Duloxetin

Simbalta – das pharmakologische Präparat aus der Gruppe der Antidepressiva.

Der Bestand und die Form der Ausgabe

Laut Anweisung wird Simbalta in Form von Kapseln zur peroralen Aufnahme ausgegeben. Die Wirksubstanz ist Duloxetin. Eine Kapsel des Präparates enthält 30 oder 60 Milligramme Duloxetine sowie Hilfsstoffe (Saccharose, Gleitmittel Hydroxypropylmethylcellulose, Natriumacetat, Farbstoff E171 Titandioxid, Natriumdodecylsulfat, Gelatine und Eisenoxid).

Simbalta wird in Kapseln mit 30 und 60 mg hergestellt; die Packung enthält 7 oder 14 Kapseln, wobei eine Packung ein bis sechs Blister enthalten kann.

Pharmakologische Wirkung von Simbalta

Gemäß der Gebrauchsanweisung gehört Simbalta zur Gruppe der Antidepressiva. Das Präparat hemmt die Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin; dadurch wird die noradrenerge und serotonerge Neurotransmission im Zentralnervensystem verstärkt. Zudem trägt das Präparat zur Linderung des Schmerzsyndroms bei, was bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen die Schmerzschwelle erhöht.

Simbalta wird nach oraler Einnahme gut resorbiert; die maximale Plasmaspiegelkonzentration wird sechs Stunden nach der Einnahme erreicht. Im Körper wird Duloxetin metabolisiert und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden; die Halbwertszeit beträgt 12 Stunden.

Anwendungshinweise

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist Simbalta zur Behandlung von Depressionen sowie bei diabetischer Neuropathie indiziert.

Kontraindikationen für die Anwendung von Simbalta

• Überempfindlichkeit gegen die Wirk- oder Hilfsstoffe;
• schweres Glaukom (nicht kompensiert);
• gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern.

Das vorliegende Präparat sollte mit Vorsicht bei Verschärfung manischer Zustände, epileptischen Anfällen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei suizidgefährdeten Patienten angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Laut Anweisung ist die Anwendung von Simbalta während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da klinische Studien zur Anwendung dieses Präparats fehlen.

Die Anwendung von Simbalta ist nur in diesem Fall gerechtfertigt, wenn der potenzielle Nutzen des Präparates das Risiko für den Fötus deutlich überwiegt.

Während der Stillzeit sollte das vorliegende Präparat nicht angewendet werden.

Anwendungsart und Dosierung von Simbalta

Die Kapseln des Präparates sollten vollständig verschluckt eingenommen werden.

Die Anfangsdosis von Simbalta beträgt 60 mg einmal täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Höchstdosis liegt bei 120 mg (in zwei Aufnahmen). Nach klinischen Erfahrungen wird Simbalta von Patienten gut vertragen und wirkt bei Depressionen erfolgreich.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 30 mg.

Es liegen keine klinischen Studien zur Anwendung von Simbalta bei Patienten unter 18 Jahren vor.

Nebenwirkung

Laut den Rezensionen ruft Simbalta selten Nebenwirkungen hervor. In klinischen Studien wurden am häufigsten folgende Nebenwirkungen beobachtet: Schwindel, Mundtrockenheit, Schlafstörungen und Kopfschmerzen (bei ca. 10 %). Es ist zu beachten, dass unter Placebo-Kontrolle Kopfschmerzen häufiger auftraten als bei der Einnahme von Simbalta.

Sehr selten (von 1 bis 10 %) können nach den Rezensionen Nebenwirkungen in Form von Durchfall, Tremor, Appetitverlust, Schwäche, vermehrtem Schwitzen, vorzeitiger Ejakulation, Orgasmusstörungen, Libidoverlust und Samenerguss auftreten.

Bei Patienten mit diabetischer Neuropathie kann Simbalta eine geringe Erhöhung der Blutzuckerkonzentration verursachen.

Überdosierung von Simbalta

Die vorliegenden Berichte über eine Überdosierung dieses Präparats verliefen ohne fatale Folgen. Symptome einer Überdosierung können sein: Tremor, Krämpfe, Ataxie und Erbrechen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch; es gibt kein spezifisches Gegengift.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es ist zu vermeiden, gleichzeitig Präparate mit ähnlicher Wirkung auf das Zentralnervensystem (einschließlich Alkohol) einzunehmen.

Die Kombination von Simbalta mit Präparaten, die in hohen Konzentrationen an Blutserum-Eichhörnchen binden, kann eine Erhöhung der Konzentration beider Wirkstoffe verursachen.

Besondere Hinweise zur Anwendung von Simbalta

Es ist notwendig, die Anwendung von Simbalta gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen zu vermeiden, da einzelne Fälle mit tödlichem Ausgang und schweren Komplikationen (Myoklonus, Hyperthermie sowie eine beschriebene exzitative Phase) dokumentiert sind. Die vorliegende Zubereitung darf innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Therapie mit MAO-Hemmstoffen nicht erneut angewendet werden.

Bei Patienten mit manischen Zuständen kann die Kombination mit Simbalta unter Anwendung anderer auf das Nervensystem wirkender Präparate (oder Alkohol) zu einer Verschärfung des Krankheitsverlaufs führen.

Da bei Depressionen das Risiko von Suizidversuchen besteht, ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten erforderlich, die sich in eine Risikogruppe einordnen lassen.

Die Einnahme von Simbalta kann Schläfrigkeit verursachen; daher müssen Patienten, die dieses Präparat anwenden, beim Führen von Kraftfahrzeugen und bei der Arbeit mit beweglichen Maschinen besondere Vorsicht walten lassen.