Adgelon

Adgelon – Wirkstoff, der regenerative Prozesse fördert.

Packungsform und Inhalt

• Augentropfen: farblose, klare Lösung (in Tuben-Tropfflaschen nach 1,5 oder 5 ml bzw. in Fläschchen nach 5 ml; im Karton 1 Tube-Tropfflasche oder 1 Fläschchen)
• Lösung für die intraartikuläre Gabe: farblose, klare Lösung ohne Geruch (in Ampullen nach 2 ml, in Umverpackungen je 10 Ampullen, im Karton 1 Umverpackung; bzw. in Fläschchen nach 5 oder 10 ml, im Karton 10 Fläschchen)

Wirkstoff: Adgelon (0,01 %ige Lösung von Glykoprotein in injizierbarem Wasser), pro 1 ml – mg. ^10-9 mg.

Hilfsstoffe der Augentropfen und der Lösung für die intraartikuläre Gabe: Calciumchlorid, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

Anwendungsangaben

Zusammensetzung der Augentropfen

• Behandlung von Keratitiden, einschließlich Adenovirus-Keratitis und Herpeskeratitis
• Hornhauterosionen
• Tiefenverletzungen der Hornhaut
• Keratopathien
• Augenbrandwunden

Die Lösung zur intraartikulären Gabe dient der Therapie von Arthrosen in großen Gelenken.

Kontraindikationen

Beide Darreichungsformen von Adgelon sind bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe kontraindiziert.

Die Lösung zur intraartikulären Gabe ist ferner für folgende Fälle nicht indiziert:

• Beide Darreichungsformen von Adgelon sind bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe kontraindiziert.
• Die Lösung zur intraartikulären Gabe ist ferner für folgende Fälle nicht indiziert: Entzündung des Gelenkbeutels (Synovitis), Infektionen von Gewebe und Haut im Gelenkbereich.
• Die Anwendung ist im Kindesalter nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit der Anwendung vorliegen.

Zur Anwendung kommen die Darreichungsformen als Lösung zur intraartikulären Gabe und als Tablette.

Augentropfen gemäß Kapiteln 1–2: Einbringen in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges 3 bis 6-mal täglich über einen Verlauf von bis zu 14 Tagen; bei schwerem Krankheitsverlauf alle 2 Stunden in den ersten 3–7 Tagen.

Intraartikuläre Anwendung der Lösung Adgelon: Einleitung mit 2 ml intraartikulär einmal wöchentlich oder zweimal pro Woche unter aseptischen Bedingungen im Prozedurkabinett; die Kur umfasst 5 bis 10 Injektionen (abhängig von der Schwere des Krankheitsverlaufs); bei Bedarf werden weitere Kurse mit Intervallen von mindestens 4 Wochen durchgeführt.

Nebenwirkungen

• Allergische Reaktionen
• Lokale Reaktionen nach intraartikulärer Applikation des Präparats: Erythem, Schmerzen und Ödeme am Injektionsort

Besondere Hinweise

Augentropfen
Bei Bedarf können andere oftalmologische Präparate, Antibiotika-Lösungen und Desinfektionstropfen gleichzeitig angewendet werden; zwischen den Einträufelungen verschiedener Präparate müssen jedoch mindestens 15 bis 30 Minuten Intervalle eingehalten werden.

Vor dem Einträufeln müssen Kontaktlinsen entfernt werden; eine Wiederanwendung ist frühestens 15 Minuten nach der Instillation zulässig.

Die Lösung für die intraartikuläre Verabreichung.
Vor der Anwendung muss die Lösung auf Zimmertemperatur erwärmt werden.

Bei Auftreten unerwünschter lokaler Reaktionen nach der Injektion ist das Auflegen eines Kaltwasserumschlags (Eis) auf das Gelenk für 10 bis 15 Minuten angezeigt.

Der Patient muss nach der Verabreichung des Präparates ein Schonregime einhalten und überflüssige Belastungen auf das Gelenk in den folgenden 1 bis 2 Tagen vermeiden.

Bei der Durchführung einer komplexen Therapie ist zwischen den Injektionen von Adgelon und anderen Arzneimitteln eine Intervallzeit von mehreren Stunden einzuhalten.

Im Falle eines akuten Synovitisverlaufs ist die Anwendung des Präparats nach Abklingen der Entzündung oder nach Entfernung des Exsudates sowie nach Punktion des Gelenkes indiziert.

Zu den Arzneimittelwechselwirkungen.

Es liegen keine Informationen über Wechselwirkungen von Adgelon mit anderen Arzneimitteln vor.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen.

Bewahren Sie das Arzneimittel an einem trockenen und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 4 bis 20 °C auf.

Die Haltbarkeitsdauer der Lösung zur intraartikulären Anwendung beträgt 3 Jahre; die Tropfen für den Augengebrauch 2 Jahre nach dem ersten Öffnen des Fläschchens (bei einer Temperatur von 4 bis 10 °C).