Piroksikam

Piroksikam – nesteroidnoje das antiphlogistische Mittel (NPWS), analgesirujuschtschego, scharoponischajuschtschego und des entzündlichen die Entwicklung unterdrückenden Prozesses des Effektes.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

• Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind (auf 20 Stücken in den Packungen umriss- jatschejkowych, nach 1 Packung im Papppaket);
• Die Kapseln: № 3, schelatinowyje die Festen; die Dosierung 0,01 g – der weiße Körper und blau kryschetschka, die Dosierung 0,02 g – der cremefarbene Körper und orange kryschetschka; der Inhalt der Kapsel – das Pulver von der kremowato-Weiße bis zur weißen Farbe, wird die Bildung der zylindrischen Form, die bei der Berührung leicht zerfällt (auf 10 Stücken in blisterach aus pwch/Aluminiumfolie, nach 2 blistera im Papppaket) zugelassen;
• Die Satzzäpfchen rektalnyje: puleobrasnyje, der grünlichgelben Farbe, wird mramornost (auf 5 Stücken in blistere, nach 2 blistera im Papppaket) zugelassen;
• Das Gel für die äusserliche Anwendung 0,5 % und 1 %: durchsichtig, von grünlichgelb bis zur hellgelben Farbe, mit dem Geruch des Äthanols, wird das Vorhandensein pusyrkow der Luft und opaleszenzii (nach 30, 50 oder 100 g in den Aluminiumtuben, nach 1 Tuba im Papppaket) zugelassen.

Der Bestand 1 Tablette:

• Die geltende Substanz: piroksikam – 0,01 oder 0,02 g;
• Die Hilfskomponenten: des Kalziums das Phosphat zweiersetzt, des Magnesiums stearat, laurilsulfat des Natriums, das Amylum, oksipropilzelljulosa.

Der Bestand 1 Kapsel:

• Die geltende Substanz: piroksikam – 0,01 oder 0,02 g;
• Die Hilfskomponenten: das Weizenamylum, die mikrokristallinische Zellulose, das Glykokoll, den Rutschpulver, des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Magnesiums stearat;
• Die Hülle der Kapsel: des Titans dioksid, der Gelatinen, indigo karmin Fd&C Blue 2 (die Dosierung 0,01), das Oxid des Eisens gelb und Sunset gelb (die Dosierung 0,02).

Der Bestand 1 Satzzäpfchens:

• Die geltende Substanz: piroksikam – 0,02 g;
• Die Hilfskomponenten: polietilenoksid 400, polietilenoksid 1500.

Der Bestand 1 g des Gels:

• Die geltende Substanz: piroksikam – 0,005 oder 0,01 g;
• Die Hilfskomponenten: propilenglikol, trietanolamin (trolamin), den Äthylalkohol 95 % (das Äthanol 95 %), karbomer, metilparagidroksibensoat (nipagin, metilparaben), das Wasser gereinigt – bis zu 1

Die Aussagen zur Anwendung

Die Tabletten, die Kapsel, die Satzzäpfchen Piroksikam sind für die symptomatische Therapie der Erkrankungen des stütz-motorischen Apparates vorbestimmt: die Knochenarthrose, rewmatoidnyj die Arthritis, spondility, die Gicht, den Ischias, die Sehnenscheidenentzündungen, die Bursitiden, die Neuralgie, mialgija, spondiloartrit ankilosirujuschtschi (die versteifende Wirbelgelenkentzündung), die Spinalgien, die Entzündung der weichen Texturen, die nachtraumatischen Schmerzen und für die Verkleinerung des Schmerzsyndroms bei der primären Dysmenorrhöe. Das Präparat verringert die Entzündung und den Schmerz, aber leistet den Einfluss auf den Ablauf der Erkrankung nicht.

Das Gel verwenden für die Abnahme des Schmerzsyndroms bei den sportlichen Traumen (die Beschädigungen, das Dehnen, die Ausrenkungen, der Beschädigung der Muskeln und der Bänder), die Bechterew-Von-Strümpell-Krankheit, die Knochenarthrose, rewmatoidnom die Arthritis, die langdauernde juvenile Arthritis, die Sehnenentzündung, die Sehnenscheidenentzündung, pletschelopatotschnom den Syndrom.

Die Gegenanzeigen

Absolut (allgemein):

• Die volle oder Teilkombination rezidiwirujuschtschego die Polypose der Nase und okolonossowych der Busen, des Bronchialasthma und anafilaktoidnoj die Sensibilitäten zu azetilsalizilowoj dem Acidum oder anderem NPWS (einschließlich die Befunde in der Anamnese);
• Die schweren Verstöße der renalen Funktionen (KK (die Klärfunktion des Kreatinins) ≤ 30 ml/Minen);
• Das III. Schwangerschaftstrimenon;
• Die Periode der Milchabsonderung (die Frauenmilchernährung);
• Das Kinder- und Teenageralter (für die Tabletten, die Kapseln, der Satzzäpfchen – bis zu 18 Jahren, für das Gel – bis zu 14 Jahren);
• Die Hypersensibilität zu piroksikamu und den Hilfskomponenten des Präparates, sowie zu azetilsalizilowoj dem Acidum und anderem NPWS.

Absolut (zusätzlich für die Tabletten, die Kapseln, der Satzzäpfchen):

• Die nicht kompensierte Herzmangelhaftigkeit;
• Die Nachoperationsperiode nach aortokoronarnogo schuntirowanija;
• Die erosiwno-ulzerösen Pathologien schleim- des Magens oder 12-perstnoj die Därme, die Magendarmblutung in der aktiven Phase;
• Die Entzündungen des Darmkanales (die ulzeröse Kolitis, die granulomatöse Kolitis);
• Die Blutungen, zerebrowaskuljarnyje aufnehmend;
• Das dekompensirowannaja Stadium petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit oder der Erkrankung der Leber in der aktiven Phase;
• Die geäußerte und langdauernde renale Mangelhaftigkeit (KK ≤ 30 ml/Minen).

Das Gel ist es auch kontraindiziert, bei den Verstößen der Ganzheit der Hautdecken an den Stellen des vermuteten Auftragens zu verwenden.

Mit der Vorsicht, wegen des erhöhten Risikos der negativen Nebeneffekte, Piroksikam verwenden bei: der ischämischen Herzkrankheit, zerebrowaskuljarnych die Erkrankungen, der stagnierenden Herzmangelhaftigkeit, der Dyslipidämie/Hyperlipidämie, die Zuckerkrankheit, die Erkrankungen der peripherischen Adern, das Rauchen, den häufigen Verbrauch des Alkohols, die langdauernde Nutzung NPWS, die schweren somatischen Erkrankungen, KK ≤ 60 ml/Minen, das Vorhandensein der Befunde in der Anamnese über die Geschwürpathologien SCHKT (den Gastrointestinaltrakt), die Verseuchung Helicobacter pylori und in fortgeschrittenem Alter. Auch ist nötig es die Vorsicht im Falle der begleitenden Therapie von den Antikoagulanzien (warfarin), antiagregantami (klopidogrel, azetilsalizilowaja das Acidum), peroral gljukokortikosteroidami (prednisolon), den selektiven Hemmstoffen des Rückhaltens des Serotonins (fluoksetin, paroksetin, zitalopram, sertralin) zu beachten.

Man muss die Vorsicht unter Anwendung vom Gel gleichzeitig mit anderen NPWS, sowie bei petschenotschnoj porfirii (besonders im Stadium der Verschärfung), schwer petschenotschnoj die Mangelhaftigkeit oder die Erkrankungen der Leber im floriden Stadium, die erosiwno-ulzerösen Infektionen der Organe SCHKT im Stadium der Verschärfung (einschließlich die Ulkuskrankheit des Magens und 12-perstnoj die Därme, die granulomatöse Kolitis, die ulzeröse Kolitis), die fortschreitenden Nierenerkrankungen, der bestätigten Hyperkaliämie, dem Bronchialasthma, CHSN (der langdauernden Herzmangelhaftigkeit), die Verstöße der Kürzung des Blutes (einschließlich die Hämophilie, die Elongation der Blutungszeit, die hämorrhagische Diathese, die Neigung zu den Blutungen), nach der Durchführung aortokoronarnogo schuntirowanija, in fortgeschrittenem Alter, während der Schwangerschaft (I-II das Trimester) beachten.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Piroksikam ist kein Präparat der ersten Auswahl wegen des Profils der Sicherheit, deshalb die primäre Bestimmung des medikamentösen Mittels soll der Arzt mit der Erfahrung der diagnostischen Einschätzung und der Therapie entzündlich oder entartet rewmatitscheskich der Erkrankungen durchführen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung verschiedener Formen des Präparates (die Tablette, die Kapsel, das Gel, die Satzzäpfchen), oder anderer medikamentöser Mittel auf der Grundlage piroksikama, soll seine Gesamtdosis 0,04 g pro Tag nicht übertreten.

Die Tabletten und die Kapseln
Die Tabletten und die Kapseln Piroksikam sind für die perorale Anwendung vorbestimmt, sie ist nötig es während des Essens zu übernehmen.

Die Dauer des Kurses der Therapie und die Dosierung des Präparates bestimmt der behandelnde Arzt.

Wenn es keine andere Bestimmungen, das empfohlene Regime des Dosierens, je nach dem Zustand/Erkrankung, der Folgende gibt:

• Die Erkrankungen des Knochen- und Muskelsystemes und\oder der Gelenke (die Knochenarthrose, rewmatoidnyj die Arthritis, spondility): 0,01-0,02 g pro Tag einmalig oder für 2 Aufnahmen; notfalls kann man die Tagesdosis bis zu 0,03 g (einmalig oder für etwas Aufnahmen) vorübergehend vergrössern oder, bis zu 0,01 g zu verringern;
• Die akuten Erkrankungen des Knochen- und Muskelsystemes: die ersten 2 Tage – 0,04 g pro Tag (einmalig oder für etwas Aufnahmen), weiter während 1-2 Wochen – 0,02 g pro Tag;
• Die scharfe Attacke der Gicht: 0,04 g pro Tag während 3-5 Tage;
• Die Dysmenorrhöe (mit dem Erscheinen der ersten Symptome): die ersten 2 Tage – 0,04 g pro Tag (einmalig oder für etwas Aufnahmen), in die nachfolgenden 1-3 Tage – 0,02 g pro Tag für 1 Aufnahme;
• Die nachtraumatischen Schmerzen: die Anfangsdosis – 0,02 g 1 einmal pro Tage; es wird falls notwendig die Erhöhung der Dosis in die ersten 2 Tage bis zu 0,04 g (einmalig oder für etwas Aufnahmen) zugelassen.

Im Falle der Überschreitung der empfohlenen Tagesdosen nimmt die Wahrscheinlichkeit des Entstehens der Nebeneffekte zu.

Für die Erwachsenen bildet die maximale Tagesdosis 0,04

Die Satzzäpfchen rektalnyje
Die Satzzäpfchen Piroksikam verwenden rektalno nach otschistitelnoj die Klistiere; vor der Einführung ist es empfehlenswert, das Satzzäpfchen zu Wasser anzufeuchten.

Das empfohlene Regime des Dosierens – auf 1 Stück 1 einmal pro Tage. Die Dauer des Kurses bestimmt der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung des Ablaufes und der Schwere der Erkrankung, des erreichten therapeutischen Effektes und der allgemeinen Taktik der Behandlung.

Maximal die empfohlene Tagesdosis – 0,02 g (1 Satzzäpfchen).

Den Effekt von der Anwendung und die Erträglichkeit des Präparates muss man jede 2 Wochen bewerten. Wenn die langwierige Therapie notwendig ist, ist nötig es solche Einschätzung öfter durchzuführen. Es ist bewiesen, dass die Nutzung piroksikama das Risiko der magen-enteralen Komplikationen vergrössert, deshalb es ist erforderlich, sorgfältig die Notwendigkeit der kombinierten Therapie mit gastroprotektornymi von den Präparaten (misoprostol oder die Hemmstoffe protonnogo der Pumpe), besonders bei den bejahrten Patienten abzuwiegen.

Vor der Anwendung des Satzzäpfchens ist es erforderlich, von blisternoj die Packungen 1 Stück in der primären Packung durch die Perforation abzureißen, dann, für die Ränder des Filmes zu verschiedenen Seiten zu schlürfen und, sie zerrissen, das Satzzäpfchen von der primären Packung zu befreien.

Das Gel für die äusserliche Anwendung
Piroksikam ist das Gel für die äusserliche Anwendung vorbestimmt.

Von der Länge tragen 5-10 mm den kleinen Pfahl des Gels auf die Hautdecke über dem krankhaften Gebiet 3-4 Male pro Tag auf und vorsichtig massieren ein.

Die Dauer der Therapie bildet, je nach der Ausgeprägtheit der Symptome, durchschnittlich:

• Die Sehnenentzündung, die Sehnenscheidenentzündung und pletschelopatotschnyj das Syndrom – 2 Wochen;
• Die sportlichen Traumen – 1-2 Wochen.

Die maximale Dauer der Therapie – 2 Wochen.

Die nebensächlichen Effekte

Die Tabletten, die Kapsel, die Satzzäpfchen

• Die Organe der Verdauung: die Übelkeit, das Erbrechen, das Rülpsen, die Mundtrockenheit, die Mundentzündung, des Schmerzes im Oberbauch, die Senkung des Appetites, die Diarrhöe oder die Konstipationen, meteorism, die erosiwno-ulzerösen Infektionen (bis zur Perforation) und\oder der Blutung (für die Ausnahmefälle bis zur Anämie) der Organe SCHKT, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, die Erhöhung der Konzentration im Plasma des Stickstoffes;
• Das motschewydelitelnaja System: die renale Mangelhaftigkeit, die interstitielle Nephritis, nefrotitscheski das Syndrom, nefros, die Proteinurie, eritroziturija, die Hyperkaliämie, papilljarnyj nekros, die Glomerulonephritis, die Erhöhung im Plasma der Konzentration des Kreatinins und des Harnstoffes;
• Das Zentralnervensystem: die Schläfrigkeit, die Kephalgie, den Schwindel, das Geräusch in den Ohren; seltener – die Schlaflosigkeit, die Depression, die Reizbarkeit, parestesii, die Hemmung, der Halluzination, die emotionale Beweglichkeit;
• Das System krowetworenija und das System der Hämostase: der Felty-Syndrom, die Eosinophilie, die Anämie (aplastitscheskuju und hämolyse- aufnehmend), die Senkung des Standes des Hämatokriten; selten – der Bluterguß, der Blutplättchenmangel, die Krankheit Schenlejn-Genocha (trombozitopenitscheskaja des Purpurs);
• Das Kardiovaskuläre System: die Hypertension oder die Hypotension, die Symptome der Herzmangelhaftigkeit; selten – die Atemnot, das Herzklopfen;
• Die allergischen Reaktionen: die Effloreszenzen auf der Haut, die Hautentzündung mit sluschtschiwanijem der Hornschicht, das Jucken, mnogoformnaja ekssudatiwnaja das Erythem, bösartig ekssudatiwnaja das Erythem (das Syndrom Stiwensa-Johnsons), toxisch epidermalnyj nekrolis (das Syndrom Lajella), anafilaktitscheski der Schock, den Bronchospasmus, ist die Vaskulitis, die Fotosensibilisation, die Serumkrankheit, das angioneurotische Ödem wahrscheinlich;
• Andere Reaktionen: hyper- und die Hypoglykämie, den Verstoß der Sehkraft, die Wassergeschwülste der Füsse und der Unterschenkel, die Hyperhidrose, die Erhöhung oder die Verkleinerung der Masse des Körpers.

Am öftesten werden die Nebeneffekte seitens der Organe der Verdauung gezeigt; bei der Erhöhung der Tagesdosis piroksikama wächst die Wahrscheinlichkeit der aufgezählten Reaktionen.

Die Symptome der Überdosierung von den peroralen Formen des Präparates sind: die Übelkeit, das Erbrechen, den Schmerz im Bauch, den Verstoß der Sehkraft, die Schläfrigkeit; im Falle der Aufnahme der sehr großen Dosen – die Ohnmacht, des Klumpens. Die Therapie des Zustandes – wird symptomatisch, gefordert, mit der Aufnahme der aktivierten Kohle Magen auszupumpen, antazidy werden für die Verzögerung der Resorption verwendet. Bei der schweren Stufe der Vergiftung des Patienten hospitalisieren. Es gibt keinen spezifischen Gegengift.

Das Gel für die äusserliche Anwendung

• Die lokalen Reaktionen (auf dem Gebiet des Auftragens des Gels): die Rötung, die Entzündung, das Jucken, die Abschuppung, die Kontakthautentzündung, die Fotosensibilisation, das Ekzem;
• Die Systemreaktionen (in Zusammenhang mit der kleinen Konzentration in der Systemblutung piroksikama): äußerst selten – der Schmerz im Bauch, die Übelkeit, die Dyspepsie, die Gastritis; manchmal – die Atemnot; die einzelnen Mitteilungen – bösartig ekssudatiwnaja das Erythem (das Syndrom Stiwensa-Johnsons) und toxisch epidermalnyj nekrolis (das Syndrom Lajella);
• Die Reaktionen der Hypersensibilität: rinit, den Bronchospasmus, das Nesselfieber, das angioneurotische Ödem.

Bei der Entwicklung jede (einschließlich lokal) der nebensächlichen Effekte die Anwendung des Präparates muss man einstellen.

Die Überdosierung ist bei der äusserlichen Anwendung des Gels wegen der niedrigen Systemabsorption piroksikama tatsächlich unmöglich.

Infolge zufällig proglatywanija des Gels können beobachtet werden: die Übelkeit, das Erbrechen, das Brennen in der Höhle des Mundes, die Speichelabsonderung, die nebensächlichen Systemreaktionen (die Atemnot, den Schmerz in epigastrii, die Kephalgie), die interstitielle Nephritis mit dem Verstoß der Nierenfunktion und nefrotitscheskim vom Syndrom. Es ist erforderlich, die Magenspülung und die Höhlen des Mundes, falls notwendig zu machen, die symptomatische Therapie durchzuführen. Die Hämodialyse ist in diesem Fall nicht effektiv.

Die besonderen Hinweise

Das Präparat wird nur laut Bestimmung des Arztes vom minimal möglichen kurzen Kurs in der kleinsten Wirkungsdosis zwecks der Warnung der unerwünschten Nebeneffekte verwendet. Die langwierige Anwendung piroksikama in der Tagesdosis mehr 0,03 g vergrössert das Risiko der nebensächlichen Reaktionen, in erster Linie seitens SCHKT.

Die Nutzung einige NPWS vergrössert das Risiko des Erscheinens der Nebeneffekte gleichzeitig, aber verbessert den therapeutischen Effekt nicht.

Die Funktion der Leber ist es und der Nieren, sowie den Zellbestand des Blutes erforderlich, den Patienten zu kontrollieren: mit den Verstößen der Funktion SCHKT, nach den umfangreichen operativen Interventionen, mit dem Bronchialasthma, sowie langdauernd bronchoobstruktiwnymi von den Erkrankungen in der Anamnese, in fortgeschrittenem Alter.

Das Peptitscheski Geschwür oder die Blutung aus SCHKT fordern die Unterbrechung der Behandlung; wenn die Anwendung piroksikama absolut notwendig ist, setzen die Therapie unter der Beobachtung des Arztes fort.

Im Falle des Verstoßes der Sehkraft muss man sich beim Experten konsultieren.

Da piroksikam den Tonus miometrija bei den Frauen möglich die Senkung kontrazeptiwnogo des Effektes der intrauterinen Spirale beeinflusst.

Es sind zur Zeit die Empfehlungen nach der Nutzung des Präparates im Kinder- und Teenageralter nicht entwickelt.

Es sind in der Regel zu NPWS die Patienten beim Bronchialasthma, allergisch rinitach, rezidiwirujuschtschem der Polypose der Nase und okolonossowych der Busen, langdauernd obstruktiwnych die Erkrankungen die leichten oder langdauernden Lungeninfektionen sensorischer. Bei ihnen können sich die Attacken des Bronchialasthma beschleunigen, das Nesselfieber, die Wassergeschwulst Kwinke beobachtet werden.

Es ist erforderlich, den Verbrauch des Alkohols während der Therapie piroksikamom auszuschließen.

Es ist nötig sich der Tätigkeitsarten zu enthalten, die die Schnelligkeit der psychomotorischen Reaktionen und die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit fordern.

Das Gel tragen nur auf die unbeschädigte Haut auf, sein Treffen auf geöffnet ranewyje der Oberfläche, die Schleimhäute und ins Gesicht vermeidend. okkljusionnuju die Binde auf den vom Gel bearbeiteten Bereich aufzulegen es ist verboten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die Tabletten, die Kapsel, die Satzzäpfchen

• Gljukokortikosteroidy und\oder NPWS – wird das Risiko des Entstehens der Nebeneffekte seitens SCHKT (einschließlich die Blutungen) erhöht;
• Das Phenobarbital – verringert im Blutserum den Stand der Konzentration piroksikama;
• Zimetidin, probenezid und sulfinpirason – können im Blutserum den Stand der Konzentration piroksikama erhöhen, infolge wessen die Verstärkung seiner Nebeneffekte möglich ist;
• Fenitoin und\oder das Lithium, sowie kaliumeinsparend diuretiki und die Donatoren Zu ⁺ – ist die Erhöhung im Plasma des Standes der Konzentration des Lithiums, fenitoina und des Kaliums möglich;
• Diuretiki und die drucksenkenden Substanzen/Präparate – piroksikam schwächt ihren Effekt;
• Die Antikoagulanzien – wird die Kontrolle der Gerinnbarkeit des Blutes gefordert;
• Das azetilsalizilowaja Acidum – sinkt im Blutserum der Stand der Konzentration piroksikama, es nimmt die Wahrscheinlichkeit der Bildung der erosiwno-ulzerösen Infektionen SCHKT zu;
• Die selektiven Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins (fluoksetin, zitalopram, sertralin, paroksetin) – vergrössern die Wahrscheinlichkeit der Bildung der erosiwno-ulzerösen Infektionen SCHKT;
• Metotreksat – ist die Erhöhung seiner Konzentration und die Verstärkung des toxischen Effektes möglich.

Das Gel für die äusserliche Anwendung
Klinitscheski der bedeutsamen Zusammenwirkung piroksikama in Form vom Gel mit anderen medikamentösen Substanzen/Präparaten wurde nicht bemerkt, aber es wird die Möglichkeit der Verstärkung der Wirkung der Mittel, die die Fotosensibilisation herbeirufen nicht ausgeschlossen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der dunklen, trockenen Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist, bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer:

• Die Tabletten, der Kapsel – 3 Jahre;
• Das Gel, die Satzzäpfchen – 2 Jahre.