Ursofalk

Ursofalk – ein hepatoprotektives Mittel.

Der pharmakologische Effekt von Ursofalk

Nach der Gebrauchsanweisung leistet Ursofalk einen cholesterinolytischen, d.h. cholesteinknirschenden Effekt.

Das Präparat schützt die Membranen der Leberzellen und der Gallengänge vor Schäden durch giftige Gallensäuren sowie behindert das Wuchern des Bindegewebes in der Leber bei Schädigung der Leberzellen.

Ursofalk enthält Urodesoxycholsäure. Sie bildet wie eine Grenzschicht um die winzigen Strukturen der Gallensäure – sogenannte gemischte Mizellen. Die Urodesoxycholsäure wirkt zudem synergistisch mit den lipophilen Strukturen der Membranen und macht diese widerstandsfähig gegen Beschädigung. So realisiert sie einen zytoschützenden Effekt.

Die Senkung des Cholesteringehalts in der Galle wird durch die Verkleinerung seiner Rückresorption, die Unterdrückung der Bildung in der Leber und die Reduktion der Ausscheidung in die Galle erreicht. In der Galle nimmt der Gallensäuregehalt zu; dadurch lösen sich cholesterinhaltige Cholelithen auf, und es bilden sich keine neuen.

Wie auch seine Analoga verstärkt Ursofalk die Sekretion des Magens und der Bauchspeicheldrüse.

Das Präparat wirkt immunmodulierend – es beeinflusst die Zusammensetzung verschiedener Klassen von Immunzellen im Organismus und verzögert auf Höhe der Leber das Fortschreiten einer Fibrose bei Patientinnen mit Mukoviszidose, primär biliärer Zirrhose sowie alkoholischer Lebererkrankung; zudem verringert es das Risiko für die Entstehung einer Ösophagusvarizose. Es gibt positive Bewertungen zu Ursofalk in der Einbindung ins Therapieschema maligner Dickdarmtumoren (Krebs), da er fähig ist, tumorale Gewebe im Wachstum zurückzuhalten.

Die Darreichungsform

Ursofalk wird in Kapseln mit 250 mg und als Suspension (Fläschchen nach 250 ml; Gehalt an Ursodeoxycholsäure: 250 mg/5 ml) angeboten.

Angaben zur Anwendung von Ursofalk

Das Präparat wird für die Therapie primär biliärer Zirrhose bei kompensiertem Zustand, bei biliärer Refluxgastritis, zur Auflösung von Cholesterinsteinen in der Gallenblase sowie im Falle einer Cholestase bei parenteraler Ernährung empfohlen; zudem kommt es in der komplexen Behandlung der Mukoviszidose und bei Dyskinesien der Gallengänge zum Einsatz. Es wird ferner für die Prophylaxe der Entwicklung eines Dickdarmkrebses bei Hochrisikopatienten nach vorausgegangener Erkrankung empfohlen.

Es bestehen keine Altersbeschränkungen. So ist die Anwendung von Ursofalk als Mittel zur Senkung des indirekten Bilirubins im Blut auch bei Neugeborenen mit konjugationsbedingter Hyperbilirubinämie (Gelbsucht) möglich.

Kontraindikationen

Ursofalk sollte gemäß der Packungsbeilage nur verwendet werden, wenn keine individuelle Unverträglichkeit vorliegt; er ist ferner bei radiologisch nachgewiesenen Cholelithen mit hohem Kalziumgehalt, bei entzündlichen Erkrankungen der Gallengänge und des Darmtrakts sowie bei dekompensierter Leberzirrhose oder einer nicht funktionstüchtigen Gallenblase kontraindiziert; zudem ist er bei Funktionsstörungen von Nieren, Leber oder Bauchspeicheldrüse nicht anwendbar.

Anwendungsvorschriften gemäß Packungsbeilage

Das Präparat wird einmal täglich (in der Nacht) oral eingenommen; die Kapsel wird verschluckt, ohne die Hülle zu öffnen und mit Wasser einzunehmen. Die mittlere Tagesdosis von Ursofalk wird nach dem Körpergewicht des Patienten berechnet und beträgt 10 mg/kg/Tag. Wird die Dosierung überschritten, kann die Tagesdosis in 2–3 Einzeldosen aufgeteilt werden. Die Suspension von Ursofalk wird für die Behandlung von Kindern bis zum Alter von 3 Jahren sowie bei Patienten mit einem Gewicht unter 34 kg und bei Schluckbeschwerden empfohlen. Eine langfristige Einnahme des Präparats – von einigen Monaten bis zu 2 Jahren ohne Therapiepausen – wird empfohlen.

Zur Auflösung von Gallensteinen vor Beginn der Therapie ist sicherzustellen, dass es sich um Cholesterinsteine handelt (auf dem Röntgenbild nicht sichtbar), deren Größe 20 mm nicht überschreitet und die Gallenblase weniger als zur Hälfte füllen; dabei bleibt die Durchgängigkeit der Gallwege erhalten. Auch Analoga von Ursofalk empfehlen nicht, gleichzeitig mit Mitteln, die den Cholesteringehalt in der Galle erhöhen (z. B. Klofibrat, Östrogene), zu verwenden. Antazida verschlechtern die Resorption des Präparats.

Bei Cholelithiasis beträgt die Dauer der Steinauflösung 6 bis 24 Monate; wird jedoch nach 12 Monaten keine positive Dynamik beobachtet, sollte Ursofalk abgesetzt werden, da eine Weiterbehandlung unangemessen ist. Zur Kontrolle der Behandlungseffektivität sind Leber und Gallengänge halbjährlich mittels Ultraschall und radiologischer Verfahren zu untersuchen.

Bei biliärer Refluxgastritis und Refluxösophagitis beträgt die durchschnittliche Therapiedauer 10 bis 14 Tage.

Bei Mukoviszidose liegt die Tagesdosis von Ursofalk zwischen 20 und 30 mg/kg, bei primär biliärer Zirrhose zwischen 15 und 20 mg/kg.

Zu den Analoga von Ursofalk gehören Ursossan, Urdoksa und Ursodes.

Nebenwirkungen

Nach den Bewertungen kann Ursofalk gelegentlich allergische Reaktionen, Durchfälle oder Dyspepsie sowie die Verkalkung der Gallensteine verursachen.