Pilobakt

Pilobakt – ein Präparat mit bakterizider Wirkung gegen Helicobacter pylori (eine spiralförmige gramnegative Bakterie, die ausschließlich im menschlichen Magen vorkommt).

Darreichungsform und Zusammensetzung

Pilobakt wird als Kombinationspackung aus Tabletten und Kapseln (zwei Omeprazol-Kapseln, zwei Clarithromycin-Tabletten sowie zwei Tinidazol-Tabletten; insgesamt sechs Einheiten in Blisterpackungen, nach sieben Blisterpackungen im Karton) geliefert.

Zur Zusammensetzung gehören pro Omeprazol-Kapsel 20 mg Omeprazol.

Zur Zusammensetzung gehört pro filmüberzogenen Clarithromycin-Tablette 250 mg Clarithromycin.

Zur Zusammensetzung gehören pro filmüberzogene Tinidazol-Tablette 500 mg Tinidazol.

Anwendungshinweise

Pilobakt wird zur Elimination von Helicobacter pylori bei der Ulkuskrankheit des Zwölffingerdarms eingesetzt.

Kontraindikationen

• Porphyrin
• Unterdrückung der Knochenmarkblutung
• Leber- und Niereninsuffizienz
• Organische Erkrankungen des Zentralnervensystems
• Gleichzeitige Einnahme von Ethanol, Terfenadin, Cisaprid, Astemizol oder Pimozid
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Alter unter 18 Jahren
• Überempfindlichkeit gegen Omeprazol, Tinidazol oder Clarithromycin sowie gegen Makrolid-Antibiotika

Art und Dosierung der Anwendung

Nehmen Sie Pilobakt ein; es ist wünschenswert, dies zur Mahlzeit oder nach dem Essen zu tun. Die Tabletten und Kapseln müssen vollständig verschluckt werden, ohne sie zu zerbeißen.

Die Einzeldosis von Pilobakt beträgt

• Omeprazol – 1 Kapsel
• Clarithromycin – 1 Tablette
• Tinidazol – 1 Tablette

Die Einnahmefrequenz des Präparats: Zweimal täglich (morgens und abends).

Die Therapiedauer beträgt 7 Tage.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Blähungen, Dysbiose, Verstopfung oder Durchfall, Erbrechen, metallischer Geschmack im Mund, Stomatitis, Übelkeit, Bauchschmerzen, Geschmacksstörung, Appetitlosigkeit, erhöhte Aktivität der Pankreasenzyme im Plasma, Leberfunktionsstörungen, Hepatitis (inkl. Ikterus), hepatische Enzephalopathie in der Anamnese; selten – Pseudomembranöse Enterokolitis;
• Zentralnervensystem: Ohrensausen, Ataxie, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Schwindel, vermehrte Ermüdungsfähigkeit, Schläfrigkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Depression, Parestezien, Bewusstseinsstörungen, epileptische Anfälle, Halluzinationen, Verwirrtheit, periphere Neuropathie, Angstzustände, Krampfanfälle, schreckliche Träume, Psychose;
• Knochen- und Muskelsystem: Myalgie, Muskelschwäche, Arthralgie;
• Hämatologisches System: Thrombozytopenie (Thrombopurpura), Felty-Syndrom, Thrombozytenmangel, Neutropenie, Anämie;
• Haut: Pruritus; selten – Exanthem; sehr selten – polymorphes exsudatives Erythem, Photosensibilisation, Alopezie;
• Allergische Reaktionen: anaphylaktischer Schock, angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Bronchospasmus;
• Sonstige Symptome: Fieber, verstärkte Schweißabsonderung, Tachykardie, Sehstörungen, interstitielle Nephritis, periphere Ödeme, Gynäkomastie.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Therapie ist ein bösartiger Prozess auszuschließen, da das Maskieren der Symptomatik die Diagnosestellung erschweren kann.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung mit lebermetabolisierten Präparaten. Bei kombinierter Gabe mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien muss die Prothrombinzeit kontrolliert werden.

Bei Hinweisen in der Anamnese auf eine Herzkrankheit wird die gleichzeitige Anwendung mit Zisaprid, Terfenadin oder Astemizol nicht empfohlen.

Tinidasol kann die Harnfärbung zu einer dunklen Farbe verändern.

Während der Therapie ist Vorsicht bei der Bedienung von Kraftfahrzeugen und bei der Ausübung anderer potenziell gefährlicher Arbeiten geboten, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit sowie schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Medikamentöse Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der gleichzeitigen Gabe des Wirkstoffs mit bestimmten Arzneimitteln/Substanzen können folgende Wechselwirkungen auftreten:

• Theophyllin (in Kombination mit Clarithromycin): Erhöhung der Serumkonzentration
• Sildenafil (in Kombination mit Clarithromycin): Verminderung der Absorption (eine Einnahmepause von mindestens 4 Stunden ist erforderlich)
• Linezolid und Klindamycin (in Kombination mit Clarithromycin): Entwicklung einer Kreuzresistenz
• Terfenadin (in Kombination mit Clarithromycin): Erhöhung der Serumkonzentration sowie Verlängerung des QT-Intervalls
• Indirekte Antikoagulanzien (in Kombination mit Clarithromycin): Verstärkung ihrer Wirkung
• Carbamazepin, Ciclosporin, Phenytoin, Disopyramid, Lovastatin, Valproat, Cisaprid, Pimozid, Astemizol und Digoxin (in Kombination mit Clarithromycin): Eine Erhöhung der Serumkonzentration ist möglich
• Phenytoin, Diazepam und Warfarin (in Kombination mit Omeprazol): Eine Verzögerung der Ausscheidung ist wahrscheinlich
• Ketoconazol, Ampicillin sowie Eisen-Salze (in Kombination mit Omeprazol): Die Absorption wird beeinflusst
• Indirekte Antikoagulanzien und Ethanol (in Kombination mit Tinidazol): Es tritt eine Verstärkung der Wirkung ein (es können disulfiramähnliche Reaktionen beobachtet werden)
• Phenobarbital (in Kombination mit Tinidazol): Die Beschleunigung des Metabolismus von Tinidazol wird verursacht

Omeprazol kann die hemmende Wirkung auf das hämatopoetische System anderer Arzneimittel verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Tinidazol und Etionamid wird nicht empfohlen.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 3 Jahre