Poludane

Poludane – ein immunstimulierendes Präparat mit ausgeprägt antiviraler und immunmodulatorischer Wirkung.

Ausgabeform und Inhalt

Darreichungsformen:

• Lyophilisat zur Herstellung der Lösung für Injektionen: weiße Masse (entsprechend 100 Einheiten des Wirkstoffs pro Ampulle von 1 ml oder Flasche von 5 ml; im Karton 10 Ampullen oder Flaschen);
• Lyophilisat zur Herstellung von Augentropfen (in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 5 ml entsprechend 100 Einheiten des Wirkstoffs, im Karton 1 oder 3 Flaschen zusammen mit 1 oder 3 sterilen Tropfflaschen);
• Lyophilisat zur Herstellung der Nasalinstillation: weiße Masse (entsprechend 100 Einheiten des Wirkstoffs pro Flasche mit einem Fassungsvermögen von 5 ml; im Karton 1 oder 3 Flaschen zusammen mit 1 oder 3 sterilen Tropfflaschen);
• Nasale Tropfen: farblose klare Flüssigkeit (entsprechend 100 Einheiten des Wirkstoffs pro Glasflasche mit einem Fassungsvermögen von 5 ml; im Karton 1, 3 oder 100 Flaschen zusammen mit 1, 3 oder 100 sterilen Tropfflaschen).

Zusammensetzung der Wirkstoffe Poludana in 100 Einheiten des Lyophilisats bzw. 1 ml Nasalinstillation:

• Kaliumpoliriboadenilat (Kaliumsalz von Poliriboadenil) – 0,1 mg / 0,05 mg;
• Poliribouridilat-Kalium (Kaliumsalz des Poliribouridils) – 0,107 mg / 0,0535 mg.

Hilfsstoffe im Liofilisat: Natriumhydrogenphosphat (Natriumphosphat II), Natriumchlorid und Kaliumdihydrogenphosphat (Kaliummonophosphat wasserfrei).

Im Präparat enthalten sind zudem Nasentropfen mit Disodiumedetinat (Trilon) sowie für die Injektion geeignetem Wasser.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Poludan ist für Erwachsene und Kinder bei der Behandlung von Virusinfektionen vorgesehen.

Liofilisat zur Herstellung der Injektionslösung

• Keratitis, Keratoiridozyklitis (Kornea-Iris-Zyklitis), Stroma-Keratitis;
• Adenovirus- und herpetische Keratokonjunktivitis
• Chorioretinitis
• Iridozyklitis
• Sehnerven-Neuropathie

Lyophilisat zur Herstellung von Augentropfen.

• Herpetische und adenovirale Keratokonjunktivitis
• Keratitis
• Oberflächenkeratokonjunktivitis

Lyophilisat zur Herstellung von Nasalinstillationen und -tropfen.

• Akute respiratorische Viruserkrankungen
• Grippe

Kontraindikationen

Poludan darf nicht an Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber seinen Komponenten verabreicht werden.

Mit Ausnahme der Kontraindikation für die Verabreichung des Präparats in die Vorderkammer des Auges:

• Infektionen der Brustdrüsen
• Zahninfektionen
• Bindehautentzündung (bei Vorhandensein pathogener Mikroflora im Bindegewebe der Augenlinse)
• Keratitis und Iridozyklitis mit Ulzeration der vorderen Hornhautoberfläche

Anwendungsart und Dosierung

Lyophilisat zur Herstellung der Lösung für Injektionen
Das Präparat ist zur subkonjunktivalen Anwendung bestimmt.

Zur Herstellung der Lösung den Inhalt des Fläschchens oder der Ampulle in 1 ml mit Wasser für Injektionszwecke oder einer 0,5 %igen Novocain-Lösung auflösen.

Die empfohlene Dosierung:

• Bei unkomplizierten Pathologien: Einmal täglich 0,5 ml subkonjunktival injizieren oder nach dem Tag nur 5–20 Injektionen.
• Endotheliale Formen des Herpes-Keratokonjunktivits: Unter operativen Bedingungen in die Vorderaugenkammer leiten nach 0,3–0,6 ml einmal alle 3 Tage, insgesamt nur 3–5 Injektionen (Lösung langsam mit Wasser für Injektionszwecke vorbereiten).
• Herpetische Infektion der hinteren Augensegmente (Sehnervneuritis, Chorioretinitis, Uveitis): subkutane oder retrobulbäre Applikation periokulär; nach 1 ml einmal alle 2 Tage, insgesamt nur 10 bis 20 Injektionen.

Bei der Behandlung von Kindern mit Poludan wird das Präparat in Wasser gelöst und subkonjunktival appliziert: 0,25 ml einmal alle 2 Tage, insgesamt nur 8 bis 10 Injektionen.

Zur Therapie frischer Herpes-Effloreszenzen auf der Gesichtshaut bei herpetischer Keratitis: Den Inhalt zweier Präparat-Flakons in 10–20 ml einer 0,5 %igen Novokain-Lösung auflösen und subkutan im Verlauf der Effloreszenzen einleiten; die Prozedur täglich durchführen, insgesamt nur 3–6 Injektionen.

Liofilisat zur Vorbereitung von Augentropfen.
Die fertige Lösung ist für Instillationen in den Bindehautsack des Auges bestimmt.

Zur Zubereitung werden dem Inhalt des Fläschchens 2 ml Wasser für Injektionszwecke hinzugefügt und das Liofilisat bis zur vollständigen Auflösung geschüttelt.

Empfohlene Dosierung:

• Erwachsene: Zu Beginn der Therapie 1–2 Tropfen vergraben, 6–8-mal täglich; im Anschluss, bei Rückgang des Entzündungsprozesses – 3–4-mal pro Tag.
• Kinder: Zu Beginn der Behandlung 1–2 Tropfen, 3–4-mal täglich; anschließend, bei Abklingen des Entzündungsprozesses – 1–2-mal pro Tag.

Die fertige Lösung kann im Kühlschrank aufbewahrt werden und ist innerhalb von 7 Tagen verwendbar.

Fehlt der therapeutische Effekt nach 7-tägiger Behandlung, so muss sich der Patient an einen Arzt wenden und die Möglichkeit einer subkonjunktivalen Verabreichung des Präparates erörtern.

Das Liofilisat dient der Zubereitung von Nasalösungen und -tropfen.
Das Liofilisat wird zusammen mit den fertigen Tropfen zur lokalen Anwendung in Form von Nasentropfen verwendet.

Zur Herstellung der Lösung aus dem Liofilisat ist es notwendig, abgekochtes und gekühltes Wasser bis zum auf dem Etikett angegebenen Strich hinzuzufügen und die Mischung durchzuschütteln.

Der Beginn jeder Anwendung sollte nicht später als an den ersten beiden Tagen nach Auftreten der Symptome einer Verschlimmerung erfolgen.

Die empfohlene Dosierung für Erwachsene: 2 Tropfen pro Nasengang einmal täglich; die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Poludan können allergische Reaktionen auftreten.

Die subkonjunktivale Verabreichung des Präparats kann eine verstärkte oberflächliche Gefäßinjektion des Auges sowie eine geringfügige Wasserschwellung des unteren Augenlids verursachen.

Bei Injektion in die Vorderaugenkammer können Blutungen an der Einstichstelle sowie vorübergehende Erhöhungen des Augeninnendrucks auftreten.

Die Anwendung des Präparats in Form von Augentropfen kann zu einer Verstärkung der Konjunktivalinfiltrate, zum Auftreten von Juckreiz und zur Bildung von Follikeln in der unteren Liderfalte sowie zum Empfinden eines Fremdkörpers im Auge führen.

Besondere Hinweise

Die intrakuläre Gabe von Poludan erfolgt, wenn nach 7 Tagen der Anwendung der Augentropfen kein klinischer Effekt eintritt.

Die Nebenwirkungen klingen nach Absetzen des Präparats innerhalb von 1 bis 3 Tagen ab.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Die Aktivität von Poludan nimmt bei gleichzeitiger Anwendung mit enzymatischen, antiviralen und immunmodulierenden Substanzen ab.

Es wird eine Kombinationstherapie mit antiviralen Mitteln sowie Antibiotika empfohlen.

Lagerdauer und Lagerungsbedingungen

Das Präparat ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Die Haltbarkeit der einzelnen Zubereitungen unter den jeweiligen Lagerbedingungen: Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung bis 4 °C; Lyophilisat zur Herstellung von Augentropfen und Nasalösungen bis 8 °C; Nasaltröpfchen bis 30 °C.

Haltbarkeit: Lyophilisat 4 Jahre, Nasaltröpfchen 2 Jahre.