Aminossol-Neo

Aminossol-Neo – Kombinationspräparat für die parenterale Ernährung, das den Bedarf an Aminosäuren und Elektrolyten optimal deckt.

Ausgabeform und Zusammensetzung

Darreichungsform: Lösung für Infusionen in Konzentrationen von 10 % bzw. 15 %. Das Präparat ist farblos, hellgelb oder hellbraun und besitzt eine klare Struktur (verfügbare Glasflaschen mit Fassungen von 500 ml oder 1500 ml; Packungseinheiten enthalten entweder 1 oder 10 Flaschen mit Halterung).

Zusammensetzung des Wirkstoffs Aminossol-Neo in 1000 ml der Lösung (Konzentrationen von 10 % bzw. 15 %):

• L-Lysin: 6,6 g bzw. 11,1 g, was einem Gehalt an L-Lysin-Monoacetat von 9,31 g bzw. 15,66 g entspricht.
• L-Leucin: 7,4 g bzw. 8,9 g
• L-Isoleucin: 5,0 g bzw. 5,2 g
• L-Tryptophan: 6,2 g bzw. 5,5 g
• L-Methionin: 4,3 g bzw. 3,8 g
• L-Phenylalanin: 5,1 g bzw. 5,5 g
• L-Threonin: 4,4 g bzw. 8,6 g
• L-Alanin: 14 g bzw. 25 g
• L-Histidin: 3 g bzw. 7,3 g
• L-Arginin: 12 g bzw. 20 g
• L-Prolin: 11,2 g bzw. 17 g
• L-Serin: 6,5 g bzw. 9,6 g
• L-Tyrosin: ab 0,4 g pro Form
• L-Tryptophan: 2 g bzw. 1,6 g
• Taurin: 1 g bzw. 2 g
• Glycin: 11 g oder 18,5 g

Der energetische Wert der Lösung: 10 % – 400 kcal/l (1.680 kcal), 15 % – 600 kcal/l (2.520 kcal); Osmolarität 990 bzw. 1.505 mOsm/l; pH-Wert 5,5–6,5.

Hilfsstoffe: Essigsäure (aus Eisessig) und injizierbares Wasser.

Darüber hinaus enthält die 15-%ige Lösung L-Äpfelsäure.

Anwendungshinweise

• Vollparenterale Ernährung oder parenterale Teilernährung unter Ergänzung von Kohlenhydraten, Fettemulsionen und Elektrolyten;
• Prophylaxe von Defiziten und Kompensation des Verlusts an Liquor und Eiweiß bei Unmöglichkeit der enteralen Nahrungsaufnahme: bei schweren gastrointestinalen Pathologien (entzündliche Erkrankungen, Obstruktion, Malabsorption des Darmkanals, Darmfisteln, Pankreatitis), hypermetabolischen Zuständen (umfangreiche Verbrennungen, Trauma, Sepsis) sowie anderen Fällen, die eine parenterale Ernährung erfordern (bösartige Neubildungen, Operationsvorbereitung und postoperative Phase).

Kontraindikationen

• Alter bis zum 18. Lebensjahr
• Herzinsuffizienz in dekompensiertem Stadium
• metabolische Azidose
• schwere Leber- und/oder Niereninsuffizienz
• Hypoxie
• Schock
• Während Schwangerschaft und Stillzeit

Aminossol-Neo sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen, Diabetes mellitus, essentieller arterieller Hypertonie sowie Sepsis nur mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung und Dosierung

Aminossol-Neo ist zur intravenösen Verabreichung (Tröpfcheninfusion) in eine Zentralvene bestimmt.

Die Dosierung wird individuell vom Arzt unter Berücksichtigung des Körpergewichts, der Schwere metabolischer Störungen und des klinischen Bedarfs an Aminosäuren festgelegt.

Es ist ausschließlich die Lösung mit klarer Struktur zu verwenden.

Die empfohlene mittlere Tagesdosis der 10-%igen Lösung berechnet sich aus 10 bis 20 ml pro Kilogramm Körpergewicht (entsprechend 1 bis 2 g Aminosäuren pro Kilogramm und Tag). Die Infusionsrate sollte 20 bis 35 Tropfen pro Minute nicht überschreiten, was einem Flüssigkeitseintrag von 1 ml pro Kilogramm Körpergewicht über 60 Minuten entspricht. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 ml pro Kilogramm Körpergewicht.

Die empfohlene mittlere Tagesdosis der 15-%igen Lösung berechnet sich aus 6,7 bis 13,3 ml pro Kilogramm Körpergewicht (entsprechend 1 bis 2 g Aminosäuren pro Kilogramm und Tag). Die maximale Infusionsrate beträgt 0,67 ml pro Kilogramm Körpergewicht über 60 Minuten. Die absolute Tagesdosis liegt bei maximal 13,3 ml.

In der Regel sollte die Tagesdosis für einen Patienten mit einem Gewicht von 70 kg zwischen 470 und 930 ml betragen; die Infusionsrate entspricht dabei 16 Tropfen pro Minute.

Bei Niereninsuffizienz wird eine Dosisanpassung empfohlen: Ohne Dialyse beträgt die Proteinzufuhr 0,6 bis 1 g pro kg Körpergewicht pro Tag; bei dialysierten Patienten liegt sie zwischen 1,2 und 2,7 g pro kg Körpergewicht pro Tag.

Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte die tägliche Dosis im Bereich von 0,8 bis 1,1 g Aminosäuren pro Kilogramm Körpergewicht liegen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Aminossol-Neo kann zu einem Folsäuremangel führen; daher ist eine begleitende Folat-Supplementierung ratsam.

Besondere Hinweise

Arginin, ein Wirkstoff des Präparats, kann den Phosphorspiegel senken und den Kaliumspiegel im Plasma erhöhen; dieses Risiko ist bei Diabetikern besonders ausgeprägt.

Um das Risiko einer Hyperkaliämie unter Arginin-Therapie zu vermeiden, wird bei Diabetikern (Typ 1 und Typ 2) sowie in Stresssituationen die gleichzeitige Gabe von Aminossol-Neo mit Insulin empfohlen.

Vor der Anwendung muss geprüft werden, ob das Fläschchen dicht verschlossen ist.

Hinweise zu Arzneimittelwechselwirkungen

Eine unkontrollierte Kombination von Aminossol-Neo mit anderen Arzneimitteln ist nicht gestattet.

Bei gleichzeitiger Anwendung der Lösung:

• Aminophyllin und Thiazid-Diuretika erhöhen den Insulinspiegel im Blut.
• Perorale Kontrazeptiva und Östrogene können die Wachstumshormonkonzentration erhöhen sowie die insulin- und glukagonvermittelte Antwort auf Arginin herabsetzen.
• Spironolaktone können schwere Hyperkaliämie verursachen.

Pharmazeutisch verträglich mit Ampicillin, Amikacin, Zefotaxim, Doxizyklin, Zeftriakson, Erythromycin, Gentamizin, Chloramphenicol, Netilmicin, Penicillin, Tetrazykline, Klindamycin, Piperazinom (Piperacillin), Vancomycin, Tobramycin, Cyclophosphamid, Aminophyllin, Cimetidin, Zytarabin, Dopamin, Fitomenadion, Famotidin, Flutikason (Ftorurazol), Salzsäure, Heparin, Chlorpromazin, Furosemid, Insulin, Methyldopa, Kalziumgluconat, Lidocain, Metoclopramid, Nizatidin, Methotrexat, Methylprednisolon, Morphin, Noradrenalin, Ranitidin, Propranolol und Riboflavin.

Aufgrund des Arginin-Gehalts ist eine Kombination von Aminossol-Neo mit Natriumthiopental kontraindiziert.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Aufbewahren an einem vor Licht geschützten Ort bei Temperaturen zwischen 15 und 25 °C. Vor Kindern unzugänglich lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.