Pikovit

Pikovit – ein Präparat zur Anwendung bei Kindern mit erhöhtem Vitaminbedarf.

Applikationsformen und Verfügbarkeit

Applikationsformen von Pikovit:

• Tabletten mit Filmüberzug (ovale, runde Tabletten in intensiv orange, gelb, rosa und grüner Farbe) sind in Blisterpackungen zu je 15 Stück erhältlich; diese werden nach zwei oder vier Blisterpackungen in einer Pappschachtel zusammengefasst.
• Der Sirup für Kinder ist dickflüssig, weist eine bräunlich-orange bis hellgelbe Färbung auf, hat einen Zitrusgeruch und einen sauren Geschmack; das Vorhandensein geringer sichtbarer Einlagerungen ist zulässig (verpackt in 150-ml-Dunkelglasflaschen, je Flasche zusammen mit einem Dosierlöffel in einer Pappschachtel).

Jede Tablette enthält die folgenden Wirkstoffe: Vitamin A als Retinylpalmitat in einer Dosierung von 600 Internationale Einheiten (IE).

• Das Wachstumsvitamin, hier als Retinylpalmitat bezeichnet, wird mit 600 IE pro Tablette zugeführt.
• Cholecalciferol (Vitamin D3) in einer Dosierung von 80 Internationale Einheiten (IE).
• Ascorbinsäure (Vitamin C) mit einem Gehalt von 10 Milligramm.
• Thiaminmononitrat (Vitamin B1) in einer Dosierung von 0,25 Milligramm.
• Riboflavin (Vitamin B2) mit einem Gehalt von 0,3 Milligramm.
• Calcium-D-Pantothenat (Vitamin B5) in einer Dosierung von 1,2 Milligramm.
• Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) mit einem Gehalt von 0,3 Milligramm.
• Folsäure in einer Dosierung von 0,04 Milligramm.
• Cyanocobalamin (Vitamin B12) mit einem Gehalt von 0,0002 Milligramm.
• Nikotinamid – 3 Milligramm;
• Phosphor – 10 Milligramm; ^{P5 +} Kalzium – 12,5 Milligramm.
• Hilfsstoffe: Glycerol, Laktosemonohydrat, Aromastoff Apfelsinenöl 05073, Emulgator Wachs, Polysorbat 80 (Tween 80), Sorbitol, unraffiniertes Rizinusöl, wasserfreies Zitronensäure, flüssige Dextrose (Trockensubstanz), Magnesiumstearat, Saccharose, Vaselinöl, Aerosil 1510, Polyvinylpyrrolidon. ^{Ca2 +} Zusätzliche Komponenten:

Orangefarbene Tablette: Gelbsüßstoff E 110, Titandioxid E 171;

Gelbe Tablette: Gelbsüßstoff E 110, Chinolingelb E 104, Titandioxid E 171

• Rosafarbene Tablette: Hochrotes Ponceau 4 R E 124, Titandioxid E 171
• Grünfarbene Tablette: Indigokarmin E 132, Chinolingelb E 104, Titandioxid E 171
• Tablette in Rosa-Färbung: Hochrotes Ponceau 4 R (E 124), Titandioxid (E 171)
• Grünfarbene Tablette: Indigokarmin E 132, Chinolingelb E 104 und Titandioxid E 171.

Die Wirkstoffe des Sirups (Inhalt 5 ml):

• Wachstumsfaktor Retinol (als Palmitat) – 900 IE;
• Cholecalciferol – 100 IE;
• Ascorbinsäure – 50 mg
• Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid) – 1 mg
• Vitamin B2 (Riboflavin-Natriumphosphat) – 1 mg
• Vitamin B5 (D-Panthenol) – 2 mg
• Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) – 0,6 mg
• Der extrinsische Faktor (Cyanocobalamin) – 0,001 mg
• Vitamin PP (Nikotinamid) – 5 mg

Hilfsstoffe: Agar, Pflanzengummi (Tragacanth), Saccharose, Glukose/Dextrose (in flüssiger Form), Apfelsinenöl, Grapefruit- und Apfelaroma, Polysorbat 80 (Tween 80), Monohydrat von Zitronensäure, hochroter Farbstoff E124 (Ponceau 4R), Natriumbenzoat sowie gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Pikovit wird Kindern als prophylaktisches Mittel bei Zuständen mit erhöhtem Vitaminbedarf verschrieben:

• Erschöpfungszustände bei Schulkindern
• Erhöhte Belastungen (körperlich und geistig)
• Die Rekonvaleszenzphase nach überstandener Krankheit sowie zur Steigerung der Widerstandskraft gegen Erkältungskrankheiten und Infektionen
• Appetitlosigkeit sowie eine unregelmäßige, minderwertige oder einseitige Ernährung

Das Präparat kann zudem als Teil einer komplexen Therapie unter Anwendung von Chemotherapeutika sowie antibiotischen Arzneimitteln eingesetzt werden.

Kontraindikationen

• Überdosierung an Vitamin A und D
• Diabetes mellitus (im Sirup sind pro 5 ml 3000 mg Zucker enthalten)
• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Präparats

Anwendung und Dosierung

Einnahme von Pikovit: Tabletten müssen im Mund bis zur vollständigen Auflösung gehalten werden. Der Sirup darf nicht mit Wasser verdünnt oder die Einzeldosis mit Tee, Fruchtpüree oder Saft gemischt werden.

Empfohlenes Dosierungsschema (1 Kaffeelöffel des Sirups – 5 ml):

• 1 bis 3 Jahre: Zweimal täglich je 5 ml Sirup einnehmen.
• 4 bis 6 Jahre: Einmal täglich 4 bis 5 Tabletten oder dreimal täglich je 5 ml Sirup einnehmen.
• 7 bis 14 Jahre: Einmal täglich 5 bis 7 Tabletten oder dreimal bis viermal täglich je 5 ml Sirup einnehmen.

Die mittlere Dauer des therapeutischen Kurses beträgt 20 bis 30 Tage. Nach ärztlicher Empfehlung ist eine erneute Durchführung der Kurse möglich (üblicherweise mit einem Intervall von 1 bis 3 Monaten).

Bei Appetitlosigkeit kann Pikovit täglich eingenommen werden: Sirup über einen Monat oder Tabletten über zwei Monate.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen während der Therapie, insbesondere allergische Reaktionen.

Eine Überschreitung der in der Gebrauchsanweisung empfohlenen Tagesdosis ist nicht ratsam; bei zufälliger Aufnahme einer erhöhten Dosis muss unverzüglich ein Arzt konsultiert werden.

Besondere Hinweise

Der Urin kann infolge der Einnahme von Pikovit gelb gefärbt sein; dies stellt keine Gesundheitsgefahr dar und ist auf den Gehalt an Riboflavin im Präparat zurückzuführen.

Da das Präparat Glukose, Saccharose (in Tabletten und Sirup) sowie Laktose enthält und Sorbitol (in der Tablette), ist die Anwendung von Pikovit in jeder Darreichungsform bei Kindern mit angeborener Fruktoseintoleranz sowie bei Syndromen zur Malabsorption von Galaktose/Glukose und bei Isomaltase-/Saccharasedefizienz nicht empfehlenswert.

Das Präparat enthält die Farbstoffe E124 (in Tabletten und Sirup) sowie E110 (in der Tablette), die hypersensible Reaktionen mit asthmatischer Komponente auslösen können; solche Vorkommnisse wurden vor allem bei Patienten mit erhöhter Sensibilität gegenüber Acetylsalicylsäure beobachtet.

Hohe Dosen des Glycerols, einer Hilfskomponente in den Tabletten, können Kopfschmerzen sowie gastrointestinale Störungen (insbesondere Durchfall) verursachen.

Die Benzoësäure im Sirup kann eine reizende Wirkung auf Schleimhäute und Haut entfalten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Das Kalzium, das die Tabletten Pikowita bildet, kann die Resorption der antibiotischen Präparate aus der Gruppe der Tetrazykline sowie der mikrobiziden Mittel herbeirufen, die zu den Derivaten der Chinolone gehören; in diesem Zusammenhang muss ein Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Anwendung dieser Präparate eingehalten werden.

Die gleichzeitige Einnahme der Tabletten Pikovit mit Diuretika aus der Gruppe der Thiazide erhöht das Risiko einer Hyperkalzämie.

Die in den Tabletten und dem Sirup enthaltene Askorbinsäure verstärkt die Wirkung sowie die Nebenwirkungen von Sulfonamiden (unter Einbeziehung des Risikos für Kristallurie).

Die gleichzeitige Einnahme von Pikovit mit anderen vitaminmineralischen Komplexen wird nicht empfohlen.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen:

Lagern Sie das Präparat vor Licht geschützt an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Haltbarkeitsdauer:

• Tabletten: Haltbar bis zum Ablaufdatum + 3 Jahre.
• Sirup: Haltbar bis zum Ablaufdatum + 2 Jahre.