Algesir Ultra

Algesir Ultra – nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR).

Dosierung und Packungsgröße

Darreichungsform – Tabletten mit Filmüberzug: rund, bikonvex (275 mg) oder länglich, bikonvex mit abgerundeten Enden, geölt (550 mg), in blauer Farbe; im Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht ist weiß oder weiß-gelblich. In Umriß-Präparatpackungen enthalten zu 5, 10, 12 oder 15 Tabletten sowie in Kartons zu 1, 2, 3, 5, 6 oder 10 Packungen.

Zusammensetzung der Tablette

• Wirkstoff: Natriumnaproxen in einer Dosierung von 275 mg bzw. 550 mg.
• Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Copovidon, Laktose, Makrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Talkumpuder, Titandioxid, Calciumstearat und Brillantblau FCF.

Anwendungshinweise

• Fiebersyndrom bei infektiösen und Infektionskrankheiten
• Schmerzsyndrom bei leichter oder mittelschwerer Ausprägung: posttraumatisches Schmerzsyndrom mit Entzündung (Dehnungen und Verletzungen), postsoperativer Schmerz (in der Kiefer- und Gesichtschirurgie, Orthopädie, Traumatologie, Gynäkologie), Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne, Myalgie, Osteoarthralgie, Lumbosakralgie, Neuralgie, Adnexitis sowie Algodysmenorrhö
• Erkrankungen des Stütz- und Bewegungssystems: chronischer rheumatischer Psoriasis-, Rheumatoider, Gicht- und juveniler Rheumatismus; rheumatische Weichteilinfektionen; die versteifende Wirbelgelenkentzündung (Spondylitis anchilosans), Bursitiden, Sehnenscheidenentzündungen, Arthrosen der peripherischen Gelenke und der Wirbelsäule einschließlich des Facettengelenk-Syndroms.
• Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Hals-Nasen-Organe mit ausgeprägtem Schmerzsyndrom: Mittelohrentzündung, Mandelentzündung, Pharyngitis (im Rahmen einer komplexen Therapie).

Algesir Ultra wird zur symptomatischen Therapie eingesetzt (Senkung des Fiebers, Schmerzlinderung und Entzündungsreduktion) ohne Beeinflussung des Krankheitsverlaufs.

Kontraindikationen

Absolut:

• Unterdrückung der Knochenmarkblutbildung
• Störung der Hämostase oder zerebrovaskuläre sowie andere Blutungen
• Ausgeprägte renale Insuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 20 ml/min)
• postoperative Phase nach einer Aortokoronar-Bypass-Operation
• Exazerbation entzündlicher Darmerkrankungen (nicht-ulzeröse Kolitis, granulomatöse Kolitis)
• Floride Magen-Darm-Blutungen mit erosiven und ulzerösen Veränderungen der Magenschleimhaut oder des Dünndarms
• Anamnestische Befunde über bronchiale Obstruktionen, Rhinitis und Nesselsucht nach Aufnahme jeder nicht-assoziierten Wirkstoffkombination (NPWP), einschließlich Acetylsalicylsäure
• Kindes- und Jugendalter bis zum 15. Lebensjahr
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels

Algesir Ultra sollte aufgrund der relativen Sicherheit mit Vorsicht angewendet werden

• Eine Kreatinin-Clearance von 20 bis 60 ml/min
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Dyslipidämie / Hyperlipidämie
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen
• Ischämische Herzerkrankung
• Schwere somatische Erkrankungen
• Gefäßperipherie-Erkrankungen
• Anhaltende Herzinsuffizienz
• Rauchgewohnheiten
• Regelmäßiger Alkoholkonsum
• Helicobacter-pylori-Infektion
• Vorliegen von Geschwüren im Magen-Darm-Trakt
• Hohes Lebensalter
• Langzeittherapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR)
• Die gleichzeitige Anwendung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Zitalopram, Paroxetin, Fluoxetin oder Sertralin in Kombination mit Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), oralen Glukokortikoiden (z. B. Prednisolon) sowie Antiaggregantien (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure).

Anwendungsform und Dosierung

Einnahme von Algesir Ultra: Die Tabletten sollten während einer Mahlzeit eingenommen und vollständig mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.

Empfohlene Dosierung:

• Schmerzsyndrom: Bei Erkrankungen, die von starken Schmerzen begleitet werden, beträgt die Dosierung 550 bis 1100 mg. Vorbehaltlich des Fehlens anamnestischer Befunde über gastrointestinale Erkrankungen kann die Tagesdosis auf bis zu 1650 mg erhöht werden; die Behandlungsdauer darf jedoch zwei Wochen nicht überschreiten.
• Erhöhte Körpertemperatur: Die erste Dosis beträgt 550 mg, gefolgt von jeweils 275 mg alle 6 bis 8 Stunden.
• Migräne: Bei Migräne wird eine Einnahme von 550 mg zweimal täglich empfohlen. Sollte sich im Verlauf von vier bis sechs Wochen Intensität, Dauer und Häufigkeit der Anfälle nicht verringern, ist das Präparat abzusetzen. Bei den ersten Symptomen einer Migräneattacke ist die Einnahme von 825 mg empfehlenswert; falls notwendig, können innerhalb von 30 Minuten weitere 275 bis 550 mg eingenommen werden.
• Gynäkologische Schmerzen (Algodismenorrhoe, Adnexitis, Schmerzen nach Einsetzen einer intrauterinen Spirale usw.): Die Anfangsdosis beträgt 550 mg, gefolgt von jeweils 275 mg alle sechs bis acht Stunden.
• Akute Gichtattacke: Die Anfangsdosis beträgt 825 mg, gefolgt von jeweils 550 mg alle acht Stunden bis zum Abklingen der Attacke;
• Rheumatische Erkrankungen: 550–1100 mg zweimal täglich (morgens und abends) je nach klinischer Situation.

Die übliche Tagesdosis beträgt 550 bis 1100 mg in zwei Einzeldosen.

Bei Patienten, bei denen der Schmerz das Hauptsymptom ist, wird Algesir Ultra unter Berücksichtigung hoher Dosen anderer nichtsteroidaler Antiphlogistika (NSAR) verschrieben; zudem wird die empfohlene Anfangstagesdosis auf 825 bis 1650 mg festgelegt, wenn nächtliche Schmerzen und/oder Morgensteifigkeit vorliegen.

Nebenwirkungen

• Seitens des Verdauungssystems: Geschwürbildung im Magen-Darm-Trakt, Diarrhöe (Verstopfung), Melena, epigastrisches Unwohlsein, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, blutiges Erbrechen, Blutungen sowie Perforationen des Gastrointestinaltrakts, Funktionsstörungen der Leber, erhöhte Aktivität hepatischer Fermente, NSAR-assoziierte Gastropathien (Magengeschwüre, Erosionen, Hämatome, Schleimhauterythemen), Gelbsucht und Hepatitis.
• Seitens des kardiovaskulären Systems: Atemnot, Wassereinlagerungen (Ödeme), Palpitationen, Vaskulitis sowie eine dekompensierte Herzinsuffizienz.
• Seitens des Urogenitalsystems: Nephritisches Syndrom, Hämaturie, renale Papillärnekrose, Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis sowie Störungen des Menstruationszyklus.
• Seitens des Zentralnervensystems: Konzentrationsstörungen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Muskelschwäche, verlangsamte Reaktionsgeschwindigkeit, Myalgie, aseptische Meningitis, Unwohlsein sowie kognitive Beeinträchtigungen und Depressionen.
• Seitens der blutbildenden Organe: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Felty-Syndrom, aplastische Anämie, Granulozytopenie und Eosinophilie.
• Seitens des Atmungssystems: eosinophile Pneumonie.
• Seitens der Sinnesorgane: Sehstörungen, Hörverlust und Ohrensausen.
• Hautreaktionen: Ekchymosen, Juckreiz, erhöhte Phototoxizität, Lichtdermatosen, Alopezie sowie thrombozytopenisches Purpura.
• Allergische Reaktionen: Urtikaria, Exanthem, Stevens-Johnson-Syndrom, multiformes exsudatives Erythema sowie epidermaler toxischer Nekrolyse (Lyell-Syndrom) und Angioödem.
• Weitere Nebenwirkungen: Hypoglykämie, Hyperglykämie, Hyperthermie sowie Durst.

Besondere Hinweise.

Um unerwünschte gastrointestinale Nebenwirkungen zu vermeiden, wird empfohlen, Algesir Ultra in der minimal wirksamen Dosis für den kürzest möglichen Zeitraum einzusetzen.

Bleiben Fieber und/oder Schmerzen bestehen oder nehmen sie zu, so ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist während der Naproxen-Therapie die Überwachung der Kreatinin-Klärfunktion erforderlich; eine Anwendung des Präparats ist bei einem Wert unter 20 ml/min nicht empfehlenswert.

Patienten mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber anderen Analgetika, Störungen der Blutgerinnung sowie Bronchialasthma müssen vor der Anwendung von Algesir Ultra ärztlich beraten werden.

Bei Patienten unter Antikoagulationstherapie ist zu beachten, dass Naproxen die Blutungszeit verlängern kann.

Die ungebundene Naproxen-Konzentration ist bei Leberzirrhose (einschließlich langjähriger Alkoholkrankheit) erhöht; diesen Patienten wird empfohlen, niedrigere Dosen einzusetzen. Eine Dosisreduktion ist auch für ältere Menschen notwendig.

Ohne ärztliche Feststellung darf Algesir Ultra nicht gleichzeitig mit anderen Schmerzmitteln und entzündungshemmenden Mitteln eingenommen werden.

Das Präparat sollte 48 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff, vor der Durchführung von Analysen zur Bestimmung der 17-Ketosteroidkonzentration und des 5-Hydroxyindessäuregehalts im Urin abgesetzt werden.

Bei Patienten, die Diäten mit Einschränkung des Salzkonsums einhalten, ist zu berücksichtigen, dass jede Tablette neben 25 Milligramm Natrium enthält.

Die medikamentöse Wechselwirkung

Algesir Ultra darf nicht gleichzeitig mit anderen NSAR eingenommen werden, da das Risiko für Nebenwirkungen steigt.

Magnesium- und Aluminiumhaltige Antazida verringern die Aufnahme von Naproxen; Piroxicam erhöht dessen Konzentration im Blutplasma.

Bei der Kombination mit Ciclosporin steigt das Risiko einer Niereninsuffizienz.

Die gleichzeitige Einnahme von Präparaten, die sich stark an Plasmaeiweiß binden (z. B. Antikoagulanzien, Phenytoin), kann zu einer Verstärkung ihrer Wirkung oder zu einer Überdosierung führen.

Naproxen kann natriuretische Effekte von Furosemid hemmen, den blutdrucksenkenden Effekt von Beta-Blockern (einschließlich Propranolol) abschwächen sowie das Risiko einer Niereninsuffizienz unter der Anwendung von ACE-Hemmstoffen erhöhen.

Naproxen führt zu einer Erhöhung der Lithiumkonzentration im Plasma und verzögert die Ausscheidung von Sulfonamiden, Phenytoin und Methotrexat, wodurch das Risiko für toxische Wirkungen dieser Substanzen steigt.

Myelo-toxische Substanzen können die myotoxischen Effekte von Algesir Ultra verstärken.

Bitte beachten Sie die jeweiligen Haltbarkeitsdaten sowie die spezifischen Lagerungsbedingungen.

Aufbewahren an einem für Kinder unzugänglichen, vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.