Safozid

Zusammensetzung des Arzneimittels

Safozid ist ein Arzneimittel, das eine Kombination aus drei gängigen Wirkstoffformen in Form von Tabletten enthält. Derzeit gibt es keine strukturellen Analoga zu Safozid. Gemäß der Gebrauchsanweisung enthalten die Safozid-Tabletten folgende Wirkstoffe:

• Fluconazol. Eine Tablette enthält als Wirkstoff 150 mg Fluconazol. Hilfsstoffe: Calciumphosphat (zweibasisch, wasserfrei), Natriumcroscarmellosa, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid sowie das Farbstoffpräparat „Rotlack 4R".
• Azithromycin. Eine Tabletten mit Filmüberzug; Wirkstoff: Azithromcin-Dihydrat (1 Tablette); Hilfsstoffe: Natriumlaurylsulfat, Natriumcroscarmellosa, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Povidon K30, Magnesiumstearat; Filmüberzug: Hypromellose, Ethylendibutylphthalat, gereinigtes Magnesiumhydrosilikat (Rutschpulver), Titandioxid sowie das Farbstoffpräparat „Rotlack 4000".
• Seknidazol. Zwei Tabletten mit Filmüberzug; Wirkstoff: Seknidazol (1 Tablette); Hilfsstoffe: Maisstärke, MKZ, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, gereinigtes Rutschpulver, Natriumglykolat, Povidon 30 sowie Magnesiumstearat; Filmüberzug: Hydroxypropylmethylcellulose, Ethylendibutylphthalat, gereinigtes Rutschpulver und Titandioxid.

Als Alternative zu Safozid können separat alle verfügbaren Wirkstoffe bezogen werden: Azithromycin, Secnidazol und Fluconazol.

Die enthaltenen Wirkstoffe von Safozid

Die im Präparat enthaltenen Wirkstoffe von Safozid gehören verschiedenen pharmakologischen Gruppen an.

Fluconazol ist ein antifungales Arzneimittel. Es hemmt die Sterolsynthese in der Pilzzelle und wird zur Behandlung opportunistischer Pilzinfektionen eingesetzt, die durch Cryptococcus neoformans, Candida spp., Trichophyton spp. sowie Microsporum spp. verursacht werden. Zudem findet es Anwendung bei hochkontagiösen Mykosen.

Azithromycin zählt zu den Breitbandantibiotika der Makrolidgruppe. Das Präparat reichert sich im Entzündungsherd an und wirkt gegen grampositive Kokken, gramnegative Bakterien sowie anaerobe Erreger. Eine wesentliche Eigenschaft ist die Aktivität gegenüber Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum und Borrelia burgdorferi.

Seknidazol ist ein bakterizides antimikrobielles Arzneimittel. Es zeigt eine ausgeprägte Wirkung gegen obligate Anaerobier sowie Erreger von Protozoeninfektionen.

Hinweise zur Anwendung von Safozid

Die Anwendung von Safozid ist für die Behandlung von Mischinfektionen des Genitaltrakts geeignet, die sexuell übertragen werden (Gonorrhoe, Trichomoniasis, Chlamydiose, bakterielle Vaginose sowie Pilzinfektionen). Wie auch bei den Analoga kann Safozid zur Therapie begleitender spezifischer und nichtspezifischer Entzündungen der Harnwege eingesetzt werden.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegenüber den enthaltenen Wirkstoffen von Safozid sowie gegenüber einem beliebigen anderen Arzneimittel derselben pharmakologischen Gruppe.
• Die gleichzeitige Anwendung von Safozid mit Asteinolom, Terfenadin oder anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern können, ist kontraindiziert.
• Schwangerschaft.
• Stillzeit.
• Kindesalter.
• Organische Erkrankungen des Zentralnervensystems.

Anwendung von Safozid bei diesen Erkrankungen ist nur unter besonderer Vorsicht indiziert.

Nach der Gebrauchsanweisung ist die gleichzeitige Anwendung von Safozid mit Rifabutin, Zisaprid oder anderen Arzneimitteln, die über das Cytochrom-P450-System metabolisiert werden, nur unter besonderer Vorsicht indiziert.

Nebenwirkungen von Safozid.

• Aus dem Verdauungssystem: Störungen der Verdauung, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Meteorismus, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit.
• Aus dem Blutbild: Felty-Syndrom.
• Kardiovaskuläres System: Sehr selten können Herzrhythmusstörungen auftreten.
• Allergische Reaktionen in Form von Urtikaria und anaphylaktischen Reaktionen.
• Sinnesorgane: Sehr selten treten Geschmacksstörungen auf.

Nach den Anweisungen und Bewertungen zu Safozid sind die übrigen Nebenwirkungen sehr selten: Mundschleimhautentzündung, Kopfschmerzen und Schwindel.

Besondere Hinweise

Bei gleichzeitiger Anwendung von Safozid (Fluconazol) und oralen zuckerhaltigen Präparaten ist eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle erforderlich, da Fluconazol den Blutzuckerspiegel senken kann.

Nach den Angaben in der Packungsbeilage zu Safozid kann die gleichzeitige Einnahme von Fluconazol und hohen Dosen Theophyllin zu einer Überdosierung des Letzteren führen, da Fluconazol die Ausscheidung von Theophyllin hemmt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin (ist Safozid) und Warfarin ist eine Kontrolle der Prothrombinzeit notwendig.

Bei der Kombination von Safozid mit Antazida kann eine unzureichende positive Wirkung beobachtet werden, da Antazida die Resorption von Azithromycin verzögern.

Nach den Angaben in der Packungsbeilage zu Safozid kann die gleichzeitige Einnahme von Azithromycin und Dihydroergotamin oder Ergotamin ihren toxischen Effekt verstärken (manifestiert durch Vasospasmus und Dysästhesie).

Azithromycin kann die Safozid-Konzentration im Plasma erhöhen. Zudem verstärkt es, wie Untersuchungen zeigen, die Toxizität von Ziklosserin sowie der indirekten Antikoagulanzien, Felodipin und Methylprednisolon. Dies gilt auch für Medikamente, deren Metabolismus über mikrosomale Oxidation in der Leber abläuft (Carbamazepin, Ciclosporin, Terfenadin, Hexobarbital, Walproinsäure, Alkaloide des Mutterkorns, Disopyramid, Phenytoin, Bromocriptin sowie hypoglykämische Mittel, Theophyllin und andere Xanthine). Der Mechanismus beruht auf der Hemmung der mikrosomalen Oxidation in den Leberzellen durch Azithromycin.

Laut Packungsbeilage kann die gleichzeitige Einnahme von Safozid mit Alkohol Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen sowie Blutdruckanstiege und disulfiramähnliche Reaktionen (in Kombination mit Seknidazol) hervorrufen.

Überdosierung

Zu den Überdosierungsdaten von Safozid liegen keine Angaben in der Fachinformation oder in den verfügbaren Bewertungen vor.

Lagerung und Haltbarkeit von Safozid

An einem für Kinder unzugänglichen Ort, lichtgeschützt und an einem trockenen Platz lagern; die Lagertemperatur darf 30 °C nicht überschreiten.

Haltbarkeit: 3 Jahre