Valocordin

Das Valokordin – der Kombinationspräparat mit beruhigungs-, dem Schlafmittel und spasmolititscheskim vom Effekt.

Darreichungsform und Inhalt

Valocordin wird als Tropfen zur Aufnahme in (einen durchsichtigen, farblosen Liquor mit aromatischem Geruch) geliefert; nach 20 ml und 50 ml in dunklen Glasfläschchen-Tropfflaschen verpackt; ein Fläschchen liegt in einer Pappschachtel vor.

1 ml enthält die Wirkstoffe:

• Ethylbromisovalerianat – 18,4 Milligramm;
• Phenobarbital – 18,4 Milligramme.

Hilfsstoffe des Präparats: Hopfenöl – 0,18 mg; Pfefferminzöl – 1,29 mg; 96%iges Ethanol – 469,75 mg; gereinigtes Wasser – 411,97 mg.

Anwendungshinweise

Indikationen zur Verabreichung von Valocordin:

• Funktionelle Störungen des kardiovaskulären Systems, einschließlich Angina pectoris und Sinustachykardie;
• Insomnie (gestörtes Einschlafen);
• Neurosen mit Unruhe, Reizbarkeit und Angstzuständen;
• Erregungszustände mit ausgeprägten vegetativen Symptomen.

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Valocordin:

• Manifeste Funktionsstörungen der Leber und/oder der Nieren.
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kindesalter bis zum 18. Lebensjahr
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Vorsichtiger Gebrauch bei Schädel-Hirn-Traumen, Lebererkrankungen, Alkoholismus sowie Erkrankungen des Zentralnervensystems (aufgrund des Ethanols im Präparat)

Anwendungsart und Dosierung

Das Valokordin wird in kleinen Mengen vor dem Essen eingenommen

Der Arzt bestimmt die Dosierung und Anwendungsdauer individuell

Für Erwachsene werden üblicherweise 3-mal täglich bis zu 15–20 Tropfen verabreicht; bei Schlafstörungen ist eine Erhöhung der Dosis auf bis zu 30 Tropfen möglich

Kindern wird je nach Krankheitsbild durchschnittlich 1 Tropfen pro Lebensjahr verabreicht

Nebenwirkungen

Bei Langzeitanwendung wird Valokordin in der Regel gut vertragen; gelegentlich können tagsüber leichter Schwindel und Schläfrigkeit auftreten.

Die Langzeiteinnahme hoher Dosen kann zur Entwicklung einer langdauernden Bromvergiftung führen, die sich wie folgt äußert:

• Rhinitis.
• Störung der Bewegungskoordination.
• Depressive Stimmungslage.
• Konjunktivitis.
• Apathie.
• Hämorrhagische Diathese.

In Einzelfällen ist bei erhöhter Sensibilität die Entwicklung von Hautreaktionen möglich.

Bei Auftreten nicht charakteristischer Effekte, die nicht in den Packungsbeilagen angegeben sind, sollte sich der Patient an den behandelnden Arzt wenden.

Bei einer Überdosierung können folgende Symptome auftreten:

• Eine leichte bis mittelschwere Intoxikation manifestiert sich durch Schwindel, Schläfrigkeit und psychomotorische Störungen.
• Schwere Fälle zeigen Tachykardie, vaskulären Kollaps, Krämpfe, respiratorische Dysfunktion, eine Senkung des arteriellen Blutdrucks sowie eine Abschwächung der peripheren Reflexe.

Zur Behandlung wird die Magenspülung und die Gabe von Aktivkohle empfohlen; bei Auftreten von Überdosierungssymptomen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.

Besondere Hinweise

Bei der Notwendigkeit einer Bestimmung des Valokordins während der Stillzeit muss das Stillen eingestellt werden.

Aufgrund des Phenobarbitals, das eine sedierende Wirkung entfaltet, und des Ethanols (enthalten in 30 Tropfen bei maximaler Einzeldosis entsprechend 469 mg) kann die Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigt sein; dies ist insbesondere bei gleichzeitiger Alkoholaufnahme stark ausgeprägt.

Bei langfristiger Anwendung von Valokordin sind folgende Risiken möglich:

• Die Entwicklung einer medikamentösen Abhängigkeit.
• Die Ansammlung von Brom im Organismus mit nachfolgender Vergiftung.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Valokordin mit Beruhigungsmitteln wird eine Verstärkung der Wirkung beobachtet.

Die gemeinsame Anwendung mit Tranquilisern und Neuroleptika verstärkt, während die Anwendung mit Zentralnervensystem-Stimulanzien die Wirkung jedes der Wirkstoffe des Präparats schwächt.

Alkohol kann die Toxizität von Valokordin erhöhen und seine Wirkung verstärken.

Das im Präparat enthaltene Phenobarbital ist in der Lage, mikrosomale Leberenzyme zu induzieren. Infolge dessen wird seine gleichzeitige Anwendung mit in der Leber metabolisierten Arzneimitteln unerwünscht, da deren Konzentration und damit ihre Wirksamkeit infolge des beschleunigten Metabolismus (Antibiotika, indirekte Antikoagulanzien, Sulfonamide) sinken.

Auch schwächt Phenobarbital die Wirkung von Griseofulvin, Glukokortikoiden, abgeleiteten Kumaninen und oralen Kontrazeptiva.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15–25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre.