Algesir Ultra

Algesir Ultra – nesteroidnyj das antiphlogistische Präparat (NPWP).

Das Ausgabemaß und die Packungsgröße

Die Darreichungsform – Tabletten mit Filmüberzug: rund, bikonvex (275 mg) oder länglich, bikonvex mit abgerundeten Enden, geölt (550 mg), in blauer Farbe; im Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht ist weiß oder weiß-gelblich (in Umriß-Präparatpackungen zu 5, 10, 12 oder 15 Tabletten, im Karton 1, 2, 3, 5, 6 oder 10 Packungen).

Der Inhalt pro Tablette:

• Die Wirkstoffsubstanz: Natriumnaproxen – 275 oder 550 mg;
• Die Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Copovidon, Milchzucker (Laktose), Makrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Talkumpuder, Titandioxid, Calciumstearat und Brillantblau FCF.

Angaben zur Anwendung

• Das Fiebersyndrom bei infektiösen und „infektiven" Erkrankungen;
• Das Schmerzsyndrom der leichten oder mittelschweren Ausprägung: posttraumatisches Schmerzsyndrom mit Entzündung (Dehnungen und Verletzungen), postsoperativer Schmerz (in der Kiefer- und Gesichtschirurgie, Orthopädie, Traumatologie, Gynäkologie), Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne, Myalgie, Osteoarthralgie, Lumbosakralgie, Neuralgie, Adnexitis, Algodysmenorrhoe;
• Erkrankungen des Stütz- und Bewegungssystems: chronischer rheumatischer Psoriasis-, Rheumatoider, Gicht- und juveniler Rheumatismus; rheumatische Weichteilinfektionen; die versteifende Wirbelgelenkentzündung (Spondylitis anchilosans), Bursitiden, Sehnenscheidenentzündungen, Arthrosen der peripherischen Gelenke und der Wirbelsäule einschließlich des Facettengelenk-Syndroms.
• Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Hals-Nasen-Organe mit ausgeprägtem Schmerzsyndrom: Mittelohrentzündung, Mandelentzündung, Pharyngitis (im Rahmen einer komplexen Therapie).

Algesir Ultra wird zur symptomatischen Therapie eingesetzt (Senkung des Fiebers, Schmerzlinderung und Entzündungsreduktion) ohne Beeinflussung des Krankheitsverlaufs.

Kontraindikationen

Absolute:

• Unterdrückung der Knochenmarkblutbildung;
• Hämostase-Störung oder zerebrovaskuläre sowie andere Blutungen;
• Ausgeprägte renale Insuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 20 ml/min);
• Postoperative Phase nach Aortokoronarer Bypass-Operation;
• Exazerbation entzündlicher Darmerkrankungen (nicht-ulzeröse Kolitis, granulomatöse Kolitis).
• Floride Magen-Darm-Blutungen mit erosiven und ulzerösen Veränderungen der Magenschleimhaut oder des Dünndarms.
• Anamnestische Befunde über bronchiale Obstruktionen, Rhinitis und Nesselsucht nach Aufnahme jeder nicht-assoziierten Wirkstoffkombination (NPWP), einschließlich Acetylsalicylsäure.
• Das Kindes- und Jugendalter bis zum 15. Lebensjahr.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Hypersensibilität gegenüber den Komponenten des Präparats.

Relativ: Algesir Ultra sollte mit Vorsicht angewendet werden.

• Eine Kreatinin-Klärfunktion von 20 bis 60 ml/Minute.
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit).
• Dyslipidämie/Hyperlipidämie.
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen.
• Ischämische Herzkrankheit
• Schwere somatische Erkrankungen
• Erkrankungen peripherer Gefäße
• Langdauernde Herzmangelhaftigkeit
• Rauchen
• Häufiger Alkoholkonsum
• Helicobacter-pylori-Infektion
• Geschwürinfektionen des Gastrointestinaltrakts in der Anamnese
• Fortgeschrittenes Alter
• Dauerbehandlung unter Ausnutzung von NPWP
• Die gleichzeitige Anwendung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Zitalopram, Paroxetin, Fluoxetin, Sertralin), Antikoagulanzien (zum Beispiel Warfarin), oraler Glukokortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon) sowie Antiaggregantien (einschließlich Clopidogrel, Acetylsalzsäure).

Anwendungsart und Dosierung

Algesir Ultra sollte während einer Mahlzeit eingenommen werden: Die Tabletten vollständig mit ausreichend Flüssigkeit schlucken.

Empfohlene Dosierungen:

• Schmerzsyndrom: 550–1100 mg bei Erkrankungen, die von starken Schmerzen begleitet werden; vorbehaltlich des Fehlens anamnestischer Befunde über gastrointestinale Erkrankungen ist eine Erhöhung der Tagesdosis bis zu 1650 mg möglich, jedoch darf die Behandlungsdauer zwei Wochen nicht überschreiten.
• Erhöhte Körpertemperatur: Erste Dosis 550 mg, anschließend alle 6–8 Stunden mit jeweils 275 mg.
• Migräne: Beim Schmerzsyndrom ist eine Einnahme von 550 mg zweimal täglich empfohlen; wenn sich im Verlauf von 4 bis 6 Wochen Intensität, Dauer und Häufigkeit der Anfälle nicht verringern, sollte das Präparat abgesetzt werden. Bei den ersten Symptomen einer Migräneattacke ist die Einnahme von 825 mg empfehlenswert; falls notwendig, können innerhalb von 30 Minuten weitere 275–550 mg eingenommen werden.
• Gynäkologische Schmerzen (Algodismenorrhoe, Adnexitis, Schmerzen nach Einsetzen einer intrauterinen Spirale usw.): Anfangsdosis 550 mg, anschließend alle 6–8 Stunden mit jeweils 275 mg.
• Akute Gichtattacke: Anfangsdosis 825 mg, danach alle 8 Stunden mit jeweils 550 mg bis zum Abklingen der Attacke;
• Rheumatische Erkrankungen: 550–1100 mg zweimal täglich (morgens und abends) je nach klinischer Situation.

Die übliche Tagesdosis beträgt 550–1100 mg in zwei Aufnahmen.

Bei Patienten, bei denen der Schmerz das Hauptsymptom ist, wird Algesir Ultra von hohen Dosen anderer nichtsteroidaler Antiphlogistika (NSAR) abgeleitet; zudem wird die empfohlene Anfangstagesdosis auf 825–1650 mg festgelegt, wenn nächtliche Schmerzen und/oder Morgensteifigkeit vorliegen.

Nebenwirkungen

• Seitens des Verdauungssystems: Geschwürbildung im Magen-Darm-Trakt, Diarrhöe/Observation (Verstopfung), Melena, epigastrisches Unwohlsein, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Blutiges Erbrechen, Blutungen und Perforationen des Gastrointestinaltrakts, Funktionsstörungen der Leber, erhöhte Aktivität hepatischer Fermente, Gastropathien im Zusammenhang mit der Einnahme von NSAR (Infektionen des Magens in Form von Geschwüren, Erosionen, Hämatomen, Schleimhauterythemen), Gelbsucht und Hepatitis.
• Seitens des kardiovaskulären Systems: Atemnot, Wassereinlagerungen, Herzklopfen, Vaskulitis, stagnierende Herzinsuffizienz.
• Seitens des Urogenitalsystems: Nephritisches Syndrom, Hämaturie, renaler Papillärnekros, Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis sowie Störungen des Menstruationszyklus.
• Seitens des Zentralnervensystems: Konzentrationsstörungen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Muskelschwäche, verlangsamte Reaktionsgeschwindigkeit, Myalgie, aseptische Meningitis, Unwohlsein und kognitive Beeinträchtigungen sowie Depressionen.
• Seitens der blutbildenden Organe: hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Felty-Syndrom, aplastische Anämie, Granulozytopenie und Eosinophilie.
• Seitens des Atemsystems: eosinophile Pneumonie.
• Seitens der Sinnesorgane: Sehstörungen, Hörverlust und Ohrensausen.
• Hautreaktionen: Ekchymosen, Juckreiz, erhöhte Phototoxizität, Lichtdermatosen, Alopezie und thrombozytopenischer Purpura.
• Allergische Reaktionen: Urtikaria, Exanthem, Stevens-Johnson-Syndrom, multiformes exsudatives Erythema, epidermaler toxischer Nekrolyse (Lyell-Syndrom) und Angioödem.
• Sonstige Reaktionen: Hypoglykämie, Hyperglykämie, Hyperthermie und Durst.

Besondere Hinweise.

Zur Vermeidung unerwünschter gastroenteraler Nebenwirkungen wird empfohlen, Algesir Ultra in der minimal wirksamen Dosis für den kürzest möglichen Kurse einzusetzen.

Bleiben Fieber und/oder Schmerzen bestehen oder nehmen sie zu, so ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz während der Naproxen-Therapie muss die Kreatinin-Klärfunktion überwacht werden; bei einem Wert unter 20 ml/min ist die Anwendung des Präparats nicht empfehlenswert.

Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber anderen Analgetika, Störungen der Blutgerinnung und Bronchialasthma müssen vor der Anwendung von Algesir Ultra ärztlich beraten werden.

Bei Patienten unter Antikoagulationstherapie ist zu beachten, dass Naproxen die Blutungszeit verlängern kann.

Die ungebundene Naproxen-Konzentration ist bei Leberzirrhose (einschließlich langjähriger Alkoholkrankheit) erhöht; diesen Patienten wird empfohlen, niedrigere Dosen einzusetzen. Eine Dosisreduktion ist auch für ältere Menschen notwendig.

Ohne ärztliche Feststellung darf Algesir Ultra nicht gleichzeitig mit anderen Analgetika und entzündungshemmenden Mitteln eingenommen werden.

Das Präparat sollte 48 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff, der Durchführung der Analyse auf die Bestimmung von 17-Ketosteroiden und der Konzentration von 5-Hydroxyindolessigsäure im Urin aufgehoben werden.

Bei Patienten, die Diäten mit Einschränkung des Salzkonsums einhalten, ist zu berücksichtigen, dass jede Tablette neben 25 Milligramm Natrium enthält.

Die medikamentöse Wechselwirkung

Algesir Ultra darf nicht gleichzeitig mit anderen NSAR eingenommen werden, da das Risiko der Entwicklung von Nebenwirkungen steigt.

Magnesium- und Aluminium-saltzhaltige Antazida verringern die Absorption von Naproxen; Piroxicam vergrößert seine Konzentration im Blutplasma.

Bei der kombinierten Anwendung mit Ciclosporin steigt das Risiko der Entwicklung einer Niereninsuffizienz.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Präparaten, die sich in erheblichem Maße mit Plasmaeiweiß verbinden (zum Beispiel Antikoagulanzien, Phenytoin), ist eine Verstärkung ihres Effekts oder eine Überdosierung möglich.

Naproxen kann natriuretische Effekte von Furosemid hemmen, den blutdrucksenkenden Effekt von Beta-Blockern (einschließlich Propranolol) verringern sowie das Risiko einer Niereninsuffizienz infolge der Anwendung von ACE-Hemmstoffen vergrößern.

Naproxen trägt zur Erhöhung der Lithiumkonzentration im Plasma bei und verzögert die Ausscheidung von Sulfonamiden, Phenytoin und Methotrexat, wodurch die Wahrscheinlichkeit ihrer toxischen Wirkung erhöht wird.

Mijelotoksische Mittel verstärken die Manifestationen der Myotoxizität von Algesir Ultra.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen, vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.