Amphotericin B

Amphotericin B: Ein breitspektrum wirksames Antimykotikum.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Amphotericin B wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Lyophilisat zur Herstellung von Infusionslösungen und Inhalationslösungen: gelblich-granulöse poröse Masse mit einem Gehalt an 50.000 IE des gleichnamigen Wirkstoffs pro Fläschchen (in Packungen zu 10 oder 20 ml);
• Salbe zur topischen Anwendung: von gelber Farbe, mit einem Gehalt von 30.000 IE des gleichnamigen Wirkstoffs pro Gramm (in Tuben zu 15 g und 30 g).

Hilfsstoffe in der Zubereitung: wasserfreies Öl, Polysorbat 80 und medizinisches Vaseline.

Anwendungshinweise

Der Wirkstoff Amphotericin B entfaltet je nach Empfindlichkeit des Erregers und der Konzentration in den biologischen Flüssigkeiten einen fungistatischen oder fungiziden Effekt.

Das Präparat ist wirksam gegen Pilze der Gattungen Fonsecaea, Cryptococcus neoformans, Candida, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitans, Aspergillus und Sporothrix schenckii sowie Leishmania floridus.

Intraläsionale und parenterale Anwendung von Amphotericin B bei Candidose der inneren Organe

• Das Präparat ist wirksam gegen Pilze der Gattungen Fonsecaea, Cryptococcus neoformans, Candida, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitans, Aspergillus und Sporothrix schenckii sowie Leishmania floridus.
• Gastrointestinale und enterale Candidose
• Kokzidioidomykose
• Chronisch granulomatóse und disseminierte Candidose
• Histoplasmose
• Kryptokokkose
• Chromoblastomykose
• Nordamerikanische Blastomykose
• Aspergillose
• Pilzinfektion (Pleomorphose)
• Sporotrichose

Die Salbe Amphotericin B wird zur Behandlung von Hautpilzinfektionen (Dermatophytosen) und Schleimhautmykosen eingesetzt.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Amphoterizin-B ist bei folgenden Erkrankungen kontraindiziert:

• Diabetes mellitus
• Manifeste Funktionsstörungen von Leber und Niere
• Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
• Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen der Salbe und des Lyophilisats

Die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels bei stillenden und schwangeren Frauen erfolgt individuell durch den Arzt unter Abwägung von Nutzen und Risiko für Mutter und Kind

Anwendungsart und Dosierung

Vor der intravenösen Gabe von Amphotericin B ist das genaue Körpergewicht zu ermitteln, um die erforderliche Dosis basierend auf 250 µg/kg zu berechnen. Zur Ermittlung der individuellen Verträglichkeit wird zunächst mit 100 µg/kg begonnen; bei Abwesenheit von Nebenwirkungen wird die Dosis schrittweise bis auf maximal 1000 µg/kg erhöht.

Um eine Kumulation des Arzneimittels zu vermeiden, sollte die Gabe 1–2-mal pro Woche oder nach einem Tag erfolgen.

Die Dauer der Therapie richtet sich nach Schweregrad und Lokalisation der Erkrankung und beträgt in der Regel mindestens 1 bis 2 Monate. Die Gesamtdosis des Arzneimittels liegt bei 1,5 bis 2 mg/kg Körpergewicht; die Behandlung wird monatlich wiederholt.

Zur Inhalation werden Lösungen mit einer Konzentration von 10 ml verwendet, die täglich 1–2-mal für jeweils 15 bis 20 Minuten eingeatmet werden. Die Tagesdosis beträgt dabei 1000 bis 2000 µg pro Kilogramm Körpergewicht; der Therapiekurs kann wöchentlich wiederholt werden.

Die Lösung wird unmittelbar vor der Anwendung hergestellt, indem der Inhalt des Fläschchens (50.000 µg) in 10 ml Injektionswasser gelöst wird.

Die Salbe Amphotericin B wird als dünne Schicht auf die betroffenen Hautbereiche 2- bis 4-mal täglich aufgetragen. Die Therapiedauer richtet sich nach den klinischen Befunden:

• Hautfaltencandidose: 1–3 Wochen;
• Oropharyngitis bei Kindern: 7–14 Tage;
• Paronychie sowie Interdigitalinfektionen: 2 Wochen bis maximal ein Monat.

Nebenwirkungen

Amphotericin B in Salbenform kann äußere Reizungen, Trockenheit, Brennen und Hautrötungen verursachen.

Bei inhalativer und parenteraler Anwendung des Medikaments können Übelkeit, epigastrische Schmerzen, Appetitverlust und Sehstörungen, Erbrechen, das Felty-Syndrom, Anämie, Kopfschmerzen, Diplopie, Polyneuropathie, Arrhythmien, Hypertonie, Azotämie, Hypokaliämie, Proteinurie, Azidose, Juckreiz, Angioödem, Bronchospasmus, allergischer Kontaktdermatitis, Rhinitis, Schluckbeschwerden, Husten, Schüttelfrost sowie Fieber auftreten.

Besondere Hinweise

Die Therapie mit Amphotericin B muss bei Auftreten einer Anämie abgebrochen werden.

Die Anwendung der Salbe unter Okklusionsverbänden ist nicht zu empfehlen.

Während der Therapie ist eine systematische Kontrolle des peripheren Blutbildes, der Nierenfunktion und der Leber erforderlich.

Sollte der therapeutische Effekt von Amphotericin B nach 1 bis 2 Wochen unzureichend sein, konsultieren Sie den Arzt zur Anpassung des Behandlungsschemas.

Analoga

Zu den Amphotericin-B-Analoga im Sinne des Wirkmechanismus zählen Präparate wie Ambisom, Amfoglukamin, Amfocil und Amfolip.

Lagerfristen und Lagerungsbedingungen

Amphotericin B in allen Darreichungsformen wird gemäß ärztlicher Verordnung abgegeben. Die Haltbarkeitsdauer des Liofilisats beträgt 4 Jahre, die der Salbe 2 Jahre (unter Beachtung der Aufbewahrungsbedingungen nach Herstellerempfehlung: Liofilisat bei 2–10 °C, Salbe bis zu 4 °C).