Belara
Anwendungshinweise:
Belara – kombiniertes orales Kontrazeptivum.
Darreichungsform und Zusammensetzung
Belara wird als hellrosa, runde Tablette mit Filmhülle (in einer Packung mit 21 Tabletten) verabreicht.
Inhalt pro Tablette
- Wirkstoffe: Ethinylestradiol 0,03 mg und Chlormadinonacetat 2 mg
- Hilfsstoffe: Titandioxid (E171), Rutschpulver, Magnesiumstearat, Makrogol 6000, Maisstärke, Propylenglykol, Povidon K30, Laktosemonohydrat, Hydroxypropylmethylcellulose 6 cP sowie Eisenoxidrot (E172)
Anwendungshinweise
Belara dient der oralen Empfängnisverhütung.
Kontraindikationen
- Unkontrollierter Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen
- Vorhandensein von Thrombosen, plasmatischen oder arteriellen Thrombosen sowie Symptome einer Embolie und Thrombophlebitis
- Schwere Niereninsuffizienz, Hepatitis, Lebertumoren, Ikterus sowie Leberfunktionsstörungen
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie oder signifikante Blutdrucksteigerung
- Syndrom von Knüppel-Johnson und Rotor
- Gallenwegserkrankungen
- Hormonabhängige maligne Tumore
- Pankreatitis
- Schwere Depressionen
Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels
- Vaginalblutung oder Amenorrhö unklarer Genese
- Entzündliche Erkrankungen des weiblichen Fortpflanzungstraktes
- Migräne oder häufige Kopfschmerzattacken
- Epilepsie
- Störungen des Lipidstoffwechsels
- Porphyrinurie
- Seh- und Hörstörungen sowie motorische Störungen
- Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Wirkstoffen in Tabletten
Bei bestätigter Schwangerschaft muss die Anwendung von Belara abgebrochen werden.
Die Einnahme des Präparats wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchmenge verringern und seine Zusammensetzung verändern kann. Zudem ist die Anwendung bei Rauchern im Alter über 35 Jahre kontraindiziert.
Das Präparat sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn...
- Anfallssyndrom.
- Leichtes Diabetes mellitus
- Autoimmunerkrankungen
- Adipositas
- Niereninsuffizienz
- Endometriose
- Chronische Herzinsuffizienz
- Multiple Sklerose
- Arterielle Hypertonie
- Stoffwechselstörung im Fettstoffwechsel
In den ersten Monaten der Anwendung von Belara können unregelmäßige Blutungen auftreten; in diesem Fall wird eine Kontrolluntersuchung empfohlen.
Anwendungsart und Dosierung
Die Belara-Tabletten sollten zur gleichen Zeit täglich eingenommen werden. Die erste Tablette wird am ersten Tag des Menstruationszyklus eingenommen. Nach einer Einnahmedauer von 21 Tagen ist eine Pause von 7 Tagen erforderlich, in der die mensträhnliche Blutung auftritt. Nach dieser Pause muss die Einnahme des Präparats wieder aufgenommen werden. Die Tabletten werden aus dem Packungsblatt entsprechend dem markierten Tag entnommen.
Bei Wechsel von einem anderen hormonellen Kontrazeptivum mit 28 Tabletten ist keine siebentägige Pause erforderlich. Die erste Tablette Belara wird sofort nach Abschluss der alten Packung eingenommen; zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen sind nicht notwendig.
Im Falle von Erbrechen oder Durchfall im Verlauf der Einnahme des Präparats wird empfohlen, zusätzliche Verhütungsmethoden anzuwenden, da die Wirksamkeit des Präparats beeinträchtigt ist.
Nebenwirkungen
Die Einnahme von Belara führt meist zu Mastodynie, Kopfschmerzen und vaginalen Blutungen. Daneben können weitere Symptome auftreten:
- Eine Verschlechterung des Hörvermögens, Sehstörungen, Ohrensausen, Unbehagen beim Tragen von Kontaktlinsen sowie Konjunktivitis;
- Reizbarkeit, Depression, Schwindel und Migräne;
- Kollaps, arterielle Hypertonie oder Hypotonie sowie Varikose
- Muskelschmerzen und Rückenschmerzen
- Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Durchfall
- Zunahme der Menstruation, Pigmentstörungen, allergische Hautreaktionen, Schwangerschaftsmasken (Chloasma), Haarausfall, trockene Haut, Nesselsucht, Ekzeme, Erytheme sowie eine Verschlimmerung des Psoriasis-Befalls
- Vorübergehende Wassereinlagerungen, Erschöpfung, Gewichtszunahme, Schweregefühl in den Beinen, gesteigerter Appetit und vermehrte Schweißbildung
- Zunahme der vaginalen Schleimabsonderungen, Genitale Candidose, prämenstruelles Syndrom, Amenorrhoe, Dysmenorrhöe, Beckenschmerzen, Vergrößerung der Brustdrüsen sowie eine Ovarialzyste
Die Einnahme von Belara kann das Risiko für die Entstehung der folgenden Erkrankungen erhöhen:
- Schilddrüsenkarzinome;
- Lebertumore und Tumore der Brustdrüse;
- Venöse und arterielle Thrombosen;
- Entzündliche Darmerkrankungen
Besondere Hinweise
Bei der Anwendung von Belara ist zu beachten, dass bestimmte Medikamente die Wirksamkeit verringern können:
- Alle Präparate, die die Motilität des Gastrointestinaltraktes verstärken oder die Absorption beeinträchtigen, einschließlich Aktivkohle;
- Rifabutin, Modafinil, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Okskarbazepin, Topiramat, Fenibutazon, Harthäute-Präparate, Felbamat, Griseofulvin, Barbiturate, Barbeksaklon, Primidon und Ritonavir;
- Antibiotika – Tetrazykline, Ampizillin, Rifampicin sowie einige andere.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Belara mit diesen Arzneimitteln ist es empfehlenswert, zusätzliche Barrieremethoden der Kontrazeption während der gesamten Einnahme dieser Präparate sowie in der darauffolgenden Woche anzuwenden.
Vor Beginn der Einnahme von Belara ist eine vollständige medizinische Untersuchung ratsam, um mögliche Gegenanzeigen auszuschließen.
Das Präparat bietet keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen, einschließlich Chlamydien und HIV/AIDS.
Bei Neigung zur Entwicklung eines Chloasma während der Anwendung von Belara sollten direkte Sonneneinstrahlung und UV-Bestrahlung vermieden werden.
Die Analoga
Zu den Wirkstoffanaloga von Belara gehören: Silest, Dimia, Marvilon, Tri-Merzi, Microgynon, Orac, Schanin, Janina, Diane-35, Femoden, Daiana, Gestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Dese, Bonade, Novinet, Silujet, Artizia, Rigevidon und Regulon sowie weitere hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung.
Lagerung und Haltbarkeit
Das Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.
Lagerung und Haltbarkeit
Das Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.
Präparatname
Preis
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Belara-Tabletten 2 mg + 30 µg (21 Stck)
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Belara-Tabletten p.o. (21 Stck), Grünenthal
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