AsitRus

AsitRus – ein antibakterielles Präparat mit bakteriostatischer Wirkung aus der Gruppe der Makrolide (Asalid), das in seiner Beziehung zu grampositiven Mikroorganismen, mit Ausnahme von Erythromycin, eine hohe Empfindlichkeit aufweist.

Darreichungsform und Zusammensetzung

• Kapseln: Größe Nr. 0 aus Gelatine, gelb gefärbt; Inhalt – Granulat in fast weißer oder weißer Farbe (in Umreifungstaschen à 6 Stück, 1 Packung im Pappkarton);
• Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Anwendung (für Kinder): fast weißes oder weißes Pulver mit Geruch nach Apfelsine; fertige Suspension gleichmäßig, weiß mit gelblicher Schattierung der Farbe (in Einheitsblasen à 4,2 g, im Pappkarton 3 oder 6 Packungen, im Satz kann der Becher enthalten sein; 100 Milligramm/5 ml – nach 17 g, 200 Milligramm/5 ml – nach 25 g in dunklen Gläsern, im Pappkarton 1 Behälter im Satz mit dosierendem Löffel und Dosator oder zweiseitig dosierendem Löffel);

Bestand einer Kapsel:

• Wirkstoff: Azithromycin-Dihydrat – 250 mg;
• Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, Polyvinylpyrrolidon;
• Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Propylenglykolbenzoat, Titandioxid, Essigsäure, Methylhydroxybenzoat.

Inhalt einer Packung des Pulvers:

• Wirkstoff: Asitromycin (als Dihydrat) – 50, 100 oder 200 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Saccharose, Natriumsaccharinat, Natriumcitrat (Natriumtricitrat), Crospovidon CL-M, Aromastoff Apfelsine.

Anwendungshinweise

AsitRus wird zur Behandlung von Infektionen bakterieller Ätiologie eingesetzt, die Organe und Gewebe betreffen.

• Hals-Nasen-Ohren-Organe und obere Atemwege: Sinusitis, Angina, Pharyngitis, Mandelentzündung, Mittelohrentzündung;
• Untere Atemwege: Bronchitis, Exazerbation einer chronischen Pneumonie, bakterielle Infektionen einschließlich atypischer Erreger der Lungenentzündung;
• Haut und Weichteile: Infektionen der Dermatosen, Impetigo sowie rezidivierende Masernerkrankungen;
• Harnwege: Urethritis (einschließlich Gonorrhoe);
• Weibliche Geschlechtsorgane: Zervizitis.

Außerdem wird AsitRus zur Behandlung der folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Scharlach
• Das schleichende Erythem (Erythema migrans) – das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose
• Erkrankungen des Magens und Dünndarms, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori in Verbindung stehen (als Bestandteil einer komplexen Therapie)

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen

• Nieren- und Leberinsuffizienz
• Kindesalter: Bis zum sechsten Monat werden Suspensionen aus dem Pulver verabreicht; bis zum dritten Jahr beträgt die Dosierung der Kapseln 25 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
• Stillzeit
• Hypersensibilität auf die Wirkstoffkomponenten des Präparats oder andere Makrolide

Vorsicht

• Herzrhythmusstörungen
• Schwangerschaft
• Leber- und Nierenfunktionsstörungen im Kindesalter

Anwendung und Dosierung

AsitRus sollte einmal täglich eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Mahlzeit eingenommen werden.

Empfohlene Dosierungen für Erwachsene je nach Indikation:

• Atemwegsinfektionen: 500 mg/Tag über einen dreitägigen Kurs;
• Haut- und Weichteilinfektionen mit schleichendem Erythem: Tag 1 – 1000 mg, Tage 2–5 – 500 mg;
• Nicht komplizierte Urethritis und/oder Zervizitis: 1000 mg einmalig;
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre, die durch Helicobacter pylori bedingt sind (im Rahmen der Kombinationsbehandlung): 1000 mg/Tag über drei Tage.

Empfohlene Dosierungen für Kinder:

• Bei Atemwegsinfektionen, weichem Stuhl und Hauterkrankungen: Am ersten Tag 10 mg/kg, in den folgenden vier Tagen 5–10 mg/kg/Tag oder einmal täglich mit 10 mg/kg über drei Tage.
• Das Erythem schleichend: Am ersten Tag 20 mg/kg, an den Tagen 2 bis 5 auf 10 mg/kg/Tag.

Kindern ab sechs Monaten wird AsitRus als älteres Präparat in Form einer Suspension (aus dem Pulver zubereitet) verschrieben.

Empfohlene Einzeldosierungen der Suspension je nach Körpergewicht des Kindes bei Anwendung des Pulvers mit einer Dosierung von 100 mg/5 ml – Asitromycin (Suspension):

• 5 kg: 50 mg (2,5 ml)
• 6 kg: 60 mg (3 ml)
• 7 kg: 70 mg (3,5 ml)
• 8 kg: 80 mg (4 ml)
• 9 kg: 90 mg (4,5 ml)
• 10–14 kg: 100 mg (5 ml)

Empfohlene Tagesdosis (einmalig) je nach Körpergewicht des Kindes bei Anwendung der Suspension in der Dosierung von 200 mg/5 ml – Azithromycin

• 15–24 kg: 200 mg (5 ml)
• 25–34 kg: 300 mg (7,5 ml)
• 35–44 kg: 400 mg (10 ml)
• Ab 45 kg: Erwachsenendosis (500 bis 1000 mg)

Vorbereitung der Suspension zur oralen Einnahme: In den leeren Becherglas eine kleine Menge abgekochten und gekühlten Wassers einfüllen, den Inhalt eines Pakets ausschütten und gleichmäßig mischen. Nach der Einnahme den Becher mit reinem Wasser ausspülen, trocknen und an einem trockenen Ort lagern.

Nebenwirkungen.

• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem; bei Kindern – Juckreiz, Urtikaria, Konjunktivitis.
• Verdauungsstörungen (> 1 %): Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall; ≤ 1 %: Melena, Erbrechen, Meteorismus, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, cholestatische Gelbsucht; bei Kindern (≤ 1 %) – Geschmacksveränderung, Appetitverlust, Candidose der Mundschleimhaut, Verstopfung, Gastritis.
• Von der Seite her: Nephritis; bei Kindern (≤ 1 %) – Nierenentzündung.
• Seitens des Zentralnervensystems: Cephalgie, Schwindel, Schläfrigkeit; bei Kindern (≤ 1 %) – Schlafstörung, Angst, Hyperkinese, Neurose, Cephalgie (bei der Behandlung der Mittelohrentzündung).
• Seitens des kardiovaskulären Systems: ≤ 1 % – Brustschmerzen, Herzpalpitationen;
• Seitens des Geschlechtsystems: vaginale Candidose;
• Weitere Symptome: Lichtempfindlichkeit, Schwächegefühl.

Wichtige Hinweise

Es ist erforderlich, AsitRus während des Essens nicht einzunehmen.

Im Falle der nächsten Einnahme muss die übersehene Dosis so schnell wie möglich nachgeholt und anschließend mit Intervallen von 24 Stunden eingenommen werden.

Bei der begleitenden Behandlung ist es notwendig, zwischen den Einnahmen der Präparate eine Pause von mindestens zwei Stunden einzuhalten.

Nach dem Absetzen von AsitRus können bei einigen Patienten die Reaktionen einer Hypersensibilität bestehen bleiben; für diese Fälle wird die Durchführung einer spezifischen Therapie unter ärztlicher Kontrolle empfohlen.

Bei der Einnahme hoher Dosen kann das mit Filmhülle überzogene Präparat AsitRus eine Tagesdosis von 500 Milligramm aufnehmen.

Medikamentöse Wechselwirkungen.

• Aluminium- und Magnesium enthaltende Antazida, Ethanol sowie Nahrungsmittel führen zu einer verminderten Absorption von Azithromycin.
• Digoxin: Die Plasmakonzentration steigt an.
• Ergotamin und Dihydroergotamin: Der toxische Effekt (Dysästhesie, Vasospasmus) wird verstärkt.
• Triazolam: Die sedierende Wirkung nimmt ab, während der pharmakologische Effekt zunimmt.
• Linkosamide: Die Wirksamkeit von Azithromycin nimmt ab.
• Tetracycline und Chloramphenicol: Der therapeutische Effekt von Azithromycin wird verstärkt.
• Indirekte Antikoagulanzien, Felodipin, Methylprednisolon, Ziklosserin sowie Präparate, die einer mikrosomalen Oxidation unterliegen (peroral wirksame hypoglykämische Mittel, Mutterkornalkaloide, Ciclosporin, Bromocriptin, Terfenadin, Disopyramid, Hexobarbital, Phenitoin, Valproinsäure, Carbamazepin sowie Xanthinderivate einschließlich Theophyllin): Die Ausscheidung wird verzögert; die Plasmakonzentrationen und die Toxizität steigen.

Da Makrolide in Kombination mit Warfarin den antikoagulatorischen Effekt verstärken, ist auch bei gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin mit einem ähnlichen Effekt zu rechnen; daher ist eine sorgfältige Kontrolle der Prothrombinzeit erforderlich.

Die Fristen und Bedingungen der Lagerung

An einem trockenen, dunklen und vor Kindern geschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt zwei Jahre.