Pilobakt

Pilobakt – protiwojaswennyj das Präparat, das die bakterienabtötende Wirkung auf Chelikobakter pilori (spiralewidnuju gramotrizatelnuju die Bakterie leistet, die ausschließlich im Magen des Menschen) wohnt.

Die Darreichungsform und die Zusammensetzung

Pilobakt wird als kombinierte Packung aus Tabletten und Kapseln (zwei Omeprazol-Kapseln, zwei Clarithromycin-Tabletten und zwei Tinidazol-Tabletten [insgesamt sechs Stück] in Blisterpackungen, nach sieben Blisterpackungen im Karton) geliefert.

Zur Zusammensetzung gehört zu einer Omeprazol-Kapsel der Wirkstoff: Omeprazol – 20 Milligramm.

Zur Zusammensetzung gehört zu einer mit Film überzogenen Clarithromycin-Tablette der Wirkstoff: Clarithromycin – 250 Milligramm.

Zur Zusammensetzung gehört zu einer mit Film überzogenen Tinidazol-Tablette der Wirkstoff: Tinidazol – 500 Milligramm.

Angaben zur Anwendung

Pilobakt wird für die Eliminierung von Helicobacter pylori bei der Ulkuskrankheit des Zwölffingerdarms eingesetzt.

Kontraindikationen

• Porphyrin;
• Unterdrückung der Knochenmarkblutbildung;
• Leber- und Niereninsuffizienz;
• Organische Erkrankungen des Zentralnervensystems;
• Gleichzeitige Anwendung mit Ethanol, Terfenadin, Cisaprid, Astemizol oder Pimozid;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Omeprazol, Tinidazol oder Clarithromycin sowie gegen Antibiotika der Makrolidgruppe.

Art und Dosierung der Anwendung

Pilobakt einnehmen; es ist wünschenswert, dies zur Mahlzeit oder nach dem Essen zu tun. Die Tabletten und Kapseln müssen vollständig verschluckt werden, ohne sie zu zerbeißen.

Die Einzeldosis von Pilobakt beträgt:

• Omeprazol – 1 Kapsel;
• Clarithromycin – 1 Tablette;
• Tinidazol – 1 Tablette.

Die Häufigkeit der Einnahme des Präparats – zweimal täglich (morgens und abends).

Die Dauer der Therapie beträgt 7 Tage.

Nebenwirkungen

• Das Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Meteorismus, Dysbakteriose, Obstipation oder Diarrhöe, Erbrechen, metallischer Beigeschmack im Mund, Stomatitis, Übelkeit, Bauchschmerzen, Geschmacksstörung, Appetitlosigkeit, erhöhte Aktivität der Pankreasenzyme im Plasma, Funktionsstörungen der Leber, Hepatitis (inkl. Ikterus), hepatische Enzephalopathie in der Anamnese; selten – Pseudomembranöse Enterokolitis;
• Das Zentralnervensystem: Ohrensausen, Ataxie, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Schwindel, erhöhte Ermüdungsfähigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Depression, Parestezien, Bewusstseinsstörungen, epileptische Anfälle, Halluzinationen, Verwirrtheit, periphere Neuropathie, Depersonalisation, Angst, Krampfanfälle, schreckliche Träume, Psychose;
• Das Knochen- und Muskelsystem: Myalgie, Muskelschwäche, Arthralgie;
• Das hämatologische System: Thrombozytopenischer Purpura, Felty-Syndrom, Thrombozytenmangel, Neutropenie, Anämie;
• Die Hautdecken: Pruritus; selten – Exanthem; sehr selten – polymorphes exsudatives Erythema, Photosensibilisation, Alopezie;
• Die allergischen Reaktionen: anaphylaktischer Schock, angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Bronchospasmus;
• Sonstige: Fieber, verstärkte Schweißabsonderung, Tachykardie, Sehstörungen, interstitielle Nephritis, periphere Ödeme, Gynäkomastie.

Besondere Hinweise

Bis zum Beginn der Therapie muss ein bösartiger Prozess ausgeschlossen werden (das Maskieren der Symptomatik kann die Diagnosestellung erschweren).

Vorsicht ist geboten bei der gleichzeitigen Anwendung mit lebermetabolisierten Präparaten. Bei kombinierter Gabe mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien muss die Kontrolle der Prothrombinzeit erfolgen.

Bei Vorhandensein von Hinweisen in der Anamnese auf eine Herzkrankheit ist die gleichzeitige Anwendung mit Zisaprid, Terfenadin oder Astemizol nicht empfohlen.

Tinidasol kann die Färbung des Urins zu einer dunklen Farbe herbeiführen.

Während der Therapie muss Vorsicht bei der Bedienung von Kraftfahrzeugen und der Ausführung anderer potenziell gefährlicher Arbeiten geübt werden, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Die medikamentöse Wechselwirkung

Bei der kombinierten Anwendung des Wirkstoffs mit einigen Präparaten/Substanzen können folgende Effekte beobachtet werden:

• Theophyllin (mit Clarithromycin): Erhöhung seiner Konzentration;
• Sildenafil (mit Clarithromycin): Verminderung seiner Absorption (es ist eine Pause zwischen den Einnahmen von mindestens 4 Stunden notwendig);
• Linezolid, Klindamycin (mit Clarithromycin): Entwicklung einer Kreuzresistenz;
• Terfenadin (mit Clarithromycin): Erhöhung seiner Konzentration sowie Verlängerung des QT-Intervalls;
• Indirekte Antikoagulanzien (mit Clarithromycin): Verstärkung ihrer Effekte;
• Carbamazepin, Ciclosporin, Phenytoin, Disopyramid, Lovastatin, Valproat, Cisaprid, Pimozid, Astemizol und Digoxin (in Kombination mit Clarithromycin): eine Erhöhung ihrer Konzentration ist möglich;
• Phenytoin, Diazepam und Warfarin (in Kombination mit Omeprazol): eine Verzögerung ihrer Ausscheidung ist wahrscheinlich;
• Ketoconazol, Ampicillin sowie Eisen-Salze (in Kombination mit Omeprazol): die Absorption wird beeinflusst;
• Indirekte Antikoagulanzien und Ethanol (in Kombination mit Tinidazol): eine Verstärkung ihres Effekts tritt ein (es können disulfiramähnliche Reaktionen beobachtet werden);
• Phenobarbital (in Kombination mit Tinidazol): die Beschleunigung des Metabolismus von Tinidazol wird verursacht;

Omeprazol kann den hemmenden Effekt auf das hämatopoetische System anderer Arzneimittel verstärken;

Die gleichzeitige Anwendung von Tinidazol und Etionamid wird nicht empfohlen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.