Arimidex

Arimidex ist ein Präparat zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen in der Postmenopause.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Das Arzneimittel liegt als rund konvexe Tablette mit weißer Filmhülle vor, graviert auf einer Seite mit „Aromidex" und auf der anderen mit „Adx/1" (in 14 Tabletten pro Blister, 2 Blister pro Packung).

Der Wirkstoff ist Anastrozol; pro Tablette sind 1 Milligramm enthalten.

Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylcellulose, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, Povidon und gereinigtes Wasser.

Zusammensetzung des Überzuges: Makrofolie 300, Hypromellose, Titandioxid sowie gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Das Wirkprofil von Arimidex (Letrozol) zielt auf die Senkung des Östradiolspiegels bei Frauen ab; das Präparat weist keine androgene, progestogene oder östrogenen Aktivitäten auf und zeigt eine hohe therapeutische Wirksamkeit in der Behandlung hormonabhängiger Krebsformen.

Arimidex wird zur Therapie von Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen sowie als adjuvante Behandlung beim frühzeitigen, hormonempfindlichen Brustkrebs eingesetzt, einschließlich nach einer Tamoxifen-Therapie.

Kontraindikationen

• Schwere Niereninsuffizienz
• Mittelschwere bis schwere Leberinsuffizienz
• Gleichzeitige Tamoxifen-Therapie
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
• Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Arimidex bei Kindern sind nicht bekannt.

Das Arzneimittel ist zur Behandlung prämenopausaler Frauen nicht indiziert.

Anwendungsform und Dosierung

Das Arzneimittel wird über einen längeren Zeitraum oral eingenommen; es ist ratsam, eine Tablette täglich zur gleichen Uhrzeit zu nehmen.

Im Falle des Auftretens von Symptomen eines Krankheitsfortschritts sollte die Anwendung von Arimidex abgebrochen werden.

Als adjuvante Therapie wird empfohlen, das Präparat über einen Zeitraum von fünf Jahren einzunehmen.

Eine Dosisanpassung ist bei einer mäßigen Beeinträchtigung der Nierenfunktion sowie bei einer leichten Beeinträchtigung der Leberfunktion nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Haarausfall, Schwächegefühl sowie Juckreiz, Hautausschlag und Handgelenkssyndrom.

Deutlich seltener treten bei der Anwendung des Präparates Gelenkschmerzen, Scheidentrockenheit und Schläfrigkeit auf.

Die Therapie mit Anastrozol führt am seltensten zu Symptomen wie Scheidenblutungen, Nesselsucht, Appetitlosigkeit, angioneurotischem Ödem, Erbrechen, Hypercholesterinämie, multiformem Erythem und anaphylaktischem Schock.

Besondere Hinweise

Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen verringert den therapeutischen Effekt von Arimidex. Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung mit anderen antiöstrogenen Mitteln.

Es ist notwendig, die Einnahme des Präparates durch medikamentöse Mittel zu vermeiden, die Östrogene enthalten.

Anastrozol kann im Verlauf der Senkung des Estradiolspiegels eine Verringerung der mineralischen Knochendichte verursachen; daher ist es bei Patientinnen mit Osteoporose oder einem Risiko für deren Entwicklung erforderlich, den Zustand dieser Kenngröße sowohl zu Beginn der Therapie als auch während der Behandlung zu beurteilen. Eventuell wird unter sorgfältiger Beobachtung durch einen Experten eine Prophylaxe und Behandlung der Osteoporose durchgeführt.

Bei Schwierigkeiten in der Bestimmung des hormonellen Status der Patientin ist es notwendig, die Menopause durch eine Analyse des Blutserums auf Sexualhormone zu bestätigen.

Es liegen keine zuverlässigen Daten zur Sicherheit einer Langzeittherapie mit dem Präparat sowie bei Patientinnen mit schwerer Niereninsuffizienz oder ausgeprägter Leberfunktionsstörung vor.

Bei anhaltenden Blutungen im Rahmen der Arimidex-Therapie muss die weitere Behandlung unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Im Falle des Auftretens solcher Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit oder Asthenie ist besondere Vorsicht bei der Bedienung von Fahrzeugen sowie bei der Ausübung von Tätigkeiten erforderlich, die Schnelligkeit und Genauigkeit der Reaktionen erfordern.

Analoga

Präparate mit dem Wirkstoff Anastrozol (Synonyme: Anastera, Anastrosol, Mammosol, Estarisol, Anabres, Anastreks, Egistrasol, Selana und andere).

Arzneimittel, die nach ihrem Wirkmechanismus einer Medikamentengruppe zugeordnet sind: Aromastan, Letrosa, Letrosol, Letrossan, Letrotera, Femara, Ekstrasa, Lestrodeks, Neksasol, Oreta, Estrolet und andere. Aromastan, Letrosa, Letrosol, Letrossan, Letrotera, Femara, Ekstrasa, Lestrodeks, Neksasol, Oreta, Estrolet und andere.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Arimidex gehört zu dieser Medikamentengruppe und wird ausschließlich auf Rezept abgegeben.

Lagern Sie das Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.