Bonefos

Bonefos – der Hemmstoff knochen- resorbzii bei den Metastasen im Knochen.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Eine geltende Substanz Bonefossa ist dinatrija klodronata tetragidrat.

Das Präparat wird in Kondition ausgegeben:

• Der Kapseln 400 Milligramme (in blisterach auf 10 Stücken und die Flakons auf 100 Stücken);
• Der Tabletten, die mit der Filmhülle die 800 Milligramme abgedeckt sind (in blisterach auf 10 Stücken);
• Des Konzentrates für die Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Einführung die 60 Milligramme/ml (in den Glasampullen auf 5 Stücken in der Packung).

Die Kapseln enthalten als Hilfskomponenten:

• Des Siliziums dioksid kolloidnyj wasserfrei – 2,85 Milligramme;
• Die Laktosen das Monohydrat – 41,5 Milligramme;
• Des Kalziums stearat – 2,85 Milligramme;
• Der Rutschpulver – 22,8 Milligramme.

Im Bestande von der Hülle der Kapseln:

• Dioksid des Titans;
• Die Gelatine;
• Die Drüse das Oxid gelb;
• Die Drüse das Oxid rot.

Von den Hilfskomponenten der Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind, sind:

• Kroskarmellosa des Natriums – 22 Milligramme;
• Des Magnesiums stearat – 8 Milligramme;
• Die Zellulose mikrokristallinisch silizinisirowannaja – 165 Milligramme;
• Das stearinowaja Acidum – 15 Milligramme.

Die Hülle der Tabletten enthält Opadry II die Weiße (des Titans dioksid 25 %, den Rutschpulver 14,8 %, den Polyvinylalkohol, ist gidrolisowannyj 40 %, den Makrotreffer 3350 20,2 % teilweise).

Das Konzentrat für die Vorbereitung der Lösung enthält als Hilfskomponenten:

• Des Natriums gidroksid – bis zu rn 5;
• Das Wasser für die Injektionen – bis zu 1 ml.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Aussagen zur Anwendung Bonefossa sind:

• Die Kalkspiegelerhöhung, die von den Malignomen herbeigerufen ist;
• Plural mijeloma (mijelomnaja die Krankheit);
• Die Knochenlititscheski Metastasen der Malignome im Knochen.

Die Gegenanzeigen

Die Gegenanzeigen zur Anwendung Bonefossa sind:

• Schwer (terminal-) die renale Mangelhaftigkeit (KK weniger 10 ml/Minen);
• Die begleitende Therapie von anderem bisfosfonatami;
• Die erhöhte Sensibilität des Patienten zu den Komponenten des Präparates, sowie zu anderem bisfosfonatam;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Milchabsonderung;
• Das Kindesalter.

Mit der Vorsicht wird das Präparat den Patienten ernannt, die am Verstoß der Nierenfunktion leiden.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Anwendung der Kapseln und der Tabletten:

Die Kapseln und die Tabletten Bonefos sind für die Aufnahme peroral vorbestimmt.

• Die Kapseln muss man schlingen, die Ganzheit schelatinowoj der Hülle nicht verletzend, kann man die Tabletten auf 2 Bereiche teilen, aber, sie übernehmen es ist nötig gleichzeitig (aufzulösen oder, die Tabletten vor der Anwendung zu verflachen es ist) nicht empfehlenswert;
• Die Tagesdosis des Präparates bildet 1600 Milligramme, sie übernehmen es muss in eine Aufnahme, dem Morgen auf nüchternen Magen, sapiwaja vom Glas des Wassers;
• Bei der Bestimmung des Medikaments in der Tagesdosis, die die 1600 Milligramme übertritt, sie ist es empfehlenswert, auf 2 Aufnahmen zu teilen. Die erste Aufnahme verwirklicht sich ebenso, wie es höher, zweiten – 1 Stunde vor oder für 2 Stunden nach der Aufnahme der Nahrung, der medikamentösen Präparate, Getränks (außer dem Wasser beschrieben ist);
• Innerhalb einer Stunde muss man sich nach der Aufnahme Bonefossa der Aufnahme der Nahrung und anderer medikamentöser Präparate enthalten, trinken es kann nur das Wasser;
• Es wird verboten, die Arznei mit der Nahrung, der Milch und den Präparaten einzunehmen, zu deren Bestand das Kalzium oder andere dwuchwalentnyje kationy gehört, da es die Resorption klodronowoj die Aciden behindert.

Die Anwendung der Lösung für infusj:

Für die Vorbereitung der Lösung, die notwendige Dosis lösen in 500 ml 5 % der Lösung der Dextrose oder in 0,9 % der Lösung des Chlorids des Natriums auf.

Im Laufe der Therapie muss man die Nierenfunktion und den Inhalt des Kalziums im Blutserum kontrollieren, sowie, den Eingang des ausreichenden Umfanges des Liquores in den Organismus des Patienten zu gewährleisten.

Bei der Behandlung der Kalkspiegelerhöhung, die von den Malignomen bedingt ist:

• Wird täglich (nicht mehr als 7 Tage nacheinander) die intravenöse Tröpfcheneinführung die 300 Milligramme des Präparates im Laufe von 2 Stunden (nicht weniger), bis zur Errungenschaft des normalen Kalziumspiegels im Blutserum (ernannt in der Regel, das Ergebnis wird im Laufe von 5 Tagen erreicht);
• Auch wird die einmalige intravenöse Tröpfcheneinführung des Medikaments im Laufe von 4 Stunden in der Dosis zugelassen, die die 1500 Milligramme bildet. Es ist die nochmalige Infusion oder die Bestimmung zu Bonefossa peroral notfalls möglich;
• Bei der Entwicklung gipokalzijemii ist es auf die kurze Periode der Zeit empfehlenswert, die Therapie zu intermittieren;
• Bei der Unmöglichkeit der intravenösen Einführung des Präparates das Medikament nehmen. Die Anfangsdosis bildet 2400-3200 Milligramme täglich in diesem Fall. Ausgehend von der individuellen Reaktion des Patienten auf die Therapie, bei der Normalisierung des Kalziumspiegels im Blut wird die Tagesdosis des Präparates bis zu 1600 Milligramme verringert.

Bei der Behandlung osteolititscheskich der Veränderungen der Knochen, die von den Malignomen ohne die Kalkspiegelerhöhung bedingt sind:

• Die genaue Dosierung klärt sich individuell;
• Die empfohlene Anfangstagesdosis – 1600 Milligramme;
• Bei der Notwendigkeit (entsprechend den klinischen Aussagen) kann die Dosis bis zu 3200 Milligramme pro Tag vergrössert sein.

Bei der Behandlung der Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit:

Bei der Behandlung der Patienten mit der renalen Mangelhaftigkeit ist nötig es die Vorsicht zu beachten. Es ist nicht empfehlenswert, auf die Dauer das Präparat in den Dosen zu nehmen, die die 1600 Milligramme pro Tag übertreten. Die Tagesdosis Bonefossa verringert sich bei der Aufnahme peroral entsprechend den folgenden Empfehlungen:

• Die schwere Stufe der renalen Mangelhaftigkeit (KK – 10-30 ml/Minen) – 800 Milligramme;
• Die gemässigte Stufe (KK – 30-50 ml/Minen) – 1200 Milligramme;
• Die leichte Stufe (KK – 50-80 ml/Minen) – 1600 Milligramme.

Es ist die Anwendung Bonefossa den Patienten mit KK kontraindiziert < 10.

Die nebensächlichen Effekte

Die häufigste nebensächliche Reaktion auf den Hintergrund der Anwendung Bonefossa ist die Diarrhöe, meistens wird sie bei der Aufnahme der hohen Dosen des Medikaments bemerkt und wird in der leichten Form gezeigt.

Die Nebeneffekte bei der Anwendung des Präparates peroral und intravenös:

• Seitens des Gastrointestinaltraktes: oft – die Übelkeit und das Erbrechen, die Diarrhöe;
• Seitens der Haut und ihrer Anhängsel: selten – die Kutanreaktionen der erhöhten Sensibilität;
• Seitens des Metabolismus: oft – asymptomatisch gipokalzijemija, ist – die Erhöhung des Standes paratireoidnogo des Hormons und der alkalischen Phosphatase im Blutserum, gipokalzijemija, begleitet von den klinischen Erscheinungsformen selten;
• Seitens der Leber und scheltschewywodjaschtschich der Wege: oft – ist die Erhöhung der Transaminasen (innerhalb der Norm), – die Erhöhung der Transaminasen in 2 Male (im Vergleich zur Norm) ohne Verstoß der Funktion der Leber in der Regel selten;

Im Rahmen der Nachvermarktungsanwendung des Präparates wird es über die folgenden nebensächlichen Reaktionen mitgeteilt:

• Seitens der Nieren und motschewywodjaschtschich der Wege: die schwere renale Mangelhaftigkeit (besonders nach der schnellen intravenösen Einführung das Präparat in den hohen Dosen), des Verstoßes der Nierenfunktion (die Proteinurie, die Erhöhung des Standes kreatina die Blutseren);
• Seitens der Skelett-muskel- und Anschlusstextur: die einzelnen Mitteilungen von der Entwicklung osteonekrosa die Gebisse (vorzugsweise unter den Patienten, die die vorangehende Therapie aminobisfosfonatami) bekamen. Es sind die Fälle stark die Arthralgien und die Muskeln, die Knochen festgelegt, jedoch waren solche Mitteilungen selten und die nachfolgenden klinischen Forschungen haben den Unterschied in der Frequenz wstretschajemosti der ähnlichen Erscheinungen unter den Patienten aus der Gruppe des Placebos und der Patienten nicht festgestellt, die die Therapie Bonefossom gehen;
• Seitens des Atemsystemes: der Bronchospasmus, des Verstoßes der Funktion der Atmung (bei den Patienten mit dem Bronchialasthma, sowie mit der erhöhten Sensibilität zu azetilsalizilowoj dem Acidum in der Anamnese);
• Seitens der Organe der Sehkraft: die Traubenhautentzündung, die Konjunktivitis (war nur bei 1 Patienten bemerkt).

Die besonderen Hinweise

Bei der Einführung des Präparates intravenös in den großen Dosen, die wesentlich empfohlenen, übertreten können sich die schweren Beschädigungen der Nieren, besonders bei der hohen Geschwindigkeit der Einführung entwickeln.

Vor dem Anfang der Therapie empfehlen, Bonefossom und im Laufe der Behandlung die Konzentration des Kalziums im Blutserum und die Nierenfunktion zu kontrollieren, sowie, den Eingang des ausreichenden Umfanges des Liquores in den Organismus des Patienten zu gewährleisten. Solche Maße sind für die Fälle der Bestimmung des Präparates in Form von den intravenösen Infusionen, sowie beim Vorhandensein beim Kranken der renalen Mangelhaftigkeit und der Kalkspiegelerhöhung besonders wichtig.

Zu verdünnen und die Lösung Bonefos zu trennen es ist nötig nur entsprechend den Empfehlungen, die in den Instruktionen beschrieben sind.

Im Laufe der Therapie bisfosfonatami muss man invasiv stomatologitscheskich die Interventionen vermeiden. Beim Vorhandensein beim Patienten der Risikofaktoren (wird solcher wie die radiale Therapie, die Chemotherapie, die Aufnahme kortikosteroidow, der Krebs, empfohlen, die unbefriedigende Mundhygiene u.a.) die Frage der Notwendigkeit der prophylaktischen Sanierung der Zähne vor dem Anfang der Therapie bisfosfonatami zu besprechen.

Die Analoga

Ein Analogon Bonefossa ist Klobir.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Die Haltbarkeitsdauer der Tabletten und der Kapseln – 5 Jahre, der Lösung – 3 Jahre. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur zu bewahren es ist 25 °s nicht höher.

Die vorbereitete Lösung für die Infusion wird nicht mehr als Tage bei der Temperatur 2-8 °s bewahrt.