Awaksim 80

Awaksim 80 – die Vakzine für die Prophylaxe der Virushepatitis Und bei den Kindern.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Awaksim 80 geben in Kondition suspensii für die intramuskuläre Einführung aus: des trüben Liquores der weißlichen Farbe (nach 1 Dosis in den Glasspritzen als 1 Kapazität 1 ml mit der fixierten Nadel aus dem rostfreien Stahl mit der Schutzhaube und dem Kolben aus elastomera, nach 1 Spritze in durchsichtig geschlossen jatschejkowoj der Packung (blistere), nach 1 Packung (blisteru) im Papppaket).

In den Bestand 1 Dosis (0,5 ml) suspensii geht ein:

• Der Aktionsstoff: inaktiwirowannyj der Hepatitisvirus Und – 80 JED (der Einheiten, es ist unter Ausnutzung des medialen referens-Standards des Produzenten geäußert);
• Die Hilfskomponenten: gidroksid des Aluminiums – 0,15 Milligramme (in der Umrechnung auf das Aluminium), den Formaldehyd – 0,0125 Milligramme, 2-fenoksietanol – 0,0025 ml, die Umgebung Chenke 199 (die Mischung der Aminosäuren, der Mineralsalze, der Vitamine und anderer Komponenten, die im Wasser für die Injektionen) aufgelöst sind – bis zu 0,5 ml, chloristowodorodnaja das Acidum oder gidroksid des Natriums – im Umfang, der für die Regulierung des Wertes rn notwendig ist.

Die Aussagen zur Anwendung

Awaksim 80 wird für die spezifische Prophylaxe der Virushepatitis Und bei den Kindern im Alter von 1-15 Jahren (einschließlich) verwendet.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die Krankheiten, die mit dem Fieber verlaufen, die scharfen oder langdauernden Infektionskrankheiten im Stadium der Verschärfung (die Durchführung der Vakzinierung ist durch 2-4 Wochen nach der Genesung oder im Laufe der Remission oder rekonwaleszenzii möglich; beim nicht schweren Ablauf der scharfen respiratorischen Virusinfektionen, bei den scharfen Darmseuchen der Impfung werden sofort nach der Normalisierung der Temperatur) durchgeführt;
• Die Systemreaktionen der Hypersensibilität oder die drohenden Leben der Reaktion auf die vorangehende Einführung Awaksima 80 oder die Vakzine mit dem Inhalt der ähnlichen Komponenten;
• Die Allergie zu den Komponenten des Präparates.

Relativ (die Anwendung Awaksima ist es 80 nur mit der Vorsicht bei Vorhandensein von den folgenden Erkrankungen/Zuständen möglich):

• Der Blutplättchenmangel oder die Verstöße seitens des einschränkenden Systems des Blutes (wegen der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Blutung nach der intramuskulären Injektion). Solche Patienten nach der Injektion müssen den Druckverband nicht weniger als für 2 Minute auferlegen. Für die Ausnahmefälle die möglich subkutane Einführung des Präparates;
• Die Hypersensibilität zum Formaldehyd, neomizinu oder anderen antibiotischen medikamentösen Mitteln dieser Klasse;
• Die Schwangerschaft und die Periode der Milchabsonderung (die Anwendung Awaksima wird 80 bei den schwangeren Frauen (aus Mangel an den notwendigen Befunden nicht empfohlen); die Lösung über die Vakzinierung muss man nur bei Vorhandensein von den eindeutigen Aussagen nach dem Verhältnis des Nutzens mit dem Risiko) übernehmen.

Der medizinische Arbeiter vor der Durchführung der Vakzinierung soll alle Maßnahmen, die für die Verhinderung der Entwicklung anafilaktoidnych oder die Anaphylaxiereaktionen zum Zeitpunkt der Vakzinierung notwendig sind (ergreifen es sollen die notwendigen medikamentösen Mittel, einschließlich das Adrenalin verfügbar sein).

Ein Grund der schwachen Antikörperantwort auf die Einführung der Vakzine können immunodefizitnyje die Zustände oder immunossupressiwnaja die Therapie sein. Für diese Fälle ist es empfehlenswert, die Vakzinierung bis zur Genesung oder dem Abschluss der Behandlung zu verschieben. Nichtsdestoweniger ernennen Awaksim 80 den Patienten mit den langdauernden Immunitätsdefekten, solchen wie die witsch-Infektion, sogar für die Fälle, wenn die Antikörperantwort auf seine Einführung wegen der Hauptkrankheit verringert sein kann.

Die Einführung der Nadel kann die psychogene Ohnmacht (in Form von der Schwäche, des Verlustes des Bewusstseins) provozieren; in diesem Zusammenhang muss man die Vakzinierung in den Bedingungen durchführen, zulassend, trawmirowanija beim Fallen zu vermeiden und die notwendige ärztliche Betreuung zu leisten.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Das Präparat leiten intramuskulär, in den Deltamuskel der Schulter ein, den Kindern ist 2 Jahre – ins obere äusserliche Gebiet der Hüfte jüngerer. Suspensiju ist nötig es in jagoditschnuju das Gebiet nicht einzuleiten oder ist (möglich die Abschwächung der Antikörperantwort) intrakutan. Die Einführung ins vaskulöse Flußbett wird strengstens verboten (es ist nötig sich zu überzeugen, dass die Nadel ins Blutgefäß nicht geraten ist).

Die Spritze mit Awaksimom 80 vor der Vakzinierung muss man gut bis zum Erhalten homogen suspensii aufschütteln.

Die Einzeldosis – 0,5 ml.

Die Vermischung Awaksima 80 in einer Spritze mit anderen Vakzinen wird verboten!

Zwecks der Versorgung der langfristigen Immunität rewakzinaziju muss man von der selben Dosis durch 6 Monate oder bis zu 3 Jahren nach der Einführung der ersten Dosis durchführen.

Bei immunokompetentnych der Personen fehlt die Notwendigkeit der Durchführung rewakzinazii nach der zweimaligen Vakzinierung.

Die Vakzine für die Fälle der Veränderung ihrer Farbe oder bei Vorhandensein von den nebensächlichen Teilchen zu verwenden es ist nötig nicht. Die Reste der ungenutzten Vakzine verwerten.

Die nebensächlichen Effekte

Alle Verstöße, die infolge der klinischen Forschungen enthüllt sind, trugen slabowyraschennyj, den kurzzeitigen Charakter und gingen selbständig ohne Nebenkur.

Die möglichen nebensächlichen Reaktionen (> 10 % – ist sehr oft;> ist 1 % und <10 % – oft;> 0,1 % und <1 % – selten;> 0,01 % und <0,1 % – ist selten; <0,01 % – ist sehr selten; mit der unbekannten Frequenz – bei der Unmöglichkeit, die Frequenz der Entwicklung der Verstöße nach den vorhandenen Befunden zu bewerten):

• Das Nervensystem: oft – die Kephalgie;
• Die Skelett-muskel- und Anschlusstextur: oft – artralgija, mialgija;
• Der Gastrointestinaltrakt: oft – die Diarrhöe, den Schmerz im Bauch, die Übelkeit, das Erbrechen;
• Die Haut und der subkutane Zellstoff: selten – die Blüte, das Nesselfieber;
• Die Psyche: oft – die Reizbarkeit, die Schlaflosigkeit;
• Der Stoffwechsel und eine Ernährung: oft – die Senkung des Appetites;
• Die Verstöße an der Stelle der Einführung und die allgemeinen Verwirrungen: oft – die leichte Kränklichkeit, die Rötung, die Induration und die Wassergeschwulst an der Stelle der Injektion, die Schwäche, die gemässigte Erhöhung der Körpertemperatur.

Die Verstöße wurden seltener nach rewakzinazii, als nach der Durchführung der primären Vakzinierung registriert. Bei seropositiwnych in Bezug auf den Hepatitisvirus Und der Patienten wurde die Vakzinierung auch gut, wie auch bei seronegatiwnych der Personen verlegt.

Die Reaktionen, die bei den Kindern mit der Hämophilie bemerkt wurden, sind den Reaktionen bei den Erwachsenen ähnlich.

Infolge der Durchführung der Nachvermarktungsbeobachtungen war es auch bestimmt, dass infolge der Anwendung Awaksima 80 die Entwicklung wasowagalnogo der Ohnmacht (mit der unbekannten Frequenz möglich ist).

Bei der Entwicklung beliebiger nebensächlicher Effekte (wie beschrieben, nicht beschrieben in der Instruktion) muss man sich beim Arzt konsultieren.

Die besonderen Hinweise

Die Immunisierung ist den folgenden Gruppen der Personen insbesondere empfohlen:

• Wohnend in den Regionen, ungünstig nach der Morbidität von der infektiösen Hepatitis;
• Ausfahrend in die ungünstigen Regionen (die Länder), wo wspyschetschnaja die Morbidität von der infektiösen Hepatitis registriert wird;
• Kontaktierend mit den Patientinnen in den Herden der infektiösen Hepatitis.

Auch kann man die Vakzinierung den Kindern, die das erhöhte Risiko der Verseuchung nicht haben, für die Fälle durchführen, wenn ihre gesetzlichen Vertreter (die Vormunde) sie vor der Erkrankung mit der infektiösen Hepatitis schützen wollen.

Awaksim 80 Schutz vor der Leberentzündung, die von anderen Erregern herbeigerufen wird (gewährleistet der Hepatitisvirus In, Mit,), sowie anderen bekannten Erregern, die die Leber treffen, nicht.

Seropositiwnost nach der infektiösen Hepatitis keine Gegenanzeige zur Vakzinierung ist.

Die Immunisierung kann nicht effektiv bei den infizierten Patienten sein, die während der Inkubationsperiode der infektiösen Hepatitis aufgepfropft sind.

Dem Arzt muss man über neulich oder übereinstimmend nach der Zeit mit der Vakzinierung die Anwendung jedes medikamentösen Mittels, einschließlich besrezepturnogo vorbeugen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Awaksim 80 kann man gleichzeitig in verschiedene Körperteile mit den Vakzinen einleiten, die in den Nationalen Kalender der prophylaktischen Impfungen eingehen und enthalten die folgenden Komponenten (ein oder mehrer): die Anatoxine – difterijnyj, stolbnjatschnyj; die Vakzinen – gegen die Virushepatitis In, kokljuschnaja (zelnokletotschnaja oder beskletotschnaja), gegen die Masern, gemofilnaja als b, poliomijelitnaja (inaktiwirowannaja oder lebendig), gegen endemitscheskogo der Parotitis und der Rubella.

Da die Vakzine inaktiwirowannoj ist, beeinflusst ihre kombinierte Anwendung mit anderen inaktivierten Vakzinen in der Regel vorbehaltlich der Einführung der Vakzinen in verschiedene Körperteile die Effektivität der Vakzinierung nicht.

Das Präparat kann man gleichzeitig mit dem Immunglobulin gegen die infektiöse Hepatitis (in verschiedene Körperabschnitte) einleiten. Es leistet den Einfluss auf die Frequenz serokonwersii nicht, aber kann zur Leistung der niedrigeren Antikörpertiter bringen.

Awaksim 80 kann man in der Qualität rewakzinirujuschtschej die Dosen für die Fälle verwenden, wenn für die Durchführung der primären Vakzinierung andere inaktivierte Vakzine gegen die infektiöse Hepatitis verwendeten.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur 2-8 °C, zu bewahren, nicht zu frosten.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.