Amiwin

Amiwiren – das virustötende medikamentöse Präparat, nukleosidnyj der Hemmstoff rückgängig transkriptasy.

Packungsform und Inhalt

Amiwiren wird in Form von Tabletten ausgegeben, die mit einer Filmhülle überzogen sind: weißen, bikonkaven, runden (150 mg) oder ovalen mit Rillen auf einer Seite (300 mg), weißen oder weißen mit gelblicher Schattierung im Querschnitt (in Packungen aus PVC und Aluminiumfolie zu 1, 2, 3, 5, 6 oder 10 Tabletten; in polymeren Dosen oder pappgeformten Schachteln zu 60 oder 100 Tabletten; in einer Bank für Krankenhäuser).

Inhalt pro Tablette:

• Wirkstoff: Lamivudin – 150 mg oder 300 mg;
• Hilfsstoffe: vorverkleisterter Stärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid;
• Inhalt der Filmhülle: Copovidon, Polydextrose, Hydroxypropylmethylcellulose, Triglyceride von Caprylsäure/Caprinsäure, Titandioxid, Makrogol 6000.

Anwendungshinweise

Amiwiren wird in der komplexen Behandlung einer HIV-Infektion bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt (kombiniert mit anderen antiretroviralen Mitteln).

Das Präparat Amiwiren wird bei langdauernder Virushepatitis B auf dem Hintergrund der HBV-Replikation bei Patienten ab 16 Jahren eingesetzt.

Gegenanzeigen

Absolute Kontraindikationen:

• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Klärfunktion unter 30 ml/Min);
• Das Kindesalter bis zu 3 Jahre und ein Körpergewicht unter 14 kg;
• Die Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Präparates.

Relative Kontraindikationen (Amiwiren mit Vorsicht anwenden):

• Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Klärfunktion von 30–50 ml/Min;
• Schwere Leberzirrhose, die durch das Hepatitisvirus B bedingt ist;
• Fortgeschrittenes Alter;
• Die Schwangerschaftsperiode.

Anwendung und Dosierung

Amiwin kann nur von einem Spezialisten mit Erfahrung in der Behandlung einer Witsch-Infektion verschrieben werden.

Tabletten vollständig, ohne Zerkleinerung, vor oder nach dem Essen schlucken. Kinder und Patienten, denen das Schlucken einer ganzen Tablette erschwert ist, können das Präparat als zerkleinerte Spezies mit Zugabe von wenig Flüssigkeit oder halbfester Nahrung einnehmen.

Empfohlene Dosierungen:

• Erwachsene Patienten und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg: 150 Milligramm zweimal täglich oder 300 Milligramm einmal täglich;
• Kinder mit einem Körpergewicht von 21–30 kg: 225 Milligramm pro Tag;
• Kinder mit einem Körpergewicht von 14–21 kg: 150 Milligramm einmal täglich.

Bei einer mittelgradigen Niereninsuffizienz sollte die Anfangsdosis von Amiwin 150 Milligramm pro Tag nicht überschreiten. Bei schwerer Niereninsuffizienz ist diese Darreichungsform von lamiwudin kontraindiziert.

Bei Petschenotschnoj wird die Korrektur der Dosis der Mangelhaftigkeit der mittleren und schweren Stufe nicht gefordert.

Die nebensächlichen Effekte

• Der Gastrointestinaltrakt: oft – das Erbrechen, die Diarrhöe, Schmerzen in den oberen Abdominalabschnitten, Übelkeit, Appetitverlust; selten – eine Erhöhung der Serumamylaseaktivität, Pankreatitis;
• Das Atemsystem: oft – nasale Symptome, Husten, Atemwegsinfektionen;
• Das Nervensystem: oft – Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen; sehr selten – Parethesien; in vereinzelten Fällen periphere Neuropathie;
• Das Knochen- und Muskelsystem sowie das Bindegewebe: oft – Muskelstörungen, Arthralgie; selten – Rhabdomyolyse;
• Der Stoffwechsel: oft – eine Erhöhung der Serumkonzentration des Milchsäuregehalts; selten – Hyperglykämie, Hypertriglyceridämie, Insulinresistenz, Hypercholesterinämie; selten – Laktatazidose; die Häufigkeit ist für die Umverteilung oder Ansammlung von subkutane Fettgewebe unbekannt;
• Das hepatobiliäre System: selten – eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität hepatischer Enzyme; selten – Hepatitis;
• Die hämatopoetischen Organe: selten – Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie; sehr selten – partielle Erythrozytenaplasie;
• Allergische Reaktionen: Angioödem;
• Haut und ihre Ableitungen: häufig – Haarausfall, Ausschlag;
• Weitere Reaktionen: häufig – Müdigkeit, Fieber, Unwohlsein.

Bei Patienten in späten Stadien der HIV-Infektion oder bei langdauernder antiretroviraler Kombinationstherapie wurden Fälle von Osteonekrose beobachtet (die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt).

Besondere Hinweise

Amiwiren darf nicht gleichzeitig mit Didanosin bei Anämie (Hämoglobinwert unter 4,65 mmol/l) oder Neutropenie (Neutrophile unter 750/mkl) angewendet werden.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen des Verdauungssystems (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen) die Anwendung zu beenden oder das Präparat bei erhöhten Pankreasenzymwerten bis zur Klärung der Diagnose einer Pankreatitis nicht einzusetzen.

Amiwiren verhindert nicht die Übertragung der HIV-Infektion durch Blutkontakt oder sexuellen Kontakt.

Während der Behandlung ist das Risiko für Sekundärinfektionen gegeben.

Die Erfahrung mit dem Präparat bei Kindern liegt unter drei Monaten. Bei Störungen der Nierenfunktion im Kindesalter das Dosierungsschema in denselben Proportionen wie bei Erwachsenen anpassen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Lamiwudin auf 13 % vergrössert die Dauer des therapeutischen Effekts von Sidowudin und erhöht seine maximale Plasmakonzentration um 28 %.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Amiwiren mit Sidowudin und anderen antiviralen Präparaten, die zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt werden, wird ein synergistischer Effekt beobachtet.

Sulfonamide, Didanosin und Stavudin erhöhen das Risiko für die Entwicklung einer Pankreatitis.

Bei der gleichzeitigen Einnahme mit Isoniazid, Dapson, Stavudin, Didanosin oder Stavudinom nimmt die Wahrscheinlichkeit des Auftretens peripherer Neuropathien zu.

Trimethoprim erhöht die Plasmakonzentration von Lamiwudin.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Bei Temperaturen unter 25 °C lagern. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.