Taxotera

Taxotera – das Zytostatikum zur Behandlung von Tumoren.

Der pharmakologische Effekt

Taxotera gehört zur Gruppe der Antitumor-Mittel (Taxoide). Die Hauptsubstanz ist Docetaxel, das mittels chemischer Synthese aus Biomassekomponenten der Nadeln der immergrünen Pflanze Ysso gewonnen wird. Es ist bekannt, dass Tumorzellen die Kontrolle verlieren und sich ununterbrochen teilen. Der Wirkmechanismus von Taxotera beruht darauf, dass es den Mitoseprozess in ihnen stört, indem es Tubulin in den Mikrotubuli des Zellkernes ansammelt, was zum Zerfall der Mikrotubuli führt und damit die Zellteilung behindert. Darüber hinaus wirkt Taxotera auf bestimmte Tumorzelltypen zerstörend, die Glykoproteine produzieren, welche die genomische Resistenz gegen Chemotherapeutika vermitteln.

Die Wirksamkeit des Präparates ist bei Brustkrebs, Lungenkrebs, Prostatakrebs, Magenkrebs und Eierstockkrebs nachgewiesen.

Taxotera ist mit allen anderen Mitteln der Standard-Chemotherapie-Schemata kompatibel und wird zur Behandlung von Erwachsenen eingesetzt. Seine Pharmakokinetik ist gut erforscht. Das Präparat wird im Organismus über einen Zeitraum von zwei Tagen hauptsächlich in Form von Metaboliten über den Stuhl ausgeschieden, während ein kleiner Teil unverändert mit dem Urin eliminiert wird.

Die Darreichungsform

Taxotera wird in Glasampullen als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung angeboten, das 20 mg (0,5 ml), 80 mg (2 ml) oder 160 mg (8 ml) Docetaxel pro Ampulle enthält. Das Lösungsmittel besteht aus einer 13 %igen Ethanol-Wasser-Lösung für Injektionen.

Anwendungshinweise zu Taxotera

Nach der Packungsbeilage wird Taxotera in der komplexen Therapie eines operablen Mammakarzinoms mit oder ohne regionale Lymphknoteninfektion sowie bei metastasiertem oder lokal verbreitetem Brustkrebs eingesetzt. Das Präparat ist zudem indiziert für die Behandlung von kleinzelligem Lungentumor im Falle des Therapieversagens oder bei Unmöglichkeit einer erfolgreichen Resektion, sowie nach klinischen Bewertungen beim hormonresistenten Prostatakarzinom und beim metastasierten Ovarialkarzinom, wenn sich die Erstlinientherapie nicht als effektiv erwiesen hat. Zudem kann Taxotera in der Erstlinien-Therapie des metastasierten Magenkarzinoms und des Tumors im Bereich des Übergangs vom Magen zur Speiseröhre angewendet werden.

Kontraindikationen

Nach der Packungsbeilage ist die Anwendung von Taxotera kontraindiziert bei niedrigen Neutrophilen-Werten im Blut (weniger als 1500/µl), bei bekannter Überempfindlichkeit gegen das Präparat, während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 18 Jahren. Bei Leberfunktionsstörungen ist die Anwendung ebenfalls nicht empfohlen. Während der Taxotera-Therapie müssen mögliche kontraindizierte Kombinationen mit anderen Arzneimitteln sorgfältig geprüft werden. Es ist wichtig, Vorsicht walten zu lassen bei gleichzeitiger Gabe von Ciclosporin, Terfenadin, Erythromycin und Imidazol-Antimykotika.

Packungsbeilage zur Anwendung von Taxotera

Taxotera darf ausschließlich unter stationären Bedingungen und unter Aufsicht eines erfahrenen Onkologen angewendet werden. Allen Patienten sollte vor der Behandlung prämedikativ Glukokortikoide oral verabreicht werden, um allergische Reaktionen zu verhindern und die Flüssigkeitsretention im Körper zu reduzieren. Das Präparat wird einmal pro drei Wochen intravenös tropfend infundiert.

Die Dosierung von Taxotera sowie anderer Zytostatika erfolgt basierend auf der Körperoberfläche (BSA) mit 75 bis 100 mg/m², je nach dem spezifischen Kombinationspräparat. Für die Monotherapie bei metastasiertem Ovarialkarzinom wird nach Packungsbeilage eine Dosis von 100 mg/m² einmal alle drei Wochen empfohlen. Während des Chemotherapie-Kurses ist es notwendig, den Neutrophilen-Wert im Blut zu überwachen; bei einem Abfall unter 500/µl sowie bei ausgeprägter peripherer Neuropathie sollte die Dosis für die nächste Gabe auf 15 bis 25 mg/m² reduziert werden.

Das Fläschchen muss vor der Anwendung fünf Minuten bei Raumtemperatur stehen gelassen werden. Unter sterilen Bedingungen wird die erforderliche Menge Lösung aus dem Fläschchen entnommen und mit 5 %iger Glukose oder 0,9 %iger Natriumchlorid-Lösung angereichert. Nach dem Zusammenfügen beider Lösungen ist das Fläschchen vorsichtig zu invertieren, um Schaumbildung zu vermeiden. Die fertige Lösung ist maximal sechs Stunden nach der Zubereitung haltbar.

Nebenwirkungen von Taxotera

Nach klinischen Bewertungen weist Taxotera zahlreiche Nebenwirkungen unterschiedlicher Schweregrade auf. Dazu gehören Neutropenie, Anämie und Thrombozytopenie, allergische Reaktionen sowie kutane Effekte, Dyspnoe, Alopecia, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe und Obstipation, Stomatitis, Ösophagitis, Muskelschwäche und Asthenie. Ferner treten neurosensorische Reaktionen sowie Muskel- und Gelenkschmerzen auf.

Verschiedene Nebenwirkungen wurden bei der Kombination der Präparate für die Chemotherapie registriert; so führt beispielsweise die Kombination von Taxotera mit Zisplatin im Vergleich zur Monotherapie von Taxotera häufiger zu Komplikationen wie Thrombozytopenie, schwerer Anämie sowie Übelkeit, Diarrhöe und Anorexie.