Terbinafin

Terbinafin – ein Antimykotikum mit einem breiten Wirkspektrum der Allilamin-Gruppe.

Das Präparat ist in zwei Darreichungsformen erhältlich: als Tabletten zur oralen Einnahme und als Mittel für die topische Anwendung.

Eine Tablette Terbinafin enthält 250 Milligramm des Wirkstoffs sowie Hilfsstoffe wie Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natrium-Methylparaben, Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat und Natriumglykolat.

Pharmakologische Wirkung

Gemäß der Packungsbeilage wirkt Terbinafin therapeutisch gegen ein breites Spektrum Pilzinfektionen, die Haut-, Haar- und Nagelerkrankungen verursachen, einschließlich Dermatophyten (T. rubrum, T. tonsurans, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum, Microsporum) sowie Hefepilze wie Candida (z. B. Pityrosporum, Candida albicans) und andere Pilzerreger.

Die therapeutische Wirkung des Präparats beruht auf der Hemmung von Squalenepoxidase in der Zellmembran des Pilzes; die Anwendung führt zur Ansammlung von Squalin im Pilzinneren und zu einem Mangel an Ergosterol in der frühen Phase der Pilzbiosynthese, was zum Absterben des Erregers führt.

Bei oraler Einnahme wird Terbinafin gut resorbiert; hohe Konzentrationen des Wirkstoffs werden im Nagelgewebe und in den Haarfollikeln erreicht. Im Verlauf der ersten Therapiephase lagert sich Terbinafin ins Hautfett ein, sammelt sich ausreichend in der lipophilen Hornschicht an, um eine fungizide Wirkung zu gewährleisten; der Wirkstoff wird über die Nieren als Metabolite ausgeschieden.

Angaben zur Anwendung von Terbinafin

Nach der Packungsbeilage wird Terbinafin oral bei folgender Indikation verschrieben:

• Die Onychomykose – die Nagelmykose, die durch Dermatophyten verursacht ist;
• Die Mykose der behaarten Kopfhaut;
• Die Dermatomykose der Unterschenkel, der behaarten Kopfhaut, der Füße und des Rumpfes sowie Infektionen durch Hefepilze (Candida) – für Fälle, in denen die Schwere der Infektion eine orale Therapie erforderlich macht.

Terbinafin in Form einer Creme ist bei allen oben genannten Erkrankungen wirksam. Zudem lässt sich aus Bewertungen zu Terbinafin ableiten, dass die Aufnahme des Medikaments in Tablettenform nicht in der Lage ist, solche Pilzinfektionen der Haut wie z. B. eine multifokale Mykose vollständig zu eliminieren.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen für Terbinafin gehören eine erhöhte Empfindlichkeit gegen die Wirkstoffsubstanz und andere Komponenten des Präparats. Zudem ist es notwendig, gemäß der Packungsbeilage von der Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft und im Verlauf der Stillzeit abzuraten.

Bei der Behandlung wird empfohlen, die Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Wenn im Laufe der Therapie beim Patienten Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen sowie Schmerzen unter dem rechten Leistenrand auftreten, muss unverzüglich ein Arzt konsultiert werden, um eine unerklärliche Müdigkeit sowie dunkle Stühle und dunklen Urin auf ihre Leberherkunft hin zu untersuchen; die Einnahme von Terbinafin ist dann sofort einzustellen.

Terbinafin sowie Analoga des Präparats müssen bei Menschen mit Vorsicht angewendet werden, die an Nieren- oder Leberinsuffizienz leiden, Stoffwechselstörungen haben, Alkoholiker sind oder okklusive Erkrankungen der Gliedmaßen aufweisen; dies gilt insbesondere für Kinder unter 12 Jahren.

In früheren Studien wurde über das Vorhandensein von Entwicklungsstörungen bei Schwangeren unter Terbinafin-Gabe nicht berichtet; dennoch ist eine Anwendung aufgrund unzureichender Datenlage nicht empfohlen.

Die gleichzeitige Einnahme von Terbinafin und oraler Kontrazeptiva kann zu Störungen des Menstruationszyklus führen.

Nebenwirkungen

Nach Patientenangaben führt die Behandlung mit Terbinafin zu Funktionsstörungen verschiedener Organsysteme: Im Verdauungssystem wurden Anorexie, Übelkeit, Diarrhöe, Ikterus, Cholestase und Hepatitis beobachtet; im hämatologischen System Thrombozytopenie und Neutropenie. Zudem können Kopfschmerzen sowie lokale allergische Reaktionen wie Exanthem, Pruritus, Myalgie, Artralgie, das Stevens-Johnson-Syndrom oder ein multiformes Erythem auftreten.

Laut Studien treten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Terbinafin nur bei 3–5 % der Patientinnen auf; eine Therapieabbruchquote ist in der Regel nicht erforderlich.

Analoga

Zu den Terbinafin-Analoga zählen nach dem Wirkstoff folgende Präparate: Atifin, Lamisil, Lamikan, Mikonorm, Onichon, Terbisil, Terbinoks, Termikon, Ungussan, Zidokan und Eksiwin; sie weisen einen ähnlichen Heileffekt gegen Dermatophyten und Hefepilze auf.

Dosierung und Anwendungsart von Terbinafin

Die Einzeldosis der Tabletten-Dosierung hängt vom Körpergewicht ab und beträgt:

• Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 20 kg: 62,5 mg.
• Bei einem Gewicht von 20–40 kg: 125 mg.
• Bei einem Gewicht über 40 kg: 250 mg.

Terbinafin in Form eines Präparates zur topischen Anwendung wird einmal täglich für 1 bis 2 Wochen, je nach Schwere des Krankheitsbildes, angewendet. Vor dem Auftragen der Creme müssen die betroffenen Bereiche gereinigt werden. Terbinafin dringt durch die oberste Hautschicht in die Haut und angrenzende Bereiche ein. Bei der Behandlung ist es ratsam, zwischen den Gesäßbacken, in den Falten sowie unter den Milchdrüsen die Stelle des Auftragens zu wählen und diese mit Mull zu bedecken.

Die Therapiedauer von Terbinafin und Analoga des Präparates hängt vom Schweregrad der Erkrankung und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen ab. Wenn innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Therapie mit Terbinafin keine Besserung eintritt, muss die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber dem verwendeten Mittel bestimmt werden. Dabei ist zu beachten, dass eine vorzeitige Beendigung der Behandlung Rückfälle verursachen kann.

Die vorliegende Packungsbeilage für Terbinafin ist nicht für die Selbstmedikation vorgesehen. Konsultieren Sie vor Beginn der Therapie einen Arzt.