Duloxetin

Simbalta – ein pharmakologisches Präparat aus der Gruppe der Antidepressiva

Verfügbarkeit und Darreichungsform

Laut Packungsbeilage wird Simbalta als orales Präparat in Form von Kapseln verabreicht. Die Wirksubstanz ist Duloxetin. Eine Kapsel enthält 30 oder 60 mg Duloxetine sowie Hilfsstoffe wie Saccharose, Hydroxypropylmethylcellulose (Gleitmittel), Natriumacetat, Titandioxid (Farbstoff E171), Natriumdodecylsulfat, Gelatine und Eisenoxid.

Simbalta ist in Kapseln mit 30 mg bzw. 60 mg erhältlich; die Packung enthält 7 oder 14 Kapseln und kann aus einem bis sechs Blisterpackungen bestehen.

Pharmakologische Wirkung von Simbalta

Gemäß der Gebrauchsanweisung zählt Simbalta zur Gruppe der Antidepressiva. Das Präparat hemmt die Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin; dadurch wird die noradrenerge sowie serotonerge Neurotransmission im Zentralnervensystem verstärkt. Zudem unterstützt das Medikament die Linderung des Schmerzsyndroms, was bei Patientinnen mit neuropathischen Schmerzen die Schmerzschwelle erhöht.

Simbalta wird nach oraler Einnahme gut resorbiert. Die maximale Plasmaspiegelkonzentration wird sechs Stunden nach der Einnahme erreicht. Im Körper wird Duloxetin metabolisiert und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden; die Halbwertszeit beträgt 12 Stunden.

Anwendungshinweise

Gemäß der Packungsbeilage ist Simbalta zur Behandlung depressiver Episoden und zur Therapie der diabetischen Neuropathie indiziert.

Kontraindikationen für die Anwendung von Simbalta

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe
• Schweres Glaukom (nicht kompensiert)
• gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern

Das vorliegende Präparat sollte mit Vorsicht bei Verschärfung manischer Zustände, epileptischen Anfällen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei suizidgefährdeten Patienten angewendet werden

Einnahme während Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Simbalta ist laut Packungsbeilage während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da klinische Studien zur Anwendung dieses Arzneimittels fehlen.

Die Anwendung von Simbalta ist in diesem Fall nur gerechtfertigt, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus deutlich überwiegt.

Während der Stillzeit sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.

Anwendung und Dosierung von Duloxetin

Die Kapseln dieses Arzneimittels müssen vollständig verschluckt eingenommen werden.

Die Startdosis von Duloxetin (Simbalta) beträgt 60 mg einmal täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Höchstdosis liegt bei 120 mg (in zwei Einzeldosen). Nach klinischen Erfahrungen wird Duloxetin von Patienten gut vertragen und wirkt bei Depressionen erfolgreich.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Startdosis 30 mg.

Für die Anwendung von Duloxetin (Simbalta) bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine klinischen Studien vor.

Nebenwirkungen

Laut den Bewertungen ruft Simbalta selten Nebenwirkungen hervor. In klinischen Studien traten am häufigsten folgende unerwünschte Wirkungen auf: Schwindel, Mundtrockenheit, Schlafstörungen und Kopfschmerzen (bei ca. 10 %). Es ist zu beachten, dass unter Placebo-Kontrolle Kopfschmerzen häufiger auftraten als bei der Einnahme von Simbalta.

Sehr selten (von 1 bis 10 %) können nach den Bewertungen Nebenwirkungen in Form von Durchfall, Tremor, Appetitverlust, Schwäche, vermehrtem Schwitzen, vorzeitiger Ejakulation, Orgasmusstörungen, Libidoverlust und Samenerguss auftreten.

Bei Patienten mit diabetischer Neuropathie kann Duloxetin zu einer leichten Erhöhung des Nüchternblutzuckers führen.

Überdosierung von Duloxetin

Die vorliegenden Berichte über eine Überdosierung dieses Präparats verliefen ohne fatale Folgen. Symptome einer Überdosierung können sein: Tremor, Krämpfe, Ataxie und Erbrechen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch; es gibt kein spezifisches Gegengift.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es ist zu vermeiden, gleichzeitig Präparate mit ähnlicher Wirkung auf das Zentralnervensystem (einschließlich Alkohol) einzunehmen.

Die Kombination von Duloxetin mit Arzneimitteln, die in hohen Konzentrationen an Serum-Proteine binden, kann eine Erhöhung der Konzentration beider Wirkstoffe verursachen.

Besondere Hinweise zur Anwendung von Duloxetin

Es ist notwendig, die Anwendung von Duloxetin gleichzeitig mit MAO-Hemmern zu vermeiden, da einzelne Fälle mit tödlichem Ausgang und schweren Komplikationen (Myoklonus, Hyperthermie sowie eine exzitative Phase) dokumentiert sind. Die vorliegende Zubereitung darf innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Therapie mit MAO-Hemmern nicht erneut angewendet werden.

Bei Patienten mit manischen Zuständen kann die Kombination mit Simbalta unter gleichzeitiger Anwendung anderer auf das Nervensystem wirkender Präparate (oder Alkohol) zu einer Verschärfung des Krankheitsverlaufs führen.

Da bei Depressionen das Risiko von Suizidversuchen besteht, ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten erforderlich, die sich in eine Risikogruppe einordnen lassen.

Die Einnahme von Simbalta kann Schläfrigkeit verursachen; daher müssen Patienten, die dieses Präparat anwenden, beim Führen von Kraftfahrzeugen und bei der Arbeit mit beweglichen Maschinen besondere Vorsicht walten lassen.