Relpaks

Relpaks – protiwomigrenosnoje das medikamentöse Mittel.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: der orangen Farbe, rund dwojakowypukloj die Formen, auf einer Seite ist die Gravierung «Pfizer», auf anderen – «REP 20» oder "REP 40» (auf 20 Milligrammen oder 40 Milligrammen aufgetragen: auf 2, 3, 4, 6 oder 10 Stücken in blistere, im Papppaket 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 10 blisterow).

Die geltende Substanz Relpaksa – eletriptan (in Form von gidrobromida), in 1 Tablette – 20 Milligramme oder 40 Milligramme.

Die Hilfskomponenten: kroskarmellosa des Natriums, des Magnesiums stearat, der Laktose das Monohydrat, die Zellulose mikrokristallinisch.      

Der Bestand der Filmhülle: Opadry orange OY-LS-23016 – die Laktose das Monohydrat, gipromellosa, triazetin, den Farbstoff der sonnige Untergang gelb mit dem Lack aluminium- (E110), des Titans dioksid (Е171); Opadry durchsichtig YS-2-19114-A – triazetin, gipromellosa.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Relpaksa ist für das Kupieren der Attacken der Migräne ohne Aura und mit der Aura vorgeführt.

Die Gegenanzeigen

• Die unkontrollierbare arterielle Hypertension;
• Die Verdächtigung auf die ischämische Herzkrankheit (die Koronarkrankheit) oder ihr Vorhandensein: der verlegte Herzinfarkt, die Stenokardie, die asymptomatische Myokardischämie (bestätigt), die Prinzmetal-Angina;
• Der Verstoß des Gehirnblutkreislaufs oder der Hinweis in der Anamnese auf durchgangs- ischemitscheskuju die Attacke;
• Die okkljusionnyje Pathologien der peripherischen Behälter;
• Die geäusserten Verstöße der Funktion der Leber;
• Das Kupieren oftalmoplegitscheskoj, basiljarnoj oder gemiplegitscheskoj die Migränen;
• Die gleichzeitige Anwendung anderer Agonisten serotoninowych _{der 5-5-Rezeptoren};
• Die gleichzeitige Anwendung eritromizina, ketokonasola, itrakonasola, klaritromizina, dschosamizina (die Hemmstoffe CYP3A4) und\oder ritonawira, nelfinawira, indinawira (die Hemmstoffe proteasy);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Das Defizit laktasy, neperenossimost die Laktosen, das Syndrom gljukoso-galaktosnoj malabsorbzii;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Außerdem, ist die Anwendung ergotamina und seiner Ableitungen (metissergid aufnehmend) im Laufe von 24 Stunden vor oder nach der Aufnahme Relpaksa kontraindiziert.

Mit der Vorsicht ist nötig es das Präparat den Patientinnen bei der begleitenden Therapie zu den selektiven Hemmstoffen des Rückhaltens des Serotonins und den selektiven Hemmstoffen des Rückhaltens des Serotonins und des Noradrenalins (wegen des Risikos der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms auf dem Hintergrund der gleichzeitigen Aufnahme eletriptana und anderer serotoninergitscheskich der Präparate) zu ernennen, sowie in der Dosis ist 40 Milligramme beim Verstoß der Nierenfunktion höher.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen, nicht rasschewywaja, sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Wassers.

Die Aufnahme Relpaksa muss man beim Erscheinen der ersten Symptome der Migräne beginnen, obwohl er auf allen Stadien der Attacke der Krankheit ergebnisreich ist.

Die empfohlene Anfangsdosis für die Patienten im Alter von 18 bis zu 65 Jahren – 40 Milligramme.

Wenn sich die Kephalgie beruhigt hat, aber wird im Laufe von 24 Stunden nach der Aufnahme des Präparates erneuert, so ist für ihr Kupieren die nochmalige Aufnahme die 40 Milligramme, aber nicht früher als durch 2 Stunden nach der ersten Tablette vorgeführt.

Den Patientinnen, bei denen die Aufnahme der Anfangsdosis den klinischen Effekt im Laufe von zwei ersten Stunden nicht gestattet hat, die zweite Dosis für das Kupieren der gegebenen Attacke zu übernehmen es ist nicht empfehlenswert.

Im Falle der Abwesenheit des adäquaten Effektes von der Dosis kann die 40 Milligramme beim Kupieren der folgenden Attacke der Migräne als Anfangsdosis die 80 Milligramme des Präparates übernehmen.

Die maximale Tagesdosis – 160 Milligramme.

Bei der leichten oder gemässigten Stufe des Verstoßes der Funktion der Leber wird die Korrektion der Dosis nicht gefordert.

Die nebensächlichen Effekte

Die unerwünschten Effekte Relpaksa, die in den klinischen Forschungen registriert sind:

• Das Kardiovaskuläre System: oft – die Tachykardie, die Palpitation; selten – die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks (der arterielle Blutdruck), die Stenokardie, die Bradykardie, den Schock;
• Die psychischen Verstöße: selten – die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Schlaflosigkeit, den Verstoß des Denkens, die Depersonalisation, die Aufregung, die Euphorie, die Depression; selten – die emotionale Beweglichkeit;
• Das Nervensystem: oft – die Kephalgie, die Schläfrigkeit, den Schwindel, miastenija, des Verstoßes der Sensibilität (die Empfindung pokalywanija), den Hypertonus der Muskeln, die Hypästhesie; selten – der Verstoß der Rede, die Hyperästhesie, die Ataxie, den Tremor, den Verstoß der Geschmacksempfindungen, die Hypokinesie, stuporosnoje der Zustand;
• Die Organe des Gleichgewichtes und des Gehörs: oft – wertigo; selten – der Klang und\oder den Schmerz in den Ohren;
• Das Lymphensystem: selten – limfadenopatija;
• Das Organ der Sehkraft: selten – der Schmerz in den Augen, den Verstoß der Sehkraft, den Verstoß slesootdelenija, die Lichtscheu; selten – die Konjunktivitis;
• Der Stoffwechsel: selten – die Anorexie;
• Das gepatobiliarnaja System: selten – die Erhöhung der Aktivität aspartataminotransferasy, die Hyperbilirubinämie;
• Das Verdauungssystem: oft – die Mundtrockenheit, die Übelkeit, die Dyspepsie, den Schmerz im Bauch; selten – die Glossitis, die Diarrhöe; selten – die Wassergeschwulst der Zunge, die Konstipation, das Rülpsen, die Speiseröhrenentzündung;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: oft – die erhöhte Schweißabsonderung; selten – das Hautjucken, die Blüte; selten – das Nesselfieber, die Hautpathologien;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – das beschleunigte Urinieren, poliurija;
• Das Knochen- und Muskelsystem: oft – der Schmerz im Rücken und\oder den Muskeln; selten – die Arthrose, den Schmerz in den Gelenken, den Schmerz in den Knochen; selten – miopatija, die Arthritis, der Konvulsion, mialgija;
• Das fertile System und die Milchdrüsen: selten – menorragija, den Schmerz in den Milchdrüsen;
• mediastinalnyje, respiratorisch, torakalnyje die Verstöße: oft – die Empfindung der Beschränkung in der Kehle; selten – sewota, dispnoe; selten – die Veränderung des Timbres der Stimme, das Asthma;
• Die Infektionen: oft – rinit, die Pharyngitis; selten – die Atemwegsinfektion;
• Die allgemeinen Verstöße: oft – priliwy die Hitze zur Person, die Empfindung der Wärme, den Schüttelfrost, den Schmerz oder das Gefühl der Kompression und\oder den Blutdruck im Brustkorb, die Asthenie; selten – der Durst, die allgemeine Schwäche, die peripherischen Wassergeschwülste, die Geschwollenheit der Person.

Außer ihm, die Nebeneffekte, die im Verlauf der Nachvermarktungsforschungen bestimmt sind:

• Das Kardiovaskuläre System: die arterielle Hypertension;
• Das immunnaja System: die allergischen Reaktionen;
• Das Verdauungssystem: selten – ischemitscheski die Kolitis, das Erbrechen;
• Das Nervensystem: selten – die ohnmächtigen Zustände.

Die besonderen Hinweise

Relpaks ist nötig es nur für die Behandlung der Migräne mit der bestätigten Diagnose zu ernennen. Das Präparat darf man nicht bei atipitschnych die Kephalgien übernehmen, da der einengende Effekt des Präparates auf die Behälter des Gehirns gefährlich sein kann, wenn der Schmerz mit dem Bruch der Aneurysma, dem Hirnschlag oder anderen ernsten Pathologien verbunden ist.

Außerdem, bei der Bestimmung soll der Arzt die Ergebnisse der vorläufigen Untersuchung des Kranken hinsichtlich des Vorhandenseins oder des Risikos der Entwicklung der Herz-Kreislauf-Erkrankungen berücksichtigen.

Die Tabletten ist es empfehlenswert, ausschließlich während der Phase der Kephalgie zu übernehmen, weil die Aufnahme des Präparates während des Erscheinens der Aura, die Entwicklung der Kephalgie nicht behindert.

Die klinischen Forschungen haben den therapeutischen Effekt Relpaksa auf das Kupieren der die Migräne begleitenden Symptome (die Photophobie, die Übelkeit, das Erbrechen, die Phonophobie) und die Behandlung der Kephalgie, die im Laufe von der Attacke zurückkehrt bestätigt.

Das Präparat ist für die Anwendung als Prophylaxe nicht vorbestimmt.

Den Patientinnen, besonders ist nötig es in fortgeschrittenem Alter oder mit der verletzten Nierenfunktion, zu berücksichtigen, dass die Dosis die 60 Milligramme die temporäre, unbedeutende Erhöhung des arteriellen Blutdruckes und mehr herbeirufen kann.

Wegen des möglichen Erscheinens der Schläfrigkeit oder des Schwindels auf dem Hintergrund der Aufnahme des Präparates oder der Krankheit, den Patientinnen ist es empfehlenswert, die Vorsicht bei der Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen wie im Laufe der Attacke der Migräne, als auch nach der unmittelbaren Anwendung Relpaksa zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Es ist klinitscheski der bedeutsamen Zusammenwirkung Relpaksa mit triziklitscheskimi von den Antidepressiva, den Beta-Adrenoblockern, den selektiven Hemmstoffen des Rückhaltens des Serotonins (SIOSS), flunarisinom nicht bestimmt.

Die Forschungen haben die Abwesenheit des Einflusses auf die Pharmakokinetik eletriptana der Beta-Adrenoblocker, SIOSS, triziklitscheskich der Antidepressiva, estrogensoderschaschtschich hormonal samestitelnych der medikamentösen Mittel, der Blocker der Kalciumductus, peroral estrogensoderschaschtschich der Kontrazeptiven bestätigt.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Monoaminoxydasehemmern (Mao) ist die pharmakokinetische Zusammenwirkung unwahrscheinlich, da eletriptan kein Substrat Mao ist.

Die Aufnahme bringt ins Koffein in 1 Stunde oder ergotamina durch 2 Stunden nach der Aufnahme Relpaksa zu additiv, obwohl unbedeutend, der Erhöhung des arteriellen Blutdruckes. Deshalb ist nötig es das Intervall um 24 Stunde zwischen der Anwendung eletriptana und ergotaminsoderschaschtschich oder ergotaminpodobnych der Mittel zu beachten, digidroergotamin aufnehmend.

Es ist der Einfluss der therapeutischen Dosen des Präparates auf das System des Zytochromes _{Р450 nicht} bestimmt.

Die Kombination mit serotoninergitscheskimi von den Mitteln erhöht das Risiko der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur bis zu 30 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.