Saldiar

Saldiar – der Kombinationspräparat mit analgesirujuschtschim vom Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Saldiar geben in Form von den Tabletten aus, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: prodolgowatych, dwojakowypuklych, hellgelb, auf dem Bruch – fast der weißen Farbe: auf einer der Seiten – die Gravierung «Т5», auf anderem – das Logo des Unternehmens "Грюненталь" (auf 10 Stücken in blisterach, nach 1-3 oder 5 blisterow im Papppaket).

Zum Bestand 1 Tablette gehören die Aktionsstoffe:

• Tramadol – 37,5 Milligramme (in Form vom Hydrochlorid);
• parazetamol – 325 Milligramme.

Die Hilfskomponenten: die mikrokristallinische Zellulose, preschelatinisirowannyj das Amylum, glikolat das Amylum des Natriums, das Maisamylum, das gereinigte Wasser, stearat des Magnesiums.

Der Bestand der Hülle: Opadry hellgelb YS-1-6382-G (gipromellosa, polissorbat, dioksid des Titans, den Makrotreffer (das Polyäthylenglykol 400), den Farbstoff des Eisens das Oxid gelb), karnaubski das Wachs.

Die Aussagen zur Anwendung

• Das Schmerzsyndrom verschiedener Ätiologie, einschließlich der vaskulösen, traumatischen, entzündlichen Herkunft (der mittleren und starken Intensität);
• Die Betäubung bei der Durchführung der krankhaften therapeutischen oder diagnostischen Prozeduren.

Die Gegenanzeigen

• Die scharfe Intoxikation vom Alkohol oder den medikamentösen Mitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken (psycho- und snotwornymi von den Präparaten, opioidnymi analgetikami);
• Schwer petschenotschnaja und\oder die renale Mangelhaftigkeit (bei der Klärfunktion des Kreatinins ist es 10 ml in der Minute weniger);
• Das Syndrom der Aufhebung der Drogen;
• Unkontrollierbar von der Therapie die Epilepsie;
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Monoaminoxydasehemmern und während 14 Tage nach ihrer Aufhebung;
• Das Alter bis zu 14 Jahren;
• Die Schwangerschaft und die Periode der Milchabsonderung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Saldiar ist nötig es mit der Vorsicht den Patienten zu verwenden ist 75 Jahre, sowie bei den folgenden Erkrankungen/Zuständen älterer:

• Die Verwickeltheit des Bewusstseins der unbekannten Ätiologie;
• Simptomokompleks der "scharfe" Bauch der unklaren Genese;
• Die Zustände des Schocks;
• Die intrakraniale Hypertension;
• Die Schädelhirntraumata;
• Die Neigung zum Anfallssyndrom (bei der kontrollierten therapeutisch Epilepsie Saldiar kann man nur nach den vitalen Indikationen verwenden);
• Der Verstoß der Atmungsfunktion;
• Die gutartigen Hyperbilirubinämien;
• Die Erkrankungen scheltschewywodjaschtschich der Wege;
• Das Defizit gljukoso-6-fosfatdegidrogenasy;
• Die Virushepatitis;
• Der Alkoholismus, die Rauschgiftsucht;
• Die alkoholischen Infektionen der Leber;
• Die gleichzeitige Anwendung mit den Psychopräparaten, den lokalen Anästhetiken und anderen analgetikami der zentralen Wirkung.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Saldiar nehmen, vollständig, nicht rasschewywaja verschluckend, und sapiwaja vom Liquor nicht zerbrechend. Die Tabletten kann man unabhängig von der Aufnahme der Nahrung übernehmen. Wenn der Patientin vergessen hat, die Tablette zu übernehmen, die nächste Dosis zu verdoppeln es ist nötig nicht.

Der Arzt stellt die Dauer der Therapie und das Regime des Dosierens individuell je nach der Ausgeprägtheit des Schmerzsyndroms und der Sensibilität zum Effekt des Präparates fest. Saldiar über der vom therapeutischen Standpunkt rechtfertigten Frist zu ernennen es ist nicht empfehlenswert.

Dem Erwachsenen und den Kindern von 14 Jahren das Präparat ernennen in der Anfangseinzeldosis 1-2 Tabletten. Zwischen den Aufnahmen der Einzeldosen muss man das Intervall nicht weniger als 6 Stunden beachten. Die Höchstdosis – 8 Tabletten im Tag.

Den bejahrten Patientinnen (im Alter von 75 Jahren) gibt es keine Notwendigkeiten in der Korrektion der Einzeldosis. Jedoch ist nötig es wegen der Möglichkeit der verzögerten Aufzucht der Aktionsstoffe Saldiara das Intervall zwischen den Aufnahmen der Einzeldosen zu vergrössern.

Den Patientinnen mit den funktionalen Verstößen der Nieren (bei der Klärfunktion des Kreatinins 30-10 ml in der Minute) soll die Pause zwischen den Aufnahmen der Einzeldosen nicht weniger als 12 Stunden sein. Da bei der Durchführung der Hämodialyse oder der Hämofiltration tramadol sehr langsam herausgeführt wird, wird postdialisnoje die Anwendung Saldiara für die Aufrechterhaltung analgesirujuschtschego die Effekte in der Regel nicht gefordert.

Bei den gemässigten Verstößen der Funktion der Leber die Pause zwischen den Aufnahmen der Einzeldosen des Präparates muss man vergrössern. Bei den geäusserten Verstößen der Funktion der Leber Saldiar zu verwenden es ist kontraindiziert.

Die nebensächlichen Effekte

In die Besuchszeit Saldiara ist die Entwicklung der Verstöße seitens einiger Systeme des Organismus möglich, die mit verschiedener Frequenz gezeigt werden:

• Das Verdauungssystem: die Diarrhöe, die Mundtrockenheit, die Leibschmerzen, die Übelkeit, die Schwierigkeit beim Schlucken, meteorism, das Erbrechen, die Konstipation, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente (in der Regel, ohne Entwicklung der Gelbsucht);
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: die Kephalgie, den Schwindel, die Schwäche, die Hemmung, die erhöhte Erschöpfbarkeit, eine paradoxe Stimulation des Zentralnervensystemes (die Aufregung, die Nervosität, den Tremor, die Beängstigende, die Krämpfe der Muskeln, die emotionale Beweglichkeit, die Euphorie, der Halluzination), den Verstoß des Traumes, die Schläfrigkeit, den Verstoß der Bewegungskoordination, die Verwickeltheit des Bewusstseins, der Konvulsion der zentralen Genese (bei der gleichzeitigen Bestimmung mit antipsichotitscheskimi von den Mitteln), die Instabilität der Gangart, die Amnesie, die Depression, parestesii, den Verstoß der kognitiven Funktion, den Verstoß des Geschmacks und der Sehkraft;
• Das motschewydelitelnaja System: die Dysurie, die Schwierigkeit des Urinierens, die Urinretention. Bei der langwierigen Aufnahme in den Dosen, die wesentlich empfohlenen, übertreten – nefrotoksitschnost (papilljarnyj nekros, die interstitielle Nephritis);
• Das Atemsystem: dispnoe;
• Das endokrine System: die Hypoglykämie bis zum hypoglykämischen Koma;
• Das Kardiovaskuläre System: der Kollaps, die Orthostasehypotension, die Tachykardie, die Ohnmachten;
• Die Organe krowetworenija: die Sulfhämoglobinämie. Bei der langwierigen Aufnahme in den Dosen, die wesentlich empfohlenen, übertreten – panzitopenija, die aplastische Anämie, die Agranulozytose;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: toxisch epidermalnyj nekrolis (das Syndrom Lajella), den Blasenausschlag, den Hautausschlag, mnogoformnaja das Erythem (einschl. das Syndrom Stiwensa-Johnsons);
• Die allergischen Reaktionen: das Jucken, das Nesselfieber, die Wassergeschwulst Kwinke;
• Die Übrigen: der Verstoß des Menstruationszyklus, die Erhöhung der Schweißabsonderung.

Die besonderen Hinweise

Das empfohlene Regime des Dosierens zu übertreten es ist nötig nicht. In die Besuchszeit Saldiara ohne Bestimmung des Arztes, andere medikamentöse Mittel mit dem Inhalt tramadola oder parazetamola zu verwenden ist es verboten.

Bei der langwierigen unkontrollierbaren Aufnahme Saldiara ist die Entwicklung der Symptome der medikamentösen Abhängigkeit, die in Form von den Phobien gezeigt werden, der Reizbarkeit, der Nervosität, der Verstöße des Traumes, des Tremores, der psychomotorischen Aktivität und des Dyskomforts seitens des Gastrointestinaltraktes möglich. Bei der heftigen Aufhebung des Präparates können die Merkmale des Syndroms der Aufhebung erscheinen.

Bei den Patientinnen mit der Neigung zum Entstehen der Abhängigkeit oder dem Abusus ist nötig es die Therapie im Laufe von der kurzen Periode der Zeit unter der sorgfältigen ärztlichen Beobachtung durchzuführen.

Die Aufnahme des Alkohols während der Anwendung des Präparates ist untersagt. Das Risiko der Entwicklung der funktionalen Verstöße der Leber nimmt bei den Patienten mit alkoholisch gepatosom zu.

Bei der Langzeitgabe Saldiara muss man das Bild des funktionellen Zustandes der Leber und des peripherischen Blutes kontrollieren.

Während der Therapie ist es empfehlenswert, sich der Verwaltung des Kraftverkehrs und der Ausführung der potentiell gefährlichen Speziese der Arbeiten, die die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und die schnellen psychomotorischen Reaktionen fordern zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Saldiara mit einigen medikamentösen Mitteln können die unerwünschten Effekte entstehen:

• Die opioidnyje Agonisten-Antagonisten (buprenorfin, nalbufin, pentasozin): die Senkung analgesirujuschtschego des Effektes, das Entstehen des Risikos des Syndroms der Aufhebung (solche Kombination der Präparate ist unerwünscht);
• Barbituraty (bei der Langzeitanwendung): die Senkung der Effektivität parazetamola;
• Nalokson: die Senkung analgesirujuschtschego die Effekte;
• Die Präparate, die den unterdrückenden Einfluss auf das Zentralnervensystem leisten (die Tranquilizer oder das Schlafmittel), das Äthanol: die Verstärkung der Ausgeprägtheit charakteristisch für tramadola der Nebeneffekte;
• Die Induktionsapparate mikrossomalnogo die Oxydierung (barbituraty, karbamasepin, das Äthanol, fenitoin, rifampizin, triziklitscheskije die Antidepressiva, fenilbutason): die Verkleinerung der Ausgeprägtheit und der Dauer analgesirujuschtschego des Effektes;
• Die Hemmstoffe mikrossomalnogo die Oxydierung (zimetidin): die Senkung des Risikos der Entwicklung gepatotoksitscheskogo die Effekte Saldiara;
• nesteroidnyje die antiphlogistischen Präparate (bei der Langzeitanwendung): die Erhöhung des Risikos der Entwicklung renal papilljarnogo nekrosa und der Nephropathie, des Eintritts des Terminalstadiums der renalen Mangelhaftigkeit;
• Salizilaty (bei der Langzeitanwendung): die Erhöhung des Risikos der Entwicklung des Krebses der Harnblase oder der Niere;
• Chinidin: die Erhöhung der Konzentration tramadola im Plasma des Blutes, die Senkung der Konzentration _M1 metabolita;
• Die Präparate, die die Schwelle der spasmischen Bereitschaft herabsetzen (triziklitscheskije die Antidepressiva, die selektiven Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins, die Neuroleptika): die Erhöhung der Gefahr der Entwicklung der Konvulsionen;
• Die indirekten Antikoagulanzien, warfarin und andere kumariny (bei der Langzeitanwendung aufnehmend): die Verstärkung ihres Effektes, was das Risiko der Entwicklung der Blutungen vergrössert;
• Metoklopramid, domperidon: die Erhöhung der Geschwindigkeit der Resorption parazetamola;
• Die Präparate, ingibirujuschtschije das Isoferment CYP3A4 (eritromizin, ketokonasol): die Verzögerung des Metabolismus tramadola und florid O-demetilirowannogo metabolita;
• Diflunissal: die Erhöhung der Konzentration parazetamola im Plasma des Blutes, die Verstärkung des Risikos der Entwicklung gepatoksitschnosti;
• Kolestiramin: die Senkung der Geschwindigkeit der Resorption parazetamola.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.