Terbinafin

Terbinafin – ein Antimykotikum aus der Gruppe der Allylamine mit breitem Wirkspektrum.

Das Präparat ist in zwei Darreichungsformen erhältlich: als Tabletten zur oralen Einnahme sowie als Mittel für die topische Anwendung.

Eine Tablette Terbinafin enthält 250 Milligramm des Wirkstoffs sowie Hilfsstoffe wie Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natrium-Methylparaben, Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat und Natriumglykolat.

Pharmakologische Wirkung

Gemäß der Packungsbeilage wirkt Terbinafin therapeutisch gegen ein breites Spektrum Pilzinfektionen, die Haut-, Haar- und Nagelerkrankungen verursachen, einschließlich Dermatophyten (T. rubrum, T. tonsurans, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum, Microsporum) sowie Hefepilze wie Candida (z. B. Pityrosporum, Candida albicans) und andere Pilzerreger.

Die therapeutische Wirkung des Präparats beruht auf der Hemmung der Squalenepoxidase in der Pilzzellmembran. Diese Anwendung führt zur Ansammlung von Squalin im Inneren des Pilzes sowie zu einem Mangel an Ergosterol in der frühen Phase der Pilzbiosynthese, was zum Absterben des Erregers führt.

Bei oraler Einnahme wird Terbinafin gut resorbiert; hohe Konzentrationen des Wirkstoffs werden im Nagelgewebe und in den Haarfollikeln erreicht. Im Verlauf der ersten Therapiephase lagert sich Terbinafin ins Hautfett ein, sammelt sich ausreichend in der lipophilen Hornschicht an, um eine fungizide Wirkung zu gewährleisten; der Wirkstoff wird über die Nieren als Metabolite ausgeschieden.

Anwendungshinweise für Terbinafin

Gemäß den Angaben in der Packungsbeilage wird Terbinafin oral zur Behandlung von Dermatomykosen (z. B. Tinea pedis, Tinea unguium) sowie bei anderen Pilzinfektionen verschrieben.

• Onychomykose (Nagelpilz), eine Infektion des Nagels durch Dermatophylen
• Seborrhoische Dermatitis, eine Pilzerkrankung der behaarten Kopfhaut
• Dermatomykose der Unterschenkel, behaarten Kopfhaut, Füße und des Rumpfes sowie Hefepilzinfektionen (Candida) – indiziert bei Schweregraden, die eine orale Therapie erfordern.

Terbinafin-Creme ist bei allen genannten Erkrankungen wirksam. Aus klinischen Bewertungen lässt sich ableiten, dass die systemische Anwendung von Terbinafin in Tablettenform multifokale Hautpilzinfektionen nicht vollständig eliminieren kann.

Kontraindikationen

Zu den Kontraindikationen für Terbinafin gehören eine Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffsubstanz sowie andere Komponenten des Präparats. Darüber hinaus ist es gemäß der Packungsbeilage von der Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft und im Verlauf der Stillzeit abzuraten.

Bei der Behandlung ist es wichtig, die Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Tritt während der Therapie beim Patienten Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen sowie Schmerzen im rechten Leistenbereich auf, so muss unverzüglich ein Arzt konsultiert werden, um eine unerklärliche Müdigkeit sowie dunkle Stühle und dunklen Urin auf ihre Leberherkunft hin zu untersuchen; die Einnahme von Terbinafin ist dann sofort einzustellen.

Terbinafin sowie Analoga des Präparats müssen bei Menschen mit Vorsicht angewendet werden, die an Nieren- oder Leberinsuffizienz leiden, Stoffwechselstörungen haben, Alkoholiker sind oder okklusive Erkrankungen der Gliedmaßen aufweisen; dies gilt insbesondere für Kinder unter 12 Jahren.

In früheren Studien wurde über das Vorhandensein von Entwicklungsstörungen bei Schwangeren unter Terbinafin-Gabe nicht berichtet; dennoch ist eine Anwendung aufgrund unzureichender Datenlage nicht empfohlen.

Die gleichzeitige Einnahme von Terbinafin und oraler Kontrazeptiva kann zu Störungen des Menstruationszyklus führen.

Nebenwirkungen

Nach Angaben der Patienten führt die Behandlung mit Terbinafin zu Funktionsstörungen verschiedener Organsysteme: Im Verdauungssystem traten Anorexie, Übelkeit, Diarrhöe, Ikterus, Cholestase und Hepatitis auf; im hämatologischen System wurden Thrombozytopenie und Neutropenie beobachtet. Zusätzlich können Kopfschmerzen sowie lokale allergische Reaktionen wie Exanthem, Pruritus, Myalgie, Artralgie, das Stevens-Johnson-Syndrom oder ein multiformes Erythem auftreten.

Nach den Studien treten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Terbinafin lediglich bei 3 bis 5 % der Patientinnen auf; ein Therapieverzicht ist in der Regel nicht notwendig.

Analoga

Zu den Terbinafin-Analoga gehören folgende Präparate: Atifin, Lamisil, Lamikan, Mikonorm, Onichon, Terbisil, Terbinoks, Termikon, Ungussan, Zidokan und Eksiwin; sie wirken ähnlich gegen Dermatophyten und Hefepilze.

Dosierung und Anwendungsart von Terbinafin

Die Einzeldosis der Tabletten hängt vom Körpergewicht ab und beträgt:

• Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 20 kg: 62,5 mg.
• Bei einem Körpergewicht von 20 bis 40 kg: 125 mg.
• Bei einem Körpergewicht über 40 kg: 250 mg.

Terbinafin als topisches Präparat wird einmal täglich für 1 bis 2 Wochen angewendet; die Dauer richtet sich nach dem Schweregrad des Krankheitsbildes. Vor dem Auftragen der Creme müssen die betroffenen Bereiche gereinigt werden. Terbinafin dringt durch die oberste Hautschicht in das Gewebe und angrenzende Bereiche ein. Bei der Behandlung ist es ratsam, zwischen den Gesäßbacken, in den Falten sowie unter den Milchdrüsen die Applikationsstelle zu wählen und diese mit Mull zu bedecken.

Die Therapiedauer von Terbinafin und analogen Präparaten hängt vom Schweregrad der Erkrankung sowie dem Vorliegen von Begleiterkrankungen ab. Wenn innerhalb von 2 Wochen nach Therapiebeginn keine Besserung eintritt, muss die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber dem verwendeten Mittel bestimmt werden. Dabei ist zu beachten, dass eine vorzeitige Beendigung der Behandlung Rückfälle verursachen kann.

Das vorliegende Packungsbeilage für Terbinafin ist nicht zur Selbstmedikation bestimmt. Bitte konsultieren Sie vor Beginn der Therapie einen Arzt.