Roferon-A und

Roferon-A wirkt als Immunmodulator mit antiviraler und antitumorischer Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Die Darreichungsform ist eine Lösung zur subkutanen Verabreichung: farblos oder hellgelb, klarer Liquor (nach 0,5 ml in einer Spritzen-Tube mit Glasbehälter und Plastkolben; im Pappkarton enthalten: eine Spritzen-Tube zusammen mit dem Container mit der Nadel für Injektionen; nach 0,6 ml in einem Glas-Cartridge; in der Pappschale befindet sich das Cartridge; im Pappkarton ist eine Schale enthalten).

Der Wirkstoff Roferon-A: Interferon alpha-2a.

• 1 Spritze-Tube: 3 Mio., 4,5 Mio., 6 Mio. oder 9 Mio. Internationale Einheiten (IE);
• 1 Cartridge: 18 Mio. IE.

Hilfskomponenten: Benzylalkohol, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Ammoniumacetat, Natriumhydroxid oder Essigsäure aus Eisessig sowie Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungshinweise

• Viruspathologien: Akute Kondylome, die floride Form der chronischen Hepatitis B bei erwachsenen Patienten mit Nachweis des Virusreplikationsmarkers, die floride Form der chronischen Hepatitis C bei Patientinnen mit Antikörpern gegen das Hepatitis-C-Virus oder Hyperaktivität der Alaninaminotransferase (ALT) ohne Zeichen einer Leberdekompensation (Klasse A nach Child-Pugh) sowie HCV-RNA im Blutserum; Roferon-A ist wünschenswert in Kombination mit Ribavirin einzusetzen, auch bei Patientinnen, die einen Rückfall der Erkrankung nach Absetzen der Interferon-alpha-Therapie hatten.
• Neubildungen des hämatopoetischen und Lymphsystems: Myelome, T-Zell-Lymphome, Haarzell-Leukämie, langdauernde Ph-positive Myelozytose, Thrombozytopenie im Hintergrund myeloproliferativer Erkrankungen, nicht-Hodgkin-Lymphom mit niedrigem Malignitätsgrad (in Kombination mit Chemotherapie – mit radikalen Behandlungsmethoden oder ohne sie).
• Solide Tumore: Kaposi-Sarkom bei Patientinnen mit AIDS (bei Abwesenheit opportunistischer Infektionen in der Anamnese), metastasierendes Renalzellkarzinom, Melanom (nach chirurgischer Resektion des Tumors bei einer Dicke von mehr als 1,5 mm) im Fall fehlender weiterer Metastasen und Lymphknotenbefall.

Kontraindikationen

• Ausgeprägte Funktionsstörungen der Leber, hämatopoetischen Triebes, Nieren;
• Langdauernde Hepatitis mit Leberzirrhose oder ausgeprägter Dekompensation;
• Schwere Herzkrankheiten, auch solche aus der Vorgeschichte
• Funktionsstörungen des Zentralnervensystems, insbesondere spastische Krämpfe
• Stillzeit
• Kombinationstherapie mit Ribavirin während der Schwangerschaft
• Alter bis zum dritten Lebensjahr
• Individuelle Anpassung der Wirkstoffkomponenten

Darüber hinaus ist die Anwendung von Roferon-A bei Patientinnen mit einer langdauernden Leberentzündung kontraindiziert, wenn sie gleichzeitig oder kurz zuvor eine Behandlung mit Immunsuppressiva erhalten haben.

Das Präparat darf nicht bei Patienten mit chronischer Myelose verwendet werden, sofern sie einen HLA-identischen Verwandten besitzen und eine allogene Knochenmarktransplantation in naher Zukunft möglich ist.

Anwendung und Dosierung

Die Lösung ist zur subkutanen Gabe bestimmt.

Empfohlene Dosierung

• Bei akuten Kondylomen: Nach 1–3 Millionen IE dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen.
• Chronische Virushepatitis B: Bei Erwachsenen – Nach 4,5–9 Millionen IE dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 16 bis 24 Wochen. Die Dosierung kann unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit angepasst werden. Führt die Therapie nach 12 bis 16 Wochen zu keiner Verbesserung, ist das Absetzen des Präparats möglich. Für Kinder wird als sichere und wirksame Dosierung ab dem dritten Lebensjahr eine Menge von 7,5 Millionen IE pro Tag empfohlen; basierend auf der Körperoberfläche des Kindes. ^м2 basierend auf der Körperoberfläche des Kindes;
• Chronische Virushepatitis C: Primärtherapie in Kombination mit Ribavirin – Nach 3 Millionen IE dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 24 Wochen. Die Kombinationsbehandlung bei Rückfällen bei Erwachsenen (nach dem vorübergehenden Effekt der Monotherapie mit Interferon-Alpha) – Nach 4,5 Millionen IE dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 24 Wochen. Der Verlauf hängt vom Genotyp des Virus sowie weiteren Ausgangsmerkmalen des Patientenzustands ab und kann bis zu 52 Wochen dauern. Bei Monotherapie mit Roferon-A (bei Vorliegen von Gegenanzeigen und/oder Ribavirin-Unverträglichkeit) – Nach 3–6 Millionen IE dreimal wöchentlich, Therapiedauer 24 bis 52 Wochen. Führt die Therapie nach 12 Wochen zu keiner Normalisierung des ALT-Wertes, ist das weitere Absetzen der Behandlung erforderlich. Im Falle eines Rückfalls der Erkrankung nach Teil- oder vollständiger Ansprechbarkeit auf die Therapie ist eine Wiederaufnahme der Behandlung in der ursprünglichen oder höheren Dosis möglich.
• Leukämie: Die Anfangsdosis beträgt 3 Mio. IE und wird einmal täglich über einen Zeitraum von 16 bis 24 Wochen verabreicht. Bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit ist eine Reduktion der Tagesdosis auf bis zu 1,5 Mio. IE und/oder eine Verlängerung des Verabreichungsintervalls auf bis zu dreimal wöchentlich möglich. Die adjuvante Therapie erfolgt nach Erreichen von 3 Mio. IE (bei schlechter Verträglichkeit mit einer Dosis von 1,5 Mio. IE) dreimal pro Woche. Bei klinischer Wirksamkeit nach 24 Wochen wird die Behandlung fortgesetzt; bei Abwesenheit von Effekten wird die Gabe abgebrochen. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 80 Wochen nicht überschreiten.
• Multipler Myelom: Die Anfangsdosis beträgt 3 Mio. IE und wird dreimal wöchentlich verabreicht. Bei guter Verträglichkeit wird die Dosis wöchentlich gesteigert; maximal kann die Einzeldosis von 9 auf bis zu 18 Mio. IE steigen, wobei das Verabreichungsschema bei drei Dosen pro Woche beibehalten wird. Fehlt es an Symptomen des Fortschreitens und an unerwünschten Nebenwirkungen, kann das Präparat über einen langen Zeitraum angewendet werden.
• T-Zell-Lymphom: Bei Patientinnen ab 18 Jahren mit fortschreitender Krankheitsform, einschließlich Nichtansprechen auf die konventionelle Therapie oder Vorliegen von Kontraindikationen für ältere Patienten: Die Anfangsdosis beträgt 3 Mio. IE einmal täglich über drei Tage, gefolgt von einer Erhöhung auf 9 Mio. IE an Tagen 4 bis 6 und schließlich auf 18 Mio. IE pro Tag an Tagen 7 bis 84. Bei positiver Tendenz nach 12 Wochen wird die Patientin auf eine individuell maximal verträgliche unterstützende Dosis (nicht mehr als 18 Mio. IE) mit dreimal wöchentlicher Verabreichung umgestellt. Zur Erzielung einer vollständigen und langanhaltenden Remission ist eine Behandlungsdauer von 52 bis 172 Wochen erforderlich.
• Chronisches lymphatisches Leukämie (CLL) bei Patientinnen ab 18 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt 3 Mio. IE pro Tag an Tagen 1 bis 3, 6 Mio. IE an Tagen 4 bis 6 und 9 Mio. IE an Tagen 7 bis 84. Der Therapiekurs sollte mindestens 8 Wochen dauern; eine Dauer von 12 Wochen ist wünschenswert. Die Anwendung des Präparats wird fortgesetzt, bis eine vollständige hämatologische Remission erreicht ist, jedoch nicht länger als 78 Wochen. Fehlt es an einer Dynamik der hämatologischen Parameter, wird die Behandlung abgebrochen. Nach Erreichen der vollständigen hämatologischen Remission erfolgt die Umstellung auf eine Tagesdosis von 9 Mio. IE (optimale Dosis) täglich oder dreimal wöchentlich. Die Behandlung wird bis zum Erreichen der zytogenetischen Remission fortgesetzt. Das Präparat gewährleistet eine stabile zytogenetische Remission über mehr als 170 Wochen.
• Thrombozytose im Zusammenhang mit myeloproliferativen Erkrankungen (außer CHML): Die Anfangsdosis beträgt 3 Mio. IE einmal täglich an Tagen 1 bis 3, gefolgt von einer Erhöhung auf 6 Mio. IE an Tagen 4 bis 30. Die adjuvante Therapie erfolgt mit 1 bis 3 Mio. IE zwei- bis dreimal wöchentlich.
• Hodgkin-Lymphom mit niedrigem Malignitätsgrad (nach Standard-Chemotherapie, mit oder ohne Strahlentherapie): Die adjuvante Therapie erfolgt in einer Einzeldosis von 3 Mio. IE dreimal wöchentlich. Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 52 Wochen. Der Beginn der Behandlung sollte unmittelbar nach Besserung des Patientenzustands erfolgen, üblicherweise 4 bis 6 Wochen nach Strahlentherapie oder Chemotherapie. Gleichzeitig kann die Anwendung von Roferon-A in Kombination mit traditionellen Chemotherapieschemata (in Kombination mit Prednisolon, Cyclophosphamid, Vincristin und Doxorubicin) erfolgen: 6 Mio. IE einmal alle 28 Tage über einen Zeitraum von 22 bis 26 Tagen. ^м2 Die Oberflächen des Körpers des Patienten werden behandelt;
• Kaposi-Sarkom bei Patientinnen mit AIDS im Alter ab 18 Jahren ohne opportunistische Infektionen in der Vorgeschichte: Die Anfangsdosis beträgt 3 Mio. IE pro Tag über einen Zeitraum von 10 bis 12 Wochen, wobei die Tagesdosis schrittweise auf 18 bis 36 Mio. IE erhöht wird: an den ersten drei Tagen 3 Mio. IE pro Tag, an Tagen 4 bis 6 9 Mio. IE, an Tagen 7 bis 9 18 Mio. IE und an Tagen 10 bis 84 (bei guter Verträglichkeit) bis zu 36 Mio. IE pro Tag. Die unterstützende Dosis entspricht der individuell maximal verträglichen Dosis, jedoch nicht höher als 36 Mio. IE, mit dreimal wöchentlicher Gabe. Die Behandlung wird begleitet durch die Kontrolle der Einschätzung der Tumorveränderung über einen Zeitraum von 10 bis 12 Wochen. Bei positiver Wirkung wird die Therapie fortgesetzt; bei fehlender Reaktion auf das Interferon wird Roferon-A abgebrochen. Üblicherweise tritt der Effekt nach 12 Wochen ein; in diesem Fall ist eine Fortsetzung bis zum vollständigen Verschwinden des Tumors (80 Wochen und mehr) erforderlich. Nach Absetzen des Präparats ist ein Rückfall möglich.
• Ausgedehntes Nierenzellkarzinom: Die Anfangsdosis bei Monotherapie beträgt 3 Mio. IE pro Tag an den ersten drei Tagen, 9 Mio. IE an Tagen 4 bis 6 und 18 Mio. IE an Tagen 7 bis 9; bei guter Verträglichkeit wird auf 36 Mio. IE an Tagen 10 bis 84 erhöht. Die adjuvante Therapie erfolgt mit der individuell maximal verträglichen Tagesdosis (höher als 36 Mio. IE) dreimal wöchentlich. Die Behandlungsdauer beträgt 8 bis 12 Wochen; bei klinischer Wirksamkeit wird sie auf bis zu 68 Wochen verlängert, bei Abwesenheit von Effekten abgebrochen. Bei kombinierter Therapie mit Vinblastin: Nach 3 Mio. IE dreimal in der ersten Woche, nach 9 Mio. IE dreimal in der zweiten Woche; anschließend, je nach individueller Verträglichkeit, 9 bis 18 Mio. IE dreimal wöchentlich. Vinblastin wird intravenös (i.v.) in einer Dosis von 0,1 mg pro kg Körpergewicht einmal alle drei Wochen verabreicht. Die Behandlung dauert mindestens 12 Wochen; die maximale Dauer beträgt bis zu 52 Wochen oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung. Nach Eintritt der vollständigen Remission kann die Kombinationsbehandlung für 12 Wochen abgebrochen werden. Bei Metastasen oder Rückfall des Tumors wird das Präparat zur Erzielung des besten therapeutischen Effekts entweder als Monotherapie mit hohen Dosen (36 Mio. IE pro Tag) oder in Kombination mit Vinblastin bei moderierten Dosen (nach 18 Mio. IE dreimal wöchentlich) eingesetzt. Die Überlebenszeit und die Dauer der Ansprechbarkeit sind bei beiden Methoden ähnlich. Niedrige Dosen (2 Mio. IE pro Tag) erzielen keinen Heileffekt. ^м2 pro Tag) des Präparates des Heileffektes nicht;
• Metastasierendes Melanom: Nach 18 Mio. IE dreimal wöchentlich oder in maximaler Dosierung wird die Therapie durchgeführt. Die Wirksamkeit der Behandlung wird nach 12 Wochen bewertet; bei positiver Tendenz wird die Therapie fortgesetzt, bei fehlendem Effekt abgebrochen. Die maximale Behandlungszeit beträgt 104 Wochen. Roferon-A bewirkt beim weitverbreiteten malignen Melanomkarzinom einen objektiven Rückgang der Tumoren viszeraler und kutaner Lokalisation.
• Melanom nach chirurgischer Resektion: Nach 3 Mio. IE dreimal wöchentlich im Verlauf von 78 Wochen wird das Präparat verabreicht. Die Einleitung des Präparates muss innerhalb der ersten sechs Wochen nach der Operation erfolgen.

Nebenwirkungen

Unbeabsichtigte Wirkungen von Roferon-A, die bei Patientinnen mit chronischer Hepatitis B und C sowie bei bösartigen Neubildungen in verschiedenen Krankheitsstadien im Rahmen klinischer Studien festgestellt wurden.

• Allgemeine Symptome: häufig – grippeähnliches Syndrom (Schüttelfrost, Temperaturanstieg, Schwindel, Müdigkeit, Appetitverlust, Gelenk- und Muskelschmerzen, Kopfschmerzen), Gewichtsabnahme;
• Das Nervensystem: gelegentlich – Schläfrigkeit, nicht systemischer und systematischer Schwindel, Depression, Verschlechterung des psychischen Zustands, Vergesslichkeit, Verwirrtheit des Bewusstseins, Nervosität, Störung des Schlafes, Besorgnis, Parestezien, Neuropathie, Juckreiz, Taubheit der Gliedmaßen, Tremor; selten – Krampfanfälle, starke Schläfrigkeit, Klumpen, vorübergehende Impotenz, Störung des Gehirnblutkreislaufs, suizidales Verhalten, das die Absetzung des Präparates erfordert;
• Gastrointestinaltrakt: häufig – Anorexie (bei 2/3 der Patientinnen mit Tumorerkrankung), Übelkeit; recht häufig – Mundtrockenheit, gestörte Geschmacksempfindungen, Erbrechen, schwacher oder gemäßigter Bauchschmerz, Diarrhöe; selten – Meteorismus, Sodbrennen, verstärkte Peristaltik, Verstopfung, Verschärfung von Geschwürpathologien, Magendarmblutungen (ohne Lebensgefahr), Pankreatitis;
• Hämatopoetisches System: recht häufig – Senkung des Hämoglobinstandes und Thrombozytopenie bei Myelosuppression, vorübergehendes Felty-Syndrom; gelegentlich – Thrombozytopenie ohne Myelosuppression; selten – Senkung des Hämatokrits und des Hämoglobins; sehr selten – essentielle thrombozytophile Purpura;
• Atmungs- und kardiovaskuläre Systeme: recht häufig – Wassergeschwülste, arterielle Hyper- oder Hypotension (bei 1/5 der onkologischen Patientinnen), Zyanose, Herzklopfen, Thorakodynien, Arrhythmie; selten – unbedeutende Atemnot, Husten, Lungenödem, stagnierende Herzinsuffizienz, Pneumonie, Atemstillstand, Herzstillstand, Herzinfarkt; sehr selten – kardiovaskuläre Störungen bei Patientinnen mit chronischer Hepatitis B;
• Leberfunktion: gelegentlich – Erhöhung der Bilirubin-, ALT- und Laktatdehydrogenase-(LDH)-Werte sowie des alkalischen Phosphatases (ALP); selten – Störung der Transaminasen-Aktivität bei chronischer Hepatitis B; sehr selten – akute Leberinsuffizienz, ausgeprägte Funktionsstörung der Leber;
• Sehorgan: gelegentlich – Sehstörungen; selten – ischämische Retinopathie; sehr selten – Retinopathie mit Blutung ins Auge, weichen Exsudaten, hinter einer ischämischen Neuropathie sowie Netzhautarterien- und -venenthrombose, zudem Wassergeschwülste der Sehnervenpapille.
• Ausscheidungssystem: selten – Verschlechterung der Nierenfunktion, akute renale Insuffizienz (häufiger bei onkologischen Patientinnen mit Nierenerkrankungen oder gleichzeitiger Anwendung nephrotoxischer Mittel), Elektrolytstörungen, Proteinurie, Zunahme des Zellbestandteils im Urin sowie Erhöhung von Harnstoffkonzentration und Kreatinin im Blutserum.
• Haut, ihre Anhänge und Schleimhäute: häufig – reversibler leichter oder mäßiger Haarausfall (bei 1/5 der Patientinnen), verstärkter Haarausfall über einige Wochen; selten – Ausschlag, Juckreiz, Verschlimmerung von Effloreszenzen auf den Lippen durch herpetische kausale Pathogenese, Trockenheit der Schleimhäute und Haut, Nasenbluten, Sekretion aus der Nase sowie Manifestation oder Verschlimmerung der Psoriasis.
• Sonstige: selten – Reaktion an Injektionsstellen, Diabetes mellitus, Hyperglykämie; sehr selten – Vaskulitis, hämolytische Anämie, Arthritis, funktionelle Störung der Schilddrüse, Nekrose, wolfsähnliches Syndrom, asymptomatische Hypokalzämie, Hyperlipidämie und Sarkoidose; bei Kombination mit Ribavirin – Pancytopenie (selten), aplastische Anämie (sehr selten).

Besondere Hinweise.

Die Bestimmung und Anwendung von Roferon-A sollte unter Bedingungen mit adäquaten diagnostischen und therapeutischen Möglichkeiten unter ärztlicher Aufsicht bei Erfahrung in der Behandlung entsprechender Erkrankungen erfolgen.

Patientinnen mit leichten bis mäßigen Funktionsstörungen des Knochenmarks, der Nieren oder der Leber müssen sorgfältig überwacht werden.

Eine Veränderung der Transaminasenaktivität bei Patientinnen mit Hepatitis B deutet in der Regel auf eine Verbesserung ihres klinischen Zustands hin. Interferon-Alpha sollte bei langdauernder Hepatitis sowie bei Patientinnen mit Autoimmunpathologien in der Anamnese nur vorsichtig angewendet werden. Bei Auftreten pathologischer Leberfunktionsstörungen muss die Patientin sorgfältig überwacht und gegebenenfalls die Therapie angepasst werden.

Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit schwerer psychischer Nebenwirkungen ist besondere Vorsicht bei der Behandlung von Patientinnen mit Depression in der Anamnese geboten. Bis zum Beginn der Anwendung sollte die Patientin über das Risiko einer Depression, deren Symptome sowie über die Notwendigkeit unverzüglicher ärztlicher Konsultation im Falle eines Auftretens informiert werden. Die Entscheidung zur Fortsetzung der Therapie erfolgt bei Vorliegen einer Depression nach Beratung durch einen Psychiater.

Im Falle schwerer Reaktionen vom Soforttyp der Hypersensibilität in Form von Nesselsucht, Bronchospasmus, angioneurotischem Ödem oder Anaphylaxie ist die Anwendung des Präparats sofort einzustellen und eine unverzügliche entsprechende Therapie zu beginnen. Die Einstellung des Präparats führt nicht zur vorübergehenden Ausschlagbildung.

Bis zum Beginn der Behandlung ist es notwendig, die Leukozytenzahl (insbesondere die Granulozyten), die Thrombozytenzahl und den Hämoglobinwert bei Patientinnen mit schwerer Myelosuppression sorgfältig zu überwachen, da das Präparat das Knochenmark unterdrückt und das Risiko für Infektionen sowie Blutungen erhöht.

Die Anwendung des Interferons muss bei Auftreten schwerer Infektionen abgebrochen werden und eine entsprechende Therapie eingeleitet werden.

Bei Patientinnen mit Diabetes mellitus und arterieller Hypertonie ist vor der Gabe des Präparats eine ophthalmologische Untersuchung des Augengrunds zur Erkennung möglicher Pathologien erforderlich.

Eine ophthalmologische Untersuchung wird bei Patientinnen im Falle einer Verschlechterung oder eines Verlustes der Sehkraft gefordert; die weitere Behandlung muss gegebenenfalls unterbrochen werden.

Bei Patientinnen mit Diabetes mellitus ist eine Anpassung der Dosis hypoglykämischer Präparate erforderlich, da das Präparat den Blutzuckerspiegel erhöht.

Autoimmunstörungen treten bei Patienten häufiger auf, die zur Entwicklung ähnlicher Erkrankungen veranlagt sind.

Während der Therapie kann es zum Auftreten oder zur Verschärfung einer Psoriasis kommen.

Bei der Kombinationsbehandlung mit Ribawirin ist die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln zu berücksichtigen; dabei sind Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

Männern und Frauen im fortgeschrittenen Alter wird empfohlen, während der Therapie sichere Kontrazeptionsmethoden anzuwenden.

Die Lösung in der Cartridge ist für die Anwendung nur bei einem Patienten bestimmt. Die Cartridge wird in den Kolben der Spritze eingefügt; auf die Verpackung muss ein Aufkleber mit dem Datum des Eröffnungszeitpunkts angebracht werden. Jede Injektion erfolgt mit einer neuen sterilen Nadel. Bei Lagerung des Spritzenkolbens mit der Cartridge bei Temperaturen bis zu 25 °C ist das Präparat innerhalb von 28 Tagen nach dem Öffnen noch zur Anwendung geeignet.

Bei der Anwendung von Roferon-A ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinflusst. Ein erhöhtes Risiko für Blutungen und eine Verlangsamung der Reaktionszeit sind möglich.

Zu den relevanten Arzneimittelwechselwirkungen gehören insbesondere Interaktionen mit Antikoagulanzien (z. B. Heparin), Thrombozytenaggregationshemmern sowie anderen Arzneimitteln, die das Blutgerinnungsprofil verändern können.

Das Präparat kann toxische Effekte (neurotoxisch oder kardiotoxisch) verursachen und die Wirksamkeit anderer Medikamente in der vorläufigen oder begleitenden Therapie verstärken.

Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln zentraler Wirkung ist möglich.

Es ist zu berücksichtigen, dass Roferon-A die Aktivität mikrosomaler Leberenzyme des Cytochrom-P450-Systems hemmt und oxidativ-metabolische Prozesse beeinträchtigt. _Р450 Die Lagerungsbedingungen

Das Präparat für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Lagern Sie das Präparat an einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 2–8 °C; das Einfrieren ist nicht zulässig.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.

Nach dem Öffnen der Spritze ist die Lösung bis zu 30 Tage haltbar; die aufgeschlossene Spritze muss im Kühlschrank gelagert werden.