucht infolge von Asphyxie – auftreten.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Oxytocin sollte erst nach einer sorgfältigen Abwägung des erwarteten therapeutischen Effekts gegenüber dem möglichen Risiko einer Tetanie und eines Hypertonus bei der Mutter begonnen werden.

Die Geburtsstimulation darf nicht vor dem Einsetzen des Kopfes der Frucht am Beckeneingang beginnen.

Die intravenöse Gabe von Oxytocin muss unter stationären Bedingungen unter ständiger Kontrolle durch erfahrene Fachkräfte erfolgen, die in der Lage sind, erste Komplikationssymptome zu erkennen und unverzüglich Hilfe zu leisten; eine sorgfältige regelmäßige Überwachung der Wehentätigkeit verringert das Risiko postpartaler Blutungen.

Um Komplikationen zu vermeiden, ist es notwendig, den gesamten Verlauf der Gabe des Präparats durch die Kontrolle der Herzaktivität von Mutter und Kind sowie die Dynamik der uterinen Kontraktionen und des arteriellen Blutdrucks der Gebärenden zu begleiten.

Eine adäquate Anwendung von Oxytocin sollte uterine Kontraktionen hervorrufen, die denen einer spontanen Geburt entsprechen; eine fehlerhafte Anwendung des Präparats ist sowohl für die Mutter als auch für das Kind gefährlich.

Das Risiko übermäßiger uteriner Kontraktionen kann bei einer Hypersensibilität der Mutter gegenüber Oxytocin entstehen.

Es ist notwendig, das Risiko einer Entwicklung von Afibrinogenämie und einer Erhöhung des Hämatokrits zu berücksichtigen.

Oxytocin besitzt eine antidiuretische Wirkung; daher steigt bei kontinuierlicher Infusion sowie bei zusätzlicher oraler Flüssigkeitsaufnahme die Wahrscheinlichkeit einer Hyperhydratation.

Das Präparat kann mit Natriumchlorid-Lösung, Natriumlaktat und Glukose gelöst werden; die fertige Infusionslösung ist innerhalb der ersten 8 Stunden zu verwenden.

Oxytocin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit zur Steuerung von Transportmitteln oder auf physiologische Mechanismen.

Arzneimittelinteraktionen

Die Entwicklung eines akuten Bluthochdrucks während der Anwendung von Oxytocin über 3–4 Stunden nach der Caudal-Narkose in Kombination mit Vasokonstriktoren ist möglich.

Die Kombination des Präparats mit Halothan oder Isofluran kann kardiovaskuläre Effekte verändern und zu unerwartetem arteriellem Hypotonie sowie Sinuskurven-Bradykardie während der Narkose führen.

Lagerfristen und -bedingungen

Vor Kindern aufbewahren.

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 2 bis 15 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.