Riboksin

Riboksin – verfügt das Präparat, das metabolitscheskije die Prozesse reguliert, antigipoksitscheskim und antiaritmitscheskim über den Effekt.

Darreichungsform und Bestand

• Filmhüllentabletten: rundwulstig, gelb; weißer oder fast weißer Kern (in Blisterpackung nach 10 Stücken, im Karton 1–5 oder 10 Packungen; in Blisterpackung nach 25 Stücken, im Karton 1–5 oder 10 Packungen; zu 50 Stücken in der Polymerdose, im Karton 1 Bank; zu 50 Stücken im dunklen Glas, im Karton 1 Bank)
• Filmhüllentabletten: rundwulstig, von gelb-orange bis hellgelb; beim Schnitt zwei Schichten (in Blisterpackung nach 10 Stücken, im Karton 1, 2, 3, 4 oder 5 Packungen) sichtbar
• Zur intravenösen Anwendung: farblose oder leicht getönter klarer Liquor (nach 5 und 10 ml in Glasampullen neutraler Farbe: im Karton 10 Ampullen; zu 5 oder 10 Stücken in Blisterpackung, im Karton 1 oder 2 Packungen)
• Kapseln: Nr. 1, aus Gelatine, feste Struktur, rot gefärbt; weißes Pulver innerhalb der Kapseln (in Blisterpackung nach 10 Stücken, im Karton 5 Packungen)

Eine Tablette mit Filmhülle enthält:

• Die Wirkstoffmenge: Inosin (Riboksin) – 0,2 g;
• Die Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Magnesiumstearat;
• Der Inhalt der Hülle: Opadraj II (Serie 85) [teilweise hydrolysiertes Polyvinylalkohol (Makrotreffer-3350)], Titandioxid (E171), Aluminiumlack aufgrund des Gelb-Farbstoffs Sunset Yellow (E110), Aluminiumlack auf Basis von Indigotin (E132), Aluminiumlack aufgrund des Gelb-Farbstoffs Chinolingelb (E104) sowie Rutschpulver.

Eine Tablette mit Filmhülle enthält:

• Die Wirkstoffmenge: Inosin – 0,2 g;
• Die Hilfsstoffe: Zucker, Kartoffelstärke, Titandioxid, wasserlösliche Methyldextrin, Tween-80, Tropaeolin O sowie Stearinsäure;

Eine Lösung für die intravenöse Anwendung enthält pro 1 ml:

• Die Wirkstoffmenge: Inosin – 0,02 g;
• Die Hilfsstoffe: Hexamethylentetramin (Methenamin), Natriumhydroxid-Lösung 1 M sowie injektionsfähiges Wasser.

Inhalt einer Kapsel:

• Wirksamer Bestandteil: Inosin – 0,2 g;
• Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Calciumstearat;
• Bestandteile der Hülle: Pharmazeutische Gelatine, Methyl parahydroxybenzoat, Glycerol, Propyl parahydroxybenzoat, Titandioxid, Rotbezaubernd (E129), Natriumlaurylsulfat, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Riboxin erfolgt im Rahmen einer komplexen Therapie:

• Nach dem Herzinfarkt;
• Ischämische Herzerkrankung;
• Rhythmusstörungen des Herzens unter der Anwendung von Herzglykosiden;
• Myokardiodystrophie;
• Lebererkrankungen: Fettleber, Hepatitis und Zirrhose;
• Urokinase.

Zusätzlich wird für die w/w-Dosis die Einführung der Lösung bei chirurgischen Eingriffen an der isolierten Niere zum pharmakologischen Schutz während des ausgeschalteten Blutkreislaufs empfohlen.

Kontraindikationen

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Gicht;
• Hyperurikämie;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Individuelle Unverträglichkeit der Wirkstoffkomponenten.

Zusätzlich ist die Anwendung von Tabletten mit Filmhülle bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption kontraindiziert.

Es wird empfohlen, Riboksin bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz vorsichtig anzuwenden.

Die Art der Anwendung und die Dosierung.

Tabletten mit Filmhülle sowie Tabletten mit Hülle.
Die Tabletten nehmen bis zum Essen.

Das empfohlene Dosierungsregime: Zu Beginn der Therapie 0,2 g dreimal bis viermal täglich; nach 2–3 Tagen Behandlung (bei guter Verträglichkeit des Präparats) auf 0,4 g dreimal täglich steigern. Bei therapeutischer Wirkung kann die Dosis schrittweise erhöht werden, jedoch nicht über 2,4 g pro Tag hinaus. Die Kur dauert 30 bis 90 Tage.

Bei der Behandlung einer Harnwegsinfektion wird Riboksin in einer Dosierung von 0,2 g viermal täglich für einen Zeitraum von 30 bis 90 Tagen verabreicht.

Anleitung zur intravenösen Applikation der Lösung.
Die Riboksin-Lösung sollte langsam intravenös (per Tropf oder Infusion) appliziert werden; die Infusionsrate darf 40–60 Tropfen pro Minute nicht überschreiten.

Zur Vorbereitung der Infusionslösung ist das Präparat mit 250 ml einer 0,9 %igen Natriumchlorid-Lösung oder einer 5 %igen Glukoselösung zu mischen.

Das empfohlene Dosierungsregime für die intravenöse Tropfinfusion: Anfangsdosis 0,2 g (10 ml) einmal täglich; bei guter Verträglichkeit kann die Dosis auf bis zu 0,4 g (20 ml) ein- bis zweimal täglich gesteigert werden. Die Kur dauert 10 bis 15 Tage.

Das Dosierungsregime für die intravenöse Infusion:

• Akute Herzrhythmusstörungen: einmalige Gabe in der Dosis 0,2–0,4 g (10–20 ml Lösung);
• Nierenprotektion: einmalige Gabe 5–15 Minuten vor der Kreislaufstillstand – 1,2 g (60 ml), gefolgt von einer sofortigen Verabreichung nach Wiederherstellung der Leberdurchblutung – 0,8 g (40 ml).

Die Kapseln
Die Kapseln sind zur oralen Einnahme bis zum Essen vorgesehen.

Empfohlene Dosierung: Anfangsdosis – maximal 1 Tablette pro Tag; bei guter Verträglichkeit des Präparats kann die Dosis über 2–3 Tage der Therapie auf bis zu 2 Tabletten dreimal täglich (1,2 g) gesteigert werden. Die Tagesdosis sollte 12 Tabletten (2,4 g) nicht überschreiten.

Bei urologischen Erkrankungen: Verabreichung von 1 Tablette viermal täglich.

Therapiedauer: 30–90 Tage.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen: möglich – Hautrötungen, Juckreiz;
• Sonstige: selten – Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blut, insbesondere bei langfristiger Therapie mit Verschlechterung der Gicht.

Abgesehen davon kann die Anwendung von Tabletten und Kapseln allergische Reaktionen, wie Nesselsucht, hervorrufen.

Besondere Hinweise

Die Gabe von Riboxin wird bei Störungen der Herzfunktion nicht empfohlen.

Bei Auftreten einer Hautrötung ist eine sofortige Einstellung des Präparats erforderlich.

Die Anwendung des Präparats sollte durch regelmäßige Kontrollen der Harn- und Blutkonzentration anorganischer Säuren begleitet werden.

Beeinflusst die Fähigkeit des Patienten, Verkehrsmittel zu nutzen und Mechanismen nicht.

Arzneimittelwechselwirkungen

Der Effekt von Inosin in einer komplexen Therapie erhöht die Wirksamkeit antianginaler, antiarrhythmischer und inotrop wirkender Medikamente.

Die gleichzeitige Anwendung von Immunsuppressiva (einschließlich Antithymozytglobulin, Gamma-D-glutamyl-D-triptophan, Cyclosporin) verringert die Wirksamkeit von Inosin.

Weitere klinisch bedeutsame Wechselwirkungen mit Riboxin sind nicht bekannt.

Lagerungsfristen und -bedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern und vor Feuchtigkeit schützen.

Haltbarkeitsdauer: Tabletten und Lösung – 3 Jahre, Kapseln – 2 Jahre.