Wilprafen

Wilprafen – das Antibiotikum der Gruppe makrolidow der bakterienabtötenden Wirkung.

Darreichungsform und Bestand

Wilprafen wird als Tabletten mit Filmüberzug angeboten – bikonvex, länglich, weiß oder hellweiß gefärbt, beidseitig geriffelt (10 Stück pro Blister, 1 Blister in einer Pappschachtel).

Der Wirkstoffgehalt pro Tablette beträgt Djosamycin in Höhe von 500 Milligramm.

Hilfsstoffe pro Tablette: Polysorbat 80 – 5 Milligramme; Magnesiumstearat – 5 Milligramme; mikrokristalline Cellulose – 101 Milligramme; kolloidales Siliziumdioxid – 14 Milligramme; Natriumcarboxymethylcellulose – 10 Milligramm.

Bestandteile der Filmhülle: Polyethylenglykol 6000 – 0,3846 Milligramm; Methylocellulose – 0,12825 Milligramm; Titandioxid – 0,641 Milligramm; Gleitmittel – 2,0513 Milligramme; Copolymer aus Methacrylsäure und ihren Estern – 1,15385 Milligramm; Aluminiumhydroxid – 0,641 Milligramm.

Angaben zur Anwendung

Wilprafen wird für die Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, die als Reaktion auf den Effekt des Wirkstoffs bei Mikroorganismen auftreten (dschosamizina):

• Infektionen der unteren Atemwege – akute Bronchitis, Keuchhusten, Bronchopneumonie, Psittakose, Lungenentzündung in atypischer Form;
• Infektionen der Nasennebenhöhlen und oberen Atemwege – Sinusitis, Mandelentzündung, Paraganglionitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung, Laryngitis;
• Infektionen des Mundraums – Parodontitis und Gingivitis;
• Scharlach (bei Penicillin-Hypersensibilität);
• Diphtherie (in Kombination mit der Therapie durch Diphtherieantitoxin);
• Infektionen der Geschlechtsorgane und ableitender Wege – Prostatitis, Urethritis, Gonorrhöe; bei Penicillin-Hypersensibility: Genital-Lymphogranulome, Syphilis;
• Mykoplasmatische (inklusive Ureaplasmatische), Chlamydien-Infektionen und gemischte Infektionen der Geschlechtsorgane sowie ableitender Wege;
• Infektionen des weichen Gewebes und der Haut – Lymphadenitis, Lymphangitis, Furunkel, Pyodermie, Abszesse, Milzbrand, erythematöse Entzündung (bei Penicillin-Hypersensibilität).

Die Kontraindikationen

• Schwere Funktionsstörungen der Leber
• Überempfindlichkeit gegen Komponenten des Arzneimittels und andere Makrolid-Antibiotika

Für stillende und schwangere Frauen ist Wilprafen nur dann indiziert, wenn der erwartete Nutzen für die Gesundheit der Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt.

Anwendung und Dosierung

Wilprafentabletten sollten zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden; die Tablette muss vollständig mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.

Für Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene beträgt die empfohlene Tagesdosis 1–2 g Wilprafen, aufgeteilt auf 2–3 Einnahmen pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosis ist 1 g.

Bei Giardiose und Hautläsionen durch Giardia wird in den ersten 2 bis 4 Wochen zweimal täglich je 0,5 g Metronidazol verabreicht; im weiteren Verlauf über zwei Monate wird die Anwendungshäufigkeit auf einmal täglich mit einer Dosis von 0,5 g (als unterstützende Therapie) reduziert.

Die Behandlungsdauer wird in der Regel vom Arzt festgelegt. Nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation sollte die Therapiedauer bei streptokokkenbedingten Infektionen mindestens 10 Tage betragen.

Bei einer verpassten Einnahme von Wilprafen muss sofort die Dosis eingenommen werden; eine Erhöhung der nachfolgenden Dosis ist jedoch nicht erforderlich, sobald die Zeit für die nächste geplante Einnahme eingetreten ist.

Das Unterbrechen oder Verringern der Therapiedauer erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Therapieversagens.

Nebenwirkungen

Während der Einnahme von Wilprafen können Funktionsstörungen verschiedener Organsysteme auftreten:

• Gastrointestinaltrakt: selten – Sodbrennen, Übelkeit, Appetitverlust, Durchfall und Erbrechen. Bei schwerem anhaltendem Durchfall ist die Möglichkeit einer Pseudomembranösen Kolitis (mit Lebensgefahr) zu beachten;
• Hörorgan: in seltenen Fällen – vorübergehende Hörminderung;
• Urogenitaltrakt und Leber: in Einzelfällen – vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen im Blutplasma, manchmal begleitet von Gelbsucht und Störung des Gallenabflusses;
• Hypersensibilitätsreaktionen: in Einzelfällen – allergische Hautreaktionen (z. B. Nesselsucht).

Besondere Hinweise

Bei der Entwicklung einer Pseudomembranösen Kolitis muss die Einnahme von Wilprafen sofort abgebrochen werden. Die Gabe von Präparaten, die die Darmmotilität verringern, ist kontraindiziert.

Patientinnen mit Niereninsuffizienz müssen das Dosierungsregime entsprechend den Werten der Kreatinin-Klärfunktion anpassen.

Wilprafen darf nicht an unzureichend entwickelte Kinder verabreicht werden; bei der Anwendung bei Neugeborenen ist eine Kontrolle der Leberfunktion erforderlich.

Die Möglichkeit einer Kreuzresistenz gegenüber verschiedenen Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide muss berücksichtigt werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Wilprafen mit Cephalosporinen und Penicillinen sollte vermieden werden.

Bei der gemeinsamen Anwendung mit Linkomycin ist eine Verringerung der Wirksamkeit beider Präparate möglich.

Wilprafe verzögert in niedrigerer Dosierung die Freisetzung von Theophyllin stärker als andere Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ciclosporin kann eine Erhöhung seiner Plasmakonzentration bis zu nephrotoxischen Werten auftreten.

Mitteilungen über eine Verstärkung von vasokonstriktorischen Effekten bei der gemeinsamen Anwendung von Ergot-Alkaloiden und Antibiotika bzw. Makrolid-Antibiotika liegen vor.

Wilprafe verzögert die Freisetzung von Astemizol oder Terfenadin, was das Risiko für lebensbedrohliche Arrhythmien erhöht.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Digoxin ist eine Erhöhung des Serumspiegels möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Präparates mit hormonellen Kontrazeptiva müssen zusätzlich nicht-hormonelle Kontrazeptiva verwendet werden.

Die Lagerfristen und -bedingungen.

Das Präparat muss vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C aufbewahrt werden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 4 Jahre.