Riboxin

Riboksin – Das Präparat wirkt metabolisch, hat antioxidative und antiarrhythmische Effekte.

Darreichungsform und Zusammensetzung

• Filmtabletten: rundlich, gelb; weißer oder fast weißer Kern (in Blisterpackung à 10 Stücken, im Karton 1–5 oder 10 Packungen; in Blisterpackung à 25 Stücken, im Karton 1–5 oder 10 Packungen; à 50 Stücken in der Polymerdose, im Karton 1 Einheit; à 50 Stücken im dunklen Glas, im Karton 1 Einheit).
• Filmhüllentabletten: rundlich mit Wulst, von gelb-orange bis hellgelb; beim Anritzen sind zwei Schichten sichtbar (in Blisterpackung à 10 Tabletten, im Karton 1, 2, 3, 4 oder 5 Packungen)
• Zur intravenösen Anwendung: farblose oder leicht getönter klarer Liquor (in Glasampullen neutraler Farbe nach 5 und 10 ml; im Karton 10 Ampullen; in Blisterpackung à 5 oder 10 Tabletten, im Karton 1 oder 2 Packungen)
• Kapseln: Nr. 1 aus Gelatine mit fester Struktur und roter Färbung; weißes Pulver in der Kapsel (in Blisterpackung à 10 Stück, im Karton 5 Packungen)

Eine Tablette mit Filmhülle enthält:

• Wirkstoffmenge: Inosin (Riboksin) – 0,2 g
• Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon und Magnesiumstearat
• Inhaltsstoffe der Hülle: Opadraj II (Serie 85) [teilweise hydrolysiertes Polyvinylalkohol (Makrotreffer-3350)], Titandioxid (E171), Aluminiumlack aufgrund des Gelb-Farbstoffs Sunset Yellow (E110), Aluminiumlack auf Basis von Indigotin (E132), Aluminiumlack aufgrund des Gelb-Farbstoffs Chinolingelb (E104) sowie Rutschpulver.

Eine Tablette mit Filmhülle enthält:

• Wirkstoffmenge: Inosin – 0,2 g
• Hilfsstoffe: Zucker, Kartoffelstärke, Titandioxid, wasserlösliches Methyldextrin, Tween-80, Tropaeolin O sowie Stearinsäure.

Eine Lösung zur intravenösen Anwendung enthält pro 1 ml:

• Wirkstoffmenge: Inosin – 0,02 g
• Hilfsstoffe: Hexamethylentetramin (Methenamin), Natriumhydroxid-Lösung 1 M sowie injektionsfähiges Wasser.

Zusammensetzung der Kapsel

• Wirkstoff: Inosin – 0,2 g
• Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Calciumstearat
• Bestandteile der Hülle: Pharmazeutische Gelatine, Methyl parahydroxybenzoat, Glycerol, Propyl parahydroxybenzoat, Titandioxid, Rotbezaubernd (E129), Natriumlaurylsulfat, gereinigtes Wasser

Anwendungshinweise

Riboxin wird im Rahmen einer komplexen Therapie eingesetzt.

• nach einem Herzinfarkt
• bei ischämischer Herzerkrankung
• bei Rhythmusstörungen des Herzens unter der Anwendung von Herzglykosiden
• bei Myokardiodystrophie
• bei Lebererkrankungen (Fettleber, Hepatitis und Zirrhose)
• Urokinase

Zusätzlich wird für die w/w-Dosis die Einführung der Lösung bei chirurgischen Eingriffen an der isolierten Niere zum pharmakologischen Schutz während des ausgeschalteten Blutkreislaufs empfohlen.

Kontraindikationen

• Alter bis zum 18. Lebensjahr
• Gicht
• Hyperurikämie
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Individuelle Unverträglichkeit der Wirkstoffkomponenten.

Zusätzlich ist die Anwendung von Tabletten mit Filmhülle bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption kontraindiziert.

Bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz ist eine vorsichtige Anwendung von Riboxin ratsam.

Anwendungsart und Dosierung.

Tabletten mit Filmhülle sowie Tabletten mit Hülle.
Die Tabletten sollten vor dem Essen eingenommen werden.

Empfohlenes Dosierungsschema: Zu Beginn der Therapie 0,2 g dreimal bis viermal täglich; nach 2–3 Tagen Behandlung (bei guter Verträglichkeit des Präparats) auf 0,4 g dreimal täglich steigern. Bei therapeutischer Wirkung kann die Dosis schrittweise erhöht werden, jedoch nicht über 2,4 g pro Tag hinaus. Die Kur dauert 30 bis 90 Tage.

Bei der Behandlung einer Harnwegsinfektion wird Riboksin in einer Dosierung von 0,2 g viermal täglich für einen Zeitraum von 30 bis 90 Tagen verabreicht.

Anleitung zur intravenösen Applikation der Lösung.
Die Riboksin-Lösung sollte langsam intravenös (per Tropf oder Infusion) appliziert werden; die Infusionsrate darf 40–60 Tropfen pro Minute nicht überschreiten.

Zur Vorbereitung der Infusionslösung ist das Präparat mit 250 ml einer 0,9 %igen Natriumchlorid-Lösung oder einer 5 %igen Glukoselösung zu mischen.

Das empfohlene Dosierungsregime für die intravenöse Tropfinfusion: Anfangsdosis 0,2 g (10 ml) einmal täglich; bei guter Verträglichkeit kann die Dosis auf bis zu 0,4 g (20 ml) ein- bis zweimal täglich gesteigert werden. Die Kur dauert 10 bis 15 Tage.

Dosierungsregime für die intravenöse Infusion:

• Akute Herzrhythmusstörungen: Einmalige Gabe in der Dosis von 0,2 bis 0,4 g (entsprechend 10–20 ml Lösung).
• Nierenprotektion: Einmalige Gabe 5–15 Minuten vor dem Kreislaufstillstand mit einer Dosis von 1,2 g (60 ml), gefolgt von einer sofortigen Verabreichung nach Wiederherstellung der Leberdurchblutung mit 0,8 g (40 ml).

Die Kapseln
Die Kapseln sind zur oralen Einnahme bis zum Essen vorgesehen.

Empfohlene Dosierung: Anfangsdosis – maximal eine Tablette pro Tag; bei guter Verträglichkeit des Präparats kann die Dosis über 2–3 Tage der Therapie auf bis zu zwei Tabletten dreimal täglich (1,2 g) gesteigert werden. Die Tagesdosis sollte 12 Tabletten (2,4 g) nicht überschreiten.

Bei urologischen Erkrankungen: Verabreichung von einer Tablette viermal täglich.

Therapiedauer: 30 bis 90 Tage.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: möglich (z. B. Hautrötungen, Juckreiz);
• Sonstige Nebenwirkungen: selten – Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blut, insbesondere bei langfristiger Anwendung mit Verschlechterung der Gicht.

Zusätzlich können die Einnahme von Tabletten und Kapseln allergische Reaktionen wie Nesselsucht auslösen.

Wichtige Hinweise

Die Anwendung von Riboxin wird bei Herzstörungen nicht empfohlen.

Im Falle eines Hautausschlags muss die Einnahme des Präparats unverzüglich abgebrochen werden.

Die Anwendung des Präparats sollte durch regelmäßige Kontrollen der Harn- und Blutkonzentration anorganischer Säuren begleitet werden.

Das Präparat beeinträchtigt die Fähigkeit des Patienten, Verkehrsmittel zu nutzen, sowie motorische Funktionen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Die Wirkung von Inosin in einer komplexen Therapie steigert die Wirksamkeit antianginaler, antiarrhythmischer sowie inotroper Medikamente.

Die gleichzeitige Gabe von Immunsuppressiva (einschließlich Antithymozytglobulin, Gamma-D-glutamyl-D-triptophan und Cyclosporin) verringert die Wirksamkeit von Inosin.

Weitere klinisch relevante Wechselwirkungen mit Riboxin sind nicht bekannt.

Lagerungsdauer und -bedingungen

Das Präparat an einem für Kinder unzugänglichen, lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern und vor Feuchtigkeit schützen.

Haltbarkeit: Tabletten und Lösung sind drei Jahre haltbar, Kapseln zwei Jahre.