Paracetamol

Paracetamol – ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Wirkstoff aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR), kein Opioid. Von der Weltgesundheitsorganisation in die Liste der wichtigsten Arzneimittel aufgenommen.

Pharmakologische Wirkung

Der wirksame Bestandteil des Präparats ist Paracetamol, ein Derivat von Phenazeton. Die Wirkungsweise beruht auf der Hemmung der Prostaglandin-Synthese; diese Verbindungen entstehen bei Entzündungen und sind für Symptome wie Fieberanstieg sowie Schmerzen verantwortlich. Der analgetische Effekt entfaltet sich im Zentralnervensystem. Das Präparat besitzt eine schwache antiphlogistische Wirkung und reizt die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts nicht.

Nach Verabreichung gelangt das Präparat in den Blutkreislauf und verteilt sich auf alle Gewebe des Körpers. Der Abbau findet in der Leber statt, wobei Austauschmetaboliten gebildet werden; einige davon (z. B. Paraaminophenol) sind toxisch. Diese Tatsache schränkt die Anwendung von Paracetamol bei Leber- und Nierenerkrankungen ein. Im weiteren Verlauf werden die Metaboliten über die Nieren filtriert und mit dem Urin ausgeschieden, weshalb das Präparat auch bei geschädigter Nierenfunktion vermieden werden sollte.

Bei oraler Einnahme wird das Maximum der Plasmakonzentration von Paracetamol etwa 20 bis 30 Minuten nach Aufnahme erreicht. Der Wirkungseintritt erfolgt erst nach einer Stunde bis anderthalb Stunden.

Darreichungsformen

Paracetamol ist in verschiedenen Applikationsformen erhältlich, darunter Tabletten, Kapseln, Sirup und Zäpfchen.

• Darreichungsformen
• Paracetamol ist in verschiedenen Applikationsformen erhältlich: Tabletten zur oralen Einnahme mit einem Wirkstoffgehalt von 200 und 500 mg sowie umhüllte Tabletten (Kapseln) jeweils mit 500 mg Paracetamol.
• Efferveszenztabletten zur Herstellung einer Lösung; eine Tablette enthält 500 mg des Wirkstoffs.
• Infusionslösung mit einer Konzentration von 15 mg pro 1 ml, in Ampullen zu 5 ml abgefüllt.
• Sirup für Kinder mit einer Konzentration von 200 mg Paracetamol pro 5 ml Lösung.
• Suspension für Kinder mit einer Konzentration von 120 mg Paracetamol pro 5 ml Lösung.
• Rektalzäpfchen mit einer Wirkstoffdosis von 50 mg (für Kinder) bis zu 1000 mg.

Paracetamol ist eines der bekanntesten und am weitesten verbreiteten Arzneimittel weltweit. Es wird als identische Wirksubstanz unter verschiedenen Handelsnamen von diversen pharmazeutischen Unternehmen angeboten: Abessanil, AkamolTewa, Aktasol, Alwedon, Azetofen, Algotoropil, Aminodol, Aminofen, Amfenol, Apagan, Apamid, Apanol, Azelifen, Azemol, Azetalgin, Azetaminofen, Azetaminofenol, Biozetamol, Bindard, Waladol, Walorin, Walgesik, Winadol, Wolpan, Dapireks, Datril, Dafalgan, Deksamol, Deminofen, Dimindol, Dolamin, Dolaneks, Dolipram, Ifimol, Kalpol, Meksalen, die Metamole, Minosset, Mialgin, Napamol, Naprinol, Nasprin, Nisazetol, Nepa, Opradol, Panadol, Panadol solubil, Panadol Junior, die Paramole, Pazimol, Piremol, Pirinasin, Rolozin, Tajlenol, Tempramol, Tilenol, Tilemin, Tralgon, Uschamol, Febridol, Febrinil, Febrinol, Febrizet, Fendon, Chemzetafen, Zelifen, Zetadol, Zetanil, Efferalgan, Efferoglan, Erozetamol.

Angaben zur Anwendung von Paracetamol

Die Aussage zu Paracetamol betrifft die Körpertemperatur, die bei verschiedenen infektiösen und entzündlichen Erkrankungen auf subfebrile bis fieberhafte Werte (37–39 °C) ansteigt. In der pädiatrischen Praxis sind dies vor allem Zahnschmerzen und Fieber, hervorgerufen durch Zahnfleischentzündungen.

Gemäß den Anweisungen ist Paracetamol ein wirksames Mittel zur Linderung von Schmerzsyndromen unterschiedlicher Herkunft: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Dysmenorrhö, Radikulitis, Ischias, Neuralgien, Zahnschmerzen sowie wandernde Schmerzen unklarer Ätiologie.

Achtung: Bei der Anwendung dieses Präparats zur Linderung starker Schmerzen können die Symptome signifikant reduziert werden; dies kann das Krankheitsbild verändern und die Diagnostik erschweren.

Hinweise zur Anwendung von Paracetamol.

Die Einzeldosis für Erwachsene liegt nach den Anweisungen zwischen 500 und 1000 mg. Für Kinder ab dem 12. Lebensjahr beträgt die zirkuläre Tagesdosis 4 g (4000 mg); diese Menge darf nicht überschritten werden.

Die Dosierung des Präparats für Kinder wird individuell je nach Körpergewicht berechnet: durchschnittlich 125–250 mg der Wirksubstanz pro Einnahme, unabhängig von der galenischen Darreichungsform. Unabhängig davon muss die Tagesdosis auf 3 bis 4 Anwendungen verteilt werden, mit einem Intervall zwischen den Einzeldosen von mindestens 4 Stunden.

Gemäß den Anweisungen darf Paracetamol über drei Tage ohne ärztliche Kontrolle nicht eingenommen werden. Wenn in diesem Zeitraum die Symptome keine Besserung zeigen, ist eine Konsultation des Arztes zur Klärung der weiteren Anwendung und Dosierung erforderlich.

Nebenwirkungen.

Bei Beachtung der Anwendungshinweise gilt Paracetamol als eines der sichersten Medikamente; Nebenwirkungen treten äußerst selten auf. Dennoch werden sie in der medizinischen Literatur beschrieben und sind meist auf eine erhöhte individuelle Empfindlichkeit oder eine vorliegende unspezifische Begleitpathologie zurückzuführen.

Zu den Nebenwirkungen der Paracetamol-Einnahme zählen:

• Seitens des Verdauungssystems: Entwicklung von Leberfunktionsstörungen sowie Auftreten von Dyspepsie-Symptomen.
• Blutbildseitig: Anämie, Methämoglobinämie sowie Exazerbationen des Blutbildes (Thrombozytopenie, Agranulozytose, Fely-Syndrom etc.).
• Kardiovaskulär: Veränderungen der Herzleitungsfähigkeit (intrakardiale Blockaden).
• Immunologisch: Allergische Reaktionen unterschiedlicher Intensität; verzögerte Typen treten häufiger auf als der anaphylaktische Schock.
• Nierenfunktionell: Entwicklung einer interstitiellen Nephritis, Polyurie sowie anderer renaler Funktionsstörungen.

Expertenmeinung: Die Befunde zur Entwicklung eines Bronchialasthmata bei einem signifikanten Anteil der mit Paracetamol behandelten Kinder (ca. 41 %) deuten auf eine Kausalität hin. Obwohl dieser Standpunkt wissenschaftliche Kontroversen auslöst, ist die routinemäßige Anwendung von Paracetamol in der Pädiatrie nicht zu empfehlen; ein Missbrauch des Präparats muss vermieden werden.

Das Präparat sollte ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht und im Komplex mit anderen Medikamenten eingesetzt werden, da toxische Effekte durch Wechselwirkungen auftreten können. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Alkohol ist kontraindiziert.

Bei Schwangerschaft

Paracetamol kann während der Schwangerschaft nur dann verschrieben werden, wenn das Nutzen-Risiko-Verhältnis zugunsten des hohen therapeutischen Nutzens und der absoluten Notwendigkeit spricht. Dabei ist zu beachten, dass Studien toxische Effekte auf den Fötus belegen; so wurden Fälle von Kryptorchismus bei Jungen dokumentiert, deren Mütter Paracetamol während der Schwangerschaft eingenommen hatten.

Die Anwendung von Paracetamol in der Schwangerschaft ist nur bei klarer ärztlicher Indikation zulässig.

Kontraindikationen

Paracetamol ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

• Eine individuelle Unverträglichkeit gegen Paracetamol oder andere NSAR;
• Paracetamol ist bei Leberfunktionsstörungen kontraindiziert.
• Paracetamol ist bei Nierenpathologien kontraindiziert.
• Paracetamol ist bei Erkrankungen kontraindiziert, die mit einer Verschlechterung des Blutbildes einhergehen.
• Paracetamol ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.
• Paracetamol ist in der Stillzeit unbedenklich.

Die Lagerungsbedingungen betragen: Temperatur zwischen 15 und 25 Grad Celsius, Luftfeuchtigkeit unter 60 %.

Lagern Sie das Arzneimittel an einem kühlen, dunklen und trockenen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C und halten Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern.