Relpax

Relpax ist ein Antimigränemedikament.

Verabreichungsmethode und Wirkstoffe

Darreichungsform: Tabletten mit Filmhülle in orangefarbener Farbe, rund-doppelt konvex; auf einer Seite ist das Gravur «Pfizer», auf der anderen «REP 20» oder «REP 40» (mit 20 mg bzw. 40 mg Dosierung); erhältlich in Blisterpackungen mit 2, 3, 4, 6 oder 10 Tabletten sowie in Pappeinheiten mit 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 10 Blisterpackungen.

Wirkstoff Relpax®: Eletriptan (als Hydrobromid); pro Tablette 20 mg bzw. 40 mg.

Hilfsstoffe: Natrium-Croscarmellosa, Magnesiumstearat, Laktose-Monohydrat sowie mikrokristalline Cellulose.

Bestandteile der Filmhülle: - Opadry Orange OY-LS-23016: enthält Laktose-Monohydrat, Hypromellose, Triazin, Gelbfarbstoff (Sonnenuntergang, E 110) und Titandioxid (E 171). - Opadry transparent YS-2-19114-A: enthält Triazin sowie Hypromellose.

Anwendungshinweise

Relpax® ist indiziert zur Akuttherapie von Migräneattacken, sowohl mit als auch ohne Aura.

Kontraindikationen

• Unkontrollierte arterielle Hypertonie
• Verdacht auf eine koronare Herzkrankheit (KHK) oder deren Vorliegen: verlegter Herzinfarkt, Angina pectoris, symptomatische Myokardischämie (bestätigt), Prinzmetal-Angina
• Störung des zerebralen Blutkreislaufs oder Hinweise in der Anamnese auf eine ischämische Attacke
• Okklusive Pathologien peripherer Gefäße
• Nachgewiesene Funktionsstörungen der Leber
• Abkürzungen für okulopare, basilar oder hemiparetische Migräne
• Gleichzeitige Anwendung weiterer Serotoninagonisten _{der 5-5-Rezeptoren} ;
• Die gleichzeitige Einnahme von Erythromycin, Ketoconazol, Itrakonazol, Clarithromycin oder Josamycin (CYP3A4-Hemmstoffen) sowie Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir (Proteasehemmern);
• Das Alter bis zum 18. Lebensjahr;
• Laktasemangel, Laktoseintoleranz sowie das Syndrom der Glukosgalaktosamalabsorption;
• Eine Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels.

Die gleichzeitige Anwendung von Ergotamin und seinen Derivaten (einschließlich Metisergid) ist innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden vor oder nach der Einnahme von Relpax kontraindiziert.

Das Präparat sollte bei Patientinnen, die eine begleitende Therapie mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) oder kombinierten Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) erhalten, nur mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko eines serotonergen Syndroms besteht. Zudem sollte die Dosis bei eingeschränkter Nierenfunktion auf 40 Milligramm begrenzt werden.

Anwendung und Dosierung

Die Tabletten müssen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Einnahme von Relpax sollte beim Auftreten der ersten Symptome einer Migräne beginnen, obwohl das Präparat in allen Stadien eines Migräneanfalls wirksam ist.

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren beträgt 40 Milligramm.

Wenn sich die Kopfschmerzen beruhigt haben, aber innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme erneut auftreten, ist eine erneute Gabe von 40 mg möglich – jedoch frühestens zwei Stunden nach der ersten Tablette.

Für Patientinnen, bei denen die Anfangsdosis im Verlauf der ersten beiden Stunden keinen klinischen Effekt erzielt hat, wird es nicht empfohlen, eine zweite Dosis zur Beendigung des jeweiligen Anfalls einzunehmen.

Bei unzureichendem Effekt kann die Dosis für den nächsten Migräneanfall auf 80 mg erhöht werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 160 mg.

Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Wirkungen von Relpax, die in klinischen Studien registriert wurden:

• Kardiovaskuläres System: häufig – Tachykardie, Palpitationen; selten – arterieller Blutdruckanstieg, Angina pectoris, Bradykardie, Schock;
• Psychische Störungen: selten – Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Denkstörungen, Depersonalisation, Aufregung, Euphorie, Depression; emotionalale Labilität (selten);
• Nervensystem: häufig – Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Myasthenie, Sensibilitätsstörungen, Muskelhypertonus, Hypästhesie; selten – Sprachstörungen, Hyperästhesie, Ataxie, Tremor, Geschmacksstörungen, Stupor.
• Organe des Gleichgewichts- und Hörapparats: häufig – Schwindel; selten – Ohrensausen und/oder Ohrenschmerzen;
• Lymphsystem: selten – Lymphknotenschwellung;
• Sehorgan: selten – Augenschmerzen, Sehstörungen, Netzhautablösung und Lichtscheu sowie selten – Bindehautentzündung;
• Stoffwechsel: selten – Appetitlosigkeit;
• Hepatobiliäres System: selten – erhöhte Aspartataminotransferase-Aktivität und Hyperbilirubinämie;
• Verdauungsorgan: häufig – Mundtrockenheit, Übelkeit, Dyspepsie und Bauchschmerzen; selten – Glossitis, Diarrhöe sowie Zungenschwellung, Verstopfung und Ösophagitis;
• Dermatologische Reaktionen: häufig – vermehrte Schweißbildung; selten – Hautjucken und Ausschlag sowie Urtikaria und Hautpathologien;
• Ausscheidungsorgan: selten – beschleunigtes Wasserlassen (Polyurie);
• Knochen- und Muskelorgan: häufig – Rückenschmerzen sowie Muskelschmerzen; selten – Arthrose, Gelenkschmerzen und Knochenschmerzen; selten – Myopathie, Arthritis, Krämpfe und Myalgie;
• Fortpflanzungsorgan und Milchdrüsen: selten – Menorrhagie und Brustschmerzen;
• Mediastinale, respiratorische und thorakale Störungen: häufig – das Gefühl von Enge in der Kehle; selten – Dyspnoe sowie Schwäche; selten – Veränderung des Stimmtimbres sowie Asthma.
• Infektionen: häufig – Rhinitis und Pharyngitis; selten – Atemwegsinfektion.
• Allgemeine Störungen: häufig – Hitzegefühl, Wärmewahrnehmung, Schüttelfrost, Schmerzen oder das Gefühl von Kompression sowie Blutdruck im Brustkorb, Asthenie; selten – Durst, allgemeine Schwäche, periphere Wassergeschwülste und Ödeme.

Außerhalb davon: Nebenwirkungen, die im Rahmen der Nachvermarktungsforschung festgestellt wurden.

• Kardiovaskuläres System: arterielle Hypertonie.
• Immunsystem: allergische Reaktionen.
• Verdauungssystem: seltene ischämische Kolitis und Erbrechen.
• Nervensystem: seltene Ohnmachtszustände.

Besondere Hinweise.

Relpax® ist ausschließlich zur Behandlung von Migräne bei bestätigter Diagnose indiziert. Das Präparat darf nicht bei atypischen Kopfschmerzen angewendet werden, da der gefäßverengende Effekt des Arzneimittels auf die Schädelgefäße gefährlich sein kann, wenn der Schmerz mit einem Aneurysma-Ruptur, einem Schlaganfall oder anderen schweren Pathologien zusammenhängt.

Der Arzt sollte bei der Erstellung des Behandlungsplans die Ergebnisse der vorläufigen Untersuchung des Patienten hinsichtlich des Vorhandenseins oder eines Risikos für eine Herz-Kreislauf-Erkrankung berücksichtigen.

Die Einnahme von Relpax® ist ausschließlich während der Phase der Kopfschmerzen empfehlenswert, da eine Verabreichung des Arzneimittels im Verlauf der Aura die Entwicklung der Kopfschmerzen nicht verzögert.

Klinische Studien belegen die therapeutische Wirksamkeit von Relpax® zur Linderung der mit Migräne assoziierten Symptome (Photophobie, Übelkeit, Erbrechen, Phonophobie) sowie zur Behandlung rezidivierender Kopfschmerzen im Verlauf des Angriffs.

Das Präparat ist für den prophylaktischen Einsatz nicht indiziert.

Patientinnen, insbesondere im fortgeschrittenen Alter oder bei eingeschränkter Nierenfunktion, sollten beachten, dass eine Dosis von 60 mg vorübergehend und geringfügig den arteriellen Blutdruck erhöhen kann.

Aufgrund des möglichen Auftretens von Schläfrigkeit oder Schwindel im Zusammenhang mit der Einnahme des Präparats oder der Erkrankung sollten Patientinnen bei der Teilnahme am Straßenverkehr sowie beim Bedienen von Maschinen – sowohl während eines Migräneanfalls als auch unmittelbar nach der Anwendung von Relpax® – besondere Vorsicht walten lassen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Relpax® und trizyklischen Antidepressiva, Beta-Blockern sowie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) wurden nicht festgestellt.

Studien belegen das Fehlen eines Einflusses auf die Pharmakokinetik von Eletriptan bei gleichzeitiger Anwendung mit Beta-Blockern, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs), trizyklischen Antidepressiva, hormonellen Kontrazeptiva sowie Kalziumkanalblockern.

Bei der gleichzeitigen Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO) ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung unwahrscheinlich, da Eletriptan kein Substrat für MAO-Enzyme darstellt.

Die gleichzeitige Einnahme von Koffein oder Ergotamin innerhalb von 1 bzw. 2 Stunden nach der Verabreichung von Relpax® kann trotz geringer klinischer Relevanz zu einer Erhöhung des arteriellen Blutdrucks führen; daher ist ein Intervall von mindestens 24 Stunden zwischen der Anwendung von Eletriptan und Ergotamin-Derivaten oder ähnlichen Mitteln (z. B. Dihydroergotamin) einzuhalten.

Der Einfluss therapeutischer Dosen des Präparats auf das Cytochrom-P450-System wurde untersucht. Die Kombination mit Serotonin-Rezeptor-Antagonisten kann das Risiko für die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms erhöhen. _{Р450 nicht} Die Kombination mit Serotonin-Rezeptor-Antagonisten erhöht das Risiko für die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms.

Lagerungsdauer und -bedingungen

Das Arzneimittel sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C an einem trockenen Ort gelagert werden. Das Originalglas mit dem Kindersicherungsverschluss muss stets außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels beträgt drei Jahre ab dem Verfallsdatum auf der Packung.

Aktuelle Preise für Relpax in Online-Apotheken variieren je nach Anbieter und Mengenrabatt.